流感创新药物玛舒拉沙韦片获批上市，西罗莫司凝胶国内首仿问世
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3月31日，国家药品监督管理局（NMPA）发出多项重要批文，涉及新药和特色仿制药。新药方面，我们看到了一类新药艾考磷布韦片由东阳光长江药业成功获批，用于治疗丙型肝炎（丙肝）。在丙肝市场，现有的治疗药物几乎都能治愈疾病，患者数量因此减少。因此，后来者如东阳光需加快商业化，以尽早占据市场。另外，药品需先通过医保谈判，这也是一大挑战。
与此同时，恒瑞医药的一类新药硫酸艾玛昔替尼片赢得了新适应症的批准，针对风湿性关节炎。值得注意的是，该药在不久前刚获准用于治疗强直性脊柱炎。这两个适应症的获得，为其市场前景增添了不少光彩。
同样获得喜讯的是江西青峰的玛舒拉沙韦片，这款用于流感的一类新药成功获批上市。
在仿制药领域，江苏慧聚的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊成为国产第四个获批产品。这种胶囊在去年参与国家医保谈判，并由一品红成为首个获批者，随后鲁南贝特和福建宝诺也获得批准。目前仍有多家企业在申请，竞争异常激烈。
此外，山东齐都的复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液成为国内第二家获批的生产商，之前是由大冢公司首家获得批准，后续华润双鹤和昆明南疆也正在申请，显示出小众市场的激烈竞争。
福建科瑞的西罗莫司凝胶作为首仿产品获得批准。这款mTOR抑制剂的原研厂商为日本Nobelpharma，于2018年在日本获得首批，2022年在美国上市。它是全球首款用于治疗结节性硬化症面部血管纤维瘤的药物，并在2023年6月通过了进口批准。该药已通过国家谈判进入医保，挂网价格为1788元。
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