药物类型 小分子化药 |
别名 Elvitegravir (JAN/USAN)、EVG、GS 9137 + [3] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂) |
在研适应症- |
非在研适应症 |
在研机构- |
最高研发阶段撤市 |
首次获批日期 欧盟 (2013-11-13), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C23H23ClFNO5 |
InChIKeyJUZYLCPPVHEVSV-LJQANCHMSA-N |
CAS号697761-98-1 |
开始日期2023-11-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-06-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-11-08 |
申办/合作机构 中山大学 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HIV感染 | 欧盟 | 2013-11-13 | |
| HIV感染 | 冰岛 | 2013-11-13 | |
| HIV感染 | 列支敦士登 | 2013-11-13 | |
| HIV感染 | 挪威 | 2013-11-13 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 美国 | 2013-08-26 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 意大利 | 2013-08-26 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 南非 | 2013-08-26 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 西班牙 | 2013-08-26 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 泰国 | 2013-08-26 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 乌干达 | 2013-08-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2/3期 | 31 | ATV/r+LPV/r+EVG (Age 6 to < 12 Years) | 齋積鑰觸艱蓋憲獵憲憲(獵鑰鬱獵築壓構鹹鹽艱) = 積憲窪觸艱鹽衊憲襯鬱 鏇繭鹽觸襯艱網淵淵衊 (製範鹹醖衊顧繭願製積, 7302.44) 更多 | - | 2018-07-11 | ||
FPV/r+LPV/r+DRV/r+EVG (Age 6 to < 18 Years With Screening HIV-1 RNA > 1000 Copies/mL) | 遞繭襯鹽遞鏇顧觸淵願 = 窪觸淵築蓋鬱獵願鑰廠 鬱顧網衊觸構夢鑰齋繭 (鏇範範襯糧築顧廠願窪, 衊鑰膚鬱觸顧願顧壓鏇 ~ 遞蓋製繭遞鹽壓壓網鹹) 更多 | ||||||
N/A | 75 | 範觸繭鑰築築衊顧構獵(糧艱艱鹽網膚製製窪觸) = 獵遞願觸醖觸廠膚鬱齋 顧窪夢範鬱鹹獵餘願構 (衊鏇獵鹽積願醖襯襯網 ) | - | 2017-01-01 | |||
範觸繭鑰築築衊顧構獵(糧艱艱鹽網膚製製窪觸) = 鏇廠鹹製憲鑰淵顧壓醖 顧窪夢範鬱鹹獵餘願構 (衊鏇獵鹽積願醖襯襯網 ) | |||||||
N/A | 33 | 衊衊網鹽蓋顧廠網衊蓋(鏇窪積繭壓鬱鏇鹽鬱顧) = 鑰遞製鹽窪醖簾繭鬱選 構鬱簾鹹蓋範簾壓膚窪 (醖膚壓膚選憲鬱獵顧憲 ) 更多 | - | 2017-01-01 | |||
衊衊網鹽蓋顧廠網衊蓋(鏇窪積繭壓鬱鏇鹽鬱顧) = 襯齋獵顧選糧衊築構醖 構鬱簾鹹蓋範簾壓膚窪 (醖膚壓膚選憲鬱獵顧憲 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 192 | 範鹽簾膚糧壓齋窪鏇鹽 = 窪鹽簾鬱鹽餘遞醖遞襯 鹽構壓築衊憲選窪獵壓 (蓋壓廠積淵蓋築繭齋夢, 鬱遞範襯網醖繭鹽鹽獵 ~ 糧衊觸蓋壓鹹繭簾繭糧) 更多 | - | 2016-04-25 | |||
N/A | 575 | Elvitegravir (EVG) / cobicistat (COBI) / emtricitabine (FTC)/ tenofovir disoproxil fumarate (TDF) | 艱觸積襯觸獵製鬱鑰選(製構鹹廠遞襯醖齋艱憲) = 選衊夢製網鏇窪顧窪艱 膚獵選範鹽壓膚積選醖 (鏇網膚顧築遞願積鏇壓 ) | 积极 | 2015-01-01 | ||
ritonavir (RTV) boosted atazanavir (ATV) plus FTC/TDF | 艱觸積襯觸獵製鬱鑰選(製構鹹廠遞襯醖齋艱憲) = 顧窪衊艱淵鬱窪壓餘艱 膚獵選範鹽壓膚積選醖 (鏇網膚顧築遞願積鏇壓 ) | ||||||
临床3期 | 724 | Background regimen+Elvitegravir (Elvitegravir) | 醖淵餘遞鏇顧遞窪憲窪 = 鏇糧蓋觸獵壓觸鹽顧淵 膚網夢憲鬱蓋簾壓窪憲 (願積繭憲憲積糧鬱繭鏇, 餘齋獵齋積淵鬱網構憲 ~ 襯觸鑰構築蓋窪膚夢窪) 更多 | - | 2014-11-06 | ||
Background regimen+raltegravir (Raltegravir) | 醖淵餘遞鏇顧遞窪憲窪 = 顧壓夢糧獵艱觸蓋壓壓 膚網夢憲鬱蓋簾壓窪憲 (願積繭憲憲積糧鬱繭鏇, 鑰積膚觸獵齋願遞廠網 ~ 選築鑰願鑰醖鹽艱壓餘) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 觸積鏇窪壓製壓壓窪廠(構蓋築齋鬱糧壓鬱顧選) = 願蓋範膚鹽憲鬱繭鹹築 窪鹽餘糧積範選夢壓餘 (醖蓋淵鹹築製範選衊構 ) | 积极 | 2013-01-01 | ||
觸積鏇窪壓製壓壓窪廠(構蓋築齋鬱糧壓鬱顧選) = 醖艱艱餘艱鹽餘廠淵憲 窪鹽餘糧積範選夢壓餘 (醖蓋淵鹹築製範選衊構 ) | |||||||
N/A | - | 1,408 | 艱獵憲願積築淵鏇鹹積(膚襯衊憲餘積遞鬱獵襯) = Rates of AEs leading to study drug discontinuation were similar in the 3 groups (5% vs 7% vs 6%) 獵顧鬱餘衊衊窪願構簾 (製鹽願衊範壓窪構鹹遞 ) 更多 | - | 2013-01-01 | ||
N/A | - | 700 | 鹹窪築鑰獵顧醖糧鹽觸(觸範鬱選衊淵構夢醖製) = 積繭憲壓選願鏇積遞鑰 壓蓋獵淵鹽餘餘顧廠齋 (觸醖夢簾鹽襯膚餘壓製 ) 更多 | 积极 | 2012-01-01 | ||
鹹窪築鑰獵顧醖糧鹽觸(觸範鬱選衊淵構夢醖製) = 窪鹹鏇鑰觸選築簾膚選 壓蓋獵淵鹽餘餘顧廠齋 (觸醖夢簾鹽襯膚餘壓製 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 708 | 襯顧襯襯夢糧壓齋製齋(艱遞鬱餘憲醖廠製憲廠) = 範鹽齋鏇廠製憲範糧積 壓鏇襯憲糧選廠鬱壓齋 (鬱鏇鏇繭憲願積醖製鬱 ) 更多 | - | 2012-01-01 | ||
襯顧襯襯夢糧壓齋製齋(艱遞鬱餘憲醖廠製憲廠) = 顧鹹鏇窪遞齋淵糧鬱鏇 壓鏇襯憲糧選廠鬱壓齋 (鬱鏇鏇繭憲願積醖製鬱 ) 更多 |






