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垄断被罚、IPO破发!
仑伐替尼
为啥还敢降97%?
2022-07-22
·
药智网
创新药
免疫疗法
合作
IPO
小分子药物
“屡战屡败,屡败屡战”这八个字,可能是近年来
先声药业
种种表现,最好的诠释。从2020年
先声药业
冲击港股破发,到2021年滥用巴曲酶原料药销售市场支配地位、被罚款1.007亿元,
先声药业
在“医药猎场”情绪高昂。但近日,在第七批集采中,
先声药业
“先声夺人”,旗下
仑伐替尼
直降97%,以3.2元/粒(4mg)的最低价中标,终于成为场上最靓的仔。这次,
先声药业
为何敢用一只雪糕的价格,横扫
肝癌
靶向药?扎根仿制药,猛攻创新药产品研发是创新药企业的立身之本,
先声药业
也不例外。
先声药业
专注于重点聚焦
肿瘤
、神经系统及自身免疫三大领域,同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域。2021年,
先声药业
研发投入14.17亿、占总收入比例28.3%的大背景下,成为创新转型成效显著的企业,自称“以创新药业务主导的制药公司”。而该项说法也体现在收入数据上:2021年,
先声药业
创新药收入31.2亿,较去年同期增长53.8%,可谓向外界展示了其创新实力的“
先声
速度”。以自研创新药先必新为例:该药在去年的销售额强势增长,带动神经系统业务收入增长119.3%,至人民币15.43亿。特别是,合作创新药
恩维达
于2021年11月获批上市,是全球首个且目前唯一获批上市的皮下注射
PD-L1
抗体药物,带来新的业务增长点。其他临床进展上:先必新舌下片的三期关键性临床试验进展超过预期;口服3CL抗新冠小分子药临床申报的最后冲刺阶段,位居国内同类产品研发进展前列……据官网数据显示,
先声药业
与其他企业共同拥有创新药研发管线近60项,已就16种潜在创新药,开展19项注册性临床研究。 图片来源:
先声药业
官网就在上周,
先声药业
全球首创骨髓保护新药
曲拉西利
(商品名:
科赛拉
)附条件获批在中国上市。适应症为既往未接受过系统性化疗的
广泛期小细胞肺癌
患者,在接受含铂类药物联合
依托泊苷
方案治疗前预防性给药,以降低化疗引起的
骨髓抑制
的发生率。该药将填补
小细胞肺癌
治疗领域重要的临床空白。
先声药业
执行董事唐任宏博士更是表示,将加快
曲拉西利
其它适应症的开发,足见
先声药业
在创新药领域的雄心。增强自主研发,拓展合作开发除了以上自主研发创新药外,
先声药业
同时加快了合作研发步伐。为夯实已有创新药成果,快速抢占创新药市场,
先声药业
在近两年内加大马力,牵手国内外创新药企业(机构)搭“快车”:先后进行5次合作,共同开发创新药物/获得商业化权益。◆
PI3K/mTOR 通路抑制剂
PI3K
/mTOR 通路抑制剂:Paxalisib2021年3月,
先声药业
和澳大利亚
肿瘤
药物研发公司
Kazia Therapeutics
宣布,签署有关抗
肿瘤
药物
Paxalisib
在大中华地区的独家许可协议。据资料显示,超过85%的
胶质母细胞瘤
病例中存在
PI3K
通路异常,而
Paxalisib
是一款可透脑的
PI3K
/mTOR通路抑制剂,目前正开展全球Ⅱ/Ⅲ期的
GBM AGILE胶质母细胞瘤
平台临床试验。◆ 2款
阿尔茨海默病(AD)
药物 2021年6月,
先声药业
与专注于开发小分子创新药的生物技术公司
Vivoryon Therapeutics N.V.
建立战略性区域许可合作,在大中华区开发和商业化靶向神经毒性淀粉样蛋白 N3pE (pGlu-Aβ) 的
阿尔茨海默病 (AD)
治疗药物。根据协议,
先声
将获许在大中华地区开发和商业化两种由
Vivoryon
开发的
AD
药物,分别是处于临床Ⅱb期的
靶向 N3pE的口服小分子
谷氨酰肽环转移酶(QPCT)
抑制剂Varoglutamstat (PQ912),和处于临床前研究阶段的单克隆
N3pE抗体PBD-C06
。这成为
先声药业
入局
AD
药物的标志。◆ 3CL靶点抗新型冠状病毒药物 2021年11月,
先声药业
宣布与中国科学院上海药物研究所(上海药物所)等,就抗新型冠状病毒(SARS‑CoV‑2)新药开发达成项目合作。候选分子具有成为新一代口服新冠特效药的潜力,对包括德尔塔毒株在内的多种新冠变异毒株均有很强的抑制作用。根据协议安排,
先声药业
将获得抗冠状病毒候选新药
SIM0417
系列在全球开发、生产及商业化的独家权利。◆
急性缺血性脑卒中
创新药 2021年12月,
先声药业
与丹麦一家临床阶段中枢神经新药研发的生物技术公司
Avilex Pharma
达成区域战略许可合作,引进一款靶向
PSD-95
的
脑卒中
创新药
AVLX-144
在大中华地区(中国大陆,香港,澳门和台湾)对包括
急性缺血性卒中(AIS)
等急性病症在内所有适应症的开发、生产和商业化的权益。
AVLX-144
是一种二聚肽类候选药物,作用靶点为突触后密度蛋白 95 (
PSD-95
,一种细胞内支架蛋白),可用于治疗
急性缺血性卒中(AIS)
和
急性蛛网膜下腔出血(SAH)
,旨在改善
卒中
患者的预后。◆
JAK1
抑制剂 2022年3月,
先声药业
与
凌科药业(杭州)有限公司
(以下简称“
凌科药业
”)宣布就选择性
JAK1
抑制剂LNK01001达成商业化战略合作。据悉,
JAK1
是胞内非受体酪氨酸激酶家族
JAKs
中一种重要亚型,与多种自体免疫疾病发病密切相关。国外已上市的高选择性
JAK1
抑制剂,在6项与
甲氨蝶呤
或生物制剂头对头治疗
类风湿关节炎
的临床研究中显示出显著优势。以上可见,从热门的3CL靶点抗新型冠状病毒药物到
AD
药物,彰显
先声药业
已经逐步摸索出一套:适合自身的、从自主研发与合作研发双轮驱动的商业化道路,进一步推动
先声药业
的药物研发和商业化步伐。结 语 随着集采、医保谈判政策压力变大,如何以质高价优的创新药,去满足未被满足的临床需求,成为当前国内传统药企需要思考的问题。从1995年成立,
先声药业
经历了登陆纽交所、私有化、再奔赴港股上市,27岁的
先声药业
正积极投入到创新转型中去。从近两年的发展来看,
先声药业
已经摆脱从前的“阴霾”,重整旗鼓再出发。“聚焦更有效,坚持差异化,是
先声药业
创新转型的关键词。”任晋生在年报中说道。
先声药业
能否再次“先声夺人”?值得期待。聚焦产品战略,深耕研发管线!院士领衔,100+资深专家、30+学术报告、100+干货话题分享,《2022中国医药研发实力排行榜》《中国医药研发蓝皮书》重磅发布,400+医药研发/生产/销售/投融资高管与精英、800+参会嘉宾、2000W+曝光量...“2022大健康产业高质量发展大会暨第七届中国医药研发•创新峰会”报名开启!八月,与智博会同行,共聚山城重庆~(点击上图了解会议详情)声明:本文观点仅代表作者本人,不代表药智网立场,欢迎在留言区交流补充;如需转载,请务必注明文章作者和来源。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。责任编辑 | 八 角排版设计 | 惜 姌媒体合作 | 17316793441(微信号:18323856316)投稿爆料 | 18883363201(同微信)转载授权 | 18523380183(同微信)发现“分享”和“赞”了吗,戳我看看吧
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机构
江苏先声药业有限公司
Vivoryon Therapeutics NV
Avilex Pharma ApS
[+3]
适应症
肝癌
癌症
小细胞肺癌
[+7]
靶点
PDL1
PI3Kα
QPCT
[+3]
药物
甲磺酸仑伐替尼
恩沃利单抗
盐酸曲拉西利
[+8]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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