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最高研发阶段临床3期 |
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首次获批日期- |
一项评价Uproleselan联合化疗对比单纯化疗治疗中国复发或难治性急性髓系白血病受试者有效性的随机、双盲、对照的III期桥接临床研究
本研究的主要目的是比较接受Uproleselan联合化疗与单纯化疗的受试者的总生存期(OS)。
一项在中国复发或难治性急性髓系白血病受试者中评估Uproleselan联合化疗的药代动力学、安全性、耐受性和有效性的I期、开放、多中心研究
本研究的主要目的:
描述Uproleselan在中国复发或难治性急性髓系白血病(AML)受试者中的药代动力学(PK)特征;
评价Uproleselan联合化疗的安全性和耐受性。
次要目的:
描述Uproleselan联合化疗所到达的总生存期(OS);
描述Uproleselan联合化疗获得的缓解率(完全缓解[CR]率、CR/完全缓解伴有全血细胞计数不完全恢复[CRi]、CR/完全缓解伴有部分计数恢复[CRh]);
描述Uproleselan联合化疗诱导期重度口腔粘膜炎的发生率及持续时间,巩固期重度口腔粘膜炎的发生率及持续时间。
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