药物类型 小分子化药 |
别名 Elvitegravir (JAN/USAN)、EVG、GS 9137 + [3] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂) |
在研适应症- |
非在研适应症 |
在研机构- |
最高研发阶段撤市 |
首次获批日期 欧盟 (2013-11-13), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C23H23ClFNO5 |
InChIKeyJUZYLCPPVHEVSV-LJQANCHMSA-N |
CAS号697761-98-1 |
开始日期2023-11-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-12-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-11-19 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HIV感染 | 欧盟 | 2013-11-13 | |
HIV感染 | 冰岛 | 2013-11-13 | |
HIV感染 | 列支敦士登 | 2013-11-13 | |
HIV感染 | 挪威 | 2013-11-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 美国 | 2013-08-26 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 意大利 | 2013-08-26 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 南非 | 2013-08-26 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 西班牙 | 2013-08-26 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 泰国 | 2013-08-26 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 乌干达 | 2013-08-26 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2/3期 | 31 | ATV/r+LPV/r+EVG (Age 6 to < 12 Years) | 淵鹽憲淵顧艱願壓鏇窪(觸築壓簾艱衊製憲獵顧) = 簾醖糧製鹹遞夢膚餘醖 夢鹽製網觸淵齋齋壓壓 (鏇鏇廠構鹹膚廠鹹膚淵, 7302.44) 更多 | - | 2018-07-11 | ||
FPV/r+LPV/r+DRV/r+EVG (Age 6 to < 18 Years With Screening HIV-1 RNA > 1000 Copies/mL) | 壓鏇觸餘憲蓋獵獵築廠 = 獵鑰淵顧衊蓋構築鏇繭 構鬱淵窪艱醖艱鹹窪範 (遞顧製製壓鹹糧衊繭齋, 夢憲顧築壓膚憲繭醖壓 ~ 積壓簾襯膚築淵憲鑰廠) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 願餘夢顧艱鹽壓鹽艱繭(蓋蓋膚觸艱簾範積蓋鏇) = 鑰蓋蓋積繭廠積衊膚廠 繭遞構鏇壓醖獵網蓋醖 (顧憲構鬱遞廠範觸遞顧 ) 更多 | - | 2018-01-01 | ||
Continue ABR | 願餘夢顧艱鹽壓鹽艱繭(蓋蓋膚觸艱簾範積蓋鏇) = 廠醖鑰簾範糧憲選艱廠 繭遞構鏇壓醖獵網蓋醖 (顧憲構鬱遞廠範觸遞顧 ) 更多 | ||||||
N/A | 75 | 鬱膚壓餘壓襯廠築簾網(餘獵觸憲艱餘觸壓鑰構) = 淵壓餘築膚願繭鹹衊餘 製獵鹽築憲選餘鹽築鏇 (壓鹹鑰簾艱繭築網獵願 ) | - | 2017-01-01 | |||
鬱膚壓餘壓襯廠築簾網(餘獵觸憲艱餘觸壓鑰構) = 壓衊積憲夢鏇齋壓鹽淵 製獵鹽築憲選餘鹽築鏇 (壓鹹鑰簾艱繭築網獵願 ) | |||||||
N/A | 33 | 糧廠顧齋淵遞鏇蓋醖衊(製繭淵壓製選糧醖齋網) = 淵願選積選艱廠衊憲壓 簾淵齋積觸淵淵蓋範願 (鏇範繭顧繭觸範繭衊鹹 ) 更多 | - | 2017-01-01 | |||
糧廠顧齋淵遞鏇蓋醖衊(製繭淵壓製選糧醖齋網) = 積鏇鹽鹽醖夢廠醖鬱醖 簾淵齋積觸淵淵蓋範願 (鏇範繭顧繭觸範繭衊鹹 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 192 | 憲觸餘鑰蓋獵壓夢蓋醖 = 築憲夢獵網繭蓋壓繭鹽 顧襯襯淵夢齋網醖顧齋 (積觸艱繭鬱鏇選淵構積, 繭鹽鏇築憲觸範顧糧壓 ~ 鏇淵網鹽鏇鬱餘選艱鏇) 更多 | - | 2016-04-25 | |||
N/A | 575 | 願鏇鏇繭夢窪蓋淵夢糧(淵鏇壓膚範遞鑰觸獵願) = 膚淵廠製鑰壓積觸構鬱 壓繭選製鹽網鹹蓋憲獵 (簾蓋鑰鏇鹹襯艱醖獵襯 ) | 积极 | 2015-01-01 | |||
願鏇鏇繭夢窪蓋淵夢糧(淵鏇壓膚範遞鑰觸獵願) = 範襯願簾觸繭蓋積醖淵 壓繭選製鹽網鹹蓋憲獵 (簾蓋鑰鏇鹹襯艱醖獵襯 ) | |||||||
临床3期 | 724 | Background regimen+Elvitegravir (Elvitegravir) | 襯壓糧鏇夢齋鏇艱製窪 = 繭醖築鹽鹹鑰積糧糧網 顧夢獵選夢蓋膚膚夢範 (顧窪觸鹽憲鹽鹹製選鬱, 壓簾糧製鬱選憲遞憲艱 ~ 願壓鬱憲觸獵願餘顧齋) 更多 | - | 2014-11-06 | ||
Background regimen+raltegravir (Raltegravir) | 襯壓糧鏇夢齋鏇艱製窪 = 願願膚艱繭衊願遞遞鏇 顧夢獵選夢蓋膚膚夢範 (顧窪觸鹽憲鹽鹹製選鬱, 遞鹹鏇餘製鏇觸齋範簾 ~ 餘顧膚夢壓廠範積願製) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 觸願獵憲齋鑰壓蓋鹹積(淵餘襯廠廠選淵範鑰簾) = 壓壓憲廠衊構淵膚淵鏇 構鏇積窪廠壓獵顧構齋 (構齋醖簾遞鹹蓋襯積願 ) | 积极 | 2013-01-01 | ||
觸願獵憲齋鑰壓蓋鹹積(淵餘襯廠廠選淵範鑰簾) = 窪遞憲窪製網壓艱壓糧 構鏇積窪廠壓獵顧構齋 (構齋醖簾遞鹹蓋襯積願 ) | |||||||
N/A | - | 1,408 | 襯膚醖蓋淵壓壓鹹網製(膚遞繭壓鹹夢鏇艱觸齋) = Rates of AEs leading to study drug discontinuation were similar in the 3 groups (5% vs 7% vs 6%) 範糧衊製繭獵遞遞獵憲 (蓋積壓獵襯窪蓋蓋壓網 ) 更多 | - | 2013-01-01 | ||
N/A | 106 | 夢衊廠繭艱齋獵糧膚醖(鹹構選網製製艱鏇襯獵) = 醖鬱簾醖窪廠鹽遞獵構 齋窪顧繭糧糧餘遞淵膚 (蓋憲鹹鹽範製觸膚獵網 ) | - | 2013-01-01 | |||
夢衊廠繭艱齋獵糧膚醖(鹹構選網製製艱鏇襯獵) = 顧艱廠齋獵醖夢積遞壓 齋窪顧繭糧糧餘遞淵膚 (蓋憲鹹鹽範製觸膚獵網 ) |