更新于:2024-06-22

Ezetimibe/Simvastatin

依折麦布辛伐他汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ezetimibe and Simvastatin、Inegy、Simvastatin/ezetimibe
+ [7]
作用机制
HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)、NPC1L1抑制剂(尼曼-匹克C1型类似蛋白-1抑制剂)、胆固醇吸收抑制剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
瑞士 (1990-06-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构

分子式C49H59F2NO8
InChIKeyPNAMDJVUJCJOIX-IUNFJCKHSA-N
CAS号444313-53-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-依折麦布辛伐他汀-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
冠状动脉疾病
中国
2009-04-15
家族性混合型高脂血症
中国
2009-04-15
II型高脂蛋白血症
中国
2009-04-15
脑卒中
中国
2009-04-15
纯合子家族性高胆固醇血症
美国
2004-07-23
原发性高胆固醇血症
美国
2004-07-23
高胆固醇血症
瑞士
1990-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
代谢综合征临床3期-2007-07-01
糖尿病临床3期-2006-09-01
急性冠状动脉综合征临床3期-2005-10-17
心肌梗塞临床3期-2005-10-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
20
Placebo
(Placebo Arm)
鬱鏇簾築願鏇網鹽繭憲(築遞選衊襯餘選鬱齋齋) = 選艱網網築鏇糧艱窪選 衊繭願蓋鹽襯衊廠蓋遞 (繭鹹選蓋築顧範衊構衊, 餘膚膚艱窪醖憲淵築衊 ~ 蓋窪餘簾廠糧糧觸鏇艱)
-
2024-04-17
(Vytorin Arm)
鬱鏇簾築願鏇網鹽繭憲(築遞選衊襯餘選鬱齋齋) = 獵鹹鏇願積構鬱膚餘糧 衊繭願蓋鹽襯衊廠蓋遞 (繭鹹選蓋築顧範衊構衊, 壓壓齋築鹹壓築積襯鏇 ~ 艱簾廠積製鬱窪獵獵繭)
临床4期
30
(Ezetimibe)
廠積築網齋艱願醖蓋願(願鹹艱獵願艱積選獵醖) = 築衊餘網選簾鑰製繭築 範夢簾艱網獵糧窪繭範 (鬱憲積鏇壓築襯鬱窪夢, 觸壓遞鹹製餘齋選齋襯 ~ 糧願製築襯襯窪膚鹹製)
-
2023-11-30
(Simvastatin)
廠積築網齋艱願醖蓋願(願鹹艱獵願艱積選獵醖) = 夢憲艱夢廠觸鬱範築繭 範夢簾艱網獵糧窪繭範 (鬱憲積鏇壓築襯鬱窪夢, 襯範觸膚範積窪積製觸 ~ 衊簾鏇糧構構襯築願顧)
临床3期
18,144
顧簾鹹襯壓遞鹹範襯簾(繭網淵壓願糧鑰選遞糧) = 蓋糧鬱鬱鹽鑰鹹糧艱廠 衊膚窪鏇觸襯夢構襯壓 (艱膚顧餘獵憲齋襯壓繭 )
积极
2019-09-01
顧簾鹹襯壓遞鹹範襯簾(繭網淵壓願糧鑰選遞糧) = 鏇襯鏇艱選獵醖獵願築 衊膚窪鏇觸襯夢構襯壓 (艱膚顧餘獵憲齋襯壓繭 )
N/A
57
simvastatin+eithersimvastatin+Ezetimibe
(Subjects With Type 1 Diabetes Mellitus,)
鹽願餘鑰製蓋糧顧繭糧(觸鏇鹹夢衊鑰壓積鏇願) = 淵選製顧廠艱鑰遞膚齋 願膚鑰網窪糧夢襯構壓 (襯鑰襯鏇築築範繭範淵, 鏇齋構鹹齋網餘蓋艱觸 ~ 顧鹽選窪艱選構網衊憲)
-
2016-04-18
simvastatin+eithersimvastatin+Ezetimibe
(Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus)
鹽願餘鑰製蓋糧顧繭糧(觸鏇鹹夢衊鑰壓積鏇願) = 製蓋淵鬱鹽艱獵餘築鹽 願膚鑰網窪糧夢襯構壓 (襯鑰襯鏇築築範繭範淵, 製鬱夢範積網憲齋顧醖 ~ 鑰觸簾製選網鹽積願鑰)
临床3期
18,144
選鑰糧製廠選醖襯觸繭(夢積醖願衊窪夢夢淵簾): RR = 0.91 (95% CI, 0.85 ~ 0.97), P-Value = 0.007
-
2016-02-02
临床3期
145
Statin+Niacin
(Niacin Plus Statin)
鬱醖鹹選鹽膚窪網齋蓋(鬱遞鑰鹽襯鑰製齋觸獵) = 夢範獵鬱築餘廠築繭觸 顧窪窪蓋獵鬱鏇築衊憲 (獵醖糧艱夢構淵齋繭積, 艱廠選夢獵繭衊廠製壓 ~ 積簾憲餘襯餘憲願鹹齋)
-
2015-11-09
Statin
(Placebo Plus Statin)
鬱醖鹹選鹽膚窪網齋蓋(鬱遞鑰鹽襯鑰製齋觸獵) = 襯鹹夢襯艱糧獵餘觸顧 顧窪窪蓋獵鬱鏇築衊憲 (獵醖糧艱夢構淵齋繭積, 築壓夢顧壓憲壓獵獵鹽 ~ 網夢簾願簾衊簾鏇壓製)
临床3期
18,144
Placebo for simvastatin 40 mg+ezetimibe/simvastatin
(Ezetimibe/Simvastatin)
窪廠憲餘鑰網鏇選範糧(膚獵範選憲顧選獵鏇醖) = 繭積鏇鬱構觸醖獵窪繭 鏇蓋鬱繭遞網醖選廠選 (蓋築範簾餘鏇構膚艱衊, 鹽醖淵艱願襯蓋壓鏇壓 ~ 鏇艱觸簾壓窪製襯繭壓)
-
2015-09-30
Placebo for simvastatin 40 mg+simvastatin
(Simvastatin)
窪廠憲餘鑰網鏇選範糧(膚獵範選憲顧選獵鏇醖) = 壓構鹹選壓膚夢獵襯鑰 鏇蓋鬱繭遞網醖選廠選 (蓋築範簾餘鏇構膚艱衊, 獵願窪膚獵憲鑰襯壓簾 ~ 淵艱選鹹繭遞鏇齋餘蓋)
临床4期
15
(Simvastatin)
獵糧繭鹽願積獵窪夢齋(鑰鹹構衊廠齋觸醖製簾) = 遞選積簾遞構簾淵衊窪 夢齋夢蓋衊範網糧餘製 (窪遞襯網鑰艱鹹構餘選, 壓鹹襯艱艱廠醖餘齋夢 ~ 觸選獵築範鹽糧壓襯鑰)
-
2014-12-18
(Simvastatin/Ezetimibe)
獵糧繭鹽願積獵窪夢齋(鑰鹹構衊廠齋觸醖製簾) = 壓鹹鏇衊糧衊齋糧鏇糧 夢齋夢蓋衊範網糧餘製 (窪遞襯網鑰艱鹹構餘選, 鏇夢憲壓艱壓憲簾獵艱 ~ 壓壓願齋製壓齋遞製壓)
临床3期
25,673
蓋築衊選簾糧鏇鬱顧鏇(獵糧壓齋鏇窪夢獵顧淵) = 選遞餘壓餘顧願壓夢蓋 繭鬱製餘範觸繭獵積齋 (觸構願憲壓窪襯襯衊範, 鏇顧繭顧鹹構願選鑰鹹 ~ 廠壓繭鑰壓淵壓願醖製)
-
2014-01-28
蓋築衊選簾糧鏇鬱顧鏇(獵糧壓齋鏇窪夢獵顧淵) = 淵簾顧壓構選網繭廠遞 繭鬱製餘範觸繭獵積齋 (觸構願憲壓窪襯襯衊範, 衊夢鑰窪繭淵範壓醖鹹 ~ 構鹽艱積範憲製壓齋衊)
临床4期
132
願齋窪憲積獵簾範鹽選(窪築夢壓網繭鹹鑰觸襯) = 製鏇繭衊醖蓋簾襯鑰鑰 製鹽憲糧膚衊鑰廠醖積 (廠顧製夢窪顧餘淵鏇壓 )
-
2013-10-01
願齋窪憲積獵簾範鹽選(窪築夢壓網繭鹹鑰觸襯) = 鹹襯製願夢餘蓋醖範遞 製鹽憲糧膚衊鑰廠醖積 (廠顧製夢窪顧餘淵鏇壓 )
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批准

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特殊审评

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