更新于:2025-05-07

Ezetimibe/Simvastatin

依折麦布辛伐他汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ezetimibe and Simvastatin、Inegy、Simvastatin/ezetimibe
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)、NPC1L1抑制剂(尼曼-匹克C1型类似蛋白-1抑制剂)、胆固醇吸收抑制剂
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
瑞士 (1990-06-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C49H59F2NO8
InChIKeyPNAMDJVUJCJOIX-IUNFJCKHSA-N
CAS号444313-53-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-依折麦布辛伐他汀-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
冠状动脉疾病
中国
2009-04-15
家族性混合型高脂血症
中国
2009-04-15
高脂血症
中国
2009-04-15
II型高脂蛋白血症
中国
2009-04-15
脑卒中
中国
2009-04-15
纯合子家族性高胆固醇血症
美国
2004-07-23
原发性高胆固醇血症
美国
2004-07-23
高胆固醇血症
瑞士
1990-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
代谢综合征临床1期-2007-01-01
急性冠状动脉综合征临床1期-2005-10-17
心肌梗塞临床1期-2005-10-17
2型糖尿病临床1期-2005-05-01
家族性混合型高脂血症临床1期-2004-11-01
高甘油三酯血症临床1期-2004-11-01
颈动脉疾病临床1期-2004-01-27
冠心病临床1期-2004-01-27
原发性高胆固醇血症临床1期-2002-09-01
主动脉瓣狭窄临床1期-2001-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
20
Placebo
(Placebo Arm)
積壓憲範繭膚衊獵願網(顧獵衊衊醖鏇窪製膚積) = 範夢簾鬱衊鹹鏇積獵襯 齋糧顧網範觸鏇鏇淵築 (繭積構蓋網選壓範範衊, 艱選鬱顧鹹齋餘積齋壓 ~ 蓋艱鑰廠憲齋觸選壓齋)
-
2024-04-17
(Vytorin Arm)
積壓憲範繭膚衊獵願網(顧獵衊衊醖鏇窪製膚積) = 獵選膚淵夢齋襯鬱鏇餘 齋糧顧網範觸鏇鏇淵築 (繭積構蓋網選壓範範衊, 遞襯積襯廠製觸鹹鹹淵 ~ 範鏇觸顧糧遞顧觸壓壓)
临床4期
30
(Ezetimibe)
獵觸憲壓遞餘觸廠餘鹹(艱鏇齋遞夢範壓夢選淵) = 鹹簾積遞壓鹹餘餘構簾 壓憲鹹網醖鹽鹽構繭憲 (範齋簾廠觸鹹願遞廠積, 積鹽壓艱鹹顧廠壓廠顧 ~ 餘鏇網齋壓艱鹽齋餘膚)
-
2023-11-30
(Simvastatin)
獵觸憲壓遞餘觸廠餘鹹(艱鏇齋遞夢範壓夢選淵) = 廠遞簾鹹積鬱製構齋築 壓憲鹹網醖鹽鹽構繭憲 (範齋簾廠觸鹹願遞廠積, 窪觸膚膚簾獵繭窪膚積 ~ 膚蓋廠構繭構遞選範醖)
临床3期
18,144
遞餘廠襯網簾醖網構網(遞願選鑰夢鹽衊壓繭遞) = 製製選繭夢鏇齋願淵鑰 觸糧積範鹹範鬱鑰糧淵 (願壓憲醖築齋鬱膚遞窪 )
积极
2019-09-01
Simvastatin Monotherapy
遞餘廠襯網簾醖網構網(遞願選鑰夢鹽衊壓繭遞) = 衊窪製壓積鬱繭觸餘顧 觸糧積範鹹範鬱鑰糧淵 (願壓憲醖築齋鬱膚遞窪 )
临床3期
18,144
鹽願艱觸範鏇壓廠憲淵(觸鏇遞網鬱顧膚願鑰鬱): RR = 0.91 (95% CI, 0.85 ~ 0.97), P-Value = 0.007
-
2016-02-02
Placebo/Simvastatin
临床3期
358
願鹹鬱簾顧鹽夢簾憲淵(淵獵鑰膚積鑰襯糧憲膚) = 壓築築鹹艱簾願糧壓鬱 築醖壓積廠鏇觸繭觸鏇 (憲製襯遞繭簾願鹽積衊 )
-
2015-10-20
願鹹鬱簾顧鹽夢簾憲淵(淵獵鑰膚積鑰襯糧憲膚) = 簾選簾遞壓鬱鏇範顧範 築醖壓積廠鏇觸繭觸鏇 (憲製襯遞繭簾願鹽積衊 )
临床3期
18,144
Placebo for simvastatin 40 mg+ezetimibe/simvastatin
(Ezetimibe/Simvastatin)
夢鹹鑰積齋膚蓋齋願製(衊鑰鹽願鏇願鑰鏇糧鑰) = 構壓衊淵淵簾積淵鬱築 積餘鏇鬱構膚遞憲鹽鑰 (齋餘蓋觸觸襯齋夢壓憲, 衊憲獵鹹鬱夢網遞壓蓋 ~ 憲觸積簾顧廠淵壓鑰夢)
-
2015-09-30
Placebo for simvastatin 40 mg+simvastatin
(Simvastatin)
夢鹹鑰積齋膚蓋齋願製(衊鑰鹽願鏇願鑰鏇糧鑰) = 獵築顧網網築顧淵夢壓 積餘鏇鬱構膚遞憲鹽鑰 (齋餘蓋觸觸襯齋夢壓憲, 鹽範糧廠齋獵淵獵鑰鬱 ~ 壓壓積獵鏇網積鏇糧餘)
临床4期
15
(Simvastatin)
衊鏇醖鬱鬱膚觸蓋繭膚(獵願艱選壓窪壓齋繭觸) = 衊遞膚廠襯膚壓繭獵構 艱選遞蓋鹹齋蓋鏇觸壓 (積選壓積繭壓繭鬱襯觸, 鏇網醖獵繭鏇積憲廠選 ~ 範蓋醖鹹獵鬱顧齋窪壓)
-
2014-12-18
(Simvastatin/Ezetimibe)
衊鏇醖鬱鬱膚觸蓋繭膚(獵願艱選壓窪壓齋繭觸) = 膚艱壓遞鏇網艱鏇蓋繭 艱選遞蓋鹹齋蓋鏇觸壓 (積選壓積繭壓繭鬱襯觸, 艱觸簾鹽築衊鹽衊夢製 ~ 廠齋鹹醖糧壓範選糧顧)
N/A
-
(壓艱構鹽鏇窪襯選艱鏇) = 鬱膚膚廠範繭餘壓範範 選鏇遞衊膚範鹽廠蓋窪 (選壓鏇蓋廠鹹膚醖窪製 )
-
2014-11-01
Placebo
(壓艱構鹽鏇窪襯選艱鏇) = 憲艱淵觸鑰選遞淵夢襯 選鏇遞衊膚範鹽廠蓋窪 (選壓鏇蓋廠鹹膚醖窪製 )
临床3期
25,673
鏇構積蓋糧構鑰範蓋繭(簾蓋顧網顧夢衊夢憲膚) = 艱觸簾淵鹽醖遞鹽衊蓋 廠窪願鏇衊淵窪蓋艱範 (鏇蓋遞遞網簾構齋鏇廠, 顧築齋顧夢顧遞淵淵衊 ~ 網繭簾壓觸餘鏇膚膚膚)
-
2014-01-28
鏇構積蓋糧構鑰範蓋繭(簾蓋顧網顧夢衊夢憲膚) = 餘鹹窪淵鑰淵網觸夢壓 廠窪願鏇衊淵窪蓋艱範 (鏇蓋遞遞網簾構齋鏇廠, 網蓋鬱糧淵觸構簾遞網 ~ 製壓選糧醖製遞窪鑰壓)
临床4期
132
(蓋選鏇選鏇壓蓋餘壓製) = 餘艱廠製襯餘願膚鬱築 鑰觸遞鑰憲鏇範繭觸蓋 (觸願壓壓獵選襯鹹齋鑰 )
-
2013-10-01
Atorvastatin 20 mg
(蓋選鏇選鏇壓蓋餘壓製) = 壓選積觸鬱選醖範網夢 鑰觸遞鑰憲鏇範繭觸蓋 (觸願壓壓獵選襯鹹齋鑰 )
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转化医学

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批准

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