一个250亿美元的增量市场，正成为药企并购的温床

2024-05-26

交易

放射疗法并购临床3期

Big pharma正将数十亿美元押在一种新兴的癌症治疗方法上，华尔街投资者将之称为“巨大的机遇”。这种疗法被称为靶向放射性药物，或者用一个更加简略的名称，核药。靶向放射性药物的本质，是通过将放射性粒子附着在靶向分子上，从而直接令放射线对肿瘤造成杀伤。RBC Capital Markets预计，这一领域的市场机会高达250亿美元。“我们认为，靶向放射性药物的开发仍处于早期阶段，能够提高治疗效力并针对更广泛癌症靶点的下一代技术，有可能推动该领域的价值增长。”分析师Gregory Renza在2月发给客户的一份报告中写道。过去的几个月里，靶向放射性药物领域披露了4项收购。最近的一笔案例来自诺华，该公司是靶向放射治疗药物赛道当之无愧的龙头，目前已有两种产品获批上市。其中，Pluvicto被用于治疗某种晚期前列腺癌，而Lutathera则针对神经内分泌肿瘤。成功解决2023年面临的一些供应限制问题后，Pluvicto即将成为一款“重磅炸弹”——2023年，该药销售额达到9.8亿美元。Renza表示，到2028年，诺华这两种药物预计会带来50亿美元的收入。而本周，礼来披露的数十亿美元管线合作，也暗示着，靶向放射性药物赛道仍将是风起云涌之势。1制药巨头入场诺华在5月早些时候表示，它与Mariana Oncology达成一项协议，将以10亿美元的价格对后者进行收购。Mariana是一家处于临床前阶段的公司，致力于开发治疗乳腺癌、前列腺癌和肺癌的放射性药物项目，也称为放射性配体疗法。在该Biotech的管线中，一种名为MC-339的候选药物正在研究用于治疗小细胞肺癌。Oppenheimer分析师Jeff Jones指出，诺华显然是该领域的市场领导者，“采取了积极进取的战略，既成功实现产品商业化，扩大这些产品的市场机会，又拥有一条产品线”，收购Mariana“使他们拥有更强大的发现能力”。自该笔收购以来，诺华股价上涨了约3%。FactSet的数据显示，分析师对诺华对平均评级为“持有”，平均目标价有8%的上涨空间。诺华的成功，点燃了竞争对手的斗志。Piper Sandler分析师Edward Tenthoff将之形容为“FOMO”，即害怕错过。“我认为，这就是正在发生的事情，Big pharma正在积累这种新治疗模式的能力。”Tenthoff补充说。凭借糖尿病药物Mounjaro和减肥药Zepbound，正从GLP-1领域的热潮中获益的礼来，已在去年12月完成对Point Biopharma的并购，总金额为14亿美元。此前，Point披露，其开发的靶向放射性药物PNT2002，在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的III期试验中达到主要终点。根据交叉试验比较，PNT2002疗效与诺华的竞品Pluvicto大致相同。可就中期总生存而言，PNT2002数据结果尚未成熟。故而，外界也出现一些对此次收购的质疑。不过整体来说，斥资14亿美元买下Point，被看成是礼来正式入局靶向放射性药物赛道的一个转折点。并且，礼来的步子正在加快。5月21日，礼来再次宣布了一项合作交易。根据公告，礼来将向Aktis Oncology支付6000万美元预付款——高达11亿美元的潜在临床前、临床、监管和商业化里程款，以及分层版税另算——以利用其新型小蛋白技术平台生产抗肿瘤放射性药物。FactSet的数据显示，分析师对礼来的平均评级为“增持”，比平均目标价有8.3%的上涨空间。2024年至今，礼来的股价涨幅接近40%。Janus Henderson Investors投资组合经理兼研究分析师Dan Lyons说：“显然，投资者现在非常关注肥胖问题，但我们认为，通过收购，礼来在供应方面肯定会有机会，而这正是放射性制药公司面临的挑战之一。”BMS也加入了这一行列，尽管去年，这家巨头已支出上百亿美元用于购买资产。2月，BMS完成了对RayzeBio高达41亿美元的收购，获得后者旗下的一系列产品，包括处于后期开发的靶向放射性药物RYZ101。除了治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤之外，RYZ101还在进行小细胞肺癌的I期临床。引用William Blair分析师Matt Phipps此前的评价，这些交易表明，BMS亟需引进更多包括靶向放射性药物在内的创新管线，因为它像其他巨头一样，眼下的重要产品将在2030年前失去专利保护。最近几个月，这家Big pharma股价一直在下跌。年初至今，跌幅已超过20%。BMS的计划或许不会太顺利。3月，阿斯利康同样表露出涉足这一领域的兴趣。公告称，阿斯利康计划以24亿美元的对价收购Fusion Pharmaceuticals。目前，后者正在就FPI-2265开展一项II期临床，该疗法拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。在FactSet的数据库中，阿斯利康被评级为“增持”，平均目标价有近6%的上涨空间。Jefferies分析师Andrew Tsai表示，“所有这些公司都或多或少地建立了生产基地，或正在建立生产基地，并很快投入商业运营”，他认为，这在某种程度上就是Big pharma想要的。2范式升级机会靶向放射性药物的交易热潮，尚未看到退却的迹象。从供应方来说，现阶段已上市的Biotech规模较小，数量也不算多。换言之，更多的创新标的，将出现在相对便宜的私人市场。该领域很长一段时间都吸引这风投机构，尤其是最近。根据GlobalData医药情报中心交易数据库，2023年，创新放射性药物行业获得了5.18亿美元的风险融资，与2017年的6300万美元相比，增幅高达722%。Lyons分析，这些上市公司和私人公司的收购时机都可能成熟。“有几家Big pharma还没有放射性药物项目，它们可能对这个领域感兴趣。此外，我认为一些已经有项目的参与者，将有兴趣寻找更多的目标和管道项目来扩大其投资组合。”Lyons补充说。包括Big pharma在内，进入放射性药物行业的药企，都在努力改进现有治疗方法，或寻求扩大应用范围，杀伤不同类型的肿瘤。例如，4月，诺华成功将Lutathera推向儿童患者市场，相关适应症已获得FDA批准。该公司上个月还表示，将为Pluvicto申请扩大标签范围，以便更早地治疗前列腺癌。“诺华有明确的路径和战略来扩大这两种产品的市场机会。”Jones评价说。还有一些公司，正着手开发差异化技术工具的疗法。并入BMS的RayzeBio，其平台是基于α粒子放射性同位素Ac-225，而非Lutathera和Pluvicto所使用的β粒子放射性同位素Lu-177。Tenthoff解释说，这些α粒子具有更强的杀伤力，而且可以做到“非常集中，简直就像一个细胞的长度一样”。现阶段，业界还在研究将放射性药物与免疫药物等其他疗法结合使用。根据临床试验的结果，这种创新疗法最终也有望用于治疗任何癌症，像是卵巢癌、乳腺癌或脑癌等。“在任何地方使用放射治疗的尝试都是有意义的，因为这些都是对放射敏感的肿瘤。”Tenthoff进一步补充。Jones则更加兴奋。在他看来，基于既往数十年科学家在该抗肿瘤领域所做的研究，制药公司可以发现新的机会。“你真的可以利用过去三、四十年所做的工作，来确定癌细胞上不表达的靶点，未或者相对于正常细胞而言，癌细胞中更高表达的靶点——实际上，任何一种靶点都是靶向放射治疗的机会。”Jones说，他看到了靶向放射性治疗的巨大商机。夸张一点表达，如果“你今天有两种产品，两个靶点”，那么，“你基本上拥有了癌症研究和癌症靶向治疗的整个领域”。总之，靶向放射性药物在市场上已有很长历史，现有产品集中针对少数肿瘤类型，这给未来几年的行业提供了突破方向。Telix Pharmaceuticals正在开发针对肾癌、脑癌等放射性药物诊断和疗法。布局黑色素瘤、肝细胞癌、肺癌此类赛道的公司，还有Andarix Pharmaceuticals等。Cardinal Health总裁Tiffany Olson相信，前列腺癌和肾癌领域的靶向放射性药物，将在未来几年内推动整个产业的发展。而探索泛肿瘤生物标志物（如碳酸酐酶-IX）的新研究，也可能会为放射性药物疗法打开新的大门。参考资料：This up-and-coming cancer treatment could be a $25 billion market opportunity — it's already a hotbed for M&A；CNBC识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。