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☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 上海药事所更新了最新一批的重点监控品种名单。 1 月 2 日，上海药事所发布通知，公布 2024 年 11 月挂网公开议价未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。 从名单来看，和此前一致，“未通过公允性品种”和“重点监控品种”各有 10 个品种被列入。 来看下目前名单里还有哪些企业、哪些品种： 重点监控品种 （按采购药品金额降序排列） #通用名生产企业1利肺片重庆天致药业股份有限公司2活血通脉胶囊重庆天致药业股份有限公司3注射用糜蛋白酶吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司4利肺片三普药业有限公司5注射用二羟丙茶碱吉林津升制药有限公司6肌苷注射液海南制药厂有限公司制药二厂7枣仁安神液辽宁仙草堂药业有限公司8活血通脉胶囊乐普恒久远药业有限公司9富马酸福莫特罗吸入溶液济南景笙科技有限公司10盐酸雷尼替丁注射液遂成药业股份有限公司 未通过公允性品种 （按超提示价幅度降序排列） #通用名生产企业1麻仁丸华阳（恩施）药业有限公司2冠心苏合软胶囊天津市中央药业有限公司3保妇康凝胶江西杏林白马药业股份有限公司4心悦胶囊吉林省集安益盛药业股份有限公司5蛤蚧定喘丸长春人民药业集团有限公司6乳酶生片桂林南药股份有限公司7生脉饮商丘市金马药业有限公司8麻仁丸华阳（恩施）药业有限公司9宁心宝胶囊上海普康药业有限公司10氯沙坦钾片宁波科尔康美诺华药业有限公司 据上海市药事所通知，公布该名单是根据《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》（医保办函〔2023〕104号）、《药械重点监控监管工作规范》以及上海市全面议价挂网相关文件的要求，上海市进一步加强药品挂网公开议价采购的监管工作，在之前的推送中，曾和小伙伴们分享过 2024 年 11 月份的名单。 此前也说过，上海市药事所这个举措，可以看作是今年初“四同药品”价格专项治理工作的延续。 “四同药品”，即通用名、剂型、规格、厂家均相同的药品。 2024 年 1 月 5 日，国家医保局公布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信透明均衡的通知》（医保办函 [2023]104号），指导医药采购机构聚焦“四同药品”，推进价格专项治理工作。 按照要求，常规挂网药品价格应回归至挂网监测价或以下。 据上海药事所通知，公布品种仅作为提醒，要求各医疗机构根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价，既保证临床需求，又避免不合理调价，采购质量可靠、价格适宜的药品。 (来源：医药代表） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（12.16-12.22）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称类型受理号氨溴特罗口服溶液海门普适医药有限公司3CYHS2302491布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司3CYHS2403649布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司3CYHS2403648复合磷酸氢钾注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2400682黄体酮注射液北京布霖生物科技有限公司;华夏生生药业（北京）有限公司3CYHS2301078黄体酮注射液华夏生生药业（北京）有限公司3CYHS2301003甲硝唑凝胶江苏晨牌邦德药业有限公司4CYHS2301950硝普钠注射液南京泽恒医药技术开发有限公司;天津金耀药业有限公司3CYHS2301878盐酸环喷托酯滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2303317盐酸肾上腺素注射液马鞍山丰原制药有限公司3CYHS2400756乙酰半胱氨酸注射液合肥国药诺和药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2400493乙酰半胱氨酸注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2301671 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称类型醋酸泼尼松片安徽金太阳生化药业有限公司CYHB2450402甲硝唑片湖北省宏源药业科技股份有限公司;湖北同德堂药业有限公司CYHB2350652聚普瑞锌颗粒吉林省博大伟业制药有限公司CYHB2350908硫酸阿米卡星注射液浙江诚意药业股份有限公司CYHB2350563尼可地尔片天方药业有限公司CYHB2450242维生素B6片山西亨瑞达制药有限公司CYHB2150625盐酸丁螺环酮片北大医药股份有限公司CYHB2350812盐酸丁螺环酮片北大医药股份有限公司CYHB2350813盐酸二甲双胍肠溶胶囊北京圣永制药有限公司CYHB2350790盐酸二甲双胍肠溶胶囊北京圣永制药有限公司CYHB2350789盐酸伐昔洛韦片湖北广济药业股份有限公司CYHB2450037注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠海口奇力制药股份有限公司CYHB2350895注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠海口奇力制药股份有限公司CYHB2350897注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠海口奇力制药股份有限公司CYHB2350896注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)广东金城金素制药有限公司CYHB2350849注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)广东金城金素制药有限公司CYHB2350848注射用头孢他啶苏州二叶制药有限公司CYHB2350861注射用头孢他啶苏州二叶制药有限公司CYHB2350860注射用头孢他啶苏州二叶制药有限公司CYHB2350859注射用头孢西丁钠浙江惠迪森药业有限公司CYHB2350845注射用头孢西丁钠浙江惠迪森药业有限公司CYHB2350846 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称类型受理号阿法骨化醇软胶囊南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2404441阿法骨化醇软胶囊南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2404443他达拉非片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2404459甲磺酸沙非胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2404454枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2404446枸橼酸氢钾钠颗粒成都恒瑞制药有限公司4CYHS2404449盐酸伐昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司;杭州领业医药科技有限公司4CYHS2404440他达拉非片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2404458碘[131I]化钠口服溶液广东君奇医药科技有限公司3CYHS2404438玻璃酸钠滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2404460阿法骨化醇软胶囊南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2404444维生素B6注射液江西远超医药科技有限公司;朗天药业（湖北）有限公司3CYHS2404453他达拉非片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2404457注射用硫酸艾沙康唑湖南科伦制药有限公司4CYHS2404461甲磺酸沙非胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2404455比索洛尔氨氯地平片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2404456枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2404448甲磺酸沙非胺片石家庄四药有限公司4CYHS2404435恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）浙江京新药业股份有限公司4CYHS2404442重酒石酸去甲肾上腺素注射液山西普恒制药有限公司3CYHS2404450枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2404447双氯芬酸钠肠溶片四川天德制药有限公司4CYHS2404451复合磷酸氢钾注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2404445依折麦布阿托伐他汀钙片（II）重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2404452丁溴东莨菪碱注射液广东博卓医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司4CYHS2404439盐酸溴己新口服溶液河北汇德旭盛医药科技有限公司;石家庄科仁医药科技有限公司3CYHS2404428注射用乳糖酸红霉素广东态森德制药有限公司;广东星昊药业有限公司3CYHS2404422盐酸溴己新口服溶液河北汇德旭盛医药科技有限公司;石家庄科仁医药科技有限公司3CYHS2404429双氯芬酸依泊胺贴杭州端本医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2404427尼莫地平口服溶液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2404430注射用磷酸特地唑胺吉林津升制药有限公司4CYHS2404420美阿沙坦钾片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2404425甲磺酸沙非胺片石家庄四药有限公司4CYHS2404436美阿沙坦钾片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2404426盐酸氮卓斯汀滴眼液江西马应龙美康药业有限公司;浙江尖峰药业有限公司4CYHS2404424注射用氟氧头孢钠四川制药制剂有限公司;浙江惠迪森药业有限公司4CYHS2404423盐酸尼卡地平注射液江西东抚制药有限公司4CYHS2404434甲磺酸沙非胺片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2404431甲磺酸沙非胺片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2404432尼莫地平口服溶液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2404433盐酸赛庚啶口服溶液苏州华健瑞达医药技术有限公司;浙江京新药业股份有限公司3CYHS2404421苯磺贝他斯汀口崩片漯河市汇创医药有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2404404非奈利酮片天地恒一制药股份有限公司4CYHS2404406重酒石酸去甲肾上腺素注射液浙江尚科生物医药有限公司3CYHS2404416富马酸伏诺拉生片重庆世森医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司4CYHS2404409比索洛尔氨氯地平片浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404419硫酸镁注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404413卡泊三醇搽剂福元药业有限公司4CYHS2404415钆特醇注射液河北仁合益康药业有限公司4CYHS2404414环索奈德吸入气雾剂上海上药信谊药厂有限公司3CYHS2404405头孢克肟颗粒广东华南药业集团有限公司;金鸿药业股份有限公司3CYHS2404410倍他米松磷酸钠注射液河南利华制药有限公司;河南润弘制药股份有限公司3CYHS2404411吸入用盐酸丙卡特罗溶液合肥国药诺和药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404418硫酸镁注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404412富马酸伏诺拉生片重庆世森医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司4CYHS2404408布美他尼注射液云南华派医药科技有限公司;楚雄和创药业有限责任公司3CYHS2404407吸入用盐酸丙卡特罗溶液合肥国药诺和药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404417盐酸布比卡因注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2404387阿昔莫司胶囊河北锐健医药科技有限公司;淄博万杰制药有限公司4CYHS2404391聚乙二醇4000散（儿童型）郑州泰丰制药有限公司3CYHS2404390熊去氧胆酸片中山百灵生物技术股份有限公司;安士制药（中山）有限公司3CYHS2404398小儿法罗培南钠颗粒广东九明制药有限公司4CYHS2404389阿贝西利片齐鲁制药有限公司4CYHS2404403盐酸奥洛他定滴眼液武汉新瑞医药科技有限公司;武汉五景药业有限公司4CYHS2404399盐酸尼卡地平注射液浙江花园药业有限公司4CYHS2404394培哚普利氨氯地平片（III）浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404395夫西地酸乳膏西藏奥斯必秀医药有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2404386阿贝西利片齐鲁制药有限公司4CYHS2404402苯磺酸氨氯地平口服溶液四川奥邦古得药业有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2404396盐酸伐地那非口崩片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2404392异氟烷福建海西联合药业有限公司4CYHS2404388盐酸丙卡特罗颗粒四川大冢制药有限公司3CYHS2404400格拉司琼透皮贴片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2404393阿贝西利片齐鲁制药有限公司4CYHS2404401硫酸羟氯喹片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2404397氢溴酸替格列汀片常州千红生化制药股份有限公司4CYHS2404378达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）南通联亚药业股份有限公司4CYHS2404362替米沙坦氨氯地平片江苏百佑药业有限公司;山东丰金生物医药有限公司4CYHS2404374托吡酯片山东新时代药业有限公司4CYHS2404365阿托伐他汀钙片浙江江北药业有限公司4CYHS2404379吸入用盐酸丙卡特罗溶液石家庄四药有限公司3CYHS2404384夫西地酸乳膏广东科泓药业有限公司4CYHS2404370醋酸特利加压素注射液武汉华龙生物制药有限公司3CYHS2404363恩格列净二甲双胍缓释片山东力诺制药有限公司;重庆博腾药业有限公司3CYHS2404372肾上腺素注射液（预充式）武汉久安药物研究院有限公司;武汉久安药业有限公司3CYHS2404369硫代硫酸钠注射液赤峰源生药业有限公司3CYHS2404371氧氟沙星滴耳液江苏宝东医药科技有限公司;知和（山东）大药厂有限公司4CYHS2404382马来酸曲美布汀片浙江诺得药业有限公司3CYHS2404381氯法齐明软胶囊Dong-A 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上海市医药集中招标采购事务管理所最新公布了今年9月药品挂网公开议价采购监管品种名单，利肺片、注射用头孢唑肟钠等9种药品被重点监控。 从今年6月开始，上海市医药集中招标采购事务管理所会定期发布药品挂网公开议价采购监管品种名单，记者对纳入重点监控品种的药品进行统计发现，利肺片、注射用头孢唑肟钠、肌苷注射液等药品为名单“常客”。 9种药品被重点监控 此次公布的2024年9月药品挂网公开议价采购监管品种名单包括挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。其中，共有10家企业的9种药品被重点监控，具体为利肺片（重庆天致药业股份有限公司、三普药业有限公司）、注射用头孢唑肟钠（成都倍特药业股份有限公司）、富马酸福莫特罗吸入溶液（济南景笙科技有限公司）、环磷腺苷注射液（三才石岐制药股份有限公司）、肌苷注射液（海南制药厂有限公司制药二厂）、拉西地平分散片（浙江贝得药业有限公司）、注射用氨苄西林钠（四川制药制剂有限公司）、 注射用二羟丙茶碱（吉林津升制药有限公司）、活血通脉胶囊（乐普恒久远药业有限公司）。 被重点监控的不乏临床常用品种，以注射用头孢唑肟钠为例，该药为第三代头孢菌素，临床中主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症等。据米内网数据，注射用头孢唑肟钠2023年中国公立医疗机构终端的销售额超过44亿元。市场竞争也同样激烈，目前国内有30多家企业手握注射用头孢唑肟钠生产批文。今年7月，成都倍特药业的注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价，为国内首家过评。 此外，华阳（恩施）药业有限公司生产的2个规格麻仁丸、天津市中央药业有限公司生产的冠心苏合软胶囊等10个药品未能通过公允性评估。 上海市医药集中招标采购事务管理所表示，公布品种仅作为提醒，各医疗机构可根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价，既保证临床需求，又避免不合理调价，采购质量可靠、价格适宜的药品。 利肺片、肌苷注射液等已多次被“点名” 早在2018年9月，上海全面实施药品挂网公开议价采购，以“推送信息，绿线参考，黄线提醒，红线拦截”方式实施询价议价。据公开信息，药品议价结果超过以下任意2条就会触发议价提醒（黄线）：①原中标价或挂网价；②人社部药品编码标准库内同一编码品种的药品（原研药品或参比制剂除外）在本市的最高中标价或挂网价；③原研药品或参比制剂价格的一定比例；④主流品种价格（限新申请挂网公开议价药品）。2022年3月，上海阳光医药采购网发布《关于进一步优化本市药品分类挂网全面议价采购有关事项的通知》，将药品划分医保目录范围内和医保目录范围外两个大类进行品种分类挂网，采用价格议定成交政策，同时优化“红黄绿线”价格监测预警机制，进一步完善药品挂网。 从今年6月公布了4月份药品挂网公开议价采购监管品种名单开始，上海市医药集中招标采购事务管理所开始按照月份公布相关名单。记者统计今年公布的六批名单中的重点监控品种发现，近半年每月被重点监控的药品名单基本相似，六批次名单共涉及17种药品，个别品种存在差异。其中，三款药品仅“上榜”一次，即扬子江药业集团北京海燕药业有限公司生产的苏黄止咳胶囊、上海双基药业有限公司生产的替米沙坦氢氯噻嗪胶囊和济南景笙科技有限公司生产的富马酸福莫特罗吸入溶液。济川药业集团有限公司生产的小儿豉翘清热颗粒等药品在今年4月、5月被重点监控后，未再“上榜”。 新京报记者统计今年公布的六批监管品种名单。 相较之下，部分药品成了被重点监控的“全勤生”，重庆天致药业股份有限公司生产的利肺片、海南制药厂有限公司制药二厂生产的肌苷注射液、吉林津升制药有限公司生产的注射用二羟丙茶碱、三才石岐制药股份有限公司生产的环磷腺苷注射液及三普药业有限公司生产的利肺片，六次均被重点监控。 来源：新京报 作者：张秀兰 商务合作 130 6172 3098 zakk.cui@siqibest.com 点击 阅读原文 了解更多