【瞩目】10亿注射剂，四川药企获批了

2024-04-17

一致性评价上市批准

精彩内容4月16日，NMPA官网显示，四川美大康佳乐药业的盐酸乌拉地尔注射液获批上市并视同过评。盐酸乌拉地尔注射液为静脉降压药，2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元。乌拉地尔是由武田研发的一种选择性α1受体阻滞剂，具有外周和中枢双重降压作用。盐酸乌拉地尔注射液主要适用于高血压危象以及控制围手术期高血压，在临床上应用甚广，是急诊室常备急救药品之一。米内网数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端盐酸乌拉地尔注射液销售额超过10亿元，2023年上半年其销售额超过5亿元，同比增长8.77%。中国公立医疗机构终端盐酸乌拉地尔注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局此前国内已有16家企业获得了盐酸乌拉地尔注射液的生产批文，包括西安利君制药、罗欣药业、河北一品制药、锦州奥鸿药业、石家庄四药、青峰药业等，四川美大康佳乐药业为该药国产第17家。该药还有科伦药业、正大丰海、天方药业等20家企业的上市申请在审中。四川美大康佳乐药业于2001年在成都市高新技术开发区西区注册成立，是一家以新药研发、液体制剂生产销售为主的综合性现代制药企业。四川美大康佳乐药业过评品种来源：米内网一致性评价进度数据库目前，四川美大康佳乐药业已有9款注射剂过评，包括盐酸乌拉地尔注射液、甘油果糖氯化钠注射液、甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液、伊班膦酸钠注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液、多西他赛注射液、乳酸环丙沙星氯化钠注射液、碳酸氢钠林格注射液等。资料来源：米内网数据库、NMPA注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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