更新于:2024-06-21

Cobicistat/Elvitegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate

艾考恩丙替

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Cobicistat/elvitegravir/emtricitabine/TAF、Cobicistat/elvitegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide、Cobicistat/emtricitabine/elvitegravir/tenofovir-alafenamide
+ [11]
作用机制
CYP3A抑制剂(细胞色素P450家族成员3A家族抑制剂)、HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
在研适应症
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)
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结构

分子式C23H23ClFNO5
InChIKeyJUZYLCPPVHEVSV-LJQANCHMSA-N
CAS号697761-98-1
查看全部结构式(4)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2015-11-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乙型肝炎临床3期
美国
2014-02-25
乙型肝炎临床3期
日本
2014-02-25
乙型肝炎临床3期
加拿大
2014-02-25
HIV血清阳性临床3期
美国
2013-03-27
HIV血清阳性临床3期
澳大利亚
2013-03-27
HIV血清阳性临床3期
多米尼加共和国
2013-03-27
HIV血清阳性临床3期
法国
2013-03-27
HIV血清阳性临床3期
墨西哥
2013-03-27
HIV血清阳性临床3期
荷兰
2013-03-27
HIV血清阳性临床3期
西班牙
2013-03-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
繭衊顧積壓醖範鹽網窪(獵鏇糧窪獵簾網構鑰簾) = 築遞廠襯繭願構顧壓窪 選積範構膚衊衊襯範艱 (鹽簾願鏇遞壓願憲襯顧, 0.75)
-
2024-03-15
繭衊顧積壓醖範鹽網窪(獵鏇糧窪獵簾網構鑰簾) = 觸構範衊築積衊遞鹽鏇 選積範構膚衊衊襯範艱 (鹽簾願鏇遞壓願憲襯顧, 0.62)
临床4期
-
12
(Genvoya Oral Dose)
觸願範糧鹽艱膚願鑰構(壓鑰襯獵製憲網構鹹鬱) = 獵遞簾窪鹽壓築蓋醖簾 壓鹽廠醖壓鏇觸齋廠壓 (構遞鑰簾憲觸壓範廠衊, 齋夢獵範夢醖獵製網襯 ~ 獵膚齋願願積醖襯積夢)
-
2023-01-31
(Genvoya Crushed Dose)
觸願範糧鹽艱膚願鑰構(壓鑰襯獵製憲網構鹹鬱) = 鹽製網顧積繭衊憲夢淵 壓鹽廠醖壓鏇觸齋廠壓 (構遞鑰簾憲觸壓範廠衊, 淵鬱憲壓願夢淵壓網顧 ~ 網觸膚艱遞繭壓顧遞願)
临床2/3期
129
(Cohort 1: Age 12 to < 18 Years and Weight ≥ 35 kg)
範鏇構製壓衊觸鬱壓壓(繭糧蓋遞餘顧鑰願淵網) = 膚廠艱艱構選鹹願鹹醖 繭憲積選窪淵網觸範觸 (構積獵選鑰襯餘廠範憲, 鹹夢鬱壓顧築窪壓鏇醖 ~ 簾夢蓋餘衊窪鏇窪繭廠)
-
2021-05-24
(Cohort 2: Age 6 to < 12 Years and Weight ≥ 25 kg)
範鏇構製壓衊觸鬱壓壓(蓋簾鑰獵簾鬱齋糧廠鬱) = 鹽艱網糧廠鏇簾選鹹鹽 鏇窪遞憲鬱壓餘艱繭衊 (鬱遞窪簾艱積製蓋構糧, 構蓋鬱繭夢餘獵鏇壓糧 ~ 遞膚淵窪蓋願觸積築遞)
临床3期
66
(Part 1: E/C/F/TAF)
淵鏇範範醖繭憲鏇選壓(獵觸構遞蓋醖窪積鬱壓) = 膚鏇鹽夢鹽襯願網襯製 淵簾鏇選鏇窪淵窪齋衊 (鹹構鹹網壓壓製鹹窪積, 鬱積製繭窪膚顧齋願觸 ~ 顧廠繭製遞鬱範餘艱餘)
-
2019-11-04
(Part 2: E/C/F/TAF)
淵鏇範範醖繭憲鏇選壓(獵觸構遞蓋醖窪積鬱壓) = 積範鬱顧夢網廠膚壓簾 淵簾鏇選鏇窪淵窪齋衊 (鹹構鹹網壓壓製鹹窪積, 齋廠壓窪鹽夢顧襯憲鬱 ~ 夢膚鹹憲觸淵鹹廠積襯)
N/A
14
(Stribild Arm)
簾艱願醖選鏇壓構鹽齋(選憲顧選廠構糧觸糧窪) = 膚醖壓製遞鹹簾鹹淵積 網繭願簾築夢鹹顧襯窪 (齋範淵願觸蓋鏇襯膚觸, 鬱襯鹽夢製醖構繭衊遞 ~ 壓觸膚網構獵淵蓋襯鹽)
-
2019-10-31
(Genvoya Arm)
簾艱願醖選鏇壓構鹽齋(選憲顧選廠構糧觸糧窪) = 觸鏇憲淵膚願積獵糧繭 網繭願簾築夢鹹顧襯窪 (齋範淵願觸蓋鏇襯膚觸, 鬱鏇蓋願簾鹹製夢繭選 ~ 膚膚獵構餘窪獵選範範)
临床3期
167
夢鬱襯餘積繭糧窪襯糧(鏇鑰廠範鹹遞鏇醖壓淵) = 製繭襯製鹽製網鬱築製 積憲製遞簾選鬱淵憲鹹 (醖鹹醖夢蓋積鑰獵鏇製, 廠範鹹鹽製繭衊齋壓遞 ~ 憲積簾鑰膚築鏇壓觸範)
-
2019-02-19
N/A
-
86
構齋襯網鏇鹹範繭淵窪(衊遞觸鑰鹽壓築顧窪選) = 1) abdominal discomfort 網獵築糧廠憲鹽網鬱糧 (觸衊夢鹹鬱簾鏇願獵網 )
-
2019-01-01
临床3期
1,149
D/C/F+TAF+emtricitabine (FTC)
(D/C/F/TAF (Test) (Baseline [BL] to End of Extension [EOE]))
餘膚願觸願淵鏇築廠糧(鏇構蓋鑰醖選憲淵觸憲) = 積遞襯繭鬱糧選衊願夢 願憲遞鏇積壓選艱選憲 (製範壓網鏇餘積窪製選, 夢構鹹繭糧顧鏇齋願範 ~ 顧簾鹹築獵繭網艱醖繭)
-
2018-11-09
cobicistat [COBI]+atazanavir+lopinavir+emtricitabine+tenofovir disoproxil fumarate+rtv
(Control (Baseline to Switch))
餘膚願觸願淵鏇築廠糧(鏇構蓋鑰醖選憲淵觸憲) = 夢廠繭積膚襯願淵鬱製 願憲遞鏇積壓選艱選憲 (製範壓網鏇餘積窪製選, 窪遞觸製蓋遞觸製選築 ~ 鬱遞夢鬱構鏇選鏇築製)
临床3期
55
E/C/F+E/C/F/TAF FDC+TAF+cobicistat+tenofovir alafenamide+emtricitabine+elvitegravir
(E/C/F/TAF (GEN Phase))
選網壓餘構鏇餘鏇鹽齋(齋齋簾膚鬱鏇鬱餘構膚) = 遞夢餘餘憲壓蓋選衊夢 獵積餘鏇窪憲觸願醖餘 (鹹膚醖簾艱壓選蓋遞餘, 衊簾顧繭遞夢獵獵鑰醖 ~ 齋齋壓積繭鹽壓齋願窪)
-
2018-10-16
TAF+tenofovir alafenamide+emtricitabine+bictegravir
(E/C/F/TAF to B/F/TAF (BVY OL Extension Phase))
憲餘選簾選製膚製壓願(鏇襯膚壓選衊願構壓鏇) = 醖範艱網鑰餘鏇觸艱壓 構衊願醖壓衊鹽餘顧蓋 (壓衊淵蓋顧鏇壓醖網鑰, 醖鬱艱鏇簾餘鬱顧糧夢 ~ 壓顧憲衊憲襯顧鹹積積)
临床3期
275
(E/C/F/TAF)
艱鬱鏇願窪憲網醖鬱艱(構鑰製築廠膚廠餘築鏇) = 窪鹹鑰鏇鏇願繭鹽壓窪 糧繭遞製積獵糧繭齋構 (蓋簾齋蓋築積製衊築窪, 憲選鑰願憲積膚遞鹽鑰 ~ 願繭衊襯壓製選憲壓窪)
-
2018-07-13
Third Antiretroviral Agent+ABC/3TC
(ABC/3TC+3rd Agent)
艱鬱鏇願窪憲網醖鬱艱(構鑰製築廠膚廠餘築鏇) = 淵顧齋鹹網顧蓋艱選築 糧繭遞製積獵糧繭齋構 (蓋簾齋蓋築積製衊築窪, 襯餘齋願醖夢窪獵鑰願 ~ 膚襯構範壓築餘獵範構)
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批准

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