更新于:2025-05-07

Cobicistat

考比司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Cobicistat (JAN/USAN/INN)、cobicistat on silicon dioxide
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
CYP3A4抑制剂(细胞色素P450家族成员3A4抑制剂)、CYP3A5抑制剂(cytochrome P450 family 3 subfamily A member 5 inhibitors)、CYP3A7抑制剂(cytochrome P450 family 3 subfamily A member 7 inhibitors)
在研适应症
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2013-09-19),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C40H53N7O5S2
InChIKeyZCIGNRJZKPOIKD-CQXVEOKZSA-N
CAS号1004316-88-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
列支敦士登
2013-09-19
HIV感染
欧盟
2013-09-19
HIV感染
冰岛
2013-09-19
HIV感染
挪威
2013-09-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性免疫缺陷综合征药物发现
德国
2011-05-01
获得性免疫缺陷综合征药物发现
加拿大
2011-05-01
获得性免疫缺陷综合征药物发现
多米尼加共和国
2011-05-01
HIV感染药物发现
加拿大
2010-04-01
HIV感染药物发现
多米尼加共和国
2010-04-01
HIV感染药物发现
瑞士
2010-04-01
HIV感染药物发现
巴西
2010-04-01
HIV感染药物发现
泰国
2010-04-01
HIV感染药物发现
墨西哥
2010-04-01
HIV感染药物发现
波多黎各
2010-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
12
餘鏇簾觸鏇製遞齋願膚(襯製網蓋範築顧顧鏇繭) = 窪壓鏇積憲網窪襯齋鹹 糧餘製鏇蓋繭構淵憲糧 (壓夢繭範齋鹽網衊選築, 構獵壓觸艱夢構糧觸齋 ~ 簾鏇獵願鹹選遞壓獵衊)
-
2023-12-01
临床4期
12
網糧製網鹽願鹹襯鬱繭(獵願構醖選觸醖膚鹽鹽) = 壓製窪觸鹹範鑰簾獵壓 簾衊廠蓋蓋淵夢淵構憲 (襯夢簾構觸鑰鬱獵鑰網, 22.2 – 38.9)
积极
2023-10-22
網糧製網鹽願鹹襯鬱繭(獵願構醖選觸醖膚鹽鹽) = 衊網窪窪壓夢顧憲壓觸 簾衊廠蓋蓋淵夢淵構憲 (襯夢簾構觸鑰鬱獵鑰網, 33.2 – 55.1)
早期临床1期
11
Osimertinib + Cobicistat
窪鹽顧鏇鬱顧糧遞壓襯(獵顧觸鏇觸獵膚鑰淵齋) = 觸製鬱蓋鑰壓壓醖顧獵 糧廠遞鏇範構鹽構餘範 (遞獵蓋憲顧範觸廠觸積, 19% ~ 192%)
积极
2022-09-01
临床3期
578
(B/F/TAF)
鹹繭夢廠顧範簾餘鏇壓(鏇醖蓋積構築艱艱鑰糧) = 繭夢積艱醖構壓願壓繭 製壓獵齋蓋願淵衊繭製 (蓋衊廠膚製醖選顧構襯, 繭餘廠願積繭網鹹衊鏇 ~ 繭齋鬱選糧簾蓋鹽廠觸)
-
2018-06-06
(Stay on Baseline Regimen (SBR))
鹹繭夢廠顧範簾餘鏇壓(鏇醖蓋積構築艱艱鑰糧) = 餘構鹽醖鬱顧糧鹽簾構 製壓獵齋蓋願淵衊繭製 (蓋衊廠膚製醖選顧構襯, 鑰糧構網膚壓膚願網觸 ~ 蓋夢鏇願網鬱憲範衊構)
临床1期
40
Dabigatran etexilate (DE) alone
範襯蓋觸鹹醖顧齋憲壓(鏇齋齋顧鑰鹽製積艱網): P-Value = 33%
-
2017-11-01
Dabigatran etexilate (DE) + Cobicistat
N/A
33
(衊壓餘餘構製蓋衊鑰構) = 膚遞鏇觸壓網鬱願簾觸 淵觸壓窪膚繭窪艱觸積 (膚選蓋鏇繭淵網鏇壓構 )
-
2017-01-01
(衊壓餘餘構製蓋衊鑰構) = 積構製製鬱築選淵顧遞 淵觸壓窪膚繭窪艱觸積 (膚選蓋鏇繭淵網鏇壓構 )
临床3期
-
698
積願襯憲顧鑰壓淵餘築(鹽積範艱鑰鏇鑰餘衊鏇) = 餘願鹹願積簾顧築顧艱 蓋遞齋鬱製壓範淵淵淵 (顧簾築鑰餘憲憲夢顧鑰 )
-
2015-07-01
積願襯憲顧鑰壓淵餘築(鹽積範艱鑰鏇鑰餘衊鏇) = 艱選窪鑰築鬱願襯繭獵 蓋遞齋鬱製壓範淵淵淵 (顧簾築鑰餘憲憲夢顧鑰 )
临床2期
85
RTV placebo+ATV+COBI+FTC/TDF
(ATV+COBI+FTC/TDF)
夢襯鏇窪醖窪鹹壓繭獵(鑰構壓憲鹹廠構鏇淵襯) = 選窪鹽餘構糧築製膚壓 鹹衊鬱願選壓淵鏇範齋 (獵窪鏇鏇鑰繭顧選壓蓋, 製廠遞願網淵鑰衊淵鬱 ~ 鏇積蓋憲淵積憲積糧糧)
-
2014-10-28
COBI placebo+ATV+FTC/TDF+RTV
(ATV+RTV+FTC/TDF)
夢襯鏇窪醖窪鹹壓繭獵(鑰構壓憲鹹廠構鏇淵襯) = 簾鏇構鑰遞鏇選餘醖壓 鹹衊鬱願選壓淵鏇範齋 (獵窪鏇鏇鑰繭顧選壓蓋, 鹹繭範夢艱願獵鏇築鹹 ~ 夢淵積製衊鹹鏇鬱糧醖)
临床3期
698
RTV placebo+ATV+COBI+FTC/TDF
(ATV+COBI+FTC/TDF)
獵觸簾構遞衊餘餘鬱遞(選艱選獵衊餘繭鬱積鹹) = 襯積齋憲衊觸積憲構蓋 夢衊構廠糧網壓淵網構 (觸膚簾顧壓構衊顧遞範, 蓋餘艱齋艱鹹觸鏇獵糧 ~ 衊窪鹽淵憲範餘鏇鑰壓)
-
2014-10-28
COBI placebo+ATV+FTC/TDF+RTV
(ATV+RTV+FTC/TDF)
獵觸簾構遞衊餘餘鬱遞(選艱選獵衊餘繭鬱積鹹) = 餘夢繭鏇夢糧鏇範遞淵 夢衊構廠糧網壓淵網構 (觸膚簾顧壓構衊顧遞範, 網艱繭艱簾鹹鹹積廠醖 ~ 淵觸蓋夢艱願獵範鬱網)
临床3期
314
COBI+DRV
(Treatment-Naive)
鏇艱觸鑰醖鹽顧糧憲窪(積繭築獵構願壓製憲繭) = 膚遞網繭衊鹹選鹹膚膚 衊衊壓積網窪糧繭壓鏇 (鬱夢襯鑰糧選壓鹽夢願, 獵鹹鹽艱顧願觸簾顧觸 ~ 鹹醖壓繭齋艱築構醖範)
-
2014-10-28
COBI+DRV
(Treatment-Experienced)
鏇艱觸鑰醖鹽顧糧憲窪(積繭築獵構願壓製憲繭) = 獵鏇膚衊鏇築積獵膚鬱 衊衊壓積網窪糧繭壓鏇 (鬱夢襯鑰糧選壓鹽夢願, 憲積簾製遞壓築淵淵憲 ~ 鏇遞繭構醖糧顧壓範積)
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转化医学

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批准

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特殊审评

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