首款TCR疗法：2024 Q1大卖5亿元，增长36%

2024-05-25

细胞疗法优先审批临床3期免疫疗法申请上市

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。近日，Immunocore公布2024 Q1业绩：总营收7050.2万美元（约5.1亿元，按汇率1美元≈7.2307元），同比增长29%。研发费用为5745.9万美元，同比增长57%。截至2024年3月31日，现金及现金等价物为8.328亿美元。KIMMTRAK在2024 Q1净销售额达到7034.2万美元(约5.09亿元)，同比增长36%。在KIMMTRAK获批的38个国家/地区中，美国净销售额达到5002.6万美元，欧洲达到1895.2万美元，国际地区为136.4万美元。Immunocore将继续推动KIMMTRAK全球上市和关键市场的市场份额增长。作为全球首款获得监管批准的T细胞受体(TCR)疗法，kimmtrak是一款靶向gp100的TCR与靶向CD3的scFv的融合蛋白。2022年1月，KIMMTRAK在三期临床数据中打败了K药和CTLA-4单抗，获FDA批准用于治疗HLA-A*02:01基因型、转移性或不可切除的葡萄膜黑色素瘤，这是FDA批准的首款治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的疗法，也是首款获得监管批准的TCR细胞疗法。美国定价KIMMTRAK为40万美元/年。Kimmtrak细胞疗法是基于Immunocore的ImmTAC技术平台研发的。该平台是一个将CD3抗体结构域与TCR分子进行融合构建的技术平台。可将靶向癌细胞的T细胞受体（TCR）进行优化，并通过偶联抗CD3的免疫效应结构域，以达到识别并杀死特定癌细胞的效果。但是与Car-T不同，TCR-T细胞疗法依然需要依赖特定MHC分子呈递抗原，所以其疗效与患者的HLA分型有关。关于ImmunocoreImmunocore是一家处于商业化阶段的先锋T细胞受体生物技术公司，致力于开发和商业化新一代变革性药物，以满足癌症、传染病和自身免疫性疾病领域尚未得到满足的需求。Immunocore最初的治疗重点是肿瘤学，领先项目治疗转移性葡萄膜黑色素瘤（一种罕见的眼癌）的潜在疗法——肿瘤TCR治疗药物KIMMTRAK已经获批上市。公司利用其专有的、灵活的、现成的ImmTAX平台，Immunocore正在开发多个治疗领域的深层管线，包括肿瘤学和感染性疾病和自身免疫疾病的多个高级临床前项目和早期临床前项目。Immunocore研发管线总结TCR-T细胞治疗已广泛应用于恶性黑素色瘤、尿路上皮癌、直肠癌、食管癌、滑膜肉瘤等实体瘤患者，相关疗效曾被NATURE等国际顶尖医学刊物报道，国内外多家药企入局该领域。Immunocore已经在TCR疗法上领先，Adaptimmune用于治疗实体瘤的TCR-T疗法获FDA优先审评资格；我国已经成为全球TCR-T临床申请数量第二的国家，香雪精准、星汉德生物、天科雅、可瑞生物、优替济生、深圳因诺免疫、广州来恩生物医药、北京可瑞生物等都走上了布局TCR疗法的道路，科士华创新TCR-T TCR-T细胞疗法已经申报临床，星汉德生物 SCG101成为全球首个IND获批治疗胆管癌的TCR-T细胞疗法。参考资料： immunocore官网

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