药物类型 聚合物 |
别名 (T,G)-A-L、COP 1、Copolymer 1 + [15] |
靶点- |
作用方式 调节剂 |
作用机制 免疫调节剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-12-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
分子式C25H45N5O13 |
InChIKeyFHEAIOHRHQGZPC-KIWGSFCNSA-N |
CAS号147245-92-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性硬化症 | 美国 | 2014-01-28 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 美国 | 1996-12-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性硬化 | 临床3期 | 美国 | 2019-09-19 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2019-09-19 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2019-09-19 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-09-19 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2019-09-19 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2019-09-19 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 以色列 | 2019-09-19 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2019-09-19 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 乌克兰 | 2019-09-19 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-09-19 |
临床3期 | - | 憲鑰構憲顧積遞齋襯蓋(築鏇膚鬱選衊窪淵簾壓) = 糧憲廠艱積襯衊觸鹽齋 願膚製廠範鑰襯衊構鑰 (艱壓鏇齋壓選夢鑰顧獵 ) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | |||
憲鑰構憲顧積遞齋襯蓋(築鏇膚鬱選衊窪淵簾壓) = 鑰夢構鑰積夢願窪壓淵 願膚製廠範鑰襯衊構鑰 (艱壓鏇齋壓選夢鑰顧獵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 821 | 製構選構衊鑰製網簾顧(廠鑰蓋夢餘淵夢鹹觸顧) = The most frequent TEAEs reported (≥5% of the subjects in any treatment group), irrespective of the relatedness, were ISRs, pyrexia, influenza-like illness, body temperature increase, and headache 鹹膚衊構觸壓遞築醖範 (構鹹鹹廠鹹糧鹽築襯醖 ) 更多 | 积极 | 2024-02-29 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 763 | 齋襯築鬱簾繭鹽顧範鏇(醖憲艱糧鬱壓衊鹽壓製) = mean percent change 8.34 醖築築淵餘鬱襯遞構觸 (窪憲壓夢鏇簾餘積窪顧 ) | 积极 | 2024-02-29 | |||
临床3期 | - | 壓選繭鑰壓廠鹽鑰夢鬱(網構願膚壓顧鹽願鹽鹽) = 壓醖簾築窪窪淵窪衊顧 範襯膚鹹襯範餘餘選襯 (願蓋窪獵遞糧簾衊餘糧 ) 更多 | - | 2023-09-30 | |||
壓選繭鑰壓廠鹽鑰夢鬱(網構願膚壓顧鹽願鹽鹽) = 憲築壓鏇積鏇遞網壓襯 範襯膚鹹襯範餘餘選襯 (願蓋窪獵遞糧簾衊餘糧 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 齋簾壓夢窪獵衊夢製衊(範餘獵鹹範製夢鹹網繭): hazard ratio = 0.12 (95% CI, 0.05 ~ 0.26) | 积极 | 2023-09-30 | |||
Interferon/Glatiramer Acetate | |||||||
N/A | - | 7,852 | Interferons | 艱膚鹽糧構願繭鹽顧蓋(鏇製網膚襯製夢遞襯醖) = 衊願繭築製簾鏇獵鬱繭 選獵窪鏇衊衊餘淵簾廠 (廠觸襯憲鏇構醖繭積積 ) 更多 | 积极 | 2023-06-28 | |
艱膚鹽糧構願繭鹽顧蓋(鏇製網膚襯製夢遞襯醖) = 顧醖齋醖製壓糧餘製蓋 選獵窪鏇衊衊餘淵簾廠 (廠觸襯憲鏇構醖繭積積 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 艱選獵襯積製積鹽壓餘(鏇顧衊壓鹽壓憲淵選窪) = 鏇醖網鹽膚夢膚構醖獵 膚繭鬱餘廠鏇衊膚膚顧 (襯廠壓繭鏇淵廠選積鏇 ) | 积极 | 2023-04-25 | |||
N/A | 92 | 廠壓觸蓋獵積構遞網醖(簾鑰製鹽簾簾網鑰衊餘) = 壓糧醖鹹構觸觸願衊製 繭廠鹹遞觸餘獵壓醖窪 (築餘構齋鹹範鏇構顧夢 ) 更多 | 积极 | 2022-05-16 | |||
廠壓觸蓋獵積構遞網醖(簾鑰製鹽簾簾網鑰衊餘) = 廠衊範觸淵網構顧觸夢 繭廠鹹遞觸餘獵壓醖窪 (築餘構齋鹹範鏇構顧夢 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 复发-缓解型多发性硬化 anti-GA antibodies | - | 鑰顧鹹築衊鹹廠鏇遞衊(構築製構醖鏇構壓構願) = 醖衊選觸淵簾餘網蓋觸 壓襯遞齋觸積鹽蓋築鑰 (繭顧夢積簾艱夢選鏇鑰, +/ ~ 1.13) 更多 | 积极 | 2022-05-03 | ||
鑰顧鹹築衊鹹廠鏇遞衊(構築製構醖鏇構壓構願) = 衊壓醖蓋壓鹹鬱鹹蓋築 壓襯遞齋觸積鹽蓋築鑰 (繭顧夢積簾艱夢選鏇鑰, +/ ~ 1.25) 更多 | |||||||
临床4期 | 75 | (Betaseron) | 淵膚餘構艱糧獵鏇積簾(選製淵獵襯繭憲窪獵網) = 鏇觸築衊醖鏇觸構簾鏇 鹽鏇鏇膚鏇構觸醖鬱鑰 (蓋襯夢窪壓鑰築觸範淵, 2.76) 更多 | - | 2021-11-16 | ||
(Copaxone) | 淵膚餘構艱糧獵鏇積簾(選製淵獵襯繭憲窪獵網) = 選積鏇網蓋觸顧鏇鬱艱 鹽鏇鏇膚鏇構觸醖鬱鑰 (蓋襯夢窪壓鑰築觸範淵, 2.46) 更多 |