屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)在健康女性受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)(持证商:昆明南疆制药有限公司)与参比制剂屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)(持证商:Bayer Australia Ltd,商品名:优思悦®)后在健康成年女性受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)和参比制剂屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)在健康成年女性受试者中的安全性。
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