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习近平总书记在参加十四届全国人大二次会议江苏代表团审议时强调,要牢牢把握高质量发展这个首要任务,因地制宜发展新质生产力。近些年来,苏州工业园区以苏州生物医药产业园为主阵地,重点培育生物医药及大健康这一战略性新兴产业,发挥生物医药产业链党委牵头抓总、协调各方作用,坚持将生态圈建设思维导入产业链党建工作全流程,切实擦亮“产业红色云联”党建品牌,围绕供需对接、产学研用、政策扶持等方面,链资源、搭平台、优服务,点燃推动生物医药及大健康产业发展的“新”引擎。现园区已集聚相关企业超2300家,境内外上市公司24家,2023年实现产业产值达1523亿元。链资源,推动供需对接以生物医药产业链党委为统领,发挥党组织整合资源优势,创新“共享阵地”建设模式,依托“国家生物医药创新中心”,汇聚ClassA级共享实验室、中科院大院大所等优质创新资源,打造服务创新、服务发展、服务企业的共享平台;会同冷泉港亚洲基因科学学习中心、中国细胞生物学会等单位,先后举办中国医疗器械产业大会、国家生物药技术创新中心学术大会、中国细胞治疗年会、冷泉港亚洲系列学术会议等品牌大会以及各类型招商会、资源对接会、优质沙龙活动,持续招引新项目,深化“校院企医”合作交流,2023年累计推动供需对接90余次,促进宜联生物、百图生科分别达成总交易额超10亿美元的国际合作。添动能,攻克技术难题梳理生物医药及大健康产业关键技术清单和“卡脖子”攻关清单,设立党员先锋岗、党员责任区346个,常态化推出“揭榜挂帅”项目,2023年累计立项细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关项目89个,推动科技创新成果转化应用,加快发展新质生产力。建立链上企业“益企家”服务联络站,优化提供科技项目申报、生物医药学术交流等服务,2023年协调解决企业重要问题1200余个;围绕生物医药全产业链部署“长三角一体化特殊物品风评结果互认”“沪苏临床试验协同机制”等十余项制度创新举措,有效破除关键环节桎梏,充分释放产业发展活力。2023年发布的未来医疗100强榜单,园区近50家生物医药企业上榜;全年新增1类新药临床试验批件159个,占全省36%;上市新药29个,17款创新药纳入国家医保目录,其中百济神州核心产品BTK小分子抑制剂泽布替尼(百悦泽)年全球销售额达13亿美元,成为国内首个年销售额超过10亿美元的创新药品。优服务,党建助企惠企持续优化苏州生物医药产业园先锋站功能,下沉企业登记、项目建设等高频事项,面向科技类、生物医药类、合作类2.6万余家企业开展服务,组织优秀党员骨干常态化走访企业,掌握诉求难题,2023年2月以来提供线上辅导、专业解答等服务超1.5万次。打造链上企业“15分钟党群服务圈”,邀请公安、生态环境、知识产权、建设规划等职能单位党组织轮流“坐诊”,“面对面”为企业答疑解惑,2023年共为300多家(次)企业提供服务,协调解决问题600多个。立足产业发展共性难题,建设“家门口的绿色通道”——生物医药产业综合服务中心,为企业提供特殊物品风评、专业数据库查询、生物安全实验室对接等专业化政务服务,高效高质破解生物材料通关等难题。▌文章来源:苏州先锋责编:何文正审核:任旭推荐阅读BioBAY入选医药魔方“2023中国创新药特色产业园区”榜单涉及创新药!AACR会议上BioBAY企业惊艳亮相喜报!BioBAY迎来2位“江苏省双创博士”
要问今年的行业热点什么,“新质生产力”无疑是当下的话题之王。全国两会一向站在聚光灯下,作为新一年经济发展的“风向标”,一言一语备受关注。今年的政府工作将“大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力”列为首要任务,如何正确理解“新质生产力”?如何发展“新质生产力”?BioBAY园内企业家们展开了热议。科技创新是新质生产力的核心要素什么是新质生产力?总书记作了详细阐述,新质生产力是创新起主导作用,摆脱传统经济增长方式、生产力发展路径,具有高科技、高效能、高质量特征,符合新发展理念的先进生产力质态。“今年政府工作报告提出‘加快发展新质生产力’,并特别指出要加快‘创新药’等新兴产业发展。这也是‘创新药’首次被写入政府工作报告,令我们备受鼓舞。”BioBAY上市企业亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士这样理解,“新质生产力的核心内涵之一是技术革命性突破,即科技创新,这正是创新药行业持续发展的关键引擎。”作为创新药头部企业,亚盛医药一直坚持以患者为中心的原始创新和全球创新,并成功实现中国首个且唯一的第三代BCR-ABL抑制剂上市,填补了临床空白。同时亚盛医药发起的创新联合体,致力于新靶点的发现与确证研究,致力于实现从0到1的创新突破,正是新质生产力的重要体现。亚盛医药研发的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼片在BioBAY,以亚盛医药为代表的创新医药企业有620余家,他们在各自的赛道迅猛发展。如今BioBAY已经形成了新型抗体、细胞与基因治疗、核酸药物、ITBT产业创新集群高地,为发展新质生产力提供了肥沃的土壤。抓住创新的牛鼻子让企业真正成为创新主体发展新质生产力,离不开创新引领,创新引领的“牛鼻子”该怎么抓?BioBAY的对策是让企业真正成为创新主体,聚力解决一批生物医药的“卡脖子”难题。近年来,国家生物药技术创新中心面向全社会公开征集核酸药物、细胞治疗等“揭榜挂帅”科技计划项目重大技术需求,进一步打好关键核心技术攻坚战,不断增强生物医药重点领域自主创新能力,引领支撑重点产业链高质量发展。国家生物药技术创新中心执行主任殷建国表示,我们聚焦核酸药物、细胞疗法、基因治疗、抗体等生物药重点领域,加快推进“技术攻关、平台建设、人才引培、网络搭建、生态营造”五个方面重点任务,为前沿科技从实验室到产品化搭建桥梁。坚持把发展经济的着力点放在实体经济上,培育更多科技含量高、发展潜力足、市场前景好的生物医药企业,加快形成更多新质生产力。2023年,血霁生物通过了国家生物药技术创新中心发布的细胞治疗“揭榜挂帅”科技项目,企业董事长兼CEO朱芳芳博士也受聘为“国家生物药技术创新中心首席科学家”。朱芳芳表示:新质生产力就像是升级版的“生产工具和方法”,可以用技术变更性的进步推动生产力的演变。在生物医药领域可以通过运用最新科技手段和创新模式来提升整个产业链的效能与产品质量。比如利用基因编辑技术、人工智能辅助药物研发等前沿工具,相当于为医药研究插上高科技翅膀。我们正在从事的再生血小板替换献血来源的血小板,就是建立在颠覆性的底层技术突破基础之上,用最先进的技术和人才,带来输血领域的巨大变革。在数字时代背景下,新质生产力与数字技术深度融合,可以形成更具融合性、更体现新内涵的生产力。BioBAY上市企业和铂医药创始人王劲松透露,作为一家专注于创新药研发及商业化的全球化生物制药企业,和铂医药强大的创新研发能力是推动其发展的核心动力,这种能力可以视为一种“新质生产力”。目前,和铂医药与百图生科合作,利用人工智能与大数据模型,提高抗体药研发效率。此外,和铂医药还通过优化生产流程、提高生产效率等方式实现“新质生产力”的提升。例如,通过引入先进的Beacon®单B细胞筛选平台,实现抗体筛选的自动化、智能化,从而实现 “提质增效”。“攥指成拳”BioBAY加快构建一流生物医药产业生态圈“好苗子”离不开好环境。BioBAY持续优化创新生态,营造良好创新氛围,为企业成长提供养分。历经17年发展,BioBAY已经形成了比较完整的产业链布局,在生物医药领域已经形成了产业体系完备、创新能力领先、产业人才富集、临床资源丰富、国际化程度高等显著优势。产业强则经济强,产业稳则大局稳。BioBAY以更高站位把苏州一号产业链做大、做强、做优,提升生物医药产业链供应链韧性和安全水平。聚焦细胞基因治疗与核酸药物领域,BioBAY园内CDMO企业楷拓生物从创立伊始就注重研发投入,以科技自立自强为目标,通过锤炼核酸药物全流程生产工艺和高品质GMP生产,建立了坚实、宽阔的工艺技术护城河。楷拓生物GMP生产基地位于苏州BioBAY三期A区楷拓生物联合创始人、总经理任科云博士表示:“楷拓生物针对专利限制、靶向性递送、免疫原性控制、大规模GMP生产等产业难点打造出多套创新解决方案,以不断完善技术布局、优化体系结构、提高自身能力的‘内功’,与不断促进产业链上下游联合协作的‘外力’相结合,合力穿越周期。创新药研发是一项漫长且复杂的综合性工程,作为CDMO企业,楷拓将会一直以垂直领域服务为坐标,久久为功的做好工艺技术及生产服务,努力成为生命大健康领域新质生产力的代表。”另一方面,BioBAY正积极整合科技创新资源,推动以企业为主导的产学研深度融合,为企业提供对接医疗机构、知名高校、生物样本的渠道和资源,提高科技成果转化和产业化水平。2021年BioBAY联合中科苏州药物研究院共同搭建苏州临床研究服务平台。中科苏州药物研究院副院长梅良和博士表示:生物医药产业迭代创新的源头是科学的突破。在这方面,我国学者已做出很多重大贡献,如下图中蓝线所示,我国学者近年在Cell Nature Science等顶尖学术期刊发表的工作已占全球五分之一强。可以毫无疑问地说我们的发展潜力巨大。但是,这种潜力并非自然而然能成就创新型的医药产业,我国孕育的原创新药仍在个位数徘徊,与美欧等有高效转化医学研究和产业转化环境的国家和地区差距较大。我们认为加强医药产业转化环节的建设,从研发基础设施,人才团队,产业资本,科技人才与成果评价体系等多方面协调组织,将我国基础研究方面的潜力转变为健康中国的实力,完善创新要素,也是加快发展生物医药“新质生产力”的重要工作内容。我们苏州研究院设立的目标就是打通产业转化的落地环节,这份初心从未改变,现在面对好时机更为振奋,愿与各方合作,为健康中国的新质生产力贡献力量。▌撰稿:徐悦责编:何文正审核:任旭推荐阅读苏州临床研究服务平台:一场药企与医院的双向奔赴喜报!BioBAY迎来2位“江苏省双创博士”年初揽下近10亿美元!BioBAY如何造“新”?
2023年是人工智能崛起的一年,它正不断拓宽人类认知的边界。AI、大数据、云计算等新技术不断涌现,为各行各业带来了前所未有的机遇。AlphaFold2以及ChatGPT的出现,使得AI制药也迎来了飞速发展图源:据公开资料 动脉网整理据Research and Markets数据显示,2022年全球AI制药市场规模为10.4亿美元,预计到2026年,这一规模将增至29.94亿美元。此外,据AI咨询机构Deep Pharma Intelligence统计,截至2023年3月末,全球AI制药企业的投资总额已达到593亿美元。全球的AI制药公司争相抓住机遇,努力在数字化浪潮中立于不败之地。去年12月,机器学习免疫学公司Seismic Therapeutic(以下简称“Seismic”)宣布完成1.21亿美元B轮融资。此轮融资由新投资者Bessemer Venture Partners领投,其他新投资者Amgen Ventures(安进风险投资)、Codon Capital、Alexandria Venture Investments、Gangels和GC&H,以及现有投资者Timothy A. Springer、Lightspeed Venture Partners、Polaris Partners、Boxer Capital、GV、Samsara Bio Capital以及公司管理层和创始人跟投。经过两轮融资,Seismic筹资总额已超2亿美元。B轮融资金额将用于 Seismic 两个主导项目的临床I期试验:泛免疫球蛋白(Ig)G蛋白酶雕刻(Sc)候选酶(S-1117),和PD-1激动剂Fc gamma受体IIb选择性双细胞双向(DcB)候选抗体 (S-4321)。除此之外,Seismic将利用这笔资金扩大产品线,并加大机器学习在免疫学中生物制品药物发现领域的投资。在IgSc酶项目中,Seismic设计了新型泛IgG蛋白酶,旨在降低B细胞和T细胞免疫原性,同时保持酶活性和稳定性。新型泛IgG蛋白酶能降低IgG和免疫复合物水平,减少抗体效应器功能(如补体固定),并裂解自我反应记忆 B 细胞上的抗原受体,从而调节Ig介导的自身免疫和炎症,适用于治疗急性和慢性自身抗体介导的疾病。图源:Seismic官网DcB抗体疗法则专注于失调的细胞介导免疫,以最佳方式同时激活T细胞和B细胞等抗原递呈细胞,以恢复免疫平衡。通过激活这些途径,该疗法可以控制多种疾病,例如多发性硬化症、狼疮和类风湿性关节炎。DcB抗体能够同时参与一种以上免疫细胞类型的多种抑制途径,以实现对免疫突触两侧的精准调节。图源:Seismic官网IMPACT技术平台:跨学科融合+“并行化”处理基于机器学习、结构生物学、转化免疫学和工程学,Seismic开发了IMPACT技术平台。该平台充分整合了机器学习与生物制剂药物发现的关键要素,能够大规模生成经过工程设计的药物分子,从而更有效地治疗自身免疫性疾病。IMPACT平台的独特之处在于将生物制剂开发的各个跨学科组成部分进行“并行化”处理,绕过了传统生物制剂开发中的反复试验和出错的路径。这种方法能够同时优化生物功能、降低免疫原性和开发风险,从而具备潜力创造出具有卓越特性的新型生物制剂。图源:Seismic官网该平台具有以下特点:1.可调活性:通过探索大量蛋白序列变化,采用更快的试错方法来优化治疗效果。2.隐形化:设计的候选药物在保持蛋白适应性和功能的同时,能够避免被免疫系统识别。3.并行化:使用快速设计-测试周期,以前所未有的规模同时识别和修改关键属性。4.药物开发:创造具有特殊药物特性的生物制品,从一开始就对药物可制造性进行调整,以实现高效生产和有效向临床过渡。图源:Seismic官网AI+制药或将迎来新时代长期以来,药物研发领域流传着“双十定律”,即从新药研发开始到最终获批上市需要平均耗时十年,投入成本约十亿美元。随着AI参与到药物研发环节,“双十定律”或将打破。根据Tech Emergence研究报告预测,AI在化合物合成和筛选方面可节约40%至50%的时间,每年可为制药行业节约260亿美元的化合物筛选成本。自2015年开始,晶泰科技、亿药科技、星药科技、望石智慧、燧坤制药等众多国内AI制药初创企业如雨后春笋般涌现。传统药企也不甘落后,纷纷通过战略合作、股权投资等方式加入AI制药赛道。例如,药明康德先后投资了Strateos、Engine Biosciences、Insillico Medicine等7家AI制药企业;恒瑞医药与专门从事人工智能新药设计平台开发的法国Iktos公司达成合作,引进AI新药研发平台;复星医药与AI制药公司英矽智能合作开发的抗肿瘤候选药物获得国家药监局批准进入临床。除此之外,互联网大厂也力求在AI制药研发的蓝海市场中分一杯羹。例如,百度成立了生物计算引擎驱动的创新药物研发平台——百图生科,以及人工智能新药研发公司——索智生物;腾讯推出首个AI驱动的药物发现平台——云深智药;阿里巴巴也与全球健康药物研发中心合作,共同开发了AI药物研发和大数据平台。此外,华为、字节跳动等其他互联网公司也基于自身的AI算法等优势,相继打造了药物研发平台。值得注意的是,除了互联网巨头,传统药企及相关产业也开始涉足AI制药领域。例如,中国平安保险于2020年成立了AI药物研发团队;云南白药已与华为签署《人工智能药物研发全面合作协议》,双方将在AI药物研发领域开展广泛的交流和合作,包括但不限于大小分子设计、相关病症、数据库开发等。为推动AI行业以及AI新药研发的发展,我国政府也发布了一系列政策法规。2022年1月,九部门联合印发的《“十四五”医药工业发展规划》中就提出,以新一代信息技术赋能医药研发。同年8月,《关于支持建设新一代人工智能示范应用场景的通知》提出,基于医疗领域数据库知识库的规模化构建、大规模医疗人工智能模型训练等智能医疗基础设施,运用人工智能可循证诊疗决策医疗关键技术,建立人工智能赋能医疗服务新模式据蛋壳研究院不完全统计,截至2023年11月,进入临床的生命科学AI管线已有16款停止研发或从官网撤下,1款药物被降低了临床试验优先级。不过,管线总量仍在以较快速度持续增加。全球处于临床阶段且保持活跃状态的 AI 参与研发的管线总计97项,超过一半的管线处于临床I期,超过1/3的管线处于临床II期。这些管线中有67项来自国外,占比69.07%,30项来自国内,占比30.93%。英矽智能、冰洲石科技、未知君、埃格林医药、药物牧场、锐格医药等企业均有多条管线同时进行临床试验,推动中国进入AI制药全球领先队列。迄今为止,尚未有AI辅助研发的新药上市。可见即使有AI辅助,药物研发仍然存在诸多挑战。但可以明确的是,AI与药物研发的结合必然是未来制药行业的发展趋势。相信在未来十年甚至二十年的时间内,这一结合将对医药领域带来颠覆性的革命,迎来新的时代。参考资料:1、 中国医药报《是助力还是颠覆?AI制药或将终结药物研发“双十定律”》2、 蛋壳研究院《2023医疗人工智能报告:从边缘跃入核心,医疗人工智能重押“治疗”》近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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