向高而攀，向新而生！园区生物医药产业向高质量发展迈进

2023-11-01

引进/卖出抗体药物偶联物核酸药物细胞疗法医药出海

10月12日，BioBAY园内苏州工业园区科技领军人才企业、姑苏领军重大创新团队企业——苏州宜联生物医药有限公司宣布与BioNTech SE达成战略合作和全球许可协议，l宜联生物将授予BioNTech其所拥有的一款ADC产品在全球范围内（不包括中国内地、香港和澳门）开发、制造和商业化的独家权利，BioNTech将向宜联生物支付潜在总金额超过10亿美元。无独有偶，10月10日，百图生科（BioMap）宣布与赛诺菲达成一项具有突破性意义的战略合作。综合达到临床前开发、临床开发、监管和商业里程碑付款等回报，百图生科将获得超过10亿美元的总交易金额。短短一月内斩获两个“10亿美元”出海合作协议，苏州工业园区生物医药产业再成焦点。近年来，园区围绕生物医药产业，重点布局抗体偶联药物（ADC）、核酸药物、细胞与基因治疗（CGT）、IT+BT等产业细分赛道, 宜联生物和百图生科正在其中。园区在研产品管线交易活跃。据公开数据显示，截至目前，今年生物医药领域产品海外授权（license-out）合作事件数累计约80件，其中苏州工业园区事件数达19件，占全国24%，排名全国第二；其中今年合作交易总金额超10亿美元的事件中，园区企业数占全国约40%，园区成为创新药海外授权独占鳌头的“领头羊”。这一笔笔的合作交易，只是园区生物医药资本的冰山一角。近三年，园区生物医药企业市场融资超500亿元，占全国同期超20%；翻翻今年前三季度“融资单”，园区生物医药领域融资事件超50起，累计融资约100亿元，如此快的融资速度，意味着投资者紧盯这片沃土。是什么让园区成为“投资热土”？这是一块什么样的土壤？让我们一探究竟。创新沃土，投融资脉搏不断跳动能在资本寒冬下，达成多项合作交易，强势拿下多笔融资，除了这些生物医药企业的硬实力外，也离不开园区政策的强劲加持。多年来，园区一直把生物医药作为重点培育的战略性新兴产业，制定《苏州工业园区“十四五”生物医药产业发展规划》《苏州工业园区医疗器械产业攻坚行动文案（2023-2025）》等政策，从顶层助推生物医药产业发展，并不断迭代金融服务助力企业成长发展，创新积分贷、园科贷等科技金融产品累计为企业授信超360亿元。目前，我国在全球医药企业上市前融资排名前十的项目基本都来自园区，园区已初步形成利用全球资本推进产业研发创新的良好格局。资本不仅青睐有“钱”景的风口，还看重企业的创新能力，而吸金和创新正是园区生物医药产业的两大关键词。今年4月，园区人工智能新影像新锐——苏州沛心科技有限公司宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资。沛心科技自主研发的首款产品心脏瓣膜分析系统“智心”CardioVerse基于CT影像数据的瓣膜评估及手术规划系统，已初步实现该领域的国产替代。CardioVerse心脏瓣膜分析系统9月，BioBAY园内企业苏州沙砾生物科技有限公司宣布完成4亿元B轮融资，将用于支持沙砾生物肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法管线的开发，其自主研发的GT101注射液是国内首个获批注册临床的TIL药物，即将进入II期临床试验。沙砾生物公司研发实验室这些企业有的已从研发阶段迈向商业化，正开启新征程，有的已正式盈利并逐步进入收获期，一跃成长为行业“独角兽”。成果丰硕，关键技术持续突破生物医药是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，尽早在生物药领域发力，推动关键核心技术突破，建设自主可控的创新能力显得尤为迫切。以宜联生物为例，作为一家专注于开发创新偶联药物的临床阶段生物制药公司，宜联生物首创了具有革命性潜力的新一代linker-payload技术，建立了丰富的产品管线，多个品种处于临床研究阶段，有望获得有效性更佳、安全性更好、适应症更广的ADC品种。此次宜联生物与BioNTech SE达成战略合作，将联合开发靶向人表皮生长因子受体3（HER3）的下一代抗体偶联药物候选产品。据了解，目前全球范围内尚未有靶向HER3的疗法上市，通过采用宜联生物的TMALIN®技术，该项目已在多种临床前肿瘤模型中展现出卓越的疗效和安全性，初步的临床数据也进一步支持了该项目的概念验证。在园区，类似宜联生物持续创新攻关的企业还有很多，它们不断加大自主研发，实现多个“全球首个”“国内首个”突破性成果。➢同心医疗成功研发国内首个获批的国产全磁悬浮式人工心脏；➢沛嘉医疗输送型球扩张导管Fastunnel@是国内首个获批上市产品；➢润迈德医疗自主研发的冠状动脉功能测量系统（caIMR）获批上市，是全球首个非介入IMR系统，实现了国产IMR检测设备“零的突破”；➢信达生物 PD-1抑制剂达伯舒 PD-1抑制剂达伯舒®联合疗法获批上市，实现了EGFR 阳性非鳞状非小细胞肺癌 EGFR 阳性非鳞状非小细胞肺癌在免疫治疗领域“零的突破”；➢……创新是企业生存和发展的灵魂，而技术创新则是其中最重要的一类。一直以来，园区突出企业创新主体地地位，不断加大研发经费投入，同时用足用好税收政策，给企业减负松绑，从而提升企业竞争力，为实现高水平科技自立自强作出“园区贡献”。2022年，园区R&D投入占GDP比重达5.16%，科研机构基础研究投入同比增长61%；2023年，园区享受加计扣除企业数超5000家，同比增长7%，研发费用共计382亿元，同比增长24%。目前，园区生物医药港交所上市企业数、顶尖人才数、获批的一类新药临床批件数、现有发酵罐总容量、企业融资总额5项指标连续多年占全国20%以上，累计上市新药26款。产业优质，创新之基稳步夯实优质的产业基础，是助推企业自主研发、创新突破的有力支撑，也是实现高水平科技自立自强的坚实保障。从2006年起布局生物医药产业以来，经过17年深耕发展，目前已集聚超2300家生物医药企业，境内外上市公司24家，先后获批发改委国家战略性新兴产业集群（生物医药）、工信部国家先进制造业集群（生物医药及高端医疗器械）、科技部创新型产业集群（生物药品制品）。在近日举办的2023中国生物技术创新大会上，中国生物医药园区竞争力排行榜发布，园区生物医药综合竞争力稳居全国第一方阵，产业竞争力跃居第一。良好的产业基础和优越的产业生态能够为企业的创新前行保驾护航，而重大科创平台则可助力企业发展再乘东风。近期，国家生物药技术创新中心总部大楼开工，规划布局科研楼、产业化基地、公共服务平台等，将为相关领域的科技创新、成果转化提供更优质的环境、更完善的服务。作为园区着力打造的“一区两中心”之一，国家生物药技术创新中心围绕生物药重点核心领域，设立专项研发资金，牵头组织实施关键核心技术攻关，目前，已梳理并形成了核酸药物、细胞疗法等一批“揭榜挂帅”技术攻关项目，汇聚了一批优势企业和机构，攻关“卡脖子”问题。2022年，国家生物药技术创新中心推动区域29家生物医药企业入选“2022中国独角兽和潜在独角兽企业榜单”，助力70家生物医药企业吸引社会资本投资约150亿元，仅今年上半年，细胞治疗“揭榜挂帅”项目就吸引128个国内外团队前来揭榜。金融的助推、政策的加持、产业的滋养，让落地园区的生物医药企业，可以享受到好的生态、好的服务，获得大的发展。当前，园区正深入学习贯彻习近平总书记考察江苏重要讲话精神，牢牢把握科技现代化这一关键，自觉履行高水平科技自立自强使命。园区将持续强化企业创新主体地位，以更高水平推动创新链、产业链、资金链、人才链深度融合，打造更加一流的营商环境，助力企业加速成长成才、做大做强，共同为建设开放创新的世界一流高科技园区做出贡献。▌文章来源：SIP科技领军责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读苏州工业园区生物医药综合竞争力全国第二！产业竞争力跃居第一！苏州工业园区生物产业发展有限公司董事长殷建国：BioBAY将建设国家生物药技术创新中心，打造国际高端医疗器械集聚区！《人民日报》点赞园区造“中国心”！