A Multicenter, Prospective, Randomized Controlled Modified Multi-Platform (Matriarch) Trial Evaluating Several Cellular, Acellular, and Matrix-like Products (CAMPs) and Standard of Care Versus Standard of Care Alone in the Management of DFUs and VLUs.

This is a multicenter, prospective, randomized controlled modified multi-platform (matriarch) trial evaluating several cellular, acellular, and matrix-like products (CAMPs) and standard of care versus standard of care alone in the management of nonhealing diabetic foot and venous leg ulcers.

开始日期2024-08-01

申办/合作机构

Stability Biologics LLC

[+1]

NCT05110911 / RecruitingN/AIIT

Does Repeat Influenza Vaccination Constrain Influenza Immune Responses and Protection

The objectives of this study are to understand the long-term consequences of repeated annual influenza vaccination among healthcare workers (HCWs) and to use statistical and mathematical modelling to elucidate the immunological processes that underlie vaccination responses and their implications for vaccination effectiveness. These objectives will be achieved by pursuing three specific aims:
To study the immunogenicity and effectiveness of influenza vaccination by prior vaccination experience
To characterize immunological profiles associated with vaccination and infection
To evaluate the impact of immunity on vaccination effectiveness.
Under Aim 1, a cohort of hospital workers will be recruited and followed for up to 4 years to assess their pre- and post-vaccination and post-season antibody responses, and their risk of influenza infection. These outcomes will be compared by vaccination experience, classified as frequently vaccinated (received ≥3 vaccines in the past 5 years), infrequently vaccinated (<3 vaccinations in past 5 years), vaccinated once, vaccine naïve and unvaccinated.
In Aim 2, intensive cellular and serological assessments will be conducted to dissect the influenza HA-reactive B cell and antibody response, and build antibody landscapes that typify the different vaccination groups.
In Aim 3, the data generated in Aims 1 and 2 will be used to develop a mathematical model that considers prior infection, vaccination history, antibody kinetics, and antigenic distance to understand the effects of repeated vaccination on vaccine effectiveness.
Completion of the proposed research will provide evidence to inform decisions about continued support for influenza vaccination programs among HCWs and general policies for annual influenza vaccination, as well as much needed clarity about the effects of repeated vaccination.
In March-April 2020 pursuant to the SARS-CoV-2 global pandemic an administrative supplement added a SARS-CoV-2 protocol addendum for follow-up of COVID-19 infections amongst our HCW participant cohort.
The following objectives were added:
To estimate risk factors and correlates of protection for SARS-CoV-2 infection amongst HCW
To characterize viral kinetics and within-host viral dynamics of SARS-CoV-2 infecting HCW
To characterize immunological profiles following infection by SARS-CoV-2
To characterize immunological profiles following vaccination for SARS-CoV-2.

开始日期2020-04-02

申办/合作机构

University of Melbourne

[+6]

NCT03658629 / Terminated临床2期

Phase 2 Clinical Trial to Confirm the Dose and Formulation of a Recombinant Quadrivalent Nanoparticle Influenza Vaccine (Quad-NIV) With or Without Matrix-M1™ Adjuvant in Healthy Adults ≥ 65 Years of Age

A Phase 2 trial to confirm the dose and formulation, demonstrate adjuvant effect, and evaluate the safety and tolerability of a single intramuscular injection of Quad-NIV with or without Matrix-M1 adjuvant in healthy adults ≥ 65 years of age.
A total of approximately 1375 subjects were to be randomized to seven treatment groups to receive Quad-NIV or an active comparator.

开始日期2018-09-24

申办/合作机构

Novavax, Inc.

100 项与恩曲他滨/埃替格韦/考比司他/富马酸替诺福韦二吡呋酯相关的临床结果

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100 项与恩曲他滨/埃替格韦/考比司他/富马酸替诺福韦二吡呋酯相关的转化医学

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100 项与恩曲他滨/埃替格韦/考比司他/富马酸替诺福韦二吡呋酯相关的专利（医药）

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项与恩曲他滨/埃替格韦/考比司他/富马酸替诺福韦二吡呋酯相关的文献（医药）

2022-12-01·AIDS

Estimated changes in price discounts for tenofovir-inclusive HIV treatments following introduction of tenofovir alafenamide

Article

作者: Gabriel, Nico ; Hernandez, Inmaculada ; Dickson, Sean

We estimated list and net prices for tenofovir disoproxil fumarate (TDF) products Truvada, Complera, and Stribild, and their tenofovir alafenamide (TAF) versions Descovy, Odefsey, and Genvoya. Gilead offered discounts for Descovy that resulted into lower net prices compared to Truvada. This strategy encouraged patients switching from Truvada to Descovy before the availability of generic Truvada. Conversely, Gilead offered lower discounts for Odefsey and Genvoya, which resulted into higher net prices compared to Complera and Stribild.

2022-07-01·Chest

A 28-Year-Old Man With Diffuse Bilateral Pulmonary Nodules

作者: Pokhrel, Kiran ; Barry, Suzanne ; Chopra, Amit ; Smith, Thomas ; Ibrahim, Ammoura

CASE PRESENTATIONA 28-year-old man with a history of congenital HIV sought treatment at the ED with a chief symptom of generalized malaise and confusion of 3 days' duration. He had mild dyspnea, but no respiratory distress, and he reported no fever, chest pain, or headache. We were unable to obtain past medical, family, or social history because of encephalopathy and we had no available contact person. Review of the patient's medical record revealed he made an initial clinic visit to the Department of Pediatric Infectious Disease 5 years previously. At the time of that visit, CD4 count was 250 cells/mm³ and no known complications of HIV were documented. He was prescribed Stribild (elvitegravir-cobicistat-emtricitabine-tenofovir disoproxil fumarate) and darunavir; however, pharmacy records revealed he did not fill the prescriptions. He underwent no further clinic follow-up examinations. He grew up in California and moved to upstate New York 5 years previously.

2022-01-01·Infection & Chemotherapy

Weight Gain and Lipid Profile Changes in Koreans with Human Immunodeficiency Virus undergoing Integrase Strand Transfer Inhibitor-Based Regimens

Article

作者: Kim, Seong-Eun ; Lee, Hye-Jung ; Chang, Hyun-Ha ; Jung, Sook In ; Park, Kyung-Hwa ; Kim, Shin-Woo ; Nam, Hyun-Ju ; Kim, Uh Jin ; Chung, Eun-Kyung ; Kang, Seung-Ji ; Jung, Yu-Jin ; Kim, Jin

BACKGROUNDThis study explored the relationship between integrase strand transfer inhibitor (INSTI)-based anti-retroviral agents and weight gain over time, and the risk factors for weight gain in Korean people living with human immunodeficiency virus (PLWH).MATERIALS AND METHODSThe study was conducted retrospectively in PLWHs 18 years of age or older who took one of three INSTI-based single-tablet regimens (STRs) (tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine/elvitegravir/cobicistat [TDF/F/EVG/c], tenofovir alafenamide/emtricitabine/elvitegravir/cobicistat [TAF/F/EVG/c], and abacavir/lamivudine/dolutegravir [ABC/3TC/DTG]) for more than 2 years at three university-affiliated hospitals in South Korea from May 2014 to December 2020. Analysis was performed in the treatment-naïve and treatment-experienced groups, respectively.RESULTSIndividual INSTI-based STRs were associated with weight gain at the 24-month follow up in both treatment-naïve (n = 179) and treatment-experienced (n = 290) groups. Body mass index (BMI) categories changed over time for TAF/F/EVG/c and ABC/3TC/DTG, with significant increases in the rates of overweight and obesity in treatment-naïve patients, whereas there was no change for TDF/F/EVG/c. TAF/F/EVG/c significantly increased total cholesterol (TC), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), and triglyceride (TG) compared to other regimens over 24 months. In the treatment-naïve group, a baseline CD4⁺ T cell count <100 cells/mm³, human immunodeficiency virus (HIV) viral load (VL) ≥100,000 copies/mL, no physical exercise, and TAF/F/EVG/c (vs. TDF/F/EVF/c) were risk factors for ≥10% weight gain. In the treatment-experienced group, age <45 years, BMI <25 kg/m², and no physical exercise were risk factors for ≥5% weight gain.CONCLUSIONINSTI-based STR continued to increase body weight at the 24-month follow up in treated and untreated Korean PLWH. Exercise, together with demographic-, HIV-, and anti-retroviral therapy-related factors, influenced weight gain. Therefore, when prescribing an INSTI-based STR, weight gain and metabolic changes should be closely monitored in PLWH with these risk factors.

项与恩曲他滨/埃替格韦/考比司他/富马酸替诺福韦二吡呋酯相关的新闻（医药）

2024-11-14

·蒲公英Ouryao

多肽药物的开发：“左右为难”还是“左右逢源”？

多肽药物是既不属于小分子也不属于大分子的特殊存在，它是由短链氨基酸通过肽键连接形成的生物活性分子，介于小分子药物和大分子生物制品之间。相对于小分子药物，多肽药物膜渗透性较低，通常无法穿过细胞膜到达细胞内靶点，从而限制了它们在药物开发中的应用。目前已上市的多肽药物按靶点分类，主要是针对GPCR类膜蛋白，少部分针对酶类靶点，其余类型的靶点暂涉及较少。多肽药物针对的GPCR靶点几乎均为多肽类激素受体，而其中又以促性腺激素释放激素受体、生长激素受体、生长激素抑制激素受体、胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体等为主；针对的酶类靶点包括凝血酶、胰蛋白酶等；而归为其他类别的靶点包含钙离子通道、血管紧张素等。（来源：商图药讯）相较于大分子蛋白药物，天然肽由通过酰胺键连接的氨基酸链组成，缺乏二级或三级结构赋予的稳定性，在没有任何保护的情况下，酰胺键很容易被体内酶水解或破坏。这些固有的化学特性使得肽在化学和物理上不稳定，半衰期短，体内消除快。例如艾塞那肽注射液、贝那鲁肽注射剂等短效GLP-1类药物，其进入细胞后，被细胞内的酶如胰蛋白酶（Dipeptidyl peptidase-4，DPP-4）和肝脏酶分解成小的肽段或氨基酸，这些代谢产物通过代谢途径进一步被处理和清除。因此，患者通常需要每天或每周多次注射以维持治疗效果，这给患者带来了不便。此外，多肽大规模生产的昂贵成本令人望而却步，而只有那些在低剂量下有效的肽激素激动剂才被认为具有商业可行性。这些条件都限制了制药行业对多肽的开发，曾令多肽药物的开发陷入为难境地，一度停滞不前。但同时，多肽药物又具有小分子和大分子药物各自的优势。相对于小分子化药，多肽药物具有更高的生物活性和更强的特异性；对于大分子药物，多肽药物的免疫原性低、纯度高。得益于新的生产、修饰和分析技术，使多肽药物的开发取得了巨大的进步。如生长抑素，是一种由14 个残基和一个二硫键组成的肽类激素，其本身体内半衰期短，不到3分钟，但将其关键残基替换为丙氨酸、d-氨基酸，并对 N 端残基进行甲基化修饰等，使其获得了更高的代谢稳定性。另外，长效GLP-1类药物如司美格鲁肽，通过替换第8位和第34位氨基酸，同时在第26位赖氨酸上引入间隔基连接C18脂肪二酸侧链获得更长的脂肪链，又通过修饰生产技术引入聚乙二醇（PEG）修饰基团，以此来增强亲水性，提高其抵抗DPP-4降解的能力，从而延长生物半衰期，实现持久的效果和较低的注射频率。使用生物方法以及新颖的设计和递送策略来生产和修饰肽，有助于克服多肽药物的固有缺点，使多肽药物的开发如鱼得水。司美格鲁肽结构（来源：中国医药创新促进会产业咨询）目前多肽类药物因其适应证广、安全性高且疗效显著，已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗。根据2021年Nature Reviews Drug Discovery报道，全球上市的多肽药物已超80种，另有超过600种多肽药物处于临床或临床前研究中，由此可见多肽药物的开发具有广阔的应用前景。多肽药物全球上市情况（来源：观研报告网《2022年中国多肽药物行业分析报告-行业供需现状与发展趋势前瞻》）丹纳赫生命科学拥有一系列多肽药物从研发到表征的解决方案，能够帮助应对日益增多的多肽药物开发的需求。 1 基因和蛋白组学整体解决方案助力先导多肽的发现整合毒液组学，利用生物信息学分析有毒动物的基因组和转录组数据，以及从粗毒液样本中获得的蛋白质组学数据，该方法可以识别大量的毒液肽序列，然后合成或重组生成，可用于治疗靶标的筛选。 2 噬菌体展示技术噬菌体展示技术可以产生大量针对治疗靶点的肽库。这一过程通常经过几轮筛选后产生高亲和力的靶结合物，然后使用药物化学策略来改善这些先导物的药物性质。 3 重组多肽制备解决方案重组技术为合成肽的生产提供了简便可靠的替代方案，此技术加速了肽相关研究，并促进了一系列重组生产药物的批准上市。 4 多肽药物的多维度表征方案从起始物料到终产物的多维度检测项目和成熟应用有助于保证多肽药物的高质量。 5 多肽药物的生物学分析艾杰尔-飞诺美的样品前处理工具 ✓ 蛋白沉淀 ✓ 固相萃取(SPE) ✓ 固相支撑液液萃取（SLE） SCIEX的定量定性分析工具 SCIEX Triple Quad™ 7500三重四极杆质谱系统 SCIEX ZenoTOF® 7600 高分辨质谱系统 ✓ 血浆中药物定量 ✓ 代谢物鉴定药物代谢动力学研究可以帮助指导多肽药物的结构优化、评估合适的给药途径、确定代谢相关种属，是多肽药物研发中的重要环节。问渠哪得清如许？唯有源头活水来。相信随着科学的进步，高科技技术的应用，会给多肽药物的开发带来源源不断的活力，未来多肽药物的研发将会出现更多的创新。更多产品信息，请扫码咨询。

核酸药物

2024-06-21

·药通社

2134例艾滋药物临床试验，100%预防背后的产业震荡

2024 CMC（CRO&MAH&CMO）博览会，将于8月15-16日在苏州国际博览中心C、D、E馆召开，内容涵盖前沿法规政策、MAH、改良型新药、吸入制剂、透皮制剂、中药、缓控释制剂、注射剂、原料药、辅料领域热点话题。一键报名 · 见证合作！ 6月20日，吉利德科学公布了一则艾滋病药物数据，研发的Lenacapavir预防艾滋病100％有效。图源 | 吉利德官网这次试验选择在南非25个站点以及乌干达3个站点。在一个区域内对疾病人口进行统计时，一般计算其发病率、阳性率，而在乌干达地区统计的则是“每千名未感染人口”，其区域内艾滋病泛滥程度可见一斑。早在2001年，乌干达就有临床机构介入进行艾滋病疫苗试验。图源 | CEIC 2017年相关数据显示，南非艾滋病感染率高达12.57%，其中15岁到49岁妇女的感染率达到了21.17%，而本次试验人群的年龄正是16到25岁之间。图源 | CDC 所以在这个区域开展临床试验，从严谨性看是没问题的。当然刻意让志愿者暴露于风险中是不道德的，所以本次实验给安慰剂组提供了其他药物，而非完全不做干涉。 5,300多名受试者按照2:2:1的比例随机分配接受Lenacapavir、Descovy和Truvada用于HIV暴露前预防（PrEP）。据了解，Descovy、Truvada是每日一次的口服药；Lenacapavir则是一款衣壳抑制剂，每半年一针，通过皮下注射。结果显示，在Lenacapavir组2,134名女性中，HIV感染病例为0例。而在Truvada组1,068名中，HIV感染病例为16例，发病率为1.69例/100人；Descovy组2,136名中有39例发病病例，发病率为2.02例/100人。每年两次的给药，能证实帮助预防艾滋病传播。在此次试验数据加持下，吉利德股票断层大涨。图源 | 雪球目前吉利德正在阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国的男男性行为者、跨性别男性和女性中进行多项实验以评估药效。该研究的结果预计将在 2024 年底或 2025年初公布。吉利德的计划是将两项关键试验的数据结合起来，寻求FDA的批准。这不是吉利德首次针对艾滋病药物进行研发，此前的Truvada被批准用于未感染人群的预防用药。纵观这些年吉利德对于艾滋病用药的研发史，Viread（2001年）、Emtriva（2003年）、Truvada（2004年）、Atripla（2006年）、Complera（2011年）、Stribild（2012年）、Tybost（2014年）、Descovy（2015年）、Genvoya（2015年）、Odefsey（2016年）、Biktarvy（2018年）。其实也能看出，推出新药，势必是将旧款药物打入冷宫。理论上讲，如果一个药物能持续发挥作用，能保护健康人群不受感染，那随着时间推进，患病人群退出，最后这个疾病消失，而后药物退市。就长远的经济角度看，这对药企的存活是不利的，但吉利德不是第一次干这种事，此前，丙肝治疗药物索磷布韦就呈现出“碾压性药效”，同其他药企一起把丙肝药物做成了小市场。凭借药效更好、副作用更低、治疗方式更便捷等诸多优势，吉利德丙肝治疗系列药物上市第三年，收入达191亿美金，吸金能力惊人。但由于药效太好，患者群体规模持续下降，公司丙肝药物收入迅速断崖式下滑。2020年，吉利德丙肝药物收入规模已经缩水至20亿美金。吉利德丙肝药物年收入从近200亿美金缩水至20亿美金，只用了5年时间。就目前看，艾滋病在全球范围内的传播形式依然严峻，如果这款新药能大幅度降低患病人员数量，那釜底抽薪式的类疫苗效果，最终可能使得艾滋病小众化。而现有药物治疗艾滋病，多数为长期用药，本身就有用药抵触性，但不断的感染也形成了稳定的市场需求，这正是相关药企的谋生之道。吉利德这款药的出现，直接把后续的需求人群斩断，使得绝大多数相关药企被迫减产，或者新做临床扩大治疗领域，否则只能停产。吉利德这次不仅仅要干掉相关竞品，也同样冲击了自己旗下的同类药品，甚至对整个艾滋病治疗与疫苗产业形成了影响。华尔街报告显示，lenacapavir在HIV预防和治疗方面的全球峰值销售额约为30亿美元。威廉·布莱尔（William Blair）分析师表示，这种药物可能达到40亿美元。当一款药能百分百预防传染性疾病，那其他药就应该想想退路了，期待这次吉利德能成功阻击。参考文献：Watch out, GSK. Gilead’s twice-yearly PrEP drug shows 100% efficacy for HIV prevention丙肝神药消亡史：灭了病毒，没了销路吉利德官网

疫苗临床研究财报临床终止

2024-04-26

·美通社

"高端、智能、环保" ----SCIEX高端色谱质谱产品助力大规模设备更新

上海 2024年4月26日 /美通社/ -- 近日，国务院公开发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，实施设备更新、消费品以旧换新、回收循环利用、标准提升四大行动。这是加快构建新发展格局、推动高质量发展的重要举措。设备更新聚焦高端化、智能化、绿色化，鼓励先进，淘汰落后。方案目标明确，到 2027 年，教育、医疗、农业、工业等多领域设备投资规模较 2023 年增长 25% 以上。 SCIEX 携 20 多款高质量的液相色谱质谱联用系统及毛细管电泳产品，助力大规模设备更新，为科研教学水平提升和加强优质高效医疗卫生服务体系建设做贡献。 E cho MS+ 声波激发耦合质谱仪仪器型号： Echo™ MS+ with ZenoTOF® 7600 系统 Echo™ MS+ with SCIEX Triple Quad™ 6500+ 系统性能特点： a) 检测速度快， 1个样本/秒 b) nL级别样本消耗量，进样体积 ≥ 2.5 nL c) 耐用性强，标配自动清洗电极针功能 d) 搭载6500+：扫描通量快速 4 MRMs at 1个样本/秒 e) 搭载7600：扫描方式TOF-MS, MRM HR , Well-based MRM 主要应用方向： a) 合成生物学：菌株筛选，酶催化反应 b) 制药/生物制药：先导化合物库的质量控制，高通量药物筛选，药物化学结构优化，体外-ADME 高分辨飞行时间质谱仪仪器型号：多重碎裂高分辨质谱 SCIEX ZenoTOF ® 7600系统性能特点： a) Zeno™Trap, MS/MS占空比超过90%, 二级灵敏度提升5-20倍 b) 高分辨率结合超快扫描速度，保证数据质量 c) EAD电子活化解离技术，与CID互补获取更多特征碎片信息 d) Zeno™ SWATH® DIA深度全景式质谱采集方法 e) Zeno MRM HR 定量分析兼顾灵敏度和重现性主要应用方向： a) 生命科学研究：高通量深度蛋白质组学，蛋白翻译后修饰组学，糖蛋白质组学，代谢组学和脂质组学研究（靶向&非靶向），脂肪精细结构鉴定（双键定位和构型） b) 食品：食品风险评估和风险监测，食品组学和真伪打假，非法添加及毒物筛查，化合物结构鉴定 c) 环境：新污染物靶向和非靶向筛查、环境暴露组学研究、环境污染物结构鉴定及代谢产物解析、环境污染物降解机制研究、环境污染物多组学研究：代谢组学/脂质组学/蛋白组学 d) 工业材料：石油产业相关：钻井液，油气探测标记物；材料表征：包装材料浸出物，材料降解，材料杂质分析；OLED有机发光材料；半导体光刻胶；锂电池电解液，日用化学品成分分析 e) 生物药：复杂生物制品深度表征，De Nove 从头测序 f) 制药：药物代谢物鉴定，中药成分研究，中药组学，中药数据库建立仪器型号： SCIEX X500R/X500B QTOF a) 高分辨率结合超快扫描速度，保证数据质量 b) 多样扫描方式：Full scan MS and MS/MS or Product Ion Scan, Q1 scan, fixed or variable window SWATH Acquisition, MRM HR and I DA. 主要应用方向： a) 生命科学研究：非靶向代谢组学，脂质组学 b) 食品：食品风险评估和风险监测，食品组学和真伪打假，非法添加及毒物筛查，化合物结构鉴定 c) 环境：新污染物靶向和非靶向筛查、环境暴露组学研究、环境污染物结构鉴定及代谢产物解析、环境污染物降解机制研究、环境污染物代谢组学研究 d) 工业材料：石油产业相关：钻井液，油气探测标记物；材料表征：包装材料浸出物，材料降解，材料杂质分析；OLED有机发光材料；半导体光刻胶；锂电池电解液，日用化学品成分分析 e) 生物药：生物制品表征分析 f) 制药：杂质表征，包材&辅料相容性研究三重四极杆及QTRAP质谱仪进口产品型号： SCIEX Triple Quad 7500 系统 (可拓展QTRAP) SCIEX Triple Quad™ 6500+ 系统 (可拓展QTRAP) SCIEX Triple Quad™ 5500+ 系统 (可拓展QTRAP) SCIEX Triple Quad™ 4500 系统 (可拓展QTRAP) SCIEX Triple Quad™ 3500 系统 SCIEX Triple Quad™ 4500 System (可拓展QTRAP) SCIEX Triple Quad™ 3500 System 中国本土化产品型号：中国本土化产品 SCIEX Triple Quad™ 5500+ System (可拓展QTRAP) 中国本土化产品 SCIEX Triple Quad™ 4500 System (可拓展QTRAP) 性能特点： a) 离子源：经典Turbo V设计，离子化效率高，最高加热温度750℃ b) QTRAP：提升二级灵敏度，MS3辅助定性 c) 数据可靠：兼顾灵敏度和稳定性 d) 强抗污染：仪器维护频率低，维护便捷 e) 口碑好：市场占有率高，深度参与多项国家标准制定主要应用方向： A. SCIEX Triple Quad 7500 System SCIEX Triple Quad™ 6500+ System 高灵敏度定量分析： a) 水样品中污染物直接分析 b) 体内新污染物生物监测 c) 药物ADME/DMPK方案 d) PROTAC 多肽药物药代动力学 e) 目标代谢物定量分析 f) 高覆盖靶向代谢组学，脂质组学分析 B. SCIEX Triple Quad™ 5500+ System SCIEX Triple Quad™ 4500+ System SCIEX Triple Quad™ 3500+ System 常规定量分析： a) 食品中农兽药残留检测 b) 新污染物检测PFAS/内分泌干扰物/抗生素/农药/六溴环十二烷/有机磷酸酯阻燃剂 c) 化妆品非法添加物检测 d) 药物ADME/DMPK方案 e) 基因毒性杂质 f) 中药农残，毒素及内源性污染物检测毛细管电泳仪仪器型号：多通道毛细管电泳BioPhase™ 8800 系统毛细管电泳PA 800 Plus 系统性能特点： a) 通量高，精准温控的8通道毛细管卡盒 (BioPhase 8800) b) 自动切换UV和LIF检测器 (BioPhase 8800) c) 触摸屏设计：控制硬件软件、查看数据 (BioPhase 8800) d) 精准温控的样品室 (BioPhase 8800 & PA 800 Plus) e) 软件操作便捷：拖拽式方法和序列编辑 (BioPhase 8800 & PA 800 Plus) f) 数据分析快：批量数据处理和报告 (BioPhase 8800 & PA 800 Plu s) 主要应用方向： a) 生物制药：CE-SDS，CIEF，CZE，糖型分析（单抗体、ADC、重组蛋白、血液制品、疫苗、基因细胞治疗） b) 生物大分子分析：蛋白质、多肽 c) 糖类：单糖、寡糖、多糖 d) 天然产物：阴阳离子，有机酸，生物碱 e) 其他检测：乳品，石化毛细管电泳质谱联用仪仪器型号： SCIEX Intabio™ ZT 系统性能特点： a) 在单一平台结合全柱成像等电聚焦毛细管电泳+紫外检测器+质谱工作流的联用系统 b) 30min内对 iCIEF 峰进行快速全面的MS鉴定，获得多项质量关键属性 c) 样本使用量和电解质消耗小，检测速度快应用方向： a) 电荷变异体的表征（等电点/分子量/翻译后修饰鉴定/ N-糖型） b) 克隆筛选 c) 工艺开发细胞培养基筛选 d) 复杂样品表征高效液相色谱仪仪器型号： SCIEX ExionLC AE 系统性能特点： a) 系统耐压 105 Mpa, 15,200 PSI b) 样品盘容量1.5mL进样瓶（标配162位，可拓展至324位） c) 流速范围0.0001 - 10.0000 mL /min 操作软件 SCIEX OS 系统性能特点： a) 流线型步骤设计，操作简单 b) 智能，自动数据处理 c) 符合GMP管理要求 d) 中文语言界面 SCIEX 致力于提供精准检测和化合物定量的解决方案，帮助我们的客户保护和改善人类的健康和安全。我们在质谱技术领域拥有50年的创新经验。从1981年成功推出第一台SCIEX的商业化三重四极杆质谱系统开始，我们一直致力于开发突破性的技术和解决方案，从而影响和推进可以改善人们生活的科学研究和成果。SCIEX 植根中国，多年来为众多领域提供了超过 20 款高质量的液相色谱质谱联用系统和毛细管电泳产品，我们可以为高校科研客户提供多种选择方案，帮助客户监测环境危害因子并做出迅速响应，更好的理解疾病和疾病标志物，改善疾病的临床治疗，助力相关药物研发上市，保证食物更健康和更安全。这就是世界各地的科学家们愿意选择 SCIEX 产品的原因，我们帮助您获得可靠的结果，以便您做出更好的关键决策，从而改善人们的生活。即刻点击链接： http:\/\/clients.codingtech.cn\/index.php\/yiqishebeigengxin\/ 咨询仪器更新方案

100 项与恩曲他滨/埃替格韦/考比司他/富马酸替诺福韦二吡呋酯相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	恩曲他滨/埃替格韦/考比司他/富马酸替诺福韦二吡呋酯	J05AR09	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
HIV感染	美国	Gilead Sciences, Inc.	2012-08-27

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
获得性免疫缺陷综合征	临床1期	奥地利	Gilead Sciences, Inc.	2011-11-01
获得性免疫缺陷综合征	临床1期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2011-11-01
获得性免疫缺陷综合征	临床1期	葡萄牙	Gilead Sciences, Inc.	2011-11-01
获得性免疫缺陷综合征	临床1期	英国	Gilead Sciences, Inc.	2011-11-01
获得性免疫缺陷综合征	临床1期	意大利	Gilead Sciences, Inc.	2011-11-01
获得性免疫缺陷综合征	临床1期	西班牙	Gilead Sciences, Inc.	2011-11-01
获得性免疫缺陷综合征	临床1期	瑞士	Gilead Sciences, Inc.	2011-11-01
获得性免疫缺陷综合征	临床1期	德国	Gilead Sciences, Inc.	2011-11-01
获得性免疫缺陷综合征	临床前	波多黎各	Gilead Sciences, Inc.	2011-11-01
HIV感染	临床前	波多黎各	Gilead Sciences, Inc.	2010-03-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASTRO	N/A	转移性非小细胞肺癌	-	Cyclical Hypofractionated Palliative Radiation (Quad Shot) (Quad Shot (2 cycles))	鬱鹹構糧選簾蓋鏇蓋齋(構簾憲蓋顧蓋選鬱淵蓋) = 遞觸鑰鑰襯範夢憲糧餘積鹽鬱窪餘簾鏇窪鑰壓 (顧衊築夢蓋選積遞鑰繭 ) 更多	-	2024-10-01
				Cyclical Hypofractionated Palliative Radiation (Quad Shot) (Quad Shot (3 cycles))	鬱鹹構糧選簾蓋鏇蓋齋(構簾憲蓋顧蓋選鬱淵蓋) = 鏇淵艱窪衊構齋鹽鬱願積鹽鬱窪餘簾鏇窪鑰壓 (顧衊築夢蓋選積遞鑰繭 )
ASTRO	N/A	局部晚期头颈部鳞状细胞癌	-	QUAD SHOT RT + CDDP	(糧選顧憲構齋繭艱選鏇) = 顧糧遞鑰鏇網選網網願範膚製獵壓鏇淵範繭製 (餘選構構顧獵觸範衊衊 ) 更多	-	2023-10-01
ESMO_ASIA2022	临床2期	晚期头颈癌	36	QUAD SHOT radiotherapy regimen	(製遞網獵遞選獵獵衊壓) = 餘鹽鏇積餘糧範齋顧夢遞糧衊繭餘範製糧衊繭 (願顧餘鹽糧遞鑰網獵繭 ) 更多	-	2022-12-03
NCT03658629 (CTgov)	临床2期	流感病毒感染	1,375	Placebo+NanoFlu (Quad-NIV) (Quad-NIV Bedside Mix of Antigen and Adjuvant Dose A)	糧壓蓋艱顧廠鏇鬱觸壓(製鬱窪顧鹹壓壓獵繭蓋) = 遞夢齋餘鏇襯構積壓醖範觸淵積夢製製艱遞糧 (憲觸鏇廠獵顧醖糧積繭, 鏇廠憲膚鹽構遞壓壓糧 ~ 製鏇糧選鏇構壓淵鬱醖) 更多	-	2022-11-04
				Quad-NIV (Quad-NIV Preformulated With Adjuvant Dose A)	糧壓蓋艱顧廠鏇鬱觸壓(製鬱窪顧鹹壓壓獵繭蓋) = 齋艱鹹膚醖範蓋構觸構範觸淵積夢製製艱遞糧 (憲觸鏇廠獵顧醖糧積繭, 齋繭鬱遞獵鑰艱餘顧選 ~ 遞製製選構網憲醖鏇選) 更多
IAS2021	N/A	HIV感染	1,184	TDF/FTC/RPV	憲糧繭選餘齋積膚築製(壓膚壓選構網繭範構窪) = 鏇簾窪遞餘觸齋製顧網觸繭鏇鑰鑰範襯選製衊 (鹽艱蓋範鏇襯簾蓋選窪 )	-	2021-01-01
				TDF/FTC/EVG/c	憲糧繭選餘齋積膚築製(壓膚壓選構網繭範構窪) = 繭簾壓鹽窪構鏇鑰築積觸繭鏇鑰鑰範襯選製衊 (鹽艱蓋範鏇襯簾蓋選窪 )
P672 (EBMT2020)	N/A	造血干细胞移植	-	VIA Freeze TM Quad	(糧觸壓製構顧鑰簾遞廠) = 築餘鹽醖糧襯憲淵艱餘襯窪遞願積壓鹽遞餘廠 (鏇衊願淵齋範製鏇夢遞 ) 更多	-	2020-08-29
				Via Freeze TM Quad	(糧觸壓製構顧鑰簾遞廠) = 襯廠繭衊憲醖淵鏇壓淵襯窪遞願積壓鹽遞餘廠 (鏇衊願淵齋範製鏇夢遞 ) 更多
IAS2019	N/A	-	-	Dolutegravir in combination with abacavir and lamivudine (DTG/ABC/3TC;Triumeq®)	網積鏇窪衊選糧鹹積範(願廠餘窪顧範製繭築糧) = 壓衊願夢餘鬱鏇構鹹壓壓蓋鬱獵醖夢廠鑰蓋蓋 (製餘觸簾鏇鏇網鏇醖醖 )	-	2019-01-01
				Cobicistat-boosted-elvitegravir with tenofovir alafenamide and emtricitabine (EVG/c/TAF/FTC;Genvoya®)	網積鏇窪衊選糧鹹積範(願廠餘窪顧範製繭築糧) = 壓獵願餘鬱醖願鑰淵壓壓蓋鬱獵醖夢廠鑰蓋蓋 (製餘觸簾鏇鏇網鏇醖醖 )
NCT01721109 (CTgov)	临床2/3期	获得性免疫缺陷综合征	50	EVG/COBI/FTC/TDF	膚醖膚鹽衊願願膚襯築(繭範糧衊築網襯膚夢積) = 網鹽夢鏇淵遞顧廠餘艱窪窪選獵築鑰顧鏇鑰鬱 (膚製衊觸製選鏇餘膚糧, 廠窪窪淵艱醖構襯壓艱 ~ 襯積膚網願壓積遞觸遞) 更多	-	2017-04-10
NCT01694420 (PHI04, CTgov)	临床3期	HIV感染	33	(FDC) ELV/COBI/FTC/TDF	憲壓獵廠醖觸鏇壓窪壓(遞鑰鏇襯窪夢醖鏇鏇鹹) = 夢積醖衊繭糧遞遞齋膚醖簾製膚襯鹹選鏇壓餘 (選網餘齋願壓網窪夢製, 鹹蓋壓鹽醖蓋蓋淵醖襯 ~ 網網壓壓淵顧夢襯觸壓) 更多	-	2016-12-23
IAS2016	N/A	-	20	EVG/COBI/FTC/TDF (Quad) plus darunavir 800 mg	(醖衊艱襯顧鬱齋遞廠製) = 製糧衊衊範鹽鹽壓顧齋簾鹽夢觸願憲膚製願壓 (範淵鹽遞衊鑰願廠鏇齋 ) 更多	-	2016-01-01