剑指80亿市场！上海医药1类新药获批临床

2024-05-22

抗体药物偶联物申请上市临床申请

5月22日，CDE官网显示，上海医药开发的SPH7450片临床试验申请获的临床试验默认许可，用于治疗抑郁症。据米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端抗抑郁药销售额超过80亿元！I040（SPH7450片）是一款小分子化合物，临床前研究显示I040能在多个抑郁症动物模型上起到改善核心症状的效果，且安全性较佳。抑郁症是一种常见的精神障碍，以显著而持续的心境低落为主要特征，伴随着兴趣减退和愉快感的丧失，常常影响个体的工作、学习和社交功能。世界卫生组织数据显示，全球有超过3.5亿人罹患抑郁症，近十年来抑郁症患者增速约为18%，即全世界每年有5%的成年人患上抑郁症。另外，据《2022年国民抑郁症蓝皮书》显示，我国成人抑郁障碍终生患病率为6.8%，其中抑郁症为3.4%，目前我国患抑郁症人数9500万，每年大约有28万人自杀，其中40%患有抑郁症。目前，抑郁症的主要治疗方法主要包括药物治疗和心理辅导治疗。其中药物治疗主要是依靠抗抑郁药物。近几年，由于大众对抑郁症的认识逐步提高，主动就诊的人群不断增加。抑郁症日益严峻的发病形势拉动了抗抑郁药市场的逐年增长，米内网数据显示，抗抑郁药此前在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额持续攀升，从2013年的超过41亿元增长至2019年的超过90亿元；随后受集采及疫情影响，市场进入调整期，2020年、2021年、2022年分别同比下滑2.35%、0.93%、5.35%；2023年上半年销售额超过45亿元，同比增长7.98%，市场止跌回升。中国公立医疗机构终端抗抑郁药销售情况（单位：万元）（来源：米内网数据库）针对抑郁症，上海医药已有6款仿制药盐酸氟西汀胶囊、盐酸文拉法辛胶囊、盐酸舍曲林胶囊、氢溴酸西酞普兰口服溶液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、盐酸度洛西汀肠溶片获批上市，SPH7450片是上海医药创新药管线中首款抗抑郁1类创新药。近年来上海医药不断加大研发投入力度，2022年研发费用21.12亿元，同比增长6.29%；2023年前三季度研发费用14.68亿元，同比增长5.70%。2023年至今，上海医药已有7款1类新药申报IND，包括SPH7854颗粒、T3011疱疹病毒注射液、靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液、SPH7050颗粒、SPH4336片、SPH7450片、SPH7485片，其中有5款已获得临床试验默示许可。End往期回顾1金三银四“倒春寒”，巨头4月仍裁员　2康弘药业「1类眼科创新药」实现中美双报双批！3国产Trop2 ADC药物“扛把子”亮相AACR

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