|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
A Phase I Study to Evaluate the Safety, Tolerance and Efficacy of CRTE7A2-01 TCR-T Cells in HLA-A*02:01+ Subjects With HPV16 Positive Advanced Cervical, Anal, or Head and Neck Cancers and Other Solid Tumors
A single center, open, single arm dose escalation and dose expansion phase I study to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of CRTE7A2-01 TCR-T cells in HLA-A*02:01+ Subjects HPV16 positive advanced cervical, anal, or head and neck cancers. The study will determine RP2D of CRTE7A2-01 TCR-T cell injection.
A Phase I Study to Evaluate the Safety, Tolerance and Efficacy of CRTE7A2-01 TCR-T Cell for HPV16 Positive Advanced Cervical, Anal, or Head and Neck Cancers
A single center, open, single arm dose escalation phase I study to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of CRTE7A2-01 TCR-T cell for HPV16 positive advanced cervical, anal, or head and neck cancers. The study will determine MTD of CRTE7A2-01 TCR-T cell injection, as well as investigate RP2D.
CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液治疗HPV16阳性HLA-A*02:01阳性晚期实体肿瘤(宫颈癌、头颈部肿瘤、肛门癌和其他肿瘤类型)的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究
主要目的:
评价CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液的安全性和耐受性;
次要目的:
评价CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液的有效性;
探索性目的:
评价CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液在受试者体内的扩增、存活、分布等动力学特性;
评价CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液在受试者中的免疫原性;
监测慢病毒载体在TCR-T中的整合位点和复制型慢病毒(RCL);
评价T细胞免疫相关基因缺失或者失活突变比例对CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液有效性的影响;
评价CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液输注至受试者体内后的生物学活性;
分析CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液输注后受试者外周血T细胞免疫组库的变化,评价对受试者外周血T细胞克隆多样性的影响;
100 项与 北京可瑞生物科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 北京可瑞生物科技有限公司 相关的专利(医药)
2006年,日本京都大学山中伸弥等在《细胞》杂志上报道了诱导多功能干细胞(iPSC)的研究,他们将4个转录因子克隆入病毒载体,然后转入小鼠成纤维细胞,发现可以使其变为重组成一种名为iPSC的细胞,在各方面都具有与胚胎干细胞相似的能力。该成果也在2012年获得诺贝尔生理学或医学奖。
该发现改变了一直以来人们认为的,干细胞是单向从不成熟细胞发展为成熟细胞的不可逆过程,改变了人们对细胞和生长的理解,更重要的是,极大的拓宽了细胞疗法的发展路径,为细胞治疗的发展提供了更多可能性。
根据Grand View Research数据显示,全球iPSC治疗市场规模在2022年为15亿美元,预计在2030年达到31亿美元,复合年增长率超过10%。目前,国内外已经有许多企业投入iPSC相关细胞治疗的研发工作中。
围绕iPSC的研发所面临的机遇与挑战,第五届QbD生物药质量科学大会组委会对国家干细胞转化资源库副主任贾文文进行了采访。
01
佰傲谷BioValley
干细胞来源多种多样,例如脐带血、胎盘和神经组织等。相比这些传统来源,iPSC的优势有哪些?
贾文文主任:
1)多能性:iPSC具有和胚胎干细胞类似的多能性,可以分化为人体内几乎所有类型的细胞,成体干细胞和间充干细胞分化潜能相对有限。
2)伦理问题:iPSC的获取不涉及胚胎破坏,避开了伦理争议,增加了其应用的可接受性。
3)个体化治疗:iPSC可以从患者自身的体细胞重编程而来,减少了免疫排斥反应的风险,为个体化治疗提供了可能。
4)资源丰富:iPSC可以从体细胞中获取,这些体细胞在人体中广泛存在,使得iPSC的来源更加丰富。
02
佰傲谷BioValley
目前围绕iPSC衍生细胞疗法的临床研究有许多,国内也有很多企业陆续进入临床和IND阶段,但是目前世界范围内还没有基于iPSC的疗法获得批准。您认为iPSC在成药方面有哪些挑战?
贾文文主任:
1)成瘤性:iPSC具有很高的分裂和增殖能力,可能会形成肿瘤,这需要严格的质量控制和检测。
2)分化效率和稳定性:如何确保iPSC稳定、高效地分化成目标细胞类型,同时避免未分化细胞的残留。
3)免疫排斥:尽管iPSC可用于个体化治疗,但异体移植仍面临免疫排斥的风险,需要解决HLA配型问题。
4)大规模生产和标准化:从实验室到临床应用,需要开发大规模、可重复的生产工艺和质量控制体系。
03
佰傲谷BioValley
搜索iPSC相关信息,成瘤性是一个被经常提到的问题。这方面问题是如何导致的,又有哪些解决方案?
贾文文主任:
成瘤性问题的原因包括:
1)未分化细胞残留:iPSC未完全分化成目标细胞时,残留的未分化细胞可能会形成肿瘤。
2)基因组不稳定性:重编程过程或者分化成功能细胞的过程中可能引起基因突变,增加成瘤风险。
解决方案:
1)严格的质量控制:在细胞分化后进行严格筛选和检测,确保未分化细胞的清除。
2)基因编辑:利用基因编辑技术,如CRISPR/Cas9,修正重编程过程中产生的基因突变。
3)优化培养条件:改进细胞培养和分化条件,增加分化效率和稳定性。
04
佰傲谷BioValley
免疫排斥也是iPSC另一大挑战,针对这一问题,有哪些解决办法?东方医院有着覆盖60%中国人群HLA配型的hiPSC库,除了可以解决免疫排斥问题外,建库对于成药还有哪些帮助?
贾文文主任:
解决免疫排斥的办法包括:
1)HLA匹配:建立涵盖广泛人群HLA配型的iPSC库,寻找与患者匹配的iPSC来源。
2)基因编辑:通过基因编辑技术,删除或修改引起免疫排斥的基因,提高iPSC衍生细胞的免疫兼容性。
建库的其他帮助:
1)研究资源:为基础和临床研究提供丰富的细胞资源,加速科研进展。
2)标准化和规范化:推动iPSC相关技术的标准化,提高研究和应用的可靠性。
3)临床转化:为不同疾病和患者提供个性化的细胞疗法,提高临床治疗的成功率。
05
佰傲谷BioValley
生产开发工艺及质量控制是成药的关键点,对于iPSC来说也是一样,包括体细胞选择、介导因子和介导载体的选择、优化、培养、筛选鉴定以及重编程效率等都要考虑在内。这其中有哪些难点和相应的解决方案?
贾文文主任:
难点和解决方案包括:
1)体细胞选择:选择适合的体细胞类型(如脐血)作为起始材料,优化重编程效率。
2)介导因子和载体:选择安全、高效的重编程因子和载体,避免插入突变和基因组不稳定性。非整合性方式,如mRNA、蛋白质转染或者仙台病毒等可以减少基因组插入的风险。同时,要考虑不同起始细胞采用不同方法的诱导成功率。
3)培养和分化优化:优化培养基和分化条件,确保iPSC的高效和稳定分化。
4)质量控制:建立严格的质量控制体系,包括基因组检测、分化效率检测和功能检测,确保最终产品的安全性和有效性。
06
佰傲谷BioValley
监管注册是影响产品申报上市的关键因素,我国对于iPSC的监管特点是什么?今年1月,上海市东方医院与士泽生物医药联合开展的“临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗中重度帕金森病的临床研究”获得了国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局(简称两委)批准,开展国家级干细胞备案临床研究。是首个两委局批准开展的iPS衍生细胞治疗帕金森病的临床研究。这是否是“双轨制下”一种临床转化的新尝试?
贾文文主任:
我国对iPSC的监管特点:
1)严格的伦理和安全要求:对iPSC研究和应用进行严格的伦理审查,确保安全性。
2)备案制度:干细胞临床研究需在国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局备案,通过后方可开展。
3)双轨制:在临床研究和药品申报之间实施双轨制监管,鼓励创新和应用的平衡发展。
东方医院与士泽生物医药的研究是双轨制下的一种临床转化尝试,体现了我国在推动干细胞临床应用方面的积极探索和政策支持。
07
佰傲谷BioValley
您对于iPSC衍生细胞疗法未来的发展有哪些展望?
贾文文主任:
1)个性化医疗:iPSC技术将推动个性化医疗的发展,提供针对个体疾病和需求的特定治疗方案。
2)多种疾病治疗:iPSC衍生细胞疗法有望应用于帕金森病、心脏病、糖尿病等多种难治性疾病。
3)新药研发:利用iPSC建立疾病模型和筛选平台,加速新药研发过程。
4)再生医学:iPSC在组织修复和再生领域具有广泛应用前景,推动再生医学的发展。
08
佰傲谷BioValley
我们了解到您将出席2024第五届QbD生物药质量科学大会,并在干细胞药物质控与分析专场发表主题演讲,对于7月北京即将召开QbD生物药质量科学大会,您有什么祝福或者期许吗?
贾文文主任:QbD大会将为国内外专家学者提供一个高水平的交流平台,促进科学思想的碰撞和进步。希望通过本次大会,分享iPSC和干细胞研究领域的最新进展和成果,推动相关技术的发展和应用。期待通过此次大会,进一步加强学术界、产业界和监管机构之间的合作,共同推动生物药物质量控制和标准化建设。
第五届QbD生物药质量科学大会将于7月26-27日在北京悠唐假日皇冠酒店举行。本次大会以“创新破局·“质”在必行为主旨,特设ADC质控与分析、抗体及融合蛋白药物、干细胞药物质控与分析、免疫细胞药物质量、核酸及基因治疗药物质量、疫苗质量、国际药品监管法规、生物制品注册等8大主题专场。届时,国家干细胞转化资源库副主任贾文文将出席本次大会干细胞药物质控与分析专场并发表演讲报告,期待与各位同行深入交流。
QbD2024
大会名称 | 第五届QbD生物药质量科学大会
大会主题 | 创新破局·“质”在必行
大会时间 | 2024年7月26-27日
大会地点 | 中国北京朝阳悠唐皇冠假日酒店
大会规模 | 1800人
指导单位 | 中国食品药品企业质量安全促进会
主办单位 | 佰傲谷BioValley
协办单位 | 金斯瑞蓬勃生物
支持单位 | 美国华人生物医药科技协会(CBA)
战略合作 | 可瑞生物
扫码报名(需审核)
大会议程
推荐阅读:
QbD2024大咖访谈|景达生物杨月峰:突破NK细胞成药难点,让患者享受细胞治疗发展红利
QbD2024大咖访谈|贝思奥生物罗光佐:从“追随者”到“领跑者”,打造满足临床需求的基因治疗
点击“阅读原文”,立即报名
6月27日,据CDE公开信息,铂生卓越生物科技(北京)有限公司自主研发的“艾米迈托赛注射液”,新药上市申请(NDA)正式获NMPA受理并被纳入优先审评品种。据悉,这是我国首款申报上市的干细胞新药,其申请的临床适应症为激素失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
aGVHD是一种罕见的危及生命的疾病,发生在同种异体造血干细胞移植(HSCT)后,由于供体的免疫细胞攻击宿主的健康细胞导致。该病通常影响皮肤、胃肠道和肝脏。胃肠道急性移植物抗宿主病(GI aGVHD)是HSCT后发生死亡的主要原因。
铂生生物,于2010年5月在北京注册成立,致力于干细胞创新药物研发,公司研发的“人脐带间充质干细胞注射液”治疗aGVHD项目于2020年2月获得CDE批准开展Ⅱ期临床试验,成为国内第一个注册申报通过许可实现静脉注射给药的干细胞新药临床研究项目,此次提交上市申请,可望成为国内第一款获批上市的干细胞新药。
此次NDA受理并纳入优先审评正是基于采用华龛生物自动化、规模化培养工艺生产的干细胞,在III期临床试验期间展现出了良好的安全性和有效性。
华龛生物凭借全球领先的细胞三维培养技术与完善成熟的产品管线,助力这款干细胞新药在临床试验期间完成二维至三维细胞生产制备工艺变更,并顺利完成全部临床研究。
在这款干细胞新药的研发、生产过程中,华龛生物的系列产品,包括3D TableTrix® 微载体、3D FloTrix® vivaSPIN生物反应器、3D FloTrix® vivaPREP PLUS细胞收获系统、3D FloTrix® vivaPACK 细胞灌装系统等,都作为干细胞“百亿工艺”的重要组成部分“大展身手”。
通过华龛生物【百亿量级】干细胞生产制备工艺,铂生生物实现高质高效且稳定的干细胞大规模生产制备,极大提升了研发及生产效率,从而加速实现我国第一款干细胞新药成功获得上市申请受理!
关于华龛生物
北京华龛生物科技有限公司成立于2018年,由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建,清华大学参股共建。核心技术源于清华大学科技成果转化,并凭借此项技术荣登中国科协“科创中国”先导技术榜。作为国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、潜在独角兽企业,更获得国家科技部多项重点研发专项支持。
作为高质量三维细胞制造专家,华龛生物提供基于3D微载体的一站式定制化细胞规模化扩增整体解决方案,打造了原创3D细胞智造平台,实现规模化、自动化、智能化、密闭式的细胞药物及其衍生品生产制备,以此帮助全球客户建立最为先进的细胞药物生产线。在开创【百亿量级】干细胞制备工艺管线后,加速向【千亿量级】进发,致力于以3D细胞规模化智造技术赋能细胞与基因治疗产业,惠及更多患者。
关于同写意
同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台,二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立,早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
尊享多重企业/机构会员特权
● 分享庞大新药生态圈资源库;
● 同写意活动优享折扣;
● 会员专属坐席及专家交流机会;
● 同写意活动优先赞助权;
● 机构品牌活动策划与全方位推广;
● 秘书处一对一贴心服务。
入会请联系同写意秘书处
同写意创新链盟机构
(上下滑动查看更多)
科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物 | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 | 汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 | 晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙(Lonza)丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰(中国)丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本
声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。近日,Immunocore公布2024 Q1业绩:总营收7050.2万美元(约5.1亿元,按汇率1美元≈7.2307元),同比增长29%。研发费用为5745.9万美元,同比增长57%。截至2024年3月31日,现金及现金等价物为8.328亿美元。KIMMTRAK在2024 Q1净销售额达到7034.2万美元(约5.09亿元),同比增长36%。在KIMMTRAK获批的38个国家/地区中,美国净销售额达到5002.6万美元,欧洲达到1895.2万美元,国际地区为136.4万美元。Immunocore将继续推动KIMMTRAK全球上市和关键市场的市场份额增长。作为全球首款获得监管批准的T细胞受体(TCR)疗法,kimmtrak是一款靶向gp100的TCR与靶向CD3的scFv的融合蛋白。2022年1月,KIMMTRAK在三期临床数据中打败了K药和CTLA-4单抗,获FDA批准用于治疗HLA-A*02:01基因型、转移性或不可切除的葡萄膜黑色素瘤,这是FDA批准的首款治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的疗法,也是首款获得监管批准的TCR细胞疗法。美国定价KIMMTRAK为40万美元/年。Kimmtrak细胞疗法是基于Immunocore的ImmTAC技术平台研发的。该平台是一个将CD3抗体结构域与TCR分子进行融合构建的技术平台。可将靶向癌细胞的T细胞受体(TCR)进行优化,并通过偶联抗CD3的免疫效应结构域,以达到识别并杀死特定癌细胞的效果。但是与Car-T不同,TCR-T细胞疗法依然需要依赖特定MHC分子呈递抗原,所以其疗效与患者的HLA分型有关。关于ImmunocoreImmunocore是一家处于商业化阶段的先锋T细胞受体生物技术公司,致力于开发和商业化新一代变革性药物,以满足癌症、传染病和自身免疫性疾病领域尚未得到满足的需求。Immunocore最初的治疗重点是肿瘤学,领先项目治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(一种罕见的眼癌)的潜在疗法——肿瘤TCR治疗药物KIMMTRAK已经获批上市。公司利用其专有的、灵活的、现成的ImmTAX平台,Immunocore正在开发多个治疗领域的深层管线,包括肿瘤学和感染性疾病和自身免疫疾病的多个高级临床前项目和早期临床前项目。Immunocore研发管线总结TCR-T细胞治疗已广泛应用于恶性黑素色瘤、尿路上皮癌、直肠癌、食管癌、滑膜肉瘤等实体瘤患者,相关疗效曾被NATURE等国际顶尖医学刊物报道,国内外多家药企入局该领域。Immunocore已经在TCR疗法上领先,Adaptimmune用于治疗实体瘤的TCR-T疗法获FDA优先审评资格;我国已经成为全球TCR-T临床申请数量第二的国家,香雪精准、星汉德生物、天科雅、可瑞生物、优替济生、深圳因诺免疫、广州来恩生物医药、北京可瑞生物等都走上了布局TCR疗法的道路,科士华创新TCR-T细胞疗法已经申报临床,星汉德生物SCG101成为全球首个IND获批治疗胆管癌的TCR-T细胞疗法。参考资料: immunocore官网
100 项与 北京可瑞生物科技有限公司 相关的药物交易
100 项与 北京可瑞生物科技有限公司 相关的转化医学