2024ADA|华领医药公布「多格列艾汀」与SGLT-2抑制剂联合用药潜力

2024-06-24

申请上市ASH会议临床结果

6月24日，华领医药宣布，第84届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，公司及其全资子公司南京盛德瑞尔医药展示了多项基础研究成果。一项基础研究表明，华领医药全球首创（first-in-class）新药——葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀通过促进胰岛素和GLP-1的分泌降低血糖水平，多格列艾汀和SGLT-2抑制剂卡格列净 SGLT-2抑制剂卡格列净联合用药的降糖效果均优于单独用药，且具有协同增效作用。另有基础研究表明多格列艾汀在糖尿病预防方面具有潜力。多格列艾汀通过修复2型糖尿病患者受损的葡萄糖激酶功能和表达，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，从而改善患者血糖稳态失调。既往基础研究和临床研究表明，其作用机制还包括改善GLP-1分泌、恢复胰岛功能和增加肝脏胰岛素敏感性。卡格列净（Canagliflozin）是一款SGLT-2抑制剂类降糖药。该基础研究旨在评估两药联合用药对小鼠葡萄糖稳态的调节作用，为临床联合治疗奠定基础。研究首先对小鼠进行两种药物的分别给药，以探索两种药物的作用机制。研究表明，卡格列净在不影响激素分泌的情况下，通过阻断肾脏对葡萄糖的重吸收来降低葡萄糖水平。多格列艾汀则通过提高胰岛素和GLP-1的分泌来降低葡萄糖水平。在联合用药研究中，两种药物的作用机制都得以保留，且在不同时间点（包括随机、过夜空腹和空腹后再进食）观测联合用药的效果，均优于多格列艾汀或卡格列净单独用药，具有协同增效作用。华领医药此前的临床研究也表明，多格列艾汀联合SGLT-2抑制剂恩格列净（Empagliflozin）SGLT-2抑制剂恩格列净（Empagliflozin）用药效果也优于单独用药。此外，研究中还发现，联合用药能够刺激胰高糖素的分泌，有望带来心血管方面的获益。给药5天，卡格列净、多格列艾汀和联合用药的血糖水平（随机、过夜空腹和空腹后再进食）该研究为指导医生的临床用药提供了基础研究的依据，也为联合用药在肾脏功能保护和心血管获益方面探索了新的可能性。公司还报告了与香港中文大学共同开展的基础研究，以探索在中国将葡萄糖耐量降低（IGT）逆转为正常葡萄糖耐量（NGT）的机会。通过研究单一剂量（50 mg）多格列艾汀对IGT患者和NGT受试者在高血糖钳夹试验期间，胰岛素分泌和葡萄糖对胰高糖素分泌抑制的影响，研究发现多格列艾汀能够增加IGT患者的第二时相胰岛素分泌和NGT受试者的基础胰岛素分泌，同时促进了NGT受试者葡萄糖对胰高糖素分泌的抑制作用。研究表明，多格列艾汀在机制上具有将IGT逆转为NGT的潜力，从而达到预防糖尿病的目的。此外，华领医药及盛德瑞尔还通过壁报展示了其他基础研究结果，包括：卡格列净在特定条件下通过对α细胞的直接作用刺激胰高糖素分泌的研究。甘氨酸通过参与NMDA受体途径增强了葡萄糖刺激的胰岛素分泌，为胰岛-中枢神经系统轴的基础研究提供了新的方向。以上研究将进一步探索多格列艾汀的临床应用潜力，拓展华领医药未来的产品管线和疾病领域。 End 声明：本公众号所有发文章(包括原创及转载文章)系出于传递更多信息之目的，且注明来源和作者。本公众号欢迎分享朋友圈或大群，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载/商务/投稿 | 联系微信 wfj_GM 商务合作稿件征集点击了解详情往期回顾 1 5月| 20家药企裁员（附名单） 2 18亿美元，ADC又出海! 宜联生物宣布新授权 3 2024 ASCO| 默沙东/科伦 TROP2 ADC、信达、礼新 CLDN18.2 ADC CLDN18.2 ADC数据公布

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