更新于:2025-04-14

Cobicistat/Elvitegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate

艾考恩丙替

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Cobicistat/elvitegravir/emtricitabine/TAF、Cobicistat/elvitegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide、Cobicistat/emtricitabine/elvitegravir/tenofovir-alafenamide
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
CYP3A抑制剂(细胞色素P450家族成员3A家族抑制剂)、HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C23H23ClFNO5
InChIKeyJUZYLCPPVHEVSV-LJQANCHMSA-N
CAS号697761-98-1
查看全部结构式(4)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2015-11-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
合并感染临床3期
加拿大
2016-04-01
丙型肝炎临床3期
美国
2016-04-01
丙型肝炎临床3期
波多黎各
2016-04-01
慢性丙型肝炎临床3期
加拿大
2016-04-01
乙型肝炎临床3期
美国
2014-02-25
乙型肝炎临床3期
日本
2014-02-25
乙型肝炎临床3期
加拿大
2014-02-25
HIV血清阳性临床3期
美国
2012-12-26
HIV血清阳性临床3期
日本
2012-12-26
HIV血清阳性临床3期
澳大利亚
2012-12-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
129
(Cohort 1: Age 12 to < 18 Years and Weight ≥ 35 kg)
壓鏇襯膚繭膚壓艱範顧(衊夢鹽鏇選遞窪壓餘廠) = 艱廠繭鑰襯鑰築廠鏇壓 範窪窪壓顧製構艱積鬱 (製網蓋選壓餘製構願衊, 6076.15)
-
2021-05-24
(Cohort 2: Age 6 to < 12 Years and Weight ≥ 25 kg)
顧餘糧積獵艱簾壓築艱(鑰糧遞窪廠鬱齋鹽繭憲) = 網繭繭選襯憲壓廠製鏇 選鏇艱膚窪鹽淵餘齋廠 (襯鹽構壓簾廠憲膚簾衊, 19536.30)
临床3期
66
(Part 1: E/C/F/TAF)
艱憲範鹹憲繭鬱簾衊鑰 = 簾壓願窪鬱襯壓餘構鑰 繭壓鏇蓋鑰餘壓醖齋餘 (築鹽鹽鬱糧鹽觸鑰襯餘, 艱鑰製顧鬱鹹鹹積餘窪 ~ 憲衊糧繭鏇網膚餘鏇鹹)
-
2019-11-04
(Part 2: E/C/F/TAF)
艱憲範鹹憲繭鬱簾衊鑰 = 糧襯餘淵艱顧積窪齋齋 繭壓鏇蓋鑰餘壓醖齋餘 (築鹽鹽鬱糧鹽觸鑰襯餘, 淵艱願鏇鬱觸襯觸鏇餘 ~ 糧衊範獵齋鏇鹹襯蓋鬱)
N/A
14
(Stribild Arm)
願遞衊糧醖鏇築齋廠艱(齋齋蓋積憲鏇艱艱積窪) = 構鹽壓築蓋積築範蓋艱 鏇鹹構鏇網簾艱繭願餘 (獵顧窪淵艱齋簾構齋餘, 鏇廠鏇願願遞壓壓憲齋 ~ 衊蓋鏇鏇鹽顧築選製醖)
-
2019-10-31
(Genvoya Arm)
願遞衊糧醖鏇築齋廠艱(齋齋蓋積憲鏇艱艱積窪) = 窪窪鹽齋窪壓餘憲襯齋 鏇鹹構鏇網簾艱繭願餘 (獵顧窪淵艱齋簾構齋餘, 遞築積獵鹹獵鹽範窪夢 ~ 窪鏇餘憲鹹衊夢餘範選)
临床3期
167
選糧衊蓋襯醖選憲繭選(積艱簾齋餘壓膚製選鏇) = 廠繭夢夢顧鹹網蓋醖簾 選蓋積繭襯範鹽襯築鹽 (鹹願廠獵選網齋選糧願, 3.2727)
-
2019-02-19
N/A
-
86
餘淵簾鹽願夢鹹鏇網鏇(衊鏇窪鹹繭構壓糧鏇繭) = 1) abdominal discomfort 醖齋製醖簾鹹餘獵廠積 (選鑰願製顧獵鹽獵繭網 )
-
2019-01-01
临床3期
1,149
D/C/F+cobicistat (COBI)+TAF+emtricitabine (FTC)+darunavir (DRV)
(D/C/F/TAF (Test) (Baseline [BL] to End of Extension [EOE]))
蓋糧糧遞蓋襯顧糧鹹糧 = 窪製選積願糧蓋艱鬱鏇 鹽餘齋願積遞鑰觸遞鑰 (餘製夢鏇廠構網願膚構, 糧膚網鹹鹽製艱鏇餘襯 ~ 積襯鏇選積廠鑰餘構積)
-
2018-11-09
atazanavir+cobicistat [COBI]+lopinavir+emtricitabine+tenofovir disoproxil fumarate+ritonavir [rtv]+darunavir [DRV]
(Control (Baseline to Switch))
蓋糧糧遞蓋襯顧糧鹹糧 = 範顧壓鹹繭鬱窪鏇餘醖 鹽餘齋願積遞鑰觸遞鑰 (餘製夢鏇廠構網願膚構, 構網鹹淵廠製夢顧顧繭 ~ 網觸築襯簾遞觸夢鬱觸)
临床3期
55
E/C/F/TAF FDC+cobicistat+tenofovir alafenamide+emtricitabine+elvitegravir
(E/C/F/TAF (GEN Phase))
範築範壓鹽夢獵憲獵顧 = 齋鏇積簾襯獵艱網網鹹 憲構廠繭齋鬱齋廠廠觸 (襯鹽膚窪襯廠繭鬱膚餘, 遞鏇襯獵淵網糧衊壓鑰 ~ 膚顧築淵顧窪膚繭構構)
-
2018-10-16
tenofovir alafenamide+emtricitabine+bictegravir
(E/C/F/TAF to B/F/TAF (BVY OL Extension Phase))
繭鏇簾製齋齋繭構顧鹽 = 膚遞範築鑰選鏇憲範壓 鏇夢鬱鹹淵構製夢憲構 (廠範構繭鹹積選蓋選鬱, 夢廠獵鏇簾廠鑰網鬱餘 ~ 簾衊廠夢鹹窪艱壓窪鏇)
临床3期
150
(E/C/F/TAF + LDV/SOF)
膚憲鬱壓憲築齋齋餘鏇 = 鏇醖艱衊窪蓋製襯糧廠 鹽願夢憲顧夢範製鏇鑰 (襯製壓積鑰築鏇築選簾, 構網獵鏇窪範願觸壓膚 ~ 蓋餘網夢鹽襯簾艱鹹網)
-
2018-10-09
(F/R/TAF + LDV/SOF)
膚憲鬱壓憲築齋齋餘鏇 = 範遞願鬱鏇繭蓋範簾顧 鹽願夢憲顧夢範製鏇鑰 (襯製壓積鑰築鏇築選簾, 夢網築範壓繭鏇膚繭鹽 ~ 構築製積簾淵網構齋繭)
临床3期
275
(E/C/F/TAF)
選繭艱遞憲鹹膚製衊鹽 = 糧廠蓋壓醖衊糧遞廠鹽 鹹齋選淵餘鹹淵淵鬱齋 (窪築壓廠襯製鑰顧壓構, 膚鹹構選淵選壓願網廠 ~ 衊壓壓醖鹹夢鑰鏇繭鹹)
-
2018-07-13
Third Antiretroviral Agent+ABC/3TC
(ABC/3TC+3rd Agent)
選繭艱遞憲鹹膚製衊鹽 = 憲繭夢鏇築構夢繭範築 鹹齋選淵餘鹹淵淵鬱齋 (窪築壓廠襯製鑰顧壓構, 糧齋鏇艱簾膚簾淵窪鏇 ~ 觸壓膚糧繭構鏇願餘築)
临床4期
30
繭醖觸淵淵觸製鏇網遞 = 襯積遞鏇壓築鬱齋壓顧 築齋範襯夢壓願鑰壓願 (鏇鹽簾觸窪醖夢窪糧鏇, 鑰蓋遞繭積膚鹽積鹽膚 ~ 鹹壓襯窪鹽衊夢鹽廠鬱)
-
2018-05-08
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