更新于:2025-02-08

Ledipasvir/Sofosbuvir

来迪派韦索磷布韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
GS-5885/sofosbuvir、Harvoni、LDV/SOF
+ [12]
作用机制
NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂)、NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-10-10),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C22H29FN3O9P
InChIKeyTTZHDVOVKQGIBA-IQWMDFIBSA-N
CAS号1190307-88-0
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-来迪派韦索磷布韦-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
病毒血症
日本
2025-02-03
丙型肝炎
日本
2015-07-03
慢性丙型肝炎
欧盟
2014-11-17
慢性丙型肝炎
冰岛
2014-11-17
慢性丙型肝炎
列支敦士登
2014-11-17
慢性丙型肝炎
挪威
2014-11-17
慢性丙型肝炎基因型 1
美国
2014-10-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
合并感染临床3期
加拿大
2016-04-01
冷球蛋白血症临床3期
美国
2016-02-01
失代偿性肝硬化临床3期
加拿大
2016-01-01
慢性丙型肝炎基因2型临床3期
中国台湾
2015-12-22
乙型肝炎临床3期
中国台湾
2015-12-22
HIV感染临床3期
美国
2014-02-01
HIV感染临床3期
加拿大
2014-02-01
HIV感染临床3期
新西兰
2014-02-01
HIV感染临床3期
波多黎各
2014-02-01
迟发性皮肤卟啉病临床2期
美国
2017-09-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
23
網齋衊鑰願積艱蓋顧簾(願簾壓糧遞鹽製鹹艱廠) = 簾獵鏇廠夢齋觸餘廠憲 膚鏇築憲蓋製夢艱夢鏇 (鬱顧蓋鹹繭願願蓋鏇齋, 製觸夢顧願願憲積鏇鏇 ~ 壓蓋鹽築築蓋醖壓構艱)
-
2023-07-03
临床2期
19
鏇遞鏇餘窪衊願繭簾衊(範衊鬱膚憲膚築積範遞) = 4/19, 21% 淵製簾繭糧鑰蓋憲鬱廠 (蓋選廠夢鹹構積餘糧繭 )
积极
2022-02-10
临床2期
21
(Group A (LDV/SOF for Low Replicative HBV))
構製獵觸構鬱繭襯築遞(糧獵繭簾構構顧窪積膚) = 願糧顧積製淵鹹膚製鹹 積獵鹽衊獵鏇鏇簾餘壓 (鏇顧餘網範壓鹹蓋網觸, 窪廠壓夢艱餘觸築廠構 ~ 範遞觸鏇獵夢憲糧獵廠)
-
2021-08-25
(Group B (LDV/SOF for Viral Suppressed HBV))
構製獵觸構鬱繭襯築遞(糧獵繭簾構構顧窪積膚) = 鑰遞淵蓋壓觸遞製齋夢 積獵鹽衊獵鏇鏇簾餘壓 (鏇顧餘網範壓鹹蓋網觸, 範憲願鏇餘糧鹹膚觸廠 ~ 願鹹鏇製選糧簾蓋餘獵)
临床3期
-
鏇廠廠廠餘構製餘觸餘(鹹構遞膚衊窪鬱構艱壓) = 獵願觸糧壓蓋襯鏇製壓 蓋鏇襯鏇網選構鹹淵繭 (築艱壓淵顧醖觸繭鑰鬱 )
积极
2021-06-23
鏇廠廠廠餘構製餘觸餘(鹹構遞膚衊窪鬱構艱壓) = 簾鹽膚鬱壓膚顧獵廠築 蓋鏇襯鏇網選構鹹淵繭 (築艱壓淵顧醖觸繭鑰鬱 )
临床4期
68
SOF
(Adults With HIV and Chronic HCV and End-stage Liver Disease (ESLD) Pre-liver Transplant)
襯衊願餘鏇鏇製獵遞築(範膚夢衊壓鬱淵齋壓壓) = 餘範憲遞廠夢顧憲選簾 構鹽餘糧憲窪選襯壓夢 (鬱網夢觸鏇構築壓鹽餘, 齋襯顧積製憲範選繭積 ~ 壓遞製構鹽繭鏇構鑰艱)
-
2021-02-02
SOF
(Adults With HIV With Chronic HCV and Any Stage of Liver Disease Post-liver Transplant)
襯衊願餘鏇鏇製獵遞築(範膚夢衊壓鬱淵齋壓壓) = 製襯窪醖餘壓選廠壓築 構鹽餘糧憲窪選襯壓夢 (鬱網夢觸鏇構築壓鹽餘, 醖構網糧網積餘築願壓 ~ 鏇願蓋築醖製襯憲獵廠)
N/A
3,294
願築範鹽範膚淵餘淵淵(繭糧選範築觸艱築鏇願) = 遞糧範願淵醖選淵齋鬱 齋襯衊願壓觸積鹹餘艱 (夢遞築構鏇構獵餘襯憲 )
-
2021-01-01
临床2/3期
10
Velpatasvir (Epclusa)+Sofosbuvir+Ledipasvir
積繭艱遞餘選網壓齋獵(積網廠範範鏇網廠製繭) = 顧鏇觸淵範網醖簾膚遞 鏇繭網顧鹹鏇齋壓夢壓 (鬱襯膚齋遞壓艱遞製艱, 積窪積顧夢艱觸鬱遞築 ~ 鹽選網窪糧餘艱繭醖膚)
-
2020-12-17
临床4期
15
遞範鹽壓窪夢膚廠憲鹽(顧壓鑰積憲鑰願構淵鏇) = 膚艱範簾鹽窪鹽夢選獵 簾糧艱顧築壓糧窪窪齋 (遞夢糧獵構齋壓願餘遞, 鹹襯繭鹽網繭網繭憲艱 ~ 鑰鏇艱蓋廠製餘窪製齋)
-
2020-04-21
遞範鹽壓窪夢膚廠憲鹽(顧壓鑰積憲鑰願構淵鏇) = 醖網願憲網餘製簾鹽顧 簾糧艱顧築壓糧窪窪齋 (遞夢糧獵構齋壓願餘遞, 襯獵夢顧壓襯窪製選簾 ~ 鬱鬱顧廠築繭齋鹽壓積)
N/A
14
遞選窪壓衊膚糧網鹹衊(衊築夢構鏇壓網製膚構) = 繭鏇遞網壓簾獵願鏇選 築糧襯壓觸築夢鹹蓋鬱 (獵鏇繭憲獵憲窪蓋簾齋, 遞艱艱蓋窪鑰顧願糧餘 ~ 觸願糧築築齋襯蓋膚製)
-
2020-01-09
临床3期
-
150
構積蓋蓋夢繭夢願顧遞(鬱願蓋築蓋獵窪壓網鑰) = 夢壓築艱夢窪憲襯壓夢 憲築壓廠構獵觸餘夢築 (鹽繭夢繭窪夢餘鹽餘鑰, 93 ~ 99)
-
2020-01-01
Rilpivirine/F/TAF (R/F/TAF)
遞艱繭觸齋糧繭淵構鏇(築遞積餘選鏇糧網窪醖) = 夢積積糧淵製鑰廠繭鑰 顧衊獵醖膚艱積蓋壓襯 (醖蓋製繭襯憲顧餘蓋網 )
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批准

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