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A First-In-Human, Single Arm, Open-label, Phase 1 Dose-Escalation Study of UCMYM802 Injection in Mesothelin-positive Advanced Malignant Solid Tumors
This is a first-in-human, single-arm, open-label, dose escalation clinical study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetic and pharmacodynamic characteristics, immunogenicity and preliminary efficacy of UCMYM802 (Circular mRNA encoding Anti-Mesothelin CAR-T) injection in patients with Mesothelin-positive advanced malignant solid tumors.
UCMYM802注射液治疗MSLN阳性晚期实体肿瘤患者的首次人体、开放、单臂、剂量递增的I期临床试验
主要目的:评价UCMYM802注射液治疗MSLN阳性晚期恶性实体肿瘤患者的安全性和耐受性;确定UCMYM802注射液治疗MSLN阳性晚期恶性实体肿瘤患者的最大耐受剂量(MTD)和II期推荐剂量(RP2D)。
次要目的:评价UCMYM802注射液在受试者体内的药物代谢动力学特征;评价UCMYM802注射液在受试者体内的药效动力学特征;评价UCMYM802注射液的免疫原性;评价UCMYM802注射液治疗MSLN阳性晚期恶性实体肿瘤患者的初步有效性;确定MSLN表达的阳性界值;评价UCMYM802注射液在人体内的免疫应答过程及其影响因素。
A Single-arm, Open-label, Dose-escalation/Expansion, Early-phase Clinical Study of Anti-CD70 CAR-T Cell Injection in Patients With CD70-positive Advanced Urological Neoplasms
This is a single-arm, open-label, exploratory clinical study to evaluate the safety, tolerability and preliminary efficacy of Anti-CD70 CAR-T cell injection in patients with CD70-positive Advanced Urologic Neoplasms.
100 项与 Hangzhou Utijisheng Biopharmaceutical Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Hangzhou Utijisheng Biopharmaceutical Co., Ltd. 相关的专利(医药)
栏 目 介绍进入“十四五”,中国医药创新发展也来到新阶段。创新应该如何升级,什么样的创新才能代表新阶段的发展特征成为这个周期内行业的主要命题。作为中国医药创新生态中必不可缺的一环,资本的支持对于中国医药创新发展起到了重要的作用。在此背景下,E药经理人·微解药聚焦医药行业投资趋势分析,于2022年8月份推出了《投资人去哪儿》线上直播栏目,栏目至今已成功举办近40期,得到了行业的广泛关注。2023年11月,我们在《投资人去哪儿》栏目下特别开辟的一档投资界大咖深度对话“投资视界十八问”,邀请了火山石投资章苏阳,约印医疗基金郑玉芬,龙磐投资李军红,分享投资白文涛,鼎晖创新与成长基金高洁,幂方健康基金白旸,创景资本宋龙涛、远毅资本杨瑞荣、Prosperity7 Ventures中国团队投资陈高鹏、东北证券刘宇腾、映恩生物朱忠远、鼎晖投资柳丹、北京微星生物吴清功、常垒资本石矛等多位投资界大咖参与探讨“行业趋势,投资心法,投资人生,投资逻辑”,第一季12期收视率再创佳绩,平均每期浏览量5000+,内容精彩丰满,观众反响热烈,广受行业关注。2024年一季度,中国医药产业掀起并购热潮。在生物医药的产业环境遇冷、上市环境趋严、投融资环境日益严峻等多重作用传导下,并购成为投资者新的退出路径,除了成功上市、发展成为Biopharma,Biotech的结局其实存在更多的可能性。“投资视界十八问”第二季聚焦并购话题,邀请医药行业投资操盘手、医药企业并购专家,深度剖析并购趋势和逻辑。紧抓并购热潮,首期直播E药经理人、微解药特别邀请腾讯创始团队成员、达武创投联合创始人荆涛先生做客“投资视界十八问”,与主理人矩阵资本范译阳先生共同分享他们的投资心得,4月1日晚20:00,微解药APP与你不见不散!🙌点击下方海报赶快报名参与吧~🙌👆扫描上方二维码报名直播👆嘉宾介绍(排名不分先后)荆涛达武创投联合创始人/合伙人/CEO,腾讯创始团队成员荆涛,达武创投 联合创始人 / 合伙人 / CEO,腾讯创始团队成员。投资届的小学生,创业者的服务员。微信:GFV-TomKing抖音:达武创投荆涛视频号:投资人荆涛关于达武创投:1、主要投资方向和已投项目:自动驾驶&智能汽车:黑芝麻智能,天瞳威视,昕感科技,零念科技等;商业航天:SpaceX,星河动力,凌空天行等;新材料:久日新材,厦门恒坤,长沙韶光,宁波微芯,普兰纳米,天津众泰新材 等。(主要关注:新能源材料、半导体材料、生物基材料、 碳纤维复合材料、3D打印材料、先进高分子材料、显示材料等)生物医药&创新药:三一创新,优替济生,挚盟,赛岚,橙帆,珂阑,瑞普鑫 等(主要关注:大小分子FIC/BIC创新药、CXO等细分领域)。AI:算力,算法,数据,应用 等其他:富途证券,纵行科技,京东物流,甲子光年等2、投资阶段:以VC为主,适当早期和晚期。3、投资币种:美元 & 外资人民币&内资人民币。范译阳矩阵资本管理合伙人曾任高特佳投资集团执行合伙人、A股上市公司投资负责人、累计管理基金规模超百亿。曾任中国金融街企业家俱乐部医疗专委会主任,中国医药卫生文化协会投融资委员会委员。上海财经大学,中国投行商学院等客座讲师,中国创投产业联盟,中国医院管理协会等创业导师。曾荣获2017中国最佳风险投资家,2020年,2022年中国私募股权行业意见领袖等。往期回顾第1期|选择创新才最有可能穿越行业的起起伏伏第2期|数字驱动医疗新增量第3期|siRNA药物:颠覆性生物医药平台型技术第4期|新产业周期下,医疗投资的方向与机会第5期|早期源头创新药投资的国内路径探索第6期|创新药投资 – 患者为先,科学其从;以终为始,无问冬夏第7期|科学与市场:在市场低迷期,如何依赖科学寻找投资机会第8期|CXO还有投资机会吗?第9期|医药的反转和长期投资机会第10期|生物医药一级市场投资的机遇与挑战第11期|新形势下生物医药的投资机会探讨(应嘉宾要求,本次不回放)第12期|闲话生物医药投资第13期|医疗投资人的两个迷茫第14期|近期二级市场波动和中美关系对未来中国医疗投资的影响第15期|投资创新,坚守价值第16期|2022年生物科技投资:拨开云雾见天日,守得云开见月明第17期|2023创新药投资策略展望第18期|新常态 新周期 新期待——颐道资本2023中国医疗健康产业投资展望第19期|全面注册制下生物医药领域投资机会的分析与展望第20期|硅谷银行破产对中国创新药企影响几何?第21期|穿越医药投资行业低谷,挖掘不确定下的确定第22期|新环境下,资本、政府与企业如何相互赋能、协同发展?第23期|IPO收紧,Biotech公司路在何方?第24期|迎风扬帆 角逐CGT CDMO蓝海赛道第25期|“卷王”ADC能否缔造下一个神话?新专题:投资视界十八问【第一季】投资视界十八问01期投资视界十八问02期投资视界十八问03期投资视界十八问04期投资视界十八问05期投资视界十八问06期投资视界十八问07期投资视界十八问08期投资视界十八问09期投资视界十八问10期投资视界十八问11期投资视界十八问12期投资视界十八问13期点击蓝色主题文字链接即可获得观看路径👇扫码观看回放👇— END —欢迎转发朋友圈邀请更多朋友观看直播!点击原文链接「报名」进入此活动直播间!
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。近日,Immunocore公布2023年全年业绩,2023年第四季度净营收6760万美元,2023年全年净营收2.49亿美元,折合人民币17.9亿元(1美元 ≈ 7.1994人民币),同比增长43%。截至2023年12月31日的现金及现金等价物为4.42亿美元;于2024年2月发行的可转换优先票据将带来3.893亿美元的净收益。KIMMTRAK在2023年全年净销售额达到2.387亿美元,其中第四季度净销售额达到6760万美元。在KIMMTRAK获批的35个国家中,美国净销售额达到1.698亿美元,欧洲达到6760万美元,国际地区为130万美元,净销售额的增长主要归因于美国销售量的增加和全球国家的扩张。关于KIMMTRAK作为全球首款获得监管批准的T细胞受体(TCR)疗法,kimmtrak是一款靶向gp100的TCR与靶向CD3的scFv的融合蛋白,获批治疗HLA-A*02:01基因型的葡萄膜黑色素瘤病人(眼科)。KIMMTRAK在三期临床数据中打败了K药和CTLA-4单抗,于2022年1月26日获得FDA批准上市。美国定价KIMMTRAK为40万美元/年。Kimmtrak细胞疗法是基于Immunocore的ImmTAC技术平台研发的。该平台是一个将CD3抗体结构域与TCR分子进行融合构建的技术平台。可将靶向癌细胞的T细胞受体(TCR)进行优化,并通过偶联抗CD3的免疫效应结构域,以达到识别并杀死特定癌细胞的效果。但是与Car-T不同,TCR-T细胞疗法依然需要依赖特定MHC分子呈递抗原,所以其疗效与患者的HLA分型有关。关于ImmunocoreImmunocore是一家处于商业化阶段的先锋T细胞受体生物技术公司,致力于开发和商业化新一代变革性药物,以满足癌症、传染病和自身免疫性疾病领域尚未得到满足的需求。Immunocore最初的治疗重点是肿瘤学,领先项目治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(一种罕见的眼癌)的潜在疗法——肿瘤TCR治疗药物KIMMTRAK已经获批上市。公司利用其专有的、灵活的、现成的ImmTAX平台,Immunocore正在开发多个治疗领域的深层管线,包括肿瘤学和感染性疾病的五个临床阶段项目,自身免疫性疾病的高级临床前项目和多个早期临床前项目。Immunocore研发管线总结TCR疗法进展十分缓慢,但TCR疗法在实体瘤领域的治疗潜力不可小觑,国内外多家药企看好该领域。Immunocore已经在TCR疗法上领先,Adaptimmune紧随其后,如诺华、恒瑞等国内外各大药企下场,我国已经成为全球TCR-T临床申请数量第二的国家,香雪精准、星汉德生物、天科雅、可瑞生物、优替济生、深圳因诺免疫、广州来恩生物医药、北京可瑞生物等都走上了布局TCR疗法的道路。香雪制药靶向NY-ESO-1的亲和力增强的TCR-T疗法:TAEST16001已获得国家药监局批准进入新药临床试验,是中国首个进入注册制临床试验的TCR-T细胞药品。星汉德生物的SCG101成为全球首个IND获批治疗胆管癌的TCR-T细胞疗法。参考资料: immunocore官网版权声明:本文转自生物药大时代,如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即删除 活动推荐 8月 • 第六届CMC-China博览会 关键词: 生物药、小分子创新药、药学CMC&创新&CXO、原辅包(点击下方图片查看详情)▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
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