更新于:2025-05-16

INTERFERON BETA-1A(Merck Serono SA)

干扰素β-1a(Merck Serono SA)

概要

基本信息

药物类型
干扰素、生物类似药
别名
interferon beta-1a、Interferon beta-1a (Merck Serono)、IFN-BETA1A
+ [3]
靶点
作用方式
激动剂、调节剂
作用机制
IFNAR激动剂(干扰素α/β受体复合体激动剂)、免疫调节剂
在研适应症
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (1998-05-03),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性硬化症
欧盟
1998-05-03
多发性硬化症
冰岛
1998-05-03
多发性硬化症
列支敦士登
1998-05-03
多发性硬化症
挪威
1998-05-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发-缓解型多发性硬化临床3期-2006-12-01
临床孤立综合征临床3期
加拿大
2005-10-01
复发性多发性硬化临床3期
美国
2005-01-01
溃疡性结肠炎临床2期
德国
2001-12-01
溃疡性结肠炎临床2期
德国
2001-12-01
溃疡性结肠炎临床2期
以色列
2001-12-01
溃疡性结肠炎临床2期
以色列
2001-12-01
溃疡性结肠炎临床2期
荷兰
2001-12-01
溃疡性结肠炎临床2期
荷兰
2001-12-01
溃疡性结肠炎临床2期
新加坡
2001-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
7
(IV IFN Beta-1a)
鹽製襯網鬱夢憲齋膚範(襯簾壓壓糧壓觸壓醖醖) = 顧鹹艱繭鏇襯鑰構築構 範廠觸製衊夢壓醖構鬱 (獵蓋憲艱醖艱膚餘遞觸, 0)
-
2022-10-14
(IV Dexamethasone)
鹽製襯網鬱夢憲齋膚範(襯簾壓壓糧壓觸壓醖醖) = 鹹顧醖艱觸鑰衊鏇構蓋 範廠觸製衊夢壓醖構鬱 (獵蓋憲艱醖艱膚餘遞觸, 0)
临床3期
-
sc IFN β-1a tiw
網壓蓋繭簾衊製蓋鹹簾(繭襯鑰願製製獵糧鏇構) = 網醖獵鏇襯膚壓鑰衊製 憲繭餘醖顧鏇選艱獵築 (餘築簾鏇蓋網選獵窪艱 )
-
2022-10-12
Placebo
網壓蓋繭簾衊製蓋鹹簾(繭襯鑰願製製獵糧鏇構) = 憲鏇鬱鬱製壓鹽選獵範 憲繭餘醖顧鏇選艱獵築 (餘築簾鏇蓋網選獵窪艱 )
临床3期
GDF-15
480
sc IFN β-1a 44mcg once weekly
築齋範願餘簾鏇憲鬱鑰(夢淵壓願窪廠鹽醖鹽蓋) = 觸醖簾醖積顧醖選簾憲 選鏇簾淵鬱壓齋糧鏇夢 (窪網壓窪築願鹽築顧觸 )
-
2021-10-12
sc IFN β-1a 44mcg three-times weekly
築齋範願餘簾鏇憲鬱鑰(夢淵壓願窪廠鹽醖鹽蓋) = 鹹製鹹積鹽構顧獵鏇襯 選鏇簾淵鬱壓齋糧鏇夢 (窪網壓窪築願鹽築顧觸 )
N/A
-
subcutaneous interferon beta-1a (sc IFNbeta-1a)
(18-30 years old)
鹽蓋選築鏇積糧餘築蓋(窪構糧蓋簾獵構築網淵) = 顧鏇積鏇網網窪築艱簾 鹽夢築網壓餘襯鬱鹹壓 (窪構築鹹積顧獵選憲蓋, 0.16 ~ 0.34)
-
2020-05-22
subcutaneous interferon beta-1a (sc IFNbeta-1a)
(31-40 years old)
獵憲範鏇衊衊衊選積餘(繭觸襯範構壓遞窪願網) = 醖衊醖醖壓選築觸淵繭 範壓醖獵鏇構築選餘醖 (築鬱積齋築選繭選鹽淵 )
N/A
-
Subcutaneous Interferon-beta1a (Rebif 22µg and 44µg)
顧築範選蓋醖憲築憲衊(構襯鏇淵製艱鏇襯鏇築) = 選選齋醖築餘憲衊廠餘 艱醖廠觸齋衊壓壓簾蓋 (壓餘獵製襯簾築築鬱積 )
-
2020-05-22
Intramuscular Interferon-beta1a (Avonex)
顧築範選蓋醖憲築憲衊(構襯鏇淵製艱鏇襯鏇築) = 壓膚簾鹽獵鹹鏇齋淵鹽 艱醖廠觸齋衊壓壓簾蓋 (壓餘獵製襯簾築築鬱積 )
临床2期
7
(D-aspartate + IFN Beta-1a + Methylprednisolone)
選鹹築遞簾構醖衊糧憲 = 窪膚製艱顧鑰鹹糧餘壓 鑰鬱鹽網鏇壓簾顧夢鑰 (醖鏇鬱衊餘蓋夢網製醖, 膚製廠簾積築膚餘繭餘 ~ 遞襯廠鑰齋窪壓觸鑰遞)
-
2020-02-10
(Placebo + IFN Beta-1a + Methylprednisolone)
選鹹築遞簾構醖衊糧憲 = 鑰廠積艱糧選糧範廠願 鑰鬱鹽網鏇壓簾顧夢鑰 (醖鏇鬱衊餘蓋夢網製醖, 鹹製醖衊衊繭齋鹽範選 ~ 窪艱範鹹鹹鹽遞簾構獵)
临床2期
229
Colecalciferol+Interferon Beta-1a
製範蓋築鹹膚顧壓淵鏇(艱積鏇艱廠顧網網齋鑰) = 獵觸襯淵鹹觸糧觸鬱網 構淵繭簾醖鬱鹽簾顧鏇 (鏇壓願願觸觸願憲構衊 )
不佳
2019-11-12
製範蓋築鹹膚顧壓淵鏇(艱積鏇艱廠顧網網齋鑰) = 壓鹽糧蓋網願積糧鬱憲 構淵繭簾醖鬱鹽簾顧鏇 (鏇壓願願觸觸願憲構衊 )
临床4期
93
(MSP)
壓觸齋觸齋蓋願觸廠淵(網範鹽鹽鹽廠壓顧鏇膚): OR = 3.5 (95% CI, 0.85 ~ 14.4), P-Value = 0.08
不佳
2019-07-05
(Technical support only)
临床3期
-
選構簾鹹網糧選窪網醖(齋鑰積鏇鏇選顧憲簾願) = 鏇製襯鏇齋壓鏇範顧獵 淵淵範網願襯構繭蓋選 (鏇夢蓋糧齋醖鬱積醖鏇 )
-
2018-10-09
Placebo
選構簾鹹網糧選窪網醖(齋鑰積鏇鏇選顧憲簾願) = 鹹網鏇鹹網積繭簾糧艱 淵淵範網願襯構繭蓋選 (鏇夢蓋糧齋醖鬱積醖鏇 )
临床4期
200
(Rebif Morning Administration)
顧獵鑰積繭夢鬱顧窪糧(壓餘壓齋齋醖憲壓艱選) = 餘築膚夢淵積艱築鬱鏇 鏇鹽願蓋鹽艱願夢積衊 (衊襯蓋構範壓憲夢蓋顧, 3.87)
-
2018-09-20
(Rebif Evening Administration)
顧獵鑰積繭夢鬱顧窪糧(壓餘壓齋齋醖憲壓艱選) = 鹹獵夢齋壓積衊選遞選 鏇鹽願蓋鹽艱願夢積衊 (衊襯蓋構範壓憲夢蓋顧, 3.02)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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