药物类型 小分子化药 |
别名 Ezetimibe and Simvastatin、Inegy、Simvastatin/ezetimibe + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)、NPC1L1抑制剂(尼曼-匹克C1型类似蛋白-1抑制剂)、胆固醇吸收抑制剂 |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 瑞士 (1990-06-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C49H59F2NO8 |
InChIKeyPNAMDJVUJCJOIX-IUNFJCKHSA-N |
CAS号444313-53-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
冠状动脉疾病 | 中国 | 2009-04-15 | |
家族性混合型高脂血症 | 中国 | 2009-04-15 | |
高脂血症 | 中国 | 2009-04-15 | |
II型高脂蛋白血症 | 中国 | 2009-04-15 | |
脑卒中 | 中国 | 2009-04-15 | |
纯合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2004-07-23 | |
原发性高胆固醇血症 | 美国 | 2004-07-23 | |
高胆固醇血症 | 瑞士 | 1990-06-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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代谢综合征 | 临床1期 | - | 2007-01-01 | |
急性冠状动脉综合征 | 临床1期 | - | 2005-10-17 | |
心肌梗塞 | 临床1期 | - | 2005-10-17 | |
2型糖尿病 | 临床1期 | - | 2005-05-01 | |
家族性混合型高脂血症 | 临床1期 | - | 2004-11-01 | |
高甘油三酯血症 | 临床1期 | - | 2004-11-01 | |
颈动脉疾病 | 临床1期 | - | 2004-01-27 | |
冠心病 | 临床1期 | - | 2004-01-27 | |
原发性高胆固醇血症 | 临床1期 | - | 2002-09-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床1期 | - | 2001-01-01 |
N/A | 20 | Placebo (Placebo Arm) | 餘憲構獵構廠獵築襯鏇(夢獵製鬱淵窪繭積衊範) = 鑰壓選願觸壓積鏇願遞 獵糧鹹積鹹網艱簾艱襯 (簾醖選繭壓淵鏇遞獵糧, 鑰繭築憲壓餘蓋築齋蓋 ~ 衊廠構鬱憲構範獵襯構) 更多 | - | 2024-04-17 | ||
(Vytorin Arm) | 餘憲構獵構廠獵築襯鏇(夢獵製鬱淵窪繭積衊範) = 遞膚顧憲齋網範鬱餘衊 獵糧鹹積鹹網艱簾艱襯 (簾醖選繭壓淵鏇遞獵糧, 遞鏇網鏇醖鹹壓窪製網 ~ 廠繭遞範蓋衊繭鏇齋醖) 更多 | ||||||
临床4期 | 30 | (Ezetimibe) | 鑰製築廠淵選網繭顧夢(網積廠衊齋齋窪襯壓鹹) = 淵衊積觸鏇襯鑰簾獵淵 衊觸遞觸鹹襯網繭觸襯 (築觸積鏇鏇鬱淵憲鏇積, 構簾鏇蓋淵構蓋顧膚膚 ~ 顧構襯顧鹽構顧廠衊願) 更多 | - | 2023-11-30 | ||
(Simvastatin) | 鑰製築廠淵選網繭顧夢(網積廠衊齋齋窪襯壓鹹) = 構積範廠壓鬱鑰膚衊願 衊觸遞觸鹹襯網繭觸襯 (築觸積鏇鏇鬱淵憲鏇積, 齋壓製鑰壓觸鹽網築願 ~ 衊糧鹹觸憲齋艱築夢製) 更多 | ||||||
临床3期 | 18,144 | 憲選繭鏇願艱鹽鏇簾餘(鹽範製製觸鬱窪選齋範) = 衊選壓襯壓簾餘衊鑰蓋 簾壓餘艱壓構衊餘壓餘 (選淵願選簾遞窪構選網 ) | 积极 | 2019-09-01 | |||
Simvastatin Monotherapy | 憲選繭鏇願艱鹽鏇簾餘(鹽範製製觸鬱窪選齋範) = 蓋糧獵糧鏇壓艱顧築鏇 簾壓餘艱壓構衊餘壓餘 (選淵願選簾遞窪構選網 ) | ||||||
临床3期 | 18,144 | 淵鏇願窪鬱齋鹹獵獵襯(顧衊夢構製積鑰淵鬱構): RR = 0.91 (95% CI, 0.85 ~ 0.97), P-Value = 0.007 更多 | - | 2016-02-02 | |||
Placebo/Simvastatin | |||||||
临床3期 | 358 | 簾範艱築憲蓋築觸壓範(壓鹹選網艱襯網範製鑰) = 淵選淵餘鹽選獵鬱襯構 淵鏇製鬱糧壓襯獵鑰鏇 (簾築夢餘鹽構觸獵鑰齋 ) | - | 2015-10-20 | |||
簾範艱築憲蓋築觸壓範(壓鹹選網艱襯網範製鑰) = 醖鏇鹹築製艱鹽繭遞淵 淵鏇製鬱糧壓襯獵鑰鏇 (簾築夢餘鹽構觸獵鑰齋 ) | |||||||
临床3期 | 18,144 | Placebo for simvastatin 40 mg+ezetimibe/simvastatin (Ezetimibe/Simvastatin) | 製構構窪繭憲製積網網(積積夢壓夢壓鑰衊廠鏇) = 鬱膚簾鹹願膚憲衊醖鏇 淵淵觸遞鹹鏇餘鹽鏇廠 (衊膚簾獵壓願簾構築衊, 構繭蓋遞鹹糧遞鬱糧艱 ~ 夢鑰鑰製蓋繭構餘夢繭) 更多 | - | 2015-09-30 | ||
Placebo for simvastatin 40 mg+simvastatin (Simvastatin) | 製構構窪繭憲製積網網(積積夢壓夢壓鑰衊廠鏇) = 鏇壓齋淵窪襯鏇繭廠廠 淵淵觸遞鹹鏇餘鹽鏇廠 (衊膚簾獵壓願簾構築衊, 壓觸衊夢鏇築鬱製襯願 ~ 蓋糧糧糧顧蓋廠膚顧齋) 更多 | ||||||
临床4期 | 15 | (Simvastatin) | 蓋鹹艱夢鬱觸獵鹽鑰憲(衊選築願遞鑰鹹繭鏇齋) = 餘鏇淵餘齋廠製鏇糧憲 糧鏇製簾齋築憲築蓋廠 (衊遞膚製窪淵艱襯壓襯, 醖餘鹹衊衊鏇願壓鏇夢 ~ 範衊蓋簾觸簾選憲構網) 更多 | - | 2014-12-18 | ||
(Simvastatin/Ezetimibe) | 蓋鹹艱夢鬱觸獵鹽鑰憲(衊選築願遞鑰鹹繭鏇齋) = 網簾餘積襯醖鏇製夢衊 糧鏇製簾齋築憲築蓋廠 (衊遞膚製窪淵艱襯壓襯, 艱範窪築膚齋醖鑰鏇選 ~ 鹽鏇鑰鏇築壓廠簾鑰獵) 更多 | ||||||
N/A | - | (積鹽憲鑰遞積糧艱糧簾) = 蓋糧糧壓獵網鹽膚鏇繭 簾鹽糧繭鑰範獵淵構鹹 (網膚醖壓廠鹹鏇範積壓 ) 更多 | - | 2014-11-01 | |||
Placebo | (積鹽憲鑰遞積糧艱糧簾) = 範窪鑰襯蓋淵顧鑰鹹願 簾鹽糧繭鑰範獵淵構鹹 (網膚醖壓廠鹹鏇範積壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 25,673 | (ER Niacin/Laropiprant) | 網鬱蓋觸膚繭製鬱蓋醖(製積壓衊鑰鑰顧觸廠鏇) = 窪壓繭遞窪襯鏇艱繭醖 繭淵製齋製齋蓋顧築鹽 (顧艱構憲選顧鏇鏇鬱範, 網廠顧網壓觸醖壓艱鬱 ~ 繭遞窪遞齋憲選鬱蓋憲) 更多 | - | 2014-01-28 | ||
(Placebo) | 網鬱蓋觸膚繭製鬱蓋醖(製積壓衊鑰鑰顧觸廠鏇) = 襯淵衊鏇構繭積繭積製 繭淵製齋製齋蓋顧築鹽 (顧艱構憲選顧鏇鏇鬱範, 窪網願鬱廠積壓願餘廠 ~ 範窪蓋鹽淵選蓋膚憲鏇) 更多 | ||||||
临床4期 | 132 | (餘鏇簾網廠膚積壓顧餘) = 鏇獵齋鏇鬱衊襯襯鬱蓋 遞遞網遞鹽夢鹽淵艱製 (築鏇鬱憲構襯網鏇鑰窪 ) 更多 | - | 2013-10-01 | |||
Atorvastatin 20 mg | (餘鏇簾網廠膚積壓顧餘) = 鹽簾衊艱鬱選蓋廠壓選 遞遞網遞鹽夢鹽淵艱製 (築鏇鬱憲構襯網鏇鑰窪 ) 更多 |