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更新于：2025-01-27
Cobicistat/Darunavir
达芦那韦考比司他
更新于：2025-01-27
概要
基本信息
药物类型 小分子化药 |
别名 Darunavir / Cobicistat、Darunavir and Cobicistat、Darunavir Ethanolate/Cobicistat + [11] |
作用机制 CYP3A抑制剂(细胞色素P450家族成员3A家族抑制剂)、HIV-1 pol抑制剂(人类免疫缺陷病毒1型蛋白酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2014-11-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (韩国) |
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结构/序列
分子式C29H43N3O8S |
InChIKeyQWSHKNICRJHQCY-VBTXLZOXSA-N |
CAS号635728-49-3 |
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关联
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项与 达芦那韦考比司他 相关的临床试验NCT05197075
A Study to Assess the Acceptability of the Darunavir/Cobicistat (DRV/COBI) Fixed-dose Combination (FDC) Tablet in Human Immunodeficiency Virus (HIV)-1 Infected Children Aged >=3 Years and Weighing >=15 kg to <25 kg
The purpose of the study is to assess the ability to swallow the Darunavir/Cobicistat (DRV/COBI) fixed dosed combination (FDC) tablet dispersed in water.
开始日期2022-08-03 |
NCT05378906
A Single-dose, Open-label, Randomized, Crossover Pivotal Bioequivalence Study in Healthy Participants to Assess the Bioequivalence of Darunavir 600 mg in the Presence of Cobicistat 90 mg When Administered as a Fixed Dose Combination Tablet (Darunavir/Cobicistat) Compared to the Co-administration of the Separate Available Formulations (Darunavir 100 mg/mL Suspension at a Dose of 600 mg and Cobicistat 90 mg Tablet), Under Fed Conditions
The purpose of this study is to evaluate the single-dose pharmacokinetic (PK) and bioequivalence of Darunavir (DRV) in the presence of Cobicistat (COBI) when administered as a DRV/COBI fixed dose combination (FDC) tablet dispersed in water compared to the co-administration of the separate available formulations (DRV suspension and COBI tablet) under fed conditions in healthy participants.
开始日期2022-06-07 |
NCT04718805
A Single-dose, Open-label, Randomized, Crossover Pivotal Bioequivalence Study in Healthy Participants to Assess the Bioequivalence of Darunavir 675 mg in the Presence of 150 mg Cobicistat When Administered as a Fixed Dose Combination (Darunavir/Cobicistat) Compared to the Co-administration of the Separate Agents (Darunavir and Cobicistat) Under Fed Conditions
The purpose of this study is to evaluate the single-dose Pharmacokinetic (PK) and bioequivalence of darunavir (DRV) in the presence of cobicistat (COBI) when administered as a scored fixed dose combination (FDC) tablet (DRV/COBI) compared to the co-administration as the separate available tablet formulations (DRV and COBI), under fed conditions in healthy participants.
开始日期2021-01-26 |
100 项与 达芦那韦考比司他 相关的临床结果
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100 项与 达芦那韦考比司他 相关的转化医学
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100 项与 达芦那韦考比司他 相关的专利（医药）
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项与 达芦那韦考比司他 相关的文献（医药）2024-01-01·Infection and Chemotherapy
Effectiveness and Tolerability of Dual Therapy with Dolutegravir Plus Darunavir/cobicistat in Treatment-Experienced Patients with HIV: A 144-Week Follow-Up
Article
作者: Kim, Yoonjung ; Kim, Shin-Woo ; Chang, Hyun-Ha ; Jang, Hyun Wook ; Bae, Sohyun
BACKGROUND:
A dual regimen with dolutegravir plus cobicistat-boosted darunavir (DTG+DRV/c) is a promising alternative for patients with human immunodeficiency virus (HIV) with resistance or intolerance to nucleoside reverse transcriptase inhibitors, especially those with a history of treatment failure.
MATERIALS AND METHODS:
We included all treatment-experienced patients with HIV who switched to the DTG+DRV/c regimen at a tertiary university hospital. We assessed the regimen's effectiveness, safety, and tolerability through serial laboratory data and clinical findings. The primary endpoint was the proportion of patients with plasma HIV-RNA levels <50 copies/mL at week 144 post-switch. The secondary endpoints were safety and tolerability assessments.
RESULTS:
Our retrospective analysis involved 40 patients. The leading reasons for switching to DTG+DRV/c were treatment failure in 17 patients (42.5%), simplification after multiple previous regimens in 15 (37.5%), and adverse drug reactions in 8 (20.0%). Among the 17 patients in the treatment failure group, we observed enhanced viral suppression and improved CD4+ T-cell counts after initiating the dual regimen. In the non-treatment failure group (23 patients), viral suppression and CD4+ T-cell levels were consistently maintained. No significant alterations in renal function, liver function, glucose levels, or lipid profiles were observed post-switch. High tolerability was observed, with 34/40 patients (85.0%) responding well to the regimen. However, six patients discontinued treatment before reaching the 144-week mark.
CONCLUSION:
Our findings confirm that DTG+DRV/c is an effective and well-tolerated switch therapy regimen for treatment-experienced patients with HIV, with sustained benefits observed for up to 144 weeks of follow-up. This regimen showed adaptability across different patient groups and demonstrated virological and immunological improvements, particularly in patients with a history of treatment failure.
2023-11-01·Open forum infectious diseases
A Randomized Trial of Dolutegravir Plus Darunavir/Cobicistat as a Switch Strategy in HIV-1-Infected Patients With Resistance to at Least 2 Antiretroviral Classes
Article
作者: Moltó, José ; Bernal, Enrique ; Gutiérrez, Félix ; Clotet, Bonaventura ; Yzusqui, Miguel ; Montero-Alonso, Marta ; Santos, José R ; Vilchez, Helem ; Videla, Sebastià ; Imaz, Arkaitz ; Paredes, Roger ; Domingo, Pere ; Payeras, Antoni ; Valcarce-Pardeiro, Nieves ; Portilla, Joaquín ; Curran, Adrià
Abstract:
Background:
Suppressed patients with drug-resistant HIV-1 require effective and simple antiretroviral therapy to maintain treatment adherence and viral suppression.
Methods:
This randomized, open-label, noninferiority, multicenter pilot study involved HIV-infected adults who met the following criteria: confirmed HIV-1 RNA <50 copies/mL for ≥6 months preceding the study randomization, treatment with at least 3 antiretroviral drugs, and a history of drug resistance mutations against at least 2 antiretroviral classes but remaining fully susceptible to darunavir (DRV) and integrase inhibitors. Participants were randomized 1:1 to switch to dolutegravir (DTG; 50 mg once per day) plus DRV boosted with cobicistat (DRV/c; 800/150 mg once per day; 2D group) or continue with their baseline regimen (standard-of-care [SOC] group). The primary endpoint was the proportion of patients with HIV-1 RNA <50 copies/mL at week 48 relative to time to loss of virologic response, with a noninferiority margin set at −12.5%. Virologic failure was defined as confirmed HIV-1 RNA ≥50 copies/mL or a single determination of HIV-1 RNA >50 copies/mL followed by antiretroviral therapy discontinuation.
Results:
Forty-five participants were assigned to the 2D group and 44 to the SOC group. Time to loss of virologic response showed no difference in the proportion maintaining HIV-1 RNA <50 copies/mL at week 48: 39 of 45 (86.7%; 95% CI, 73.21%–94.95%) in the 2D group vs 42 of 44 (95.4%; 95% CI, 84.53%–99.44%) in the SOC group (log-rank P = .159) with an estimated difference of −8.7 (95% CI, −22.72 to 5.14). Only 2 (4.5%) in the SOC group experienced virologic failure, and 3 participants from the 2D group experienced adverse events leading to treatment discontinuation.
Conclusions:
In suppressed patients with at least 2 resistant antiretroviral classes, noninferiority could not be demonstrated by fully active DRV/c plus DTG. Nevertheless, there were no unexpected adverse events or virologic failure. DRV/c plus DTG may be considered a once-daily therapy option only for well-selected patients.Clinical Trials Registration. ClinicalTrials.gov (NCT03683524).
2023-05-01·Biomedicine & pharmacotherapy = Biomedecine & pharmacotherapie
Immune recovery among Romanian HIV/AIDS patients receiving darunavir/ritonavir or darunavir/cobicistat regimens in cART management: A three-year study
Article
作者: Marin, Ruxandra-Cristina ; Bungau, Simona Gabriela ; Radu, Andrei-Flavius ; Tit, Delia Mirela ; Negru, Paul Andrei ; Moleriu, Radu Dumitru
Approximately two-thirds of Romanian HIV patients were parenterally infected with the F subtype of HIV in early childhood. They are now in the context of immunological aging, with immunosuppression posing an additional challenge in developing the most effective and well-tolerated regimens. The risk of an improper immune recovery is higher in these patients than in newly diagnosed patients. The primary goal of this retrospective study was to conduct a comparative analysis of the immune recovery, measured at three time points, on 462 HIV-infected patients who were registered at the "Matei Balş National Institute of Infectious Diseases", Bucharest, Romania, between 2018 and 2021, as follows: darunavir (DRV) 600 mg plus ritonavir (RTV) 100 mg (twice daily) was given to 384 patients, while DRV 800 mg plus cobicistat (COBI) 150 mg was given to 78 patients (once daily). The immune response was assessed by counting T lymphocytes, CD4 count cells/mm3, and the CD4/CD8 lymphocyte count ratio. Additionally, the study assessed the relationship between the immune and virological responses to therapy. Using various statistical tests, the results revealed that the immune response is normal in both groups, but with a statistically significant difference (p < 0.05) for the DRV/c group. Statistical associations between RNA viral plasma load and immune response (CD4 count and CD4/CD8 ratio) were assessed at all three visits and showed an insignificant association for the first two time points; however, at the final visit, the outcomes changed and reached statistical significance for both groups.
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项与 达芦那韦考比司他 相关的新闻（医药）2024-09-20
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最新最热的医药健康新闻政策
前九批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围
第一批国家组织药品集中采购中选品种监测范围
序号
集采品种
完全可替代
大部分可替代
一定程度上可替代
1
阿托伐他汀钙口服常释剂型
★辛伐他汀、★匹伐他汀、
普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀
★瑞舒伐他汀
2
瑞舒伐他汀钙口服常释剂型
★辛伐他汀、★匹伐他汀、
普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀
★阿托伐他汀
3
氯吡格雷口服常释剂型
噻氯匹定
★替格瑞洛
4
厄贝沙坦口服常释剂型
★奥美沙坦酯、★坎地沙坦酯、★缬沙坦、★替米沙坦、
★氯沙坦、阿利沙坦酯、
阿齐沙坦、美阿沙坦
★赖诺普利、★贝那普利、★依那普利、
★培哚普利、雷米普利、喹那普利、
咪达普利
5
氨氯地平口服常释剂型
★左氨氯地平
★硝苯地平、★非洛地平、拉西地平、
尼群地平、贝尼地平、西尼地平、
马尼地平、尼卡地平、★乐卡地平
6
恩替卡韦口服常释剂型
拉米夫定、★阿德福韦酯、替比夫定
★替诺福韦二吡呋酯、★丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦
7
艾司西酞普兰口服常释剂型
★西酞普兰
多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、
米安色林、瑞波西汀
★氟西汀、★帕罗西汀、伏硫西汀、
★度洛西汀、★舍曲林、氟伏沙明、
安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、
米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、
阿米替林、圣约翰草提取物
8
帕罗西汀口服常释剂型
多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、
米安色林、瑞波西汀
★西酞普兰、★艾司西酞普兰、
★氟西汀、伏硫西汀、★度洛西汀、
★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、
曲唑酮、★文拉法辛、米那普仑、
★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、
圣约翰草提取物
9
奥氮平口服常释剂型
三氟拉嗪、三氟哌多、
五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多
★氨磺必利、★阿立哌唑、★利培酮、
帕利哌酮、★氯氮平、★喹硫平、
布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、
舒必利、氯丙嗪、氟哌啶醇、
氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、
硫必利、氯普噻吨
10
头孢呋辛酯口服常释剂型
★头孢克洛、★头孢丙烯
★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、
★头孢克肟、★头孢地尼、头孢他美酯、
头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯
11
利培酮口服常释剂型
三氟拉嗪、三氟哌多、
五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、
哌泊塞嗪、氟哌利多
★氨磺必利、★阿立哌唑、★奥氮平、
帕利哌酮、★氯氮平、★喹硫平、
布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、
舒必利、氯丙嗪、氟哌啶醇、
氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、
硫必利、氯普噻吨
12
吉非替尼口服常释剂型
埃克替尼、★厄洛替尼
★阿法替尼、达可替尼、奥希替尼、
伏美替尼、阿美替尼
13
福辛普利口服常释剂型
★赖诺普利、★贝那普利、
★依那普利、★培哚普利、
雷米普利、喹那普利、咪达普利
★奥美沙坦酯、★坎地沙坦酯、
★缬沙坦、★替米沙坦、★氯沙坦、
阿利沙坦酯、阿齐沙坦、美阿沙坦
14
厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型
奥美沙坦酯氢氯噻嗪、
★氯沙坦氢氯噻嗪、
替米沙坦氢氯噻嗪、
★缬沙坦氢氯噻嗪、坎地氢噻
15
赖诺普利口服常释剂型
★贝那普利、★依那普利、
★培哚普利、雷米普利、
喹那普利、咪达普利
★福辛普利
16
替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型
拉米夫定、★阿德福韦酯、替比夫定
★丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦
★恩替卡韦
17
氯沙坦口服常释剂型
阿齐沙坦、美阿沙坦、
★奥美沙坦酯、★坎地沙坦酯、
★缬沙坦、★替米沙坦、
★厄贝沙坦、阿利沙坦酯
★赖诺普利、★贝那普利、★依那普利、
★培哚普利、雷米普利、喹那普利、
咪达普利
18
依那普利口服常释剂型
★贝那普利、★赖诺普利、
★培哚普利、雷米普利、
喹那普利、咪达普利
★福辛普利、★奥美沙坦酯、★缬沙坦、
★坎地沙坦酯、★替米沙坦、★氯沙坦、
阿利沙坦酯、阿齐沙坦、美阿沙坦
19
左乙拉西坦口服常释剂型
奥卡西平、丙戊酸镁、丙戊酸钠、
卡马西平、拉莫三嗪、托吡酯
20
伊马替尼口服常释剂型
氟马替尼
尼洛替尼、达沙替尼
21
孟鲁司特口服常释剂型
普仑司特、扎鲁司特
22
蒙脱石口服散剂
23
培美曲塞注射剂
24
氟比洛芬酯注射剂
双氯芬酸、★布洛芬、★帕瑞昔布、
吡罗昔康、★酮咯酸氨丁三醇
25
右美托咪定注射剂
第二批国家组织药品集中采购中选品种监测范围
序号
集采品种
完全可替代
大部分可替代
一定程度上可替代
1
阿比特龙口服常释剂型
氟他胺、★比卡鲁胺、恩扎卢胺
2
阿德福韦酯口服常释剂型
拉米夫定、替比夫定
★替诺福韦二吡呋酯、★丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦、★恩替卡韦
3
阿卡波糖口服常释剂型
伏格列波糖、★米格列醇
4
阿莫西林口服常释剂型
青霉素V、氨苄西林、
苯唑西林、氯唑西林
5
阿奇霉素口服常释剂型
红霉素、琥乙红霉素、
环酯红霉素、★罗红霉素
地红霉素、泰利霉素、依托红霉、
★克拉霉素
6
安立生坦片
波生坦
马昔腾坦、利奥西呱
7
奥美沙坦酯口服常释剂型
★氯沙坦、阿利沙坦酯
★坎地沙坦酯、★缬沙坦、★替米沙坦、★厄贝沙坦、阿齐沙坦、美阿沙坦
★福辛普利、★贝那普利、★赖诺普利、
★培哚普利、雷米普利、喹那普利、
咪达普利
8
比索洛尔口服常释剂型
★美托洛尔、卡维地洛、
贝凡洛尔、阿罗洛尔、
塞利洛尔
阿替洛尔、★普萘洛尔、尼群洛尔
9
对乙酰氨基酚口服常释剂型
★布洛芬、萘普生
双氯芬酸、★洛索洛芬、★美洛昔康、
★依托考昔、★塞来昔布、艾瑞昔布
10
多奈哌齐口服常释剂型
加兰他敏、卡巴拉汀、★美金刚
11
氟康唑口服常释剂型
★伏立康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、
艾沙康唑
12
福多司坦口服常释剂型
羧甲司坦、乙酰半胱氨酸
厄多司坦、美司坦、★氨溴索、
★溴己新、桉柠蒎
13
格列美脲口服常释剂型
格列本脲
★格列齐特
格列喹酮、★格列吡嗪
14
甲硝唑口服常释剂型
★替硝唑、★奥硝唑、
塞克硝唑
左奥硝唑
15
聚乙二醇口服散剂
复方聚乙二醇电解质Ⅰ、
复方聚乙二醇电解质Ⅱ、
复方聚乙二醇电解质Ⅲ、
复方聚乙二醇电解质Ⅳ、硫酸镁、乳果糖
16
坎地沙坦酯口服常释剂型
★氯沙坦、阿利沙坦酯
阿齐沙坦、美阿沙坦、
★奥美沙坦酯、★缬沙坦、
★替米沙坦、
★厄贝沙坦、阿齐沙坦酯
★福辛普利、★贝那普利、★赖诺普利、
★培哚普利、雷米普利、喹那普利、
咪达普利
17
克林霉素口服常释剂型
克林霉素棕榈酸酯、
克林霉素磷酸酯、林可霉素
18
铝碳酸镁咀嚼片
铝镁加
磷酸铝凝胶、复方氢氧化铝
19
美洛昔康口服常释剂型
吡罗昔康
氯诺昔康、★塞来昔布、★依托考昔、
艾瑞昔布、双氯芬酸、★洛索洛芬
20
莫西沙星口服常释剂型
吡哌酸、氧氟沙星、
★诺氟沙星
★左氧氟沙星、
★环丙沙星、洛美沙星、
氟罗沙星、司帕沙星
吉米沙星、奈诺沙星、加诺沙星、安妥沙星
21
曲美他嗪缓释控释剂型
22
索利那新口服常释剂型
托特罗定、奥昔布宁
23
他达拉非片
★西地那非、伐地那非
24
特拉唑嗪口服常释剂型
阿夫唑嗪、多沙唑嗪
★坦索罗辛、赛洛多辛
25
替吉奥口服常释剂型
氟尿嘧啶
替加氟、★卡培他滨、曲氟尿苷替匹嘧啶
26
头孢氨苄口服常释剂型
★头孢拉定、头孢羟氨苄
★头孢呋辛酯、★头孢克洛、★头孢丙烯、★头孢克肟、★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯
27
头孢拉定口服常释剂型
★头孢氨苄、头孢羟氨苄
★头孢呋辛酯、★头孢克洛、★头孢丙烯、★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、★头孢克肟、头孢泊肟酯、头孢他美酯
28
辛伐他汀口服常释剂型
★匹伐他汀、普伐他汀、
氟伐他汀、洛伐他汀
★瑞舒伐他汀、★阿托伐他汀
29
异烟肼口服常释剂型
30
吲达帕胺口服常释剂型
氢氯噻嗪、★呋塞米、
★托拉塞米
美托拉宗、螺内酯、阿米洛利、布美他尼
31
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）
紫杉醇脂质体、
★紫杉醇
★多西他赛
32
左西替利嗪口服常释剂型
赛庚啶、氯苯那敏、
★西替利嗪
苯海拉明、★异丙嗪、★氯雷他定、
★地氯雷他定、卢帕他定、★奥洛他定、
非索非那定、阿伐斯汀、咪唑斯汀、
★依巴斯汀、★贝他斯汀、依美斯汀
第三批国家组织药品集中采购中选品种监测范围
序号
集采品种
完全可替代
大部分可替代
一定程度上可替代
1
阿那曲唑口服常释剂型
★来曲唑、依西美坦
2
阿哌沙班口服常释剂型
华法林
★利伐沙班、艾多沙班、★达比加群酯
3
阿扎胞苷注射剂
4
氨基葡萄糖口服常释剂型
5
氨溴索口服常释剂型
羧甲司坦、乙酰半胱氨酸
★福多司坦、厄多司坦、美司坦 、
★溴己新、桉柠蒎
6
奥氮平口腔崩解片
三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、
洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、
氟哌利多
★氨磺必利、★阿立哌唑、★利培酮、
帕利哌酮、★氯氮平、★喹硫平、布南色林、
★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氯丙嗪、
氟哌啶醇、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、
硫必利、氯普噻吨
7
奥美拉唑口服常释剂型
★艾司奥美拉唑
★泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑
8
布洛芬缓释控释剂型
右布洛芬、萘普生
★对乙酰氨基酚、★美洛昔康、双氯芬酸、
★塞来昔布、★依托考昔、芬布芬、洛索洛芬
9
布洛芬颗粒剂
右布洛芬、萘普生
★对乙酰氨基酚、★美洛昔康、双氯芬酸、
★塞来昔布、★依托考昔、芬布芬、洛索洛芬
10
地氯雷他定口服常释剂型
赛庚啶、
氯苯那敏、
★氯雷他定
★异丙嗪、苯海拉明、非索非那定、
卢帕他定、★奥洛他定、★西替利嗪、
★左西替利嗪、阿伐斯汀、咪唑斯汀、
★依巴斯汀、★贝他斯汀、依美斯汀
11
多潘立酮口服常释剂型
★莫沙必利、氯波必利、伊托必利
12
二甲双胍缓释控释剂型
苯乙双胍
二甲双胍常释制剂
13
二甲双胍口服常释剂型
苯乙双胍
二甲双胍缓释控释剂型
14
非布司他口服常释剂型
别嘌醇、苯溴马隆
15
非那雄胺口服常释剂型（5mg）
爱普列特
★度他雄胺
16
非那雄胺口服常释剂型（1mg）
17
氟西汀口服常释剂型
多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、
吗氯贝胺、马普替林、米安色林、
瑞波西汀
★西酞普兰、★艾司西酞普兰、★帕罗西汀、
伏硫西汀、★度洛西汀、★舍曲林、
氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、
米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、
圣约翰草提取物
18
枸橼酸西地那非片
★他达拉非、伐地那非
19
甲钴胺口服常释剂型
维生素B12、腺苷钴胺
20
卡培他滨口服常释剂型
氟尿嘧啶
替加氟、★替吉奥、曲氟尿苷替匹嘧啶
21
卡托普利口服常释剂型
★福辛普利、★赖诺普利、★培哚普利、
★依那普利、雷米普利、喹那普利、
★贝那普利、咪达普利
22
喹硫平口服常释剂型
三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、
洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、
氟哌利多
★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、★阿立哌唑、★氨磺必利、布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨
23
来曲唑口服常释剂型
★阿那曲唑、依西美坦
24
氯氮平口服常释剂型
三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、
洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、
氟哌利多
★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、
★阿立哌唑、★氨磺必利、★喹硫平、
布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、
癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨
25
美金刚口服常释剂型
★多奈哌齐、利斯的明、加兰他敏、
卡巴拉汀、丁苯酞、甘露特钠
26
孟鲁司特咀嚼片
普仑司特、扎鲁司特
27
孟鲁司特颗粒剂
普仑司特、扎鲁司特
28
匹伐他汀口服常释剂型
★辛伐他汀
普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、
★阿托伐他汀、★瑞舒伐他汀
29
普芦卡必利口服常释剂型
30
曲美他嗪口服常释剂型
31
塞来昔布口服常释剂型
艾瑞昔布
★依托考昔、芬布芬、右布洛芬、★布洛芬、洛索洛芬
32
舍曲林口服常释剂型
多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、
吗氯贝胺、马普替林、米安色林、
瑞波西汀
★西酞普兰、★艾司西酞普兰、★氟西汀、
★帕罗西汀、伏硫西汀、★度洛西汀、
氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、
米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、
圣约翰草提取物
33
坦洛新（坦索罗辛） 缓释控释剂型
★特拉唑嗪、阿夫唑嗪、多沙唑嗪、赛洛多辛
34
碳酸氢钠口服常释剂型
35
替格瑞洛口服常释剂型
噻氯匹啶
★氯吡格雷
36
托法替布口服常释剂型
巴瑞替尼、乌帕替尼
37
维格列汀口服常释剂型
★沙格列汀、西格列汀、阿格列汀、利格列汀
38
维生素B6口服常释剂型
39
西酞普兰口服常释剂型
★艾司西酞普兰、多塞平、
氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、
马普替林、米安色林、瑞波西汀
★氟西汀、★帕罗西汀、伏硫西汀、
★度洛西汀、★舍曲林、氟伏沙明、
安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、
圣约翰草提取物
40
西替利嗪口服常释剂型
赛庚啶、氯苯那敏
★左西替利嗪
苯海拉明、★异丙嗪、★氯雷他定、
★地氯雷他定、非索非那定、卢帕他定、
★奥洛他定、阿伐斯汀、咪唑斯汀、
★依巴斯汀、★贝他斯汀、依美斯汀
41
缬沙坦口服常释剂型
★氯沙坦、
阿利沙坦酯
坎地沙坦、依普沙坦、★厄贝沙坦
★奥美沙坦、★替米沙坦、阿齐沙坦、
美阿沙坦
42
盐酸达泊西汀片
43
依托考昔口服常释剂型
艾瑞昔布
★塞来昔布、芬布芬、右布洛芬
44
乙胺丁醇口服常释剂型
氨硫脲、对氨基水杨酸
45
右佐匹克隆口服常释剂型
佐匹克隆
唑吡坦、扎来普隆、艾司唑仑
46
左乙拉西坦口服液体剂
奥卡西平、丙戊酸镁、丙戊酸钠、卡马西平、拉莫三嗪、托吡酯
47
左乙拉西坦注射用浓溶液
苯巴比妥、丙戊酸钠
48
阿莫西林颗粒剂
青霉素V、氨苄西林
苯唑西林、氯唑西林
49
利奈唑胺口服常释剂型
康替唑胺
50
莫西沙星氯化钠注射剂
氧氟沙星、
诺氟沙星
环丙沙星、★左氧氟沙星、
洛美沙星、帕珠沙星、依诺沙星、
培氟沙星、氟罗沙星、加替沙星
奈诺沙星
51
左氧氟沙星滴眼剂
诺氟沙星滴眼液、氧氟沙星滴眼液、洛美沙星滴眼液、环丙沙星滴眼液
★莫西沙星滴眼液、加替沙星滴眼液
52
环丙沙星口服常释剂型
吡哌酸、
★诺氟沙星
★莫西沙星、奈诺沙星、加诺沙星、
西他沙星、依诺沙星、培氟沙星、氟罗沙星、
氧氟沙星、★左氧氟沙星、洛美沙星、
司帕沙星、加替沙星、吉米沙星、安妥沙星
53
头孢地尼口服常释剂型
★头孢克肟、头孢妥仑匹酯、
头孢泊肟酯、头孢他美酯
★头孢呋辛酯、★头孢克洛、★头孢丙烯
54
头孢克洛口服常释剂型
★头孢呋辛酯、★头孢丙烯
★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、
★头孢克肟、★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、
头孢泊肟酯、头孢他美酯
55
克拉霉素口服常释剂型
红霉素、琥乙红霉素、环酯红霉素、依托红霉素、★罗红霉素
★阿奇霉素、地红霉素、泰利霉素
第四批国家组织药品集中采购中选品种监测范围
序号
集采品种
完全可替代
大部分可替代
一定程度上可替代
1
恩曲他滨替诺福韦口服常释剂型
齐多夫定、司他夫定、阿巴卡韦、
替诺福韦、奈韦拉平、依非韦伦、
茚地那韦、利托那韦、
洛匹那韦利托那韦、达芦那韦考比司他、
拉替拉韦、多替拉韦
2
多索茶碱注射剂
氨茶碱
二羟丙茶碱
3
氨溴索注射剂
乙酰半胱氨酸、★溴己新
4
沙丁胺醇吸入剂
左沙丁胺醇、★特布他林
5
氨磺必利口服常释剂型
三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、
洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、
氟哌利多
★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、
★氯氮平、★阿立哌唑、★喹硫平、
布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、
舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、
奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨
6
度洛西汀口服常释剂型
多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、
吗氯贝胺、马普替林、米安色林、
瑞波西汀
★西酞普兰、★艾司西酞普兰、
★氟西汀、★帕罗西汀、伏硫西汀、
★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、
曲唑酮、★文拉法辛、米那普仑、
★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、
圣约翰草提取物
7
喹硫平缓释控释剂型
三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、
洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、
氟哌利多
★氨磺必利、★奥氮平、★利培酮、
帕利哌酮、★阿立哌唑、布南色林、
★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、
氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、
癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨
8
吡嗪酰胺口服常释剂型
9
诺氟沙星口服常释剂型
部分喹诺酮、小檗碱
10
头孢丙烯口服常释剂型
★头孢呋辛酯、★头孢克洛
★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、★头孢地尼、★头孢克肟、
头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯
11
左氧氟沙星口服常释剂型
吡哌酸、氧氟沙星、
★诺氟沙星
★环丙沙星、洛美沙星、
依诺沙星、培氟沙星、氟罗沙星、
司帕沙星、加替沙星、吉米沙星、
安妥沙星
★莫西沙星、奈诺沙星、加诺沙星、
西他沙星
12
伏立康唑口服常释剂型
★氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、
艾沙康唑
13
特比萘芬口服常释剂型
14
丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂
丙泊酚
美索比妥、羟丁酸钠、
氯胺酮、依托咪酯、咪达唑仑、
艾司氯胺酮
15
氯雷他定口服常释剂型
赛庚啶、氯苯那敏
苯海拉明、★异丙嗪、★地氯雷他定、
★奥洛他定、卢帕他定、非索非那定、
★左西替利嗪、★西替利嗪、阿伐斯汀、
咪唑斯汀、★依巴斯汀、★贝他斯汀、
比拉斯汀
16
恩格列净口服常释剂型
达格列净、★卡格列净、
艾托格列净
17
卡格列净口服常释剂型
达格列净、★恩格列净、
艾托格列净
18
格列齐特缓释控释剂型
★格列美脲、格列本脲、消渴丸
格列喹酮、★格列吡嗪
19
那格列奈口服常释剂型
米格列奈、★瑞格列奈
20
瑞格列奈口服常释剂型
米格列奈、★那格列奈
21
羟苯磺酸钙口服常释剂型
22
普拉克索缓释控释剂型
苯海索、金刚烷胺、多巴丝肼、
左旋多巴、卡左双多巴、司来吉兰、
恩他卡朋、雷沙吉兰
23
普拉克索口服常释剂型
苯海索、金刚烷胺、多巴丝肼、
左旋多巴、卡左双多巴、司来吉兰、
恩他卡朋、雷沙吉兰
24
加巴喷丁口服常释剂型
★普瑞巴林、卡马西平
25
布洛芬口服常释剂型
右布洛芬、芬布芬
萘普生、★美洛昔康、双氯芬酸、★塞来昔布、★依托考昔、
★洛索洛芬、氟比洛芬、艾瑞昔布
★对乙酰氨基酚
26
布洛芬注射剂
★帕瑞昔布、★氟比洛芬酯
27
洛索洛芬口服常释剂型
★布洛芬
萘普生、★美洛昔康、双氯芬酸、★塞来昔布、★依托考昔、
氟比洛芬、艾瑞昔布
★对乙酰氨基酚
28
帕瑞昔布注射剂
★布洛芬、★氟比洛芬酯
29
普瑞巴林口服常释剂型
★加巴喷丁、卡马西平
30
艾司奥美拉唑口服常释剂型
★奥美拉唑
兰索拉唑、艾普拉唑
★泮托拉唑、雷贝拉唑
31
莫沙必利口服常释剂型
氯波必利、伊托必利、★多潘立酮、
甲氧氯普胺
32
泮托拉唑口服常释剂型
★奥美拉唑、★艾司奥美拉唑、
兰索拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑
33
泮托拉唑注射剂
★奥美拉唑、★艾司奥美拉唑、
★兰索拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑
34
替格瑞洛口服常释剂型
噻氯匹啶
★氯吡格雷
35
比伐芦定注射剂
36
培哚普利口服常释剂型
★福辛普利、★赖诺普利、
雷米普利、喹那普利、
★贝那普利、咪达普利、
★依那普利
37
替米沙坦口服常释剂型
★氯沙坦、阿利沙坦酯
★缬沙坦、★坎地沙坦酯、
★厄贝沙坦、阿齐沙坦、
美阿沙坦、★奥美沙坦酯
38
缬沙坦氨氯地平口服常释剂型
奥美沙坦酯氨氯地平
39
缬沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型
★氯沙坦氢氯噻嗪
★厄贝沙坦氢氯噻嗪、坎地氢噻、替米沙坦氢氯噻嗪
奥美沙坦酯氢氯噻嗪
40
奥洛他定滴眼剂
吡嘧司特滴眼液、萘非滴眼液、
色甘酸钠滴眼液
41
玻璃酸钠滴眼剂（0.1%）
聚乙二醇滴眼液、
羧甲基纤维素钠滴眼液（0.5%）
42
玻璃酸钠滴眼剂（0.3%）
聚乙二醇滴眼液、
羧甲基纤维素钠滴眼液（1%）
43
替莫唑胺口服常释剂型
44
硼替佐米注射剂
卡非佐米
45
索拉非尼口服常释剂型
瑞戈非尼、仑伐替尼、培唑帕尼、
依维莫司、去甲斑蝥素、斑蝥酸钠
第五批国家组织药品集中采购中选品种监测范围
序号
集采品种
完全可替代
大部分可替代
一定程度上可替代
1
ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液
多种油脂肪乳(C6-24)
结构脂肪乳(C6-24)、脂肪乳(C14-24)、
中/长链脂肪乳（C6-24）、
中/长链脂肪乳（C8-24）、
中/长链脂肪乳(C8-24Ve)、长链脂肪乳(OO)
2
阿法骨化醇口服常释剂型
★骨化三醇、维生素D
艾地骨化醇
3
阿立哌唑口服常释剂型
三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、
洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、
氟哌利多
★氨磺必利、★奥氮平、★利培酮、
帕利哌酮、★喹硫平、布南色林、
★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、
硫必利、氯普噻吨
4
阿昔洛韦口服常释剂型
泛昔洛韦、伐昔洛韦
5
艾司奥美拉唑注射剂
★奥美拉唑
★兰索拉唑、艾普拉唑
★泮托拉唑、雷贝拉唑
6
奥洛他定口服常释剂型
赛庚啶、氯苯那敏
苯海拉明、★异丙嗪、★氯雷他定、
★地氯雷他定、卢帕他定、非索非那定、
★左西替利嗪、★西替利嗪、阿伐斯汀、
咪唑斯汀、★依巴斯汀、依美斯汀、
★贝他斯汀
7
奥沙利铂注射剂
顺铂、卡铂、洛铂、奈达铂
8
贝那普利口服常释剂型
★赖诺普利、★培哚普利、
★依那普利、雷米普利、
喹那普利、咪达普利
★福辛普利
9
贝他斯汀口服常释剂型
赛庚啶、氯苯那敏
阿伐斯汀、咪唑斯汀、
★依巴斯汀、依美斯汀
苯海拉明、★异丙嗪、★氯雷他定、
★地氯雷他定、卢帕他定、★奥洛他定、
非索非那定、★左西替利嗪、★西替利嗪
10
苯磺顺阿曲库铵注射剂
阿曲库铵
★罗库溴铵、维库溴铵
11
比卡鲁胺口服常释剂型
氟他胺
恩扎鲁胺
12
达比加群酯口服常释剂型
★阿哌沙班
★利伐沙班、艾多沙班、华法林
13
单硝酸异山梨酯缓释控释剂型
硝酸异山梨酯
14
地西他滨注射剂
15
碘海醇注射剂
碘比醇、碘佛醇、碘普罗胺、
★碘克沙醇、★碘帕醇、
碘美普尔、复方泛影葡胺
16
碘克沙醇注射剂
碘比醇、碘佛醇、碘普罗胺、
★碘海醇、★碘帕醇、碘美普尔、复方泛影葡胺
17
度他雄胺软胶囊
爱普列特、★非那雄胺
18
多西他赛注射剂
★紫杉醇、紫杉醇脂质体
★紫杉醇（白蛋白结合型）
19
法舒地尔注射剂
尼莫地平
20
复方异丙托溴铵吸入剂
★异丙托溴铵、噻托溴铵、格隆溴铵
21
格列吡嗪缓释控释剂型
★格列美脲、格列本脲、
★格列齐特、消渴丸
格列喹酮、★格列吡嗪（常释剂型）
22
格列吡嗪口服常释剂型
格列喹酮
★格列美脲、格列本脲、★格列齐特、
消渴丸、★格列吡嗪（控释剂型）
23
格隆溴铵注射液
阿托品、东莨菪碱
24
更昔洛韦注射剂
膦甲酸、缬★更昔洛韦
25
枸橼酸氢钾钠颗粒
26
吉西他滨注射剂
27
兰索拉唑注射剂
★泮托拉唑、雷贝拉唑、★奥美拉唑、
艾普拉唑、★艾司奥美拉唑
28
乐卡地平口服常释剂型
★硝苯地平、拉西地平、尼群地平、
贝尼地平、西尼地平、马尼地平、尼卡地平、
★氨氯地平、★左氨氯地平、★非洛地平
29
利伐沙班口服常释剂型
★阿哌沙班
艾多沙班、★达比加群酯、华法林
30
硫辛酸注射剂
31
罗哌卡因注射剂
布比卡因、★左布比卡因、★利多卡因、
丁卡因、普鲁卡因、氯普鲁卡因
32
氯化钾缓释控释剂型
枸橼酸钾
33
美托洛尔口服常释剂型
贝凡洛尔、塞利洛尔、尼群洛尔
阿替洛尔、★普萘洛尔、★比索洛尔
34
米格列醇口服常释剂型
★阿卡波糖、伏格列波糖
35
米索前列醇口服常释剂型
36
帕洛诺司琼注射剂
托烷司琼、★昂丹司琼、格拉司琼、阿扎司琼、多拉司琼、雷莫司琼
37
沙格列汀口服常释剂型
★维格列汀、西格列汀、阿格列汀
利格列汀
38
文拉法辛缓释控释剂型
多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、
吗氯贝胺、马普替林、米安色林、
瑞波西汀
★西酞普兰、★艾司西酞普兰、★氟西汀、
★帕罗西汀、伏硫西汀、★度洛西汀、
★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、
米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、
圣约翰草提取物
39
西那卡塞口服常释剂型
40
胸腺法新注射剂
胸腺肽、胸腺五肽
41
异丙嗪口服常释剂型
苯海拉明、赛庚啶、氯苯那敏
42
异丙托溴铵吸入剂
★复方异丙托溴铵、噻托溴铵
43
脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16％)
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)
10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)、脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)
44
中/长链脂肪乳（C8~24 Ve）注射剂
中/长链脂肪乳（C8～24）、中/长链脂肪乳（C6~24）
★ω-3鱼油中/长链脂肪乳、
多种油脂肪乳(C6~24)、结构脂肪乳(C6-24)、
长链脂肪乳(OO)、脂肪乳(C14-24)
45
注射用盐酸苯达莫司汀
卡莫司汀
46
紫杉醇注射剂
★多西他赛、紫杉醇脂质体
★紫杉醇（白蛋白结合型）
47
阿奇霉素注射剂
红霉素
★克拉霉素
48
布地奈德吸入剂
氟替卡松、倍氯米松
49
氟康唑注射剂
★伏立康唑、泊沙康唑、伊曲康唑、艾沙康唑
50
利奈唑胺葡萄糖注射剂
替考拉宁、万古霉素
51
莫西沙星滴眼剂
★左氧氟沙星滴眼液、
诺氟沙星滴眼液、
氧氟沙星滴眼液、
洛美沙星滴眼液、
环丙沙星滴眼液、
加替沙星滴眼液
52
替硝唑口服常释剂型
★甲硝唑
★奥硝唑、塞克硝唑、左奥硝唑
53
头孢呋辛注射剂
头孢替安、头孢孟多、头孢尼西
★头孢唑林、头孢拉定、头孢硫脒、
头孢噻吩、★头孢曲松、★头孢他啶、
头孢噻肟、头孢哌酮、头孢匹胺、头孢甲肟、
头孢唑肟、★头孢地嗪
54
头孢曲松注射剂
头孢噻肟、头孢匹胺、头孢甲肟、
头孢唑肟、★头孢地嗪
★头孢呋辛、头孢替安、头孢孟多、
头孢尼西、★头孢吡肟、头孢匹罗、
头孢噻利、头孢哌酮、★头孢他啶
55
头孢他啶注射剂
★头孢曲松、头孢噻肟、
头孢哌酮、头孢匹胺、头孢甲肟、
头孢唑肟、★头孢地嗪
★头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利
56
头孢唑林注射剂
头孢拉定、头孢硫脒、头孢噻吩
头孢替安、头孢孟多、★头孢呋辛、头孢尼西
57
左氧氟沙星注射剂
氧氟沙星、诺氟沙星
洛美沙星、依诺沙星、培氟沙星、
氟罗沙星、加替沙星
★莫西沙星、奈诺沙星、帕珠沙星、环丙沙星
第七批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围
序号
集采品种
完全可替代
大部分可替代
一定程度上可替代
1
阿法替尼口服常释剂型
★厄洛替尼、埃克替尼、
★吉非替尼、达可替尼
奥希替尼、伏美替尼、阿美替尼
2
阿立哌唑口腔崩解片
三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、
洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、
氟哌利多
★氨磺必利、★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、
★喹硫平、布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、
舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、
癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨
3
昂丹司琼注射剂
托烷司琼、格拉司琼、阿扎司琼、多拉司琼、雷莫司琼
★帕洛诺司琼
4
奥美拉唑注射剂
★艾司奥美拉唑
★兰索拉唑、艾普拉唑、★泮托拉唑、雷贝拉唑
5
奥曲肽注射剂
★生长抑素
兰瑞肽
6
奥司他韦口服常释剂型
阿比多尔、
法维拉韦、玛巴洛沙韦
7
奥硝唑口服常释剂型
★甲硝唑
★替硝唑、塞克硝唑、左奥硝唑
8
吡格列酮口服常释剂型
罗格列酮
9
丙酚替诺福韦口服常释剂型
★阿德福韦酯、
拉米夫定、
替比夫定
★替诺福韦二吡呋酯、艾米替诺福韦
10
醋酸钙口服常释剂型
碳酸钙
司维拉姆、碳酸镧
11
单硝酸异山梨酯口服常释剂型
硝酸异山梨酯
12
碘帕醇注射剂
★碘海醇、碘比醇、碘佛醇、
碘普罗胺、复方泛影葡胺
碘克沙醇
13
厄洛替尼口服常释剂型
★吉非替尼、埃克替尼
★阿法替尼、达可替尼、奥希替尼、伏美替尼、
阿美替尼
14
二甲双胍维格列汀口服常释剂型
西格列汀二甲双胍、沙格列汀二甲双胍
15
氟桂利嗪口服常释剂型
桂利嗪
16
氟哌噻吨美利曲辛口服常释剂型
多塞平、马普替林、氯米帕明、噻奈普汀、
吗氯贝胺、瑞波西汀、阿米替林
17
磺达肝癸钠注射剂
18
甲磺酸仑伐替尼胶囊
★索拉非尼、瑞戈非尼
19
甲泼尼龙口服常释剂型
20
甲泼尼龙注射剂
21
咖啡因注射剂
22
克林霉素磷酸酯注射剂
★克林霉素、林可霉素
23
拉考沙胺口服常释剂型
奥卡西平、卡马西平
24
来氟米特口服常释剂型
25
利多卡因注射剂
布比卡因、★左布比卡因、丁卡因、普鲁卡因、
氯普鲁卡因
26
罗红霉素口服常释剂型
红霉素、琥乙红霉素、
环酯红霉素、依托红霉素
地红霉素、★克拉霉素、★阿奇霉素
27
罗库溴铵注射剂
维库溴铵
★顺阿曲库铵、阿曲库铵
28
吗替麦考酚酯口服常释剂型
麦考酚钠
29
美罗培南注射剂
★比阿培南
厄他培南、亚胺培南西司他丁
30
美托洛尔缓释剂型
贝凡洛尔、塞利洛尔、尼群洛尔
阿替洛尔、★普萘洛尔、★比索洛尔
31
米卡芬净注射剂
卡泊芬净
32
米力农注射剂
氨力农
33
帕立骨化醇注射剂
34
帕洛诺司琼注射剂
托烷司琼、
★昂丹司琼、
格拉司琼、
阿扎司琼、
多拉司琼、
雷莫司琼
35
普萘洛尔口服常释剂型
★美托洛尔、阿替洛尔、贝凡洛尔、塞利洛尔、
尼群洛尔
36
舒尼替尼口服常释剂型
培唑帕尼
索凡替尼、★索拉非尼、瑞戈非尼、★伊马替尼
37
特布他林吸入剂
★沙丁胺醇、左沙丁胺醇
38
替加环素注射剂
无
无
奥马环素、依拉环素
39
替罗非班注射剂型
★依替巴肽
40
头孢吡肟注射剂型
头孢匹罗
★头孢曲松、★头孢他啶、头孢噻肟、头孢哌酮、
头孢甲肟、头孢唑肟、头孢匹胺、★头孢地嗪
41
头孢克洛口服液体剂
★头孢呋辛酯、★头孢丙烯
★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、
★头孢地尼、★头孢克肟、头孢妥仑匹酯、
头孢泊肟酯、头孢他美酯
42
头孢克肟颗粒剂
★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、
头孢泊肟酯、头孢他美酯
★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、
★头孢呋辛酯、★头孢丙烯
43
头孢克肟口服常释剂型
★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、
头孢泊肟酯、头孢他美酯
★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、
★头孢呋辛酯、★头孢丙烯
44
头孢美唑注射剂型
★头孢西丁、★头孢米诺
45
头孢米诺注射剂型
★头孢西丁、★头孢美唑
46
硝苯地平缓释剂型
★硝苯地平控释剂型
拉西地平、尼群地平、贝尼地平、西尼地平、
马尼地平、尼卡地平、★乐卡地平
47
硝苯地平控释剂型
★硝苯地平缓释剂型
拉西地平、尼群地平、贝尼地平、西尼地平、
马尼地平、尼卡地平、★乐卡地平
48
溴己新注射剂
乙酰半胱氨酸、★氨溴索
49
盐酸鲁拉西酮片
三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、
氟哌利多
★氨磺必利、★奥氮平、★阿立哌唑、★利培酮、
帕利哌酮、★喹硫平、布南色林、齐拉西酮、
舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、
癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨
50
盐酸美金刚缓释胶囊
51
伊班膦酸注射剂
帕米膦酸二钠、氯膦酸二钠、
因卡膦酸二钠
★唑来膦酸
52
伊立替康注射剂
无
无
无
53
依巴斯汀口服常释剂型
赛庚啶、氯苯那敏
苯海拉明、★异丙嗪、阿伐斯汀、依美斯汀、
★氯雷他定、★地氯雷他定、卢帕他定、
★奥洛他定、★左西替利嗪、★西替利嗪、
非索非那定、★贝他斯汀
54
依达拉奉注射剂型
无
无
桂哌齐特
55
依替巴肽注射剂
★替罗非班
56
依折麦布口服常释剂型
海博麦布
57
注射用替莫唑胺
无
无
无
58
唑来膦酸注射剂
氯膦酸二钠、帕米膦酸二钠、
★伊班膦酸、因卡膦酸二钠
第八批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围
序号
集采品种
完全可替代
大部分可替代
一定程度上可替代
1
阿加曲班注射剂
无
无
无
2
阿托西班注射剂
无
无
无
3
氨甲环酸注射剂型
氨基己酸
氨甲苯酸
4
氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型
无
无
无
5
丙氨酰谷氨酰胺注射剂
无
无
无
6
丙戊酸钠注射剂
无
无
7
非洛地平缓释控释剂型
★硝苯地平、拉西地平、尼群地平、贝尼地平、尼卡地平、★氨氯地平、★左氨氯地平、★乐卡地平、西尼地平、马尼地平
8
呋塞米注射剂
★托拉塞米、布美他尼
9
骨化三醇口服常释剂型
★阿法骨化醇、维生素D
艾地骨化醇
10
甲钴胺注射剂
维生素B12、腺苷钴胺
11
奥司他韦干混悬剂
阿比多尔、
帕拉米韦、扎那米韦、法维拉韦、玛巴洛沙韦
12
氯沙坦钾氢氯噻嗪口服常释剂型
★厄贝沙坦氢氯噻嗪、奥美沙坦酯氢氯噻嗪、替米沙坦氢氯噻嗪、★缬沙坦氢氯噻嗪、坎地氢噻
13
米氮平口服常释剂型
氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、米安色林、瑞波西汀、圣约翰草提取物
多塞平、★西酞普兰、★艾司西酞普兰、★氟西汀、★帕罗西汀、伏硫西汀、★度洛西汀、★文拉法辛、★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、米那普仑、阿戈美拉汀、阿米替林
14
那屈肝素（那曲肝素）注射剂
★依诺肝素、达肝素、贝米肝素
15
生长抑素注射剂
★奥曲肽
16
酮咯酸氨丁三醇注射剂
★帕瑞昔布、★氟比洛芬酯
17
托拉塞米注射剂
★呋塞米、布美他尼
18
熊去氧胆酸口服常释剂型
牛磺熊去氧胆酸
19
盐酸奥普力农注射剂
氨力农
★米力农
20
依诺肝素注射剂
★那曲肝素、达肝素、贝米肝素
21
左氨氯地平（左旋氨氯地平）口服常释剂型
★氨氯地平
★硝苯地平、★非洛地平、拉西地平、 尼群地平、贝尼地平、西尼地平、马尼地平、尼卡地平、★乐卡地平
22
左布比卡因注射剂
布比卡因
★罗哌卡因、★利多卡因、丁卡因
23
左卡尼汀注射剂
无
无
无
24
阿莫西林克拉维酸钾口服常释剂型
无
无
无
25
阿莫西林钠克拉维酸钾注射剂
哌拉西林钠舒巴坦钠、★哌拉西林钠他唑巴坦钠、阿莫西林钠舒巴坦钠、氨苄西林钠舒巴坦钠、美洛西林钠舒巴坦钠、替卡西林钠克拉维酸钾
26
氨曲南注射剂
无
无
无
27
奥硝唑注射剂型
★甲硝唑
替硝唑、左奥硝唑
28
复方磺胺甲噁唑口服常释剂型
联磺甲氧苄啶
29
甲硝唑注射剂型
替硝唑、奥硝唑
左奥硝唑
30
利福平口服常释剂型
利福喷丁、利福布汀
31
头孢地尼颗粒剂
★头孢克肟、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯
★头孢呋辛酯、★头孢丙烯、★头孢克洛
32
头孢西丁注射剂型
★头孢美唑、★头孢米诺
33
头孢地嗪注射剂
头孢噻肟、头孢甲肟、头孢唑肟、头孢匹胺
★头孢曲松、★头孢他啶、头孢哌酮、 ★头孢呋辛、头孢孟多酯、头孢尼西、头孢替安、 头孢匹罗、★头孢吡肟、头孢噻利
34
比阿培南注射剂
★美罗培南、厄他培南、亚胺培南西司他丁
35
达托霉素注射剂
无
无
无
36
伏立康唑注射剂
★氟康唑、泊沙康唑、艾沙康唑、伊曲康唑
37
哌拉西林钠他唑巴坦注射剂
哌拉西林钠舒巴坦钠、美洛西林钠舒巴坦钠
★阿莫西林钠克拉维酸钾、替卡西林钠克拉维酸钾、阿莫西林钠舒巴坦钠、氨苄西林钠舒巴坦钠、
38
头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂
头孢曲松钠舒巴坦
头孢噻肟钠舒巴坦
头孢哌酮他唑巴坦、头孢噻肟钠他唑巴坦、头孢他啶阿维巴坦、头孢他啶他唑巴坦
39
头孢噻肟注射剂
头孢甲肟、头孢唑肟、头孢匹胺、
★头孢地嗪
★头孢呋辛、头孢孟多酯、头孢尼西、头孢替安、 ★头孢曲松、★头孢他啶、头孢哌酮、 头孢匹罗、★头孢吡肟、头孢噻利
【监测范围说明】
1.完全可替代指的是带量采购药品可以完全替代右侧所列的药品，其他类推，给药途径不同的药品不属于监测范围。
2.清单所列化学药品为中文通用名称中主要化学成分部分，不区分酸根盐基和具体剂型；凡主要化学成分与替代清单中的名称一致且给药途径与中选药品相同的化学药品均在监测替代范围（与中选药品适应症完全不同的除外）。
3.清单中未完全列出的与中选药品主要化学成分相同且给药途径相同的其他药品也属于监测范围（与中选药品适应症完全不同的除外），如盐酸左西替利嗪片为盐酸左西替利嗪胶囊\颗粒的完全可替代药品，苯磺酸氨氯地平为马来酸氨氯地平、门冬氨酸氨氯地平的完全可替代药品，阿卡波糖口服常释剂型为阿卡波糖咀嚼片的完全可替代药品，奥氮平口服常释剂型为奥氮平口崩片的完全可替代药品，帕罗西汀口服常释剂型是帕罗西汀缓控释剂型的完全可替代药品，利培酮口服常释剂型是利培酮口服液的完全可替代药品、阿莫西林口服常释剂型是阿莫西林颗粒的完全可替代药品等。
4.品种具体剂型包括：
（1）口服常释剂型：普通片剂（片、素片、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片）、硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊；不包括口腔崩解片（口崩片）；
（2）缓释剂型：缓释片、缓释包衣片、缓释胶囊；
（3）控释剂型：控释片、控释胶囊；
（4）吸入剂：气雾剂、粉雾剂、吸入剂、吸入粉雾剂、干粉吸入剂、粉吸入剂、雾化溶液剂、吸入气雾剂、吸入（用）溶液、吸入（用）混悬液、（鼻用）喷雾剂、鼻吸入气雾剂、雾化吸入用混悬液、吸入（用）气雾剂、雾化液；
（5）颗粒剂：颗粒剂、肠溶颗粒剂；
（6）口服液体剂：口服溶液剂、口服混悬剂、干混悬剂、口服乳剂、胶浆剂、口服液、乳液、乳剂、胶体溶液、合剂、酊剂、滴剂、混悬滴剂、糖浆剂（含干糖浆剂）；
（7）注射剂：注射剂、注射液、注射用溶液剂、静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射液无菌粉末、静脉注射针剂、水针、注射用乳剂、粉针剂、针剂、无菌粉针、冻干粉针。
5. 清单所列化学药品已在国家组织药品集中采购范围内的，标注“★”。
(来源:兴平市医疗保障局）
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带量采购
2024-06-05
The fixed-dose combination of PREZCOBIX/REZOLSTA is a collaborative effort between Janssen R&D Ireland and Gilead. Credit: Dmytro Zinkevych/ Shutterstock.
Johnson & Johnson
(J&J) has filed a supplemental new drug application (sNDA) with the US Food and Drug Administration (FDA) seeking expanded approval for the use of its HIV-1 therapy, PREZCOBIX (darunavir/cobicistat), in children aged six years and above.
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Approval is being sought for PREZCOBIX use in paediatric patients weighing a minimum of 25kg.
In Europe, the company has submitted applications to the European Medicines Agency for the paediatric use of the medication, marketed as REZOLSTA.
Approval of the applications would enable PREZCOBIX/REZOLSTA to be administered to both adults and paediatric patients from the age of six years.
A new paediatric formulation has been developed, featuring a lower dose tablet (darunavir 675mg/cobicistat 150mg) making it easier for children to swallow.
See Also:
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The applications are supported by data from a clinical study, sponsored by Janssen Research & Development (R&D), which indicated that the new combination tablet is bioequivalent to the individual doses of darunavir and cobicistat.
A Phase II/III clinical trial by
Gilead Sciences
has established the efficacy, safety and tolerability of cobicistat-boosted darunavir in treating younger children with HIV-1.
PREZCOBIX/REZOLSTA combines darunavir, an HIV-1 protease inhibitor, with cobicistat, a CYP3A inhibitor that enhances the pharmacokinetics of the therapy, allowing for once-a-day dosing.
The therapy is currently approved for use in adults and adolescents weighing a minimum of 40kg without resistance mutations to darunavir.
Darunavir is marketed by Janssen Products as PREZISTA in the US, and cobicistat, developed by Gilead Sciences, is sold as TYBOST.
The fixed-dose combination of PREZCOBIX/REZOLSTA is a collaborative effort between Janssen R&D Ireland and Gilead.
Johnson & Johnson infectious diseases and vaccines and global public health R&D global therapeutic area head Penny Heaton stated: “We are proud of this latest step in our years of work to ensure that some of the youngest people living with HIV have access to different treatment regimens that can work for them.
“If approved, this medicine could offer healthcare providers a new treatment option that ensures weight-appropriate dosing to better meet the needs of young people living with HIV.”
The latest development comes after Johnson & Johnson
gained the global rights
to Numab Therapeutics’ investigational first-in-class antibody, NM26 for atopic dermatitis.
上市批准临床研究
2024-02-04
·药融圈
▲3月7-8日 成都生物医药创新者峰会 · 点击立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。昨日，强生公布了2023年业绩，销售额同比增长6.5%，达852亿美元。但净利润仅为133亿美元，同比下降18.6%。但四季度增长较为强劲，销售额实现214亿美元，同比增长7.3%，净利润41亿美元，同比增长28%。美国业务是强生的支柱，全年营收464亿美元，同比增长10.6%，美国以外地区的国际业务全年营收387亿美元，仅同比增长1.9%。因为强生在去年剥离了OTC与保健业务，目前仅剩下创新药和医疗科技（器械和设备）两大业务，其中创新药全年营收548亿美元，同比增长4.2%，器械业务营收304亿美元，同比增长10.8%。在创新药业务中，拉动增长的主要因素是DARZALEX (达雷木单抗)、ERLEADA (阿帕他胺)、TECVAYLI (teclistamab-cqyv) 、CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel)等抗肿瘤产品， STELARA (尤特克单抗)、TREMFYA (古塞奇尤单抗) 等免疫治疗产品，以及新上市的,SPRAVATO (左氯胺酮)。当然，除了增长型产品，阿比特龙、依鲁替尼和英夫利昔单抗等产品，因为专利悬崖而销售额快速下滑。器械业务之所以增长12.4%，一方面是兼并了Abiomed，该公司奉献了4.7%的增长点；另一方面是因为电生理学产品、隐形眼镜、术后伤口缝合产品和生物外科产品异常畅销。强生的创新药业务主要有免疫调节、抗感染、神经系统、肿瘤、肺动脉高压和心血管六大管线。1）免疫领域，全年销售额180.52亿美元，同比增长6.6%。其中英夫利昔单抗全年销售额18.39亿美元，同比下滑21.5%；戈利木单抗销售额21.97亿美元，同比增长0.6%；尤特克单抗销售108.58亿美元，同比增长11.7%；古塞奇尤单抗营收31.47亿美元，同比增长17.9%，其余免疫科产品总销售额仅为1100万美元，同比下降33.8%。2）抗感染领域，全年销售额44.18亿美元，同比下降18.9%。其中新冠疫苗全年营收11.17亿美元，同比下降48.8%；艾滋病药利匹韦林（EDURANT）营收11.5亿美元，同比增长14.1%，鸡尾酒PREZISTA / PREZCOBIX / REZOLSTA / SYMTUZA销售额18.54亿美元，同比下降4.6%，其它管线产品总销售额为2.97亿美元，同比下降6.7%。3）CNS领域，全年营收71.4亿美元，同比增长3.6%。其中老药哌甲酯（CONCERTA）销售额7.83亿美元，同比增长21.6%；帕利哌酮纳米晶系列产品（INVEGA SUSTENNA / XEPLION / INVEGA）全年营收41.15亿美元，同比下降0.6%；左氯胺酮营收6.89亿美元，同比增长84.1%，其它CNS产品总销售额15.53亿美元，同比下降10.4%。4）抗肿瘤领域，全年营收176.61亿美元，同比增长10.5%。其中西达基奥仑赛（CARVYKTI）营收亿美元，相比去年增加3.67亿美元；达雷木单抗销售额97.44亿美元，同比增长22.2%；阿帕他胺销售额23.87亿美元，同比增长26.9%；依鲁替尼（IMBRUVICA）营收32.64亿美元，同比下降13.7%；阿比特龙（ZYTIGA）销售额8.87亿美元，同比下降44.9%，其它所有抗肿瘤产品营收8.79亿美元，同比增长4.41亿美元。5）肺动脉高压治疗管线总营收38.15亿美元，同比增长11.6%。其中Opsumit(马西替坦)营收19.73亿美元，同比增长10.6%；赛乐西帕（UPTRAVI）销售额15.82亿美元，同比增长19.7%，其它产品总销售额2.6亿美元，同比下降16.7%。6）心血管管线全年总营收36.71亿美元，同比下降5.5%。该管线的主要产品为利伐沙班（XARELTO），全年销售额为23.65亿美元（仅拥有美国销售权益），同比下降4.4%，其它全部心血管产品总销售额13.06亿美元，同比下降7.6%。强生主要产品销售额如下表所示（单位：百万美元）商品名2023年销售额2022年销售额REMICADE1,8392,343SIMPONI / SIMPONI ARIA2,1972,184STELARA10,8589,723TREMFYA3,1472668COVID-19 VACCINE1,1172,179EDURANT 1,1501,008PREZISTA / PREZCOBIX / REZOLSTA / SYMTUZA1,8541,943CONCERTA 783644INVEGA SUSTENNA / XEPLION / INVEGA TRINZA / TREVICTA4,1154,140SPRAVATO689374CARVYKTI500133DARZALEX9,7447,977ERLEADA2,3871,881IMBRUVICA3,2641,784ZYTIGA8871,770OPSUMIT1,9731,783UPTRAVI1,5821,322XARELTO2,3652,473版权声明：本文转自药事纵横，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 活动推荐 3月 • NDC x 2024新药创新者峰会 关键词： ADC，改良型新药，小分子新药，GLP-1药物（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
财报疫苗免疫疗法细胞疗法
100 项与 达芦那韦考比司他 相关的药物交易
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外链
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HIV感染 | 欧盟 | 2014-11-19 | |
| HIV感染 | 冰岛 | 2014-11-19 | |
| HIV感染 | 列支敦士登 | 2014-11-19 | |
| HIV感染 | 挪威 | 2014-11-19 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 美国 | 2016-05-01 | |
| 怀孕 | 临床3期 | 美国 | 2009-04-09 | |
| 怀孕 | 临床3期 | 波多黎各 | 2009-04-09 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | - | 12 | 選餘鹹鬱醖廠鏇鹹糧蓋(襯鹽壓簾膚鏇鑰醖獵製) = 鏇蓋遞夢範廠簾選獵衊 顧鏇淵齋膚網衊艱鹽願 (齋簾願鏇壓憲選膚鹹願, 窪積積網築壓艱獵膚廠 ~ 衊鑰鹽餘遞積窪鑰窪醖) 更多 | - | 2023-12-01 | ||
N/A | 400 | 膚醖衊鏇範獵鑰襯淵鏇(蓋觸壓獵鏇遞鹹選夢衊) = 壓網選遞糧製顧淵醖遞 憲簾蓋鑰鹹獵蓋壓鏇遞 (鹹廠襯襯鏇襯衊憲糧範, 4 ~ 13) 更多 | 不佳 | 2022-01-01 | |||
膚醖衊鏇範獵鑰襯淵鏇(蓋觸壓獵鏇遞鹹選夢衊) = 簾膚築齋窪積構糧積艱 憲簾蓋鑰鹹獵蓋壓鏇遞 (鹹廠襯襯鏇襯衊憲糧範, 3 ~ 8) 更多 | |||||||
N/A | 339 | 襯簾窪鏇衊觸顧艱觸艱(夢鹹壓夢積鹽遞鬱顧顧) = 網遞顧築窪積鑰網繭夢 襯構襯鹽構齋壓鹽網鏇 (積顧構鏇淵範襯積遞築 ) 更多 | - | 2022-01-01 | |||
襯簾窪鏇衊觸顧艱觸艱(夢鹹壓夢積鹽遞鬱顧顧) = 齋廠糧顧淵獵鏇觸獵顧 襯構襯鹽構齋壓鹽網鏇 (積顧構鏇淵範襯積遞築 ) 更多 | |||||||
临床4期 | - | 8 | Cobicistat+Darunavir (Darunavir 800 mg (FDC: Darunavir 800/Cobicistat 150 mg)) | 夢憲積艱衊蓋憲願糧襯(鹽鑰觸餘觸選淵顧鹹窪) = 衊獵簾齋襯鏇鬱簾鹽鬱 壓鑰鏇觸築壓鏇願衊獵 (獵鹹遞簾餘壓鏇糧齋獵, 鬱鑰顧鏇鹹齋憲壓窪糧 ~ 願願觸網構鑰鏇鬱積齋) 更多 | - | 2018-06-12 | |
Cobicistat+Darunavir (Cobicistat 150 mg (FDC: Darunavir 800/Cobicistat 150 mg)) | 夢憲積艱衊蓋憲願糧襯(鹽鑰觸餘觸選淵顧鹹窪) = 繭鏇鹽齋餘窪簾鹹顧製 壓鑰鏇觸築壓鏇願衊獵 (獵鹹遞簾餘壓鏇糧齋獵, 齋襯艱蓋鹽選襯夢艱鹽 ~ 觸繭繭醖鹽製鏇衊艱顧) 更多 | ||||||
N/A | - | 761 | 鑰壓鑰膚糧積憲艱獵構(齋繭構繭淵糧繭網選鏇) = 構繭憲鹹簾蓋襯夢構壓 襯簾觸鹽蓋窪願鹽獵範 (餘簾鹹廠獵積憲糧繭憲 ) | - | 2018-01-01 |
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