百济神州泽布替尼年销额逾26亿美元，迎来盈利之年

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2月27日晚，百济神州发布了2025年度经营业绩预测及2024年度的业绩快报。公司预测，到2025年，其经营活动产生的现金流量净额将首次为正，而2024年全球总收入将达到272.14亿元，同比增长56.2%。这一增长主要归功于产品收入的显著提升，成为公司营收增长的主要动力。

 

根据2025年的经营业绩预测，百济神州预计其营业收入将在352亿元至381亿元之间。对此，公司解释这种强劲的增长预期主要得益于百悦泽®（泽布替尼）在美国市场的领先地位，以及在欧洲和其他全球重要市场的持续扩张。此外，百济神州继续投入于商业化和研发增长，并推动经营杠杆效益。预计2025年研发费用、销售及管理费用的总额将在295亿元至319亿元之间。公司预测，2025年全年的营业收入将超过所有营业成本、销售费用、管理费用及研发费用的总和，并预计经营活动产生的现金流量净额为正数。

 

目前，百济神州正处于即将实现盈利的重要时刻，其市值也曾一度成为A股的新药王。作为创新药领域的领军者，百济神州所取得的成就是如何实现的？未来又会给市场带来什么新的惊喜？这些答案都在公司每一步发展的战略布局中逐渐浮现。

 

从全球市场的表现来看，2024年百济神州实现营业总收入272.14亿元，同比增长56.2%，其中产品收入为269.94亿元，同比增长74.1%。公司的产品收入几乎占到总收入的99%，其中百悦泽®和百泽安®（替雷利珠单抗）的销售增长尤为显著，推动了公司的全球化突围。作为百济神州首个销售额达到十亿美元级别的分子，泽布替尼在全球市场上的表现极为出色，2024年全球销售额达到188.59亿元（约26亿美元），同比增长106.4%。

 

其中，美国市场表现尤为突出，销售额达到138.90亿元（约20亿美元），同比增长107.5%。这一增长主要得益于其在慢性淋巴细胞白血病（CLL）治疗中的应用扩大。目前，泽布替尼已成为美国新诊断CLL患者处方中的首选药物。自从2023年获得美国FDA批准用于CLL/SLL（慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤）适应症以来，泽布替尼全球销量快速增长，2023年的全球销售额达到13亿美元，被视为“重磅炸弹”药物。

 

在欧洲市场，泽布替尼同样取得了显著的突破。销售额达到25.64亿元，同比增长195.4%，主要源于在德国、意大利、西班牙、法国和英国等主要市场的份额提升。在中国市场，泽布替尼的销售额为18.56亿元，同比增长35.2%。这一增长来源于产品在已获批领域的应用扩展，且所有四项已获批适应症均被纳入国家医保目录。

 

泽布替尼在全球市场的成功，得益于其突出的疗效和安全性。作为目前唯一一款在Ⅲ期临床试验中表现优于伊布替尼的BTK抑制剂，它在市场竞争中确立了优势地位。财报显示，泽布替尼已在全球70多个市场获批，适应症包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）等多个领域。未来，泽布替尼还有更多潜力以拓展新适应症和市场领域。

 

除了泽布替尼之外，替雷利珠单抗的市场表现也为百济神州的收益增长提供了驱动力。2024年，替雷利珠单抗实现销售额44.67亿元，同比增长17.4%。这一增幅主要来自于新增适应症的医保纳入及医院药品采购量的提升。替雷利珠单抗自2019年在国内获批以来，用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者，目前已在中国获得14项适应症批准，其中13项已纳入政府医保目录。

 

在全球化商业化路径上，替雷利珠单抗正积极拓展海外市场。2024年3月，美国批准了其符合食管鳞状细胞癌患者的使用，10月正式上市，开启了在美国的商业化旅程。尽管替雷利珠单抗的销售规模目前尚不及泽布替尼，但其在全球市场的潜能巨大，尤其是在巩固中国市场地位的同时扩大国际市场份额，百济神州预计它将在未来的收入增长中占据更重要的地位。

 

在泽布替尼和替雷利珠单抗的双轮驱动下，百济神州的盈利进程正在加速推进。

与此同时，百济神州值得关注的是其亏损的显著收窄。在全球营收的推动下和对经营费用的精细化管理中，公司经营亏损显著下降，全年非GAAP经营利润实现正数。2024年百济神州归母净利润亏损为49.78亿元，相较于去年的67.16亿元亏损已有明显改善。尤其是在2024年第三季度，单季营收超过10亿美元，并首次实现经营活动现金流为正。

 

在研发领域，百济神州以充足且精准的投入著称。尽管2024年前三季度的研发支出达到101.66亿元人民币，但其投资效率显著提高。“聚焦核心领域”作为一项策略，百济神州优化了肿瘤免疫、肺癌、乳腺癌及胃肠道癌症的研发方向，对非核心项目进行取舍。通过“快速迭代式”临床设计，公司缩短了新药研发周期，并通过技术平台的高效复用，在单项目上缩减成本。

 

百济神州早已开展“去CRO化”以减少临床研发的成本。通过建立约3700人的内部全球临床开发团队，其临床试验由CRO执行的比例从2019年的77%降至2024年的5%。这一举措不仅降低了成本，更提升了开发效率，加速了新产品的上市进程。

 

除此之外，百济神州在销售管理费用上的比例显著降低，从2023年的69%降至2024年的48%，这一变化也反映出其在控费方面的成效。

 

在成功突破国际市场，实现了产品和研发体系的进化后，百济神州迎来了“盈利之年”的开端。面向未来，百济神州的产品管线中仍有许多值得期待的创新药。

 

特别是血液肿瘤领域，在泽布替尼之外，百济神州还整合了BCL-2抑制剂sonrotoclax（BGB-11417）、次世代BCL-2抑制剂BGB-21447，以及BTK靶向药物等创新药物，致力于构建从单药到组合疗法的全病程管理体系。sonrotoclax因结构优势，有望在BCL-2同类药物中取得最佳效果，目前正推进其全球临床试验，计划于2025年下半年针对R/R CLL和R/R MCL适应症提交加速批准申请。

 

总的来说，在全球商业化系统的构建、成本控管理和创新药物的研发三者结合的推力下，百济神州迎来了经营活动现金流为正的拐点，这也意味着生物医药产业逐渐从"资本驱动"向"价值创造"的转型。在盈利压力下，百济神州仍需继续保持其创新优势，以进一步融入国际化药企行列。

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