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在经历资本清洗,泡沫破灭之后,中国医药产业回归理性,踏上稳健发展的征程。创新产品接连获批上市,为市场注入新的活力。然而,创新产品的市场表现却呈现出鲜明的差异。既有“十亿美元分子”的诞生,又有因产品商业化运营不善,市场推广艰难,甚至不得不寻求“卖身”的“落后分子”。深入分析商业化未达及预期的原因,我们发现主要归结为两点。首先,产品本身未能真正优化医疗场景,难以真正满足患者的需求。其次,企业不具备强大的商业化能力,无法为产品取得应有的回报。商业化能力的“修炼”非一日之功,而是一个复杂而漫长的过程,需要企业投入大量的时间和资源。因此,在当前医药产业回归理性的背景下,市场不仅关注研发创新,对具备商业化能力的企业关注度也直线上升。作为国内医药商业化头部公司,百洋医药在这个寒冬中实现了持续增长,进一步验证了商业化在医药产业权重持续提升的演进方向。在百洋医药刚刚公布的2023年报中,公司整体营收达75.64亿元;归母净利润6.56亿元,同比增长29.55%,连续三年保持增长,盈利能力显著。净利润端的持续放量增长,预示着百洋医药长期深耕的商业化能力已被验证,品牌效应正在加速释放。百洋医药归母净利润及增速图片来源:医曜优秀的商业化能力只是百洋医药的“明线”。财报之外,百洋医药实则还存在一条聚焦创新的“暗线”,明暗两条线交汇,才勾勒出百洋医药完整的生态价值。01“明线”:品牌效应持续释放药品商业化,不是简简单单的药物销售那么简单,而是应该通过洞悉临床应用场景,找到真正能够满足临床应用需求的产品,并根据产品的生命周期与资源优势,进行长期的品牌培育。因此,商业化的核心在于“品牌”的塑造,品牌是消费者建立在信任基础上的不断复购,体现的是消费者对产品的疗效、质量、安全的认同感,不可轻易被替代。然而说着简单,做着难。将新产品成功推向市场并实现商业化价值并非易事。不仅需要准确的定位产品,更需要清晰产品的实际应用场景,只有把产品融入场景,明确产品能够改善和优化的是什么场景,才有可能实现品牌塑造,进而释放品牌价值。迪巧品牌是百洋经营了20年的品牌,如今依然能够维持近16%的增长,超出钙剂大盘,这一成功的背后离不开强大的品牌力。迪巧一上市就精准切入母婴补钙赛道,凭借进口品质和产品效果收获千万年轻妈妈的认可,奠定了母婴补钙品牌领导者的地位。随着持续的产品创新与营销创新,迪巧不断推出儿童、老年补钙产品,产品线覆盖全人群,品牌影响力进一步扩大。尤其是近年推出的儿童液体钙产品“小黄条”,聚焦儿童长高场景,同时充分借势新媒介红利,一路高歌猛进,为迪巧品牌带来了新的增长路径,强化了品牌领导者地位。实际上,百洋医药已经多次向市场证明了其专业的商业化能力,凭借操盘迪巧品牌的成功经验,百洋在院外品牌打造已然形成了一套专业且成熟的运营模式。当这一模式被应用到纽特舒玛、海露、功效护肤品等产品时,其强大的适应性和增长潜力得到了充分展现。2023年数据显示,海露、纽特舒玛品牌分别实现收入6.40亿元、0.83亿元,同比增长49.88%、44.36%。不仅是在院外市场。在院内市场,百洋通过深入的医疗场景探查,进行品类细分,再通过专业的学术教育和推广,也成功打造了泌特、扶正化瘀等处方药品牌,并且也都已成为细分领域的领导品牌。在院内的专业能力,为百洋在运营创新医疗器械和未来的创新药产品奠定了扎实的基础。进一步透视百洋医药财报数据,2023年实现营收44亿,同比增长18.91%,毛利率为43.17%,毛利额为18.99亿元,毛利额占比达83.78%,品牌价值持续显现,成为公司的主要利润来源。02“暗线”:藏在水面下的冰山在过去二十年中,百洋医药已经形成了核心的商业化竞争力:通过打造一个个成功的产品,不断夯实品牌运营能力。这构建起了一条极深的商业化护城河,也是所有投资者关注百洋医药的“明线”。“明线”之外,也另有暗线隐藏——真正具备临床价值的药物,一定是能解决临床未满足需求的。百洋医药基于长期沉淀的医药品牌商业化经验,具有深入洞察医疗场景的能力,能够识别出有临床价值的科研成果或产品,并帮助其快速实现商业化,这是如今医药市场中极度稀缺的,也是百洋过去一年里集中在做的。去年11月与百洋医药达成合作的瑞迪奥,其核心产品99mTc-3PRGD2为一款以整合素为靶点的核药RDC药物,既是我国第一个核医学放射诊断1类新药,同时也是世界上第一个用于SPECT的广谱肿瘤显像剂。百洋医药享有99mTc-3PRGD2的独家商业化权益,该产品上市后,极有可能成为未来业绩增长点。同心医疗是专注于国际领先的人工心脏研发的企业,其自主研发的全磁悬浮人工心脏慈孚在全国50多家心脏病顶级医院开展临床植入,220余位患者已使用该产品,百洋医药也承接了该产品的商业化推广。迈迪斯医疗是一家突破了电磁定位“卡脖子”技术的创新公司,通过自主研发系统算法可持续迭代的电磁导航,实现电磁导航与超声图像的融合,研发出国内首台、国际领先的超声用电磁定位穿刺引导设备。百洋医药也正推动其在临床场景中的应用。这些源头创新产品中,不排除诞生重量级爆款的可能。尽管在百洋医药的报表中,并没有体现这些资产的价值,但由于这些产品都是真正满足民众健康需求、具有临床应用价值的创新产品,这部分暂时“隐藏”的价值是迟早会释放的,也是应该被前置计量的。那么,如何保证百洋医药能够持续获取这类创新产品的商业化权益,而非昙花一现?百洋医药与母公司百洋医药集团构建起的良性创新生态,则很好地回答了这个问题。上文所提及百洋医药承接的创新产品,均由其母公司投资孵化,百洋医药自然而然地具有获取这些产品商业化权益的优势。这种独特的创新体系成为百洋医药的“暗线”,让上市公司在源源不断获得创新产品的同时,无需承担研发失败的风险。明暗两条线交汇,才真正勾勒出百洋医药的价值全貌。母公司集团负责创新孵化,上市公司负责商业化变现。随着科技创新脚步的加速,优先锁定创新项目商业化权益的百洋医药,或将成为创新红利的最大受益者。03财报之外的价值医药产业研究,不能“看山是山”。同样的,对百洋医药的研究不能停留在财报本身,而是应该看到“山后还有山”,结合其母公司百洋医药集团这些年的布局来研究。这就好像一个漂浮在水面的冰山,其实只有八分之一是露在水面上的。当我们从更宏观视角鸟瞰,就会发现百洋医药集团这些年的布局颇具前瞻性,与医药产业亟待创新发展的需求不谋而合。聚焦研发层面,不同于大多数医药公司采用的Fast-follow模式或License-in模式,百洋医药集团选择了一条虽艰难但更有价值的道路——源头创新。百洋医药集团选择与国家级科研院校携手,共同筛选优质的源头创新项目,并以自身的产业资源和孵化能力推进创新成果转化落地。北大医学部、首都医科大学、国家心脏病中心北京阜外医院等“国家队”都是百洋医药集团长期的合作伙伴。基于此,百洋医药集团对于创新的布局是立体多层次的,既有众多具备First-in-Class产品潜力的创新药公司,亦有针对“卡脖子”技术突破的高端医疗器械公司,以及基础研究平台。因此,无论是在X波段医用直线加速器、高灵敏度SPECT/CT,还是在抗肿瘤免疫治疗药物和骨再生创新药等创新领域,百洋医药集团都有布局。从这些项目的性质上可以看出,百洋医药集团并非简单投资一些所谓的创新项目以博取财务收益,而是以优化医疗场景为目的,瞄准了中国目前最稀缺的“真创新”:以强大的商业化团队洞察真正的临床场景需求,用合理的机制引导“国家队”的创新成果转化落地,最终出培育具备自主知识产权、真正有技术壁垒的原创药械产品。由此,百洋也形成了自己的创新逻辑和体系。这套创新体系,本质上是基于产业合作共赢而产生的。从创新项目的资源配置需求层面来说,百洋以“产业投资人”身份,根据创新企业的不同发展阶段配置要素资源,保障真正有价值的创新走出实验室,在落地转化的同时造福社会。可以看出,百洋追求的不是简单的业绩增长,而是整个产业的长期生态共赢。这不仅是探索医药产业创新发展的一个优秀样本,更将对医药行业的价值链重塑提供有益启发,亦是百洋医药财报之外的价值。来源 | 医曜(药智网获取授权转载)撰稿 | 林药师责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 阅读原文,是昨天最受欢迎的文章哦
3月21日,强生医疗 (Johnson & Johnson MedTech) 的 Abiomed 部门再次发生严重召回事件,FDA 已将其确定为 I 级召回,即最严重的召回类型,表明使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。涉及到微型 Impella 心脏泵系列产品,此前有报道称该设备在操作过程中可能会刺穿和切穿左心室壁。01已致129人重伤,其中49人死亡FDA本周报告称,在 129 份重伤记录中,有 49 名患者因该问题死亡。 强生 (J&J) 的 Abiomed 此前于 12 月底向医疗保健提供者发出了一封紧急医疗设备更正函,通知医疗保健提供者存在风险,此次召回涉及 Impella 泵各类型号中的 66,390 台设备。FDA 于 3 月 20 日向该企业发起一级召回,这是该机构最严重的召回指定,但是,没有任何设备部件被认为有缺陷,也不需要退回给制造商。 Impella装置示意图Impella 左侧血泵用于在称为经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的高风险导管手术期间为心脏(心室)的泵室提供短期支持。当严重心脏病发作(急性心肌梗塞)、心脏直视手术后 48 小时内发生持续心源性休克,或者由于心肌病导致心脏功能不良时,也可使用 Impella 左侧血泵。Impella 疗法旨在减少心室的工作并为循环系统提供支持,以便心脏有时间恢复。Impella 泵有多种类型,用于不同的治疗目的。召回原因Abiomed 正在召回其 Impella 左侧血泵,在手术过程中,Impella 装置泵导管可能会刺穿(切割)心脏左心室壁。使用受影响的 Impella 泵可能会导致严重的不良健康后果,包括左心室穿孔或游离壁破裂、高血压、血流不足和死亡。 相反,根据 FDA 的召回公告,该公司和该机构已更新了设备使用说明(IFU)中对外科医生的警告,以强调“由于操作员操作”而存在穿孔的潜在风险。解决方案强生医疗在给媒体的一份声明中表示:“出于对患者安全的考虑,我们的 IFU 已更新,提供了有关植入和重新定位的更强有力的技术指导,并强调植入 Impella 时要考虑特定的心脏和外周血管解剖学因素。” “此通知并非设备移除,Impella 心脏泵仍留在市场上并可供患者使用。”此外,FDA 敦促用户在推进或扭转泵导管时采用成像辅助系统,并表示具有特定风险的人可能包括女性、老年人和既往有过前壁梗死史的人,或者在接受手术后最靠近胸部前部的疤痕心脏组织的人群要特别注意。该机构还表示,在对植入患者进行心肺复苏胸部按压时应尤为小心。侵入性较小的泵通过血管蜿蜒进入心室,内部装有旋转叶轮,可将血液压入主动脉,从而减轻衰弱的心肌的部分工作量。02曾被两次一级召回△Impella®系列心脏泵2023年7月,Impella又一次被美国药监局一级召回。原因是:对于实施过经导管主动脉置换手术(TAVR)的患者,Impella的旋转叶轮存在与TAVR植入物(远端支架)碰撞的风险,碰撞可能损坏或毁坏叶轮叶片。受损的叶轮系统可能减少血流量或停止心脏泵的运行,从而延误治疗或无法为患者提供足够的血流量支持。对于需要高水平支持的患者而言,没有足够的血流量支持,可能会危及生命。另一风险是破碎的叶片碎片可能流入血管系统,引发栓塞。该公司敦促外科医生在调整其在心脏内的位置之前确保该装置已停止。FDA随后报告了与该问题相关的四例死亡事件。2023年6月,FDA曾对Impella 5.5发起过另一级召回涉及466台设备,该款产品是右侧泵(带有 SmartAssist 的 Impella RP Flex),召回原因是灌注液泄漏导致灌注压降低,引起设备警报。此前更新说明澄清了患者的抗凝凝血时间低于建议的情况。这些患者可能面临血栓形成或颗粒沉积物堆积的风险;FDA 报告了与此次召回相关的 12 起受伤事件。2022年12月22日,全球医疗巨头强生公司宣布已完成对Abiomed,Inc.的收购,总收购金额约166亿美元。Abiomed成立于1981年,总部位于美国马萨诸塞州,是提供循环支持和充氧的医疗设备的领先提供商,也是全球心室辅助血泵(VAD)领域佼佼者,其生产的Impella心脏泵,是唯一获得美国 FDA 批准适用于需要高危 PCI 或 AMI 心源性休克等严重冠状动脉疾病患者的经皮心脏泵技术。目前全球使用Impella心脏泵的患者超过15万。在全球市场,受限于介入式人工心脏的高技术门槛,仅有少数企业布局,而且Impella是目前唯一获得美国FDA批准的经皮心脏泵技术(PVAD),其他企业的介入式人工心脏还处于研发或临床注册阶段。03庞大的患者需求,孕育出下一个大蓝海心衰的危害性及庞大的患者数孕育出了“下一个蓝海”。心力衰竭,五年死亡率高达30-70%,被称为“心血管病领域最后的战场”。根据公开数据,全球心衰患者近3000万,我国心衰患者约有1067万。预计随着心脏疾病患者的生存期延长、老龄化程度加深,心衰患者数量将持续增长。心脏辅助装置(VAD)已逐渐成为治疗终末期心衰的重要手段。市场研究机构ReportLinker发布的数据显示:全球心衰治疗器械市场预计于2025年达到140亿美元;中国心衰管理市场规模将超百亿。国内介入人工心脏崛起介入式人工心脏毫无疑问是高技术、高门槛赛道,但国内仍有一批创新企业布局。其中,永仁心、苏州同心、心擎医疗、航天心泰、心恒睿医疗、核心医疗、通灵仿生、心岭迈德、生命盾医疗、晟视科技、心擎医疗、丰凯医疗等企业积极布局。2024年2月,永仁心医疗推出新一代人工心脏产品EVA-Pulsar™左心室辅助装置正式获得NMPA医疗器械注册证,成为国内第五款上市人工心脏,这标志着永仁心医疗率先完成产品迭代,手握国内唯二两款长期型人工心脏血液泵。其余四款获批产品分别为:永仁心医疗(EVAHEART I)、同心医疗(CH-VAD)、航天泰心(HeartCon)、核心医疗(Corheart6)。尽管心室辅助的长期植入需求巨大,但目前国内外获批长期植入的LVAD寥寥无几。在中国,目前仅有永仁心的EVAHEART 1和EVA-Pulsar™获批长期使用。2022年的商业植入市场份额位居第一,遥遥领先其他同类产品。在美国,仅有一款Heartmate3获批长期使用,其他第三代磁悬浮、磁液悬浮等产品均未获批长期植入。心脏作为生命的动力源泉,其健康状况直接关联到生命的质量。心力衰竭,作为多种心血管疾病的最终表现形态,其患病率、发病率及死亡率均呈逐年上升趋势,已成为当前心血管疾病领域的重大挑战。在人工心脏技术的发展中,介入式人工心脏展现出巨大的应用潜力,有望成为下一阶段的研究热点。展望未来十年,心衰器械领域将迎来发展的黄金时期。我们期待国内医工转化速度能够加快,为心力衰竭治疗带来更多的创新解决方案。识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
医疗器械是苏州着力发展的战略性新兴产业,苏州工业园区持续加强医疗器械产业链,强链、补链、延链,逐步形成了全产业链的布局。01作为我国首个获批上市的全磁悬浮人工心脏,这颗“中国心”与国际上同类产品相比,不仅重量更轻、体积更小,更减少了血液相关并发症的发生率,提高患者生活质量,目前已经进入全国40多家医院。同心医疗中国区总裁及首席财务官陆诚捷介绍,叶轮在转动的过程当中与四周都是不接触的,是漂浮起来的状态,这对于血液的破坏可以降到最低。陆诚捷表示,目前90%以上的零部件和产品都已实现国产化,并且有40%左右的供应商都是苏州本地的,产业链的完整对于生产制造长期的稳定以及未来的成本降低,都具有积极的作用。02完备的工业体系、雄厚的产业基础,为企业生根发芽提供了沃土。贝康医疗是国内辅助生殖领域的头部企业,一枚小小的载玻片是企业研发生产中不可或缺的重要耗材。“我们要求的密度非常精细,当时在园区的协调下我们也是找到一家非常合适的公司,为我们共同研发这样一个核心技术核心产品提供了帮助。”贝康医疗财务总监殷乐骏说。03上游的材料、器件夯实了产业的根基,中游的智能制造则推动产业提质增速。心岭迈德引进的心脏瓣膜制造机器人,在提高良品率的同时大大降低了生产成本。“我们摆脱了人工的控制,每个瓣叶都是非常均匀的。普通的生物瓣膜制造成本将近一万元,如今已能缩小到一千元,目前完成了动物实验,预计今年就会启动注册临床。”苏州心岭迈德CEO闫小珅说。04市场是检验产品的唯一标准。为了让更多创新产品、首创产品尽快被市场认可,园区实施参天计划、组织入院座谈会,为医疗器械产品走向市场“牵线搭桥”。“政府会有很多下游医院的合作,以此来搭建平台,帮助我们和医院有更多的对接,我们和苏州大学附属第四医院已经有了100多例的使用临床,术者和医生在使用过程中对我们产品也会有一些很好的优化建议。”润迈德医疗副总裁吴星云说。目前,园区重点布局体外诊断、植介入器械、影像及治疗设备三大重点领域,已集聚相关企业约600家。力争到2025年,打造成为医疗器械新技术、新产品、新应用、新标准的“四新首发地”。▌文章来源:SIP科技创新责编:赵家帅审核:任旭推荐阅读苏州工业园区2023年生物医药及大健康产业成绩单出炉!苏州工业园区:从“新”出发,向“新”而行《科技日报》:苏州工业园区持续壮大高成长企业集群
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