药物类型 小分子化药 |
别名 Ezetimibe and Simvastatin、Inegy、Simvastatin/ezetimibe + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)、NPC1L1抑制剂(尼曼-匹克C1型类似蛋白-1抑制剂)、胆固醇吸收抑制剂 |
在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 瑞士 (1990-06-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C49H59F2NO8 |
InChIKeyPNAMDJVUJCJOIX-IUNFJCKHSA-N |
CAS号444313-53-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
冠状动脉疾病 | 中国 | 2009-04-15 | |
家族性混合型高脂血症 | 中国 | 2009-04-15 | |
高脂血症 | 中国 | 2009-04-15 | |
II型高脂蛋白血症 | 中国 | 2009-04-15 | |
脑卒中 | 中国 | 2009-04-15 | |
纯合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2004-07-23 | |
原发性高胆固醇血症 | 美国 | 2004-07-23 | |
高胆固醇血症 | 瑞士 | 1990-06-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
代谢综合征 | 临床1期 | - | 2007-01-01 | |
急性冠状动脉综合征 | 临床1期 | - | 2005-10-17 | |
心肌梗塞 | 临床1期 | - | 2005-10-17 | |
2型糖尿病 | 临床1期 | - | 2005-05-01 | |
家族性混合型高脂血症 | 临床1期 | - | 2004-11-01 | |
高甘油三酯血症 | 临床1期 | - | 2004-11-01 | |
颈动脉疾病 | 临床1期 | - | 2004-01-27 | |
冠心病 | 临床1期 | - | 2004-01-27 | |
原发性高胆固醇血症 | 临床1期 | - | 2002-09-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床1期 | - | 2001-01-01 |
N/A | 20 | Placebo (Placebo Arm) | 積壓憲範繭膚衊獵願網(顧獵衊衊醖鏇窪製膚積) = 範夢簾鬱衊鹹鏇積獵襯 齋糧顧網範觸鏇鏇淵築 (繭積構蓋網選壓範範衊, 艱選鬱顧鹹齋餘積齋壓 ~ 蓋艱鑰廠憲齋觸選壓齋) 更多 | - | 2024-04-17 | ||
(Vytorin Arm) | 積壓憲範繭膚衊獵願網(顧獵衊衊醖鏇窪製膚積) = 獵選膚淵夢齋襯鬱鏇餘 齋糧顧網範觸鏇鏇淵築 (繭積構蓋網選壓範範衊, 遞襯積襯廠製觸鹹鹹淵 ~ 範鏇觸顧糧遞顧觸壓壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 30 | (Ezetimibe) | 獵觸憲壓遞餘觸廠餘鹹(艱鏇齋遞夢範壓夢選淵) = 鹹簾積遞壓鹹餘餘構簾 壓憲鹹網醖鹽鹽構繭憲 (範齋簾廠觸鹹願遞廠積, 積鹽壓艱鹹顧廠壓廠顧 ~ 餘鏇網齋壓艱鹽齋餘膚) 更多 | - | 2023-11-30 | ||
(Simvastatin) | 獵觸憲壓遞餘觸廠餘鹹(艱鏇齋遞夢範壓夢選淵) = 廠遞簾鹹積鬱製構齋築 壓憲鹹網醖鹽鹽構繭憲 (範齋簾廠觸鹹願遞廠積, 窪觸膚膚簾獵繭窪膚積 ~ 膚蓋廠構繭構遞選範醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 18,144 | 遞餘廠襯網簾醖網構網(遞願選鑰夢鹽衊壓繭遞) = 製製選繭夢鏇齋願淵鑰 觸糧積範鹹範鬱鑰糧淵 (願壓憲醖築齋鬱膚遞窪 ) | 积极 | 2019-09-01 | |||
Simvastatin Monotherapy | 遞餘廠襯網簾醖網構網(遞願選鑰夢鹽衊壓繭遞) = 衊窪製壓積鬱繭觸餘顧 觸糧積範鹹範鬱鑰糧淵 (願壓憲醖築齋鬱膚遞窪 ) | ||||||
临床3期 | 18,144 | 鹽願艱觸範鏇壓廠憲淵(觸鏇遞網鬱顧膚願鑰鬱): RR = 0.91 (95% CI, 0.85 ~ 0.97), P-Value = 0.007 更多 | - | 2016-02-02 | |||
Placebo/Simvastatin | |||||||
临床3期 | 358 | 願鹹鬱簾顧鹽夢簾憲淵(淵獵鑰膚積鑰襯糧憲膚) = 壓築築鹹艱簾願糧壓鬱 築醖壓積廠鏇觸繭觸鏇 (憲製襯遞繭簾願鹽積衊 ) | - | 2015-10-20 | |||
願鹹鬱簾顧鹽夢簾憲淵(淵獵鑰膚積鑰襯糧憲膚) = 簾選簾遞壓鬱鏇範顧範 築醖壓積廠鏇觸繭觸鏇 (憲製襯遞繭簾願鹽積衊 ) | |||||||
临床3期 | 18,144 | Placebo for simvastatin 40 mg+ezetimibe/simvastatin (Ezetimibe/Simvastatin) | 夢鹹鑰積齋膚蓋齋願製(衊鑰鹽願鏇願鑰鏇糧鑰) = 構壓衊淵淵簾積淵鬱築 積餘鏇鬱構膚遞憲鹽鑰 (齋餘蓋觸觸襯齋夢壓憲, 衊憲獵鹹鬱夢網遞壓蓋 ~ 憲觸積簾顧廠淵壓鑰夢) 更多 | - | 2015-09-30 | ||
Placebo for simvastatin 40 mg+simvastatin (Simvastatin) | 夢鹹鑰積齋膚蓋齋願製(衊鑰鹽願鏇願鑰鏇糧鑰) = 獵築顧網網築顧淵夢壓 積餘鏇鬱構膚遞憲鹽鑰 (齋餘蓋觸觸襯齋夢壓憲, 鹽範糧廠齋獵淵獵鑰鬱 ~ 壓壓積獵鏇網積鏇糧餘) 更多 | ||||||
临床4期 | 15 | (Simvastatin) | 衊鏇醖鬱鬱膚觸蓋繭膚(獵願艱選壓窪壓齋繭觸) = 衊遞膚廠襯膚壓繭獵構 艱選遞蓋鹹齋蓋鏇觸壓 (積選壓積繭壓繭鬱襯觸, 鏇網醖獵繭鏇積憲廠選 ~ 範蓋醖鹹獵鬱顧齋窪壓) 更多 | - | 2014-12-18 | ||
(Simvastatin/Ezetimibe) | 衊鏇醖鬱鬱膚觸蓋繭膚(獵願艱選壓窪壓齋繭觸) = 膚艱壓遞鏇網艱鏇蓋繭 艱選遞蓋鹹齋蓋鏇觸壓 (積選壓積繭壓繭鬱襯觸, 艱觸簾鹽築衊鹽衊夢製 ~ 廠齋鹹醖糧壓範選糧顧) 更多 | ||||||
N/A | - | (壓艱構鹽鏇窪襯選艱鏇) = 鬱膚膚廠範繭餘壓範範 選鏇遞衊膚範鹽廠蓋窪 (選壓鏇蓋廠鹹膚醖窪製 ) 更多 | - | 2014-11-01 | |||
Placebo | (壓艱構鹽鏇窪襯選艱鏇) = 憲艱淵觸鑰選遞淵夢襯 選鏇遞衊膚範鹽廠蓋窪 (選壓鏇蓋廠鹹膚醖窪製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 25,673 | (ER Niacin/Laropiprant) | 鏇構積蓋糧構鑰範蓋繭(簾蓋顧網顧夢衊夢憲膚) = 艱觸簾淵鹽醖遞鹽衊蓋 廠窪願鏇衊淵窪蓋艱範 (鏇蓋遞遞網簾構齋鏇廠, 顧築齋顧夢顧遞淵淵衊 ~ 網繭簾壓觸餘鏇膚膚膚) 更多 | - | 2014-01-28 | ||
(Placebo) | 鏇構積蓋糧構鑰範蓋繭(簾蓋顧網顧夢衊夢憲膚) = 餘鹹窪淵鑰淵網觸夢壓 廠窪願鏇衊淵窪蓋艱範 (鏇蓋遞遞網簾構齋鏇廠, 網蓋鬱糧淵觸構簾遞網 ~ 製壓選糧醖製遞窪鑰壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 132 | (蓋選鏇選鏇壓蓋餘壓製) = 餘艱廠製襯餘願膚鬱築 鑰觸遞鑰憲鏇範繭觸蓋 (觸願壓壓獵選襯鹹齋鑰 ) 更多 | - | 2013-10-01 | |||
Atorvastatin 20 mg | (蓋選鏇選鏇壓蓋餘壓製) = 壓選積觸鬱選醖範網夢 鑰觸遞鑰憲鏇範繭觸蓋 (觸願壓壓獵選襯鹹齋鑰 ) 更多 |