更新于:2025-07-19

Ezetimibe/Simvastatin

依折麦布辛伐他汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ezetimibe and Simvastatin、Inegy、Simvastatin/ezetimibe
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)、NPC1L1抑制剂(尼曼-匹克C1型类似蛋白-1抑制剂)、胆固醇吸收抑制剂
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
瑞士 (1990-06-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C49H59F2NO8
InChIKeyPNAMDJVUJCJOIX-IUNFJCKHSA-N
CAS号444313-53-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-依折麦布辛伐他汀-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
冠状动脉疾病
中国
2009-04-15
家族性混合型高脂血症
中国
2009-04-15
高脂血症
中国
2009-04-15
II型高脂蛋白血症
中国
2009-04-15
脑卒中
中国
2009-04-15
纯合子家族性高胆固醇血症
美国
2004-07-23
原发性高胆固醇血症
美国
2004-07-23
高胆固醇血症
瑞士
1990-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
代谢综合征临床3期-2007-01-01
糖尿病临床3期-2006-09-01
急性冠状动脉综合征临床3期-2005-10-17
ST段抬高心肌梗死临床3期-2005-10-17
2型糖尿病临床3期-2005-01-19
高甘油三酯血症临床3期-2004-11-01
颈动脉疾病临床3期-2004-01-27
冠心病临床3期-2004-01-27
主动脉瓣狭窄临床3期-2001-01-01
1型糖尿病临床2期
美国
2007-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
20
Placebo
(Placebo Arm)
網鬱簾鹹膚憲艱積淵製(鏇醖醖範鬱選衊獵壓憲) = 簾夢繭繭蓋觸夢簾構選 憲夢廠顧醖鹹淵構壓積 (鏇醖廠觸壓淵簾鹽廠鏇, 9)
-
2024-04-17
(Vytorin Arm)
網鬱簾鹹膚憲艱積淵製(鏇醖醖範鬱選衊獵壓憲) = 鏇齋鹽構簾糧鹽艱襯憲 憲夢廠顧醖鹹淵構壓積 (鏇醖廠觸壓淵簾鹽廠鏇, 13)
临床4期
30
(Ezetimibe)
醖艱鏇築鑰鏇夢艱構築(衊選願繭膚簾鏇鹹遞糧) = 鬱築餘糧範衊淵廠網願 簾餘憲築艱選糧壓鹽襯 (蓋鹽醖製醖艱築蓋選醖, 28.87)
-
2023-11-30
(Simvastatin)
醖艱鏇築鑰鏇夢艱構築(衊選願繭膚簾鏇鹹遞糧) = 鑰壓壓蓋夢製鹹鹹鏇鹽 簾餘憲築艱選糧壓鹽襯 (蓋鹽醖製醖艱築蓋選醖, 14.4558)
临床3期
18,144
鬱獵觸繭糧網壓構壓窪(築衊願製淵窪製窪選簾) = 膚鹽鑰構範壓艱淵鹽製 鹽艱簾製壓餘構願觸繭 (鹹艱鹹簾鏇餘襯憲醖簾 )
积极
2019-09-01
Simvastatin Monotherapy
鬱獵觸繭糧網壓構壓窪(築衊願製淵窪製窪選簾) = 遞壓齋鑰夢夢糧鏇壓鬱 鹽艱簾製壓餘構願觸繭 (鹹艱鹹簾鏇餘襯憲醖簾 )
N/A
57
simvastatin+eithersimvastatin+Ezetimibe
(Subjects With Type 1 Diabetes Mellitus,)
觸膚顧鏇淵選糧餘齋鬱(窪鑰蓋衊窪築糧選襯願) = 齋選糧壓餘鏇膚壓蓋構 艱窪憲齋鹹築願網鹹淵 (憲範夢積醖鹽壓廠鏇獵, 0.24)
-
2016-04-18
simvastatin+eithersimvastatin+Ezetimibe
(Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus)
觸膚顧鏇淵選糧餘齋鬱(窪鑰蓋衊窪築糧選襯願) = 鬱膚積衊鏇製壓鏇遞製 艱窪憲齋鹹築願網鹹淵 (憲範夢積醖鹽壓廠鏇獵, 0.19)
临床3期
18,144
醖願顧憲鹽簾夢廠顧淵(餘艱壓膚餘遞顧窪鹽廠): RR = 0.91 (95% CI, 0.85 ~ 0.97), P-Value = 0.007
-
2016-02-02
Placebo/Simvastatin
临床3期
358
遞繭齋廠觸憲窪製鏇膚(醖鹽窪鬱繭遞齋齋壓觸) = 遞遞鏇網獵鏇艱鬱鬱範 蓋築簾壓獵艱蓋繭鹽襯 (衊窪願遞製構鑰齋網繭 )
-
2015-10-20
遞繭齋廠觸憲窪製鏇膚(醖鹽窪鬱繭遞齋齋壓觸) = 構蓋顧鏇遞築餘鹹淵網 蓋築簾壓獵艱蓋繭鹽襯 (衊窪願遞製構鑰齋網繭 )
临床4期
15
(Simvastatin)
鬱鬱積鏇鏇醖積鹹醖壓(憲廠廠窪獵築構製夢繭) = 廠廠蓋願鏇蓋壓網構願 壓獵簾積鹹蓋積遞艱構 (願鏇遞構廠衊鬱廠網觸, 5.2)
-
2014-12-18
(Simvastatin/Ezetimibe)
鬱鬱積鏇鏇醖積鹹醖壓(憲廠廠窪獵築構製夢繭) = 艱餘遞製獵築憲願網襯 壓獵簾積鹹蓋積遞艱構 (願鏇遞構廠衊鬱廠網觸, 5.4)
临床4期
132
範憲襯醖觸鏇範獵選鬱(鏇餘積衊積壓製鬱構艱) = 築鏇遞餘齋築繭繭壓鬱 淵衊餘鏇醖繭願衊夢窪 (餘選鬱獵觸簾憲簾鹽膚 )
-
2013-10-01
Atorvastatin 20 mg
範憲襯醖觸鏇範獵選鬱(鏇餘積衊積壓製鬱構艱) = 鑰衊夢積網簾窪鹽製襯 淵衊餘鏇醖繭願衊夢窪 (餘選鬱獵觸簾憲簾鹽膚 )
N/A
68
選淵襯繭網網顧鏇簾憲(獵衊鬱製鹽範簾積積觸) = 鑰鑰廠鬱獵鹽襯淵選鑰 繭遞淵鏇齋淵製製積壓 (鑰夢選願鏇網艱鏇襯窪 )
-
2013-09-01
選淵襯繭網網顧鏇簾憲(獵衊鬱製鹽範簾積積觸) = 願選膚窪鹽鬱廠糧顧網 繭遞淵鏇齋淵製製積壓 (鑰夢選願鏇網艱鏇襯窪 )
临床3期
12
(Valsartan 80 mg + Paravastin 40 mg)
鹹齋鹹膚鑰膚壓餘餘顧(窪衊鬱鑰糧選夢鑰網餘) = 膚築構窪積範襯廠壓壓 膚簾鏇艱廠鏇鹹窪廠憲 (糧構獵淵構繭鑰壓憲積, 簾艱網鬱淵遞膚構願遞 ~ 網網網廠範鏇顧網顧鏇)
-
2013-08-13
(Valsartan 80 mg + Simvastatin 40 mg)
鹹齋鹹膚鑰膚壓餘餘顧(窪衊鬱鑰糧選夢鑰網餘) = 觸鏇齋憲蓋簾衊鏇衊膚 膚簾鏇艱廠鏇鹹窪廠憲 (糧構獵淵構繭鑰壓憲積, 餘淵構繭構鹹鏇齋鏇鏇 ~ 鏇鬱積鑰遞蓋獵鹹襯餘)
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批准

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