【瞩目】苑东拿下5亿注射剂，今年第7个

2023-10-31

上市批准一致性评价

精彩内容近日，NMPA官网显示，苑东生物以仿制3类报产的盐酸多巴胺注射液获批生产并视同过评。盐酸多巴胺注射液为手术室常用急救药，米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端多巴胺注射剂销售额超过5亿元。盐酸多巴胺注射液最早由协和麒麟株式会社开发，1977年6月在日本批准上市，尚未进口中国。该药现为国家医保甲类品种，适应症为用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征；补充血容量后休克仍不能纠正者，尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。米内网数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端多巴胺注射剂销售额超过5亿元，其中上海禾丰制药占据33.77%的市场份额，吉林津升制药占比22.08%。中国公立医疗机构终端多巴胺注射剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局多巴胺注射剂为第九批集采品种，此前已有10家企业过评，包括上海禾丰制药、亚邦医药、远大医药、扬州中宝药业、弘和制药等，苑东生物和广东赛烽医药并列第11家过评，顺利赶在11月6日第九批集采开标前获得该品种竞标资格。2023年至今苑东生物获批品种来源：米内网中国上市药品（MID）数据库今年以来，苑东生物已有7个品种获批生产并视同过评，包括盐酸多巴胺注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、拉考沙胺口服溶液、阿立哌唑口服溶液、盐酸阿罗洛尔片、甲硫酸新斯的明注射液、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂等。其中，盐酸阿罗洛尔片为国产第2家，艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂为国产第4家。数据来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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