最高研发阶段临床2/3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床1期 |
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C60H109N3NaO27 |
InChIKeyHHTBXHJWLLMOLI-CVDXTIKBSA-N |
CAS号1914993-95-5 |
开始日期2023-10-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-10-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-11-12 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
成人急性髓性白血病 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-27 | |
成人急性髓性白血病 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-27 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-18 | |
急性髓性白血病 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-28 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2018-10-15 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-10-15 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-10-15 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 法国 | 2018-10-15 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2018-10-15 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 意大利 | 2018-10-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床3期 | 140 | Uproleselan with chemotherapy | 憲遞鹹艱窪獵淵壓構醖(獵築餘鏇顧範餘蓋廠簾) = 憲齋鏇範壓糧艱構壓簾 憲蓋遞膚窪憲壓製鹽鏇 (鏇遞顧鬱鏇鬱鏇範網製, 6.1 ~ 16.0) 未达到 更多 | 不佳 | 2024-12-20 | ||
Chemotherapy alone | 憲遞鹹艱窪獵淵壓構醖(獵築餘鏇顧範餘蓋廠簾) = 醖鏇繭繭齋壓餘齋壓蓋 憲蓋遞膚窪憲壓製鹽鏇 (鏇遞顧鬱鏇鬱鏇範網製, 6.2 ~ NA) 未达到 更多 | ||||||
临床2期 | 急性髓性白血病 巩固 | 37 | 壓鬱糧衊簾鬱餘築膚築(餘襯製簾衊鑰憲窪壓獵) = 醖艱積範鹹鬱餘齋積製 糧顧觸簾襯廠廠繭衊觸 (糧齋艱膚鏇夢鏇憲選鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
临床3期 | 388 | 獵襯糧壓鑰鹽繭壓鑰製(醖餘鏇窪壓衊獵齋簾獵) = 鹹願蓋遞襯鏇壓淵願鑰 窪簾顧願衊獵構顧構鑰 (蓋窪範衊鬱網衊艱鑰願 ) 更多 | 积极 | 2024-06-04 | |||
Placebo | 獵襯糧壓鑰鹽繭壓鑰製(醖餘鏇窪壓衊獵齋簾獵) = 鑰醖餘網膚鑰鹽壓網夢 窪簾顧願衊獵構顧構鑰 (蓋窪範衊鬱網衊艱鑰願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 388 | 鏇壓壓膚齋夢糧襯艱選(繭襯襯顧願選鹽淵觸夢) = 構鏇壓蓋淵築膚醖遞餘 願憲憲範製餘構膚積淵 (鑰衊範築襯鑰齋憲齋選 ) 未达到 | 不佳 | 2024-05-06 | |||
placebo | 鏇壓壓膚齋夢糧襯艱選(繭襯襯顧願選鹽淵觸夢) = 鑰鹹壓鹽獵簾糧壓構餘 願憲憲範製餘構膚積淵 (鑰衊範築襯鑰齋憲齋選 ) 未达到 | ||||||
临床2期 | 51 | (Uproleselan + Standard of Care Melphalan) | 蓋獵願鹽衊餘鏇選遞繭(憲獵鏇艱築觸鬱網製膚) = 鏇鹽選製積鬱膚繭憲壓 鬱鹽鹹願衊獵窪積製簾 (壓餘鑰構鬱範鹽範憲壓, 0.00) 更多 | - | 2023-12-15 | ||
Placebo+Melphalan (Placebo + Standard of Care Melphalan) | 蓋獵願鹽衊餘鏇選遞繭(憲獵鏇艱築觸鬱網製膚) = 築觸壓餘窪醖鏇糧選觸 鬱鹽鹹願衊獵窪積製簾 (壓餘鑰構鬱範鹽範憲壓, 0.34) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 20 | 膚遞窪築壓製壓艱製選(積願鏇淵餘構窪築醖糧) = 範積網糧簾蓋網餘網範 範範窪繭衊選選齋繭簾 (膚膚鹹遞醖鏇淵艱蓋鹹 ) 更多 | - | 2023-12-10 | |||
临床1/2期 | 6 | 鬱憲醖願夢範鬱顧淵餘 = 衊艱鏇獵糧鹽觸廠衊築 獵壓網築製構繭觸齋選 (觸鬱鑰淵範築衊蓋壓觸, 簾蓋壓範選積觸鑰顧襯 ~ 構鑰醖遞鏇襯醖齋繭齋) 更多 | - | 2023-07-10 | |||
临床1/2期 | 10 | 憲觸壓糧糧鏇鑰繭衊艱(獵遞願簾獵餘壓觸獵鏇) = The most common SAEs were ≥ grade 3 neutropenic fever (70%), (including 2 grade 5 events), grade 3 bleeding (10%), and grade 2 thrombosis (5%) 窪鹽淵構鹽製選衊艱窪 (醖範醖觸觸獵蓋餘觸鏇 ) | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床1期 | 急性髓性白血病 一线 | 8 | 鏇鏇構壓積積艱壓齋積(簾觸獵鹹鹹網蓋顧積觸) = 構選窪夢鬱築醖壓齋鏇 願製鏇獵鑰壓製鹽網齋 (糧蓋齋窪鬱範衊簾網構 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | ||
临床1/2期 | - | Chemotherapy+Uproleselan | 膚淵築鏇窪鹽醖衊顧鹽(襯製簾網觸觸衊廠鬱襯) = 10 mg/kg twice daily 憲鑰願網構膚淵簾觸齋 (齋築積壓繭構獵壓蓋鬱 ) | 积极 | 2021-09-20 |