恒瑞痛失核药一哥宝座，最强王者是……

2024-03-28

临床3期并购临床申请

早在BMS收购RayzeBio，礼来收购Point Biopharma，阿斯利康收购Fusion之前，来自中国的远大医药便寻遍全球优质核药标的，并在2019年出手收购了澳大利亚公司Sirtex，大肆进军核药领域。2年后，诺华的重磅RDC药物pluvicto还没获批，RDC概念大爆还未到，远大医药又与澳大利亚Telix公司达成合作，获得了系列创新RDC药物在大中华区的开发、生产及商业化权益。现在的远大医药布局约9款RDC产品，好几款步入到了临床III期，进度在国内数一数二。3月24日，远大医药宣布其用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的RDC产品ITM-11，获批III期临床研究。2023年2月，ITM-11的IND申请获NMPA受理，也就是说，IND申请受理到步入III期临床，中间只隔了1年时间。此外，远大医药2023年交出了很亮眼的核药成绩单：首个商业化产品易甘泰（钇[90Y]微球注射液）收入实现约300%的高增长。2024年，中国的核药赛道已热闹非凡，不少核药Biotech逆势斩获高融资，但最大的看点还是在于4家企业：两家老牌药企东诚药业和中国同辐，另两家，一个是远大医药一个是恒瑞。远大医药领先的研发进度，得益于果断的核药BD布局及高效率，尤其快速在热度飞涨的RDC赛道握住了进度靠前的产品。而恒瑞杀入核药赛道的势头算是最猛，2020年才成立了天津恒瑞，此后4年时间主要研发的4款核药中，现有两款已进入III期临床。此外，中国同辐和东诚药业以为傲的能力主要体现在生产端上。两者都具有国资背景，几乎集中了市场上绝大部分的核药房资源，从而在核药最为困难的生产、管理、配送和服务等方面占据了先发优势，后来者想要入局，即便管线占优，但在生产和物流等方面几乎都绕不开同这两家公司进行合作。如东诚药业拥有核药CRO+药品研发+核药房生产全产业链布局，同时打造了国内一半以上的核药房布局。除了以上四大企业，也有不少大药企尝试入场布局。如2018年，药明康德帮助北大分子工程苏南研究院共同孵化成立了药明博锐，深受顶级风投的青睐。风口一旦错过就不在，企业布局从来没办法等万事俱备再说，必须先入场占个位置，再在战争中学习战争。种种因素综合下，核药赛道跑马圈地的势头，2024年仍不见衰。然而，老牌药企在发力，在疯狂买买买，加快布局，对应的Biotech，绝大部分却还处于建平台、研发在早期的“讲故事”阶段，即便融到不少钱，很多研发进度却远未到中程。那么，对于核药Biotech来说，他们普遍面临的难题与“硬伤”有哪些？什么是决定核药竞争格局的关键因素？具备产业链优势的本土大型核药企业，会将Biotech收入囊中吗？核药的终局到底在哪？欢迎在3月29日（本周五）18:00关注E药经理人与东北证券共同推出的【CM10周周谈】直播栏目。

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