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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2017-09-26 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2016-12-08 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
镓[68Ga]伊索曲肽用于生长抑素受体过表达的高分化胃肠胰神经内分泌瘤 PET/CT 诊断的前瞻性、单臂、盲态阅片、自身对照 III 期临床研究
评价镓[68Ga]伊索曲肽用于高分化胃肠胰神经内分泌瘤PET/CT成像的诊断效能。
评价HRS-9815用于前列腺癌患者PET/CT成像的安全性、药代动力学及辐射剂量学I期临床研究
本研究的目的是在前列腺癌成年患者中评价HRS-9815用于PET/CT成像的的安全性、PK特征、辐射剂量学特征
HRS-4357用于PSMA阳性晚期前列腺癌患者治疗的药代动力学及辐射剂量学、安全性及初步有效性评价的I/II期临床研究
本研究的目的是在晚期前列腺癌成年患者中评价HRS-4357注射液的安全性、PK特征、辐射剂量学特征及初步有效性
100 项与 天津恒瑞医药有限公司 相关的临床结果
0 项与 天津恒瑞医药有限公司 相关的专利(医药)
作为国内“医药一哥”,恒瑞医药在市场一路披荆斩棘数十年,其药品销售额表现如何?
药智数据显示,2016年—2023年,恒瑞医药(包括恒瑞母子公司8个:江苏恒瑞医药股份有限公司、成都盛迪医药有限公司、福建盛迪医药有限公司、江苏盛迪医药有限公司、山东盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司合计,下同)国内公立医疗机构销售额总计1602.8亿元。
从恒瑞药品销售额TOP10来看,2016年—2023年,恒瑞医药销售额TOP10品种均超过50亿元大关,TOP3皆超过100亿元,最高达130亿元。
那么,恒瑞药品销售额TOP10榜单具体有哪些药品?谁又将冲击百亿大关?
01
恒瑞药品销售额TOP10
一直以来,恒瑞医药聚焦抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。
最高年销售额200亿元。从销售额来看,2016年—2023年,恒瑞国内公立医疗机构销售额总计1602.8亿元,年销售额均超过100亿元,于2019年突破200亿元大关,并在之后3年保持。
之后受集采、疫情等因素影响,销售额略有下滑,恒瑞也进入漫长的转型期。
图1 2016年—2023年,恒瑞医药国内公立医疗机构销售额
数据来源:药智数据
百亿大品种“三足鼎立”。从药品销售额TOP10来看,2016年—2023年,恒瑞医药销售额TOP10品种均超过50亿元大关;前三名碘佛醇注射液、吸入用七氟烷、甲磺酸阿帕替尼片的国内公立医疗机构销售额皆超过100亿元,形成三足鼎立之势,其中第一名为130亿元。
药品销售额TOP10中,哪些新选手将冲击百亿销售额大关?
从榜单来看,70-80亿元区间的药品,最有可能在短期内突破百亿大关,包括酒石酸布托啡诺注射液、多西他赛注射液、碘克沙醇注射液等6个品种,该销售额区间占据TOP10榜单的60%,成为恒瑞的第二梯队生力军。
图2 2016年—2023年,恒瑞药品销售额TOP10
数据来源:药智数据
ATC分类销售额方面,抗肿瘤药和免疫机能调节药占比第一、为41%,第二位为神经系统药物、占比18%,两者合计超50%占比,与上文提及的企业聚焦领域一一呼应。
钟情抗肿瘤药物。为何恒瑞押注肿瘤药物领域,除了与恒瑞发展之初的企业策略有关以外,更重要的是,恒瑞看中国内肿瘤药物的巨大市场。
前瞻产业研究院研究报告显示,2016-2022年,中国癌症新发病例数呈现逐年增长趋势。2022年,中国癌症新发病例数达到了482.5万人,同比增长2.9%。初步估计,2023年中国癌症新发病例数超490万人。
国内抗肿瘤药物市场销售来看,2022年中国医药市场规模达到了2358亿元,年复合增长率达到13.5%。初步统计,2023年,中国抗肿瘤药物市场规模超2800亿元。
市场吸引下,恒瑞持续下注也在情理之中。
02
双轮驱动战略
作为国内医药一哥,恒瑞医药坚持科技创新和国际化双轮驱动战略。
药品科技创新方面,恒瑞医药不仅在肿瘤领域发力,还重点关注代谢性疾病药物,如糖尿病和肥胖领域。
恒瑞医药2023年财报显示,其在代谢性疾病领域布局了9条创新药管线,主要针对2型糖尿病,包括多款针对DPP-IV、二甲双胍、SGLT2、胰岛素/GLP-1等不同靶点的药物。
值得一提的是,恒瑞医药具有独到眼光,率先布局口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535,全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市,如若上市具有独占市场的优势。
图3 恒瑞医药代谢性疾病管线
图片来源:恒瑞医药2023年财报
除了代谢领域布局外,恒瑞还重磅下注核药领域。
今年初,天津恒瑞牵头组建的天津市放射性药物创新联合体作为天津加快推进科技成果转化的典型案例登上央视《新闻联播》。
事实上,天津恒瑞成立仅3年多,已经在核药布局方面已多次迎来重大进展,包括取得放射性药品生产许可证、推进4款核药进入临床以及获批筹建依托于天津恒瑞的天津市核素精准诊疗药物重点实验室等。
国际化出海方面,今年5月,恒瑞医药将GLP-1系列管线打包出售给美国企业Hercules,值得一提的是,恒瑞开创了新出海形式,除了首付款、里程碑等收益外,还将获得Hercules19.9%的股份,改变传统BD交易的模式。
恒瑞更是用超强的创新力量,屡屡获得美国FDA认可:4款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定,3款创新药获美国FDA孤儿药资格认定。
海外授权方面,恒瑞医药官微显示,其已实现11项创新药海外授权,其中与全球大型跨国企业默克达成的战略合作,交易总金额超14亿欧元。
03
恒瑞如何蜕变?
谈到恒瑞医药,必然离不开孙飘扬,孙飘扬是恒瑞的灵魂人物。
1982年,孙飘扬从中国药科大学毕业,被分配到连云港制药厂做技术员。
一开始,连云港制药厂(恒瑞医药的前身)还是一家生产红药水、紫药水等技术含量较低的小厂,濒临破产边缘时,其账面利润只有8万。
1990年,刚晋升为厂长的孙飘扬等来了机会,决定把开发新药作为突破口。
当时,孙飘扬看中了市面上大火的抗癌针剂VP16,该药品由美国医药公司百时美施贵宝在1981年研发上市,是一款注射液,市场前景广阔。
孙飘扬灵机一动:为什么不能开发成软胶囊剂型?于是,孙飘扬花重金购买了VP16抗癌药的专利,并且改成胶囊剂型。
一经推出,就受到市场热烈欢迎,连云港制药厂当年营业额增长了34%,盈利接近百万元。
在尝到抗癌药的甜头后,1992年,孙飘扬斥资厂子一年的营收120万元,收购中国医科院药研所开发的抗癌新药——异环磷酰胺的专利权,在抗癌药物领域持续布局。
攻克抗癌药的这一仗打得相当漂亮,也让新厂长孙飘扬站稳了脚跟,他和连云港制药厂(恒瑞医药的前身)也成功“逆天改命”。
在此之后,恒瑞医药在孙飘扬的带领下,坚持创新药仿制药并行策略,特别是在研发投入方面,数十年以来,孙飘扬一直坚持用公司销售额的10%用于产品研发,已累计研发投入近400亿元。
2020年1月,恒瑞发布公告称,孙飘扬不再担任董事长一职,时任公司总经理周云曙接任董事长一职,持续时间不到两年后,2021年孙飘扬于恒瑞转型阵痛期再次出山,毅然带领恒瑞医药穿越周期。
回归后,孙飘扬带领恒瑞持续加码创新药,带领恒瑞加速出海,于2023年终于迎来曙光。
据恒瑞医药2023年半年报显示,其营收、利润实现双升:公司实现营业总收入111.68亿元,同比上升9.19%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.43亿元,同比增长11.68%。
这是继2021年恒瑞进入转型期后的显著拐点,历经阵痛周期的恒瑞,更加耀眼。
04
结语
作为国内“医药一哥”,恒瑞医药正以占崭新姿态迎接新时代的挑战,乘风破浪前行。
参考来源:
1、药智数据
2、恒瑞医药官网、官微
3、《2024年中国抗肿瘤药物行业全景图谱》,前瞻产业研究院,2024-5-20
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近期,“核药一哥”诺华斥资近50亿美元布局放射性配体疗法(RLTs)和大环肽,让核药赛道再次站在聚光灯下。国内市场方面,东诚药业、中国同辐和远大医药的核药业务在2023年收获颇丰;后来者们也来势汹汹,包括恒瑞医药、云南白药和先通医药等都在加速核药管线研发。在此背景下,中国核药可谓“炸开了新天地”。01中国核药企业丰收连连当前,国内核药行业呈现出“双雄领跑、多强紧随”的竞争格局,其中“双雄”指的是中国同辐、东诚药业两家老牌核药企业,“多强”是指远大医药、恒瑞医药和云南白药等新入局的传统大药企。中国同辐背靠中核集团,是国内最大的显像诊断及治疗用放射性药品、尿素呼气试验药盒及测试仪以及放射免疫分析药盒制造商,2023年实现总营收66.3亿元,同比增长7.8%,利润总额9.2亿元。其中,显像诊断及治疗用放射性药物实现收入16.83亿元,同比上升15.3%。另一家核药龙头东诚药业,也有着不俗的表现。自2014年通过并购整合策略转型入局核医药产业后,东诚药业重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系,全面布局诊疗一体化和精准医疗。目前,东诚药业已拥有丰富的核素药物产品,包括诊断类正电子药物18F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物和其他药物尿素[14C]胶囊,治疗类药物云克注射液、碘[125I]密封籽源、碘[131I]化钠口服液等。2023年,东诚药业核药业务板块实现收入10.17亿元,同比增长11.2%,是公司三大业务板块中唯一实现正增长。其中,重点产品18F-FDG实现营收4.2亿元,同比增长12%;云克注射液实现营收2.44亿元,同比增长19.52%;锝标记相关药物实现营收1亿元。东诚药业的经营业务收入情况图片来源:2023年财报作为后来者的远大医药,更是增长喜人。在制药板块,远大医药通过核药抗肿瘤、心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大业务领域多点发力。其中,在核药抗肿瘤领域管线布局及商业化进程持续位于国内领先地位,合作伙伴横跨亚洲、美洲、欧洲及大洋洲等主要医疗市场,全球销售网络覆盖50多个国家和地区。2023年,远大医药的核药抗肿瘤板块录得收益约港币2.17亿元,同比大幅增长279.5%,主要得益于核心产品快速上量带来的收入增长。其中,核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液的市场关注度及渗透率不断提升,已在17个省市40余家医院展开正式手术且进入36个省市地区惠民保。实际上,中国核药企业的丰收不仅在于业绩增长,更体现在核药研发管线的储备上。02中国核药的“黄金时代”可以确切的说,中国核药已经迎来了“黄金时代”。沿着“将核素药物作为新的企业核心竞争力”这一战略规划,东诚药业布局了丰富的产品线:先借助并购策略在核医药领域初步完成产品线的布局,然后通过加强与礼来、GE医疗、新旭生技、北京肿瘤医院等的合作,提前布局行业前沿的诊断类及治疗类核药品种。目前,东诚药业共有13款在研核药管线,涵盖心肌缺血/梗死的诊断、肝功能检测诊断、肿瘤与神经退行性疾病的诊断与治疗产品。其中,已有5款管线处于临床Ⅲ期及以上阶段,涵盖前列腺癌、肺癌、阿尔茨海默症等疾病。东诚药业的核医药管线图片来源:2023年财报远大医药也布局了丰富的核药管线,目前已储备14款创新产品,涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在内的6种放射性核素,覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种。特别是,放射性核素偶联药物(RDC)具备精准靶向性、强效杀伤肿瘤细胞、延长晚期癌症患者生存期和诊疗一体化的优势,成为核药领域热门的布局方向。基于此,远大医药布局了9款在研RDC药物,其中3款针对前列腺癌、2款针对透明细胞肾细胞癌、2款针对胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)、1款针对胶质母细胞瘤、1款针对恶性肿瘤骨转移。远大医药核药抗肿瘤诊疗管线图片来源:2023年财报有意思的是,眼下进军核药领域的不仅有“医药一哥”恒瑞医药,还有中药龙头云南白药,以及诸多蓄势待发的新锐核药企业。恒瑞医药于2020年11月成立了全资子公司天津恒瑞,后者已布局4款核药管线,包括2款治疗用核药HRS-4357、镥[177Lu]氧奥曲肽注射液,以及2款诊断用核药HRS-9815、镓[68Ga]伊索曲肽注射液。其中,HRS-9815用于前列腺癌诊断、HRS-4357用于转移性去势抵抗性前列腺,均靶向PSMA。近期,云南白药有一款用于前列腺癌诊断的创新核药获批临床,正式杀入核药赛道——由旗下核药研发平台云核医药开发的INR101注射液获NMPA批准临床,适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。云南白药还有一款用于前列腺癌治疗的创新核药项目INR102,目前已完成模型动物的药效评价和组织分布研究,并启动药学研究,并已完成前体non-GMP生产及放射性制剂的工艺小试研究。此外,核药领域新兴力量也不容小觑,例如先通医药作为中国核药领域融资最多的企业,已拥有超20款极具竞争力的放射性药物在研管线,覆盖神经、心血管、肿瘤三大领域;包括智核生物、辐联医药、核欣医药等新锐核药企业,也完成了大大小小的融资,成为备受瞩目的行业新星。03核药CRO/CDMO“起风了”ADC(抗体偶联药物)的研发火热,带动了ADC CDMO行业的繁荣。而随着国内核药行业迎来“黄金时代”,核药CRO/CDMO也在快速兴起。例如,东诚药业一边研发核药产品,一边通过旗下米度生物为国内外药企提供核药CRDMO服务,“既做挖矿人、也做卖水人”。在非核药领域,米度生物的定位是分子影像CRO,在小分子、多肽、抗体、多糖、细胞治疗等创新品类上的临床前分子标记能力卓越,具有良好的放射性示踪剂生产和影像分析能力。在核药领域,米度生物可以提供从早筛化合物到上市注册的一站式服务核药CRDMO,从药学研究、非临床研究、临床研究(I期-IV期)、注册申报等全流程一站式CRO服务,并为之提供临床阶段的药品工艺转移、工艺优化、生产运输等CDMO服务,目前已助力20多个核药产品获得临床试验批件。米度生物的经营业务图片来源:东诚药业2023年财报自2020年战略转型CDMO以来,东曜药业已成为全球少数具备抗体偶联药全产业链的CDMO服务公司之一,2023年CDMO/CMO业务实现收入1.41亿元,同比增长94%。目前,东曜药业已与乐普生物、诗健生物、博锐生物、智核生物及皓元医药等战略伙伴达成ADC药物、放射性核素偶联药物(RDC)以及其他更广泛的生物偶联药物领域的全方位合作。为了突破行业痛点,昭衍新药计划在临床CRO业务方面深耕基因药、罕见病、生殖、妇科、儿童、核药等特色领域,提供包含注册申报、医学撰写、项目管理、药物警戒等一站式临床运营服务。此外,一些从事核药外包业务的未上市公司也值得关注,包括益诺思、夸克医药等。益诺思是国内最早开展放射性药物安全性评价的单位之一,打造了国内少有的放射性同位素平台(拥有31种同位素使用资质,可同时开展啮齿类和非啮齿类动物实验),例如为苏州博锐创合[¹⁸F]BF₃-BPA注射液(BR-02)提供了包括冷药和热药在内的全套非临床药代动力学及安全性评价研究服务,助力其顺利获批IND。值得一提的是,苏州博锐创合是国内CXO龙头药明康德和北京大学分子工程苏南研究院建立的合资公司,已布局了多个处于临床阶段的RDC产品。CRO服务公司夸克医药,在核医学、细胞与基因治疗、心脑血管、肿瘤、神经精神、呼吸等领域拥有丰富的经验。其中,在核医学领域,聚焦放射性药物、放射治疗与影像、同位素示踪,为国内外放射性诊疗产品提供核医学临床研究服务,从注册申报到临床运营再到商业化赋能。04结语当下,无论是国内市场还是海外市场,核药赛道均呈现出欣欣向荣的发展态势。在海外,先行者诺华、拜耳已经尝到甜头,尤其诺华一直在不断大手笔加码核药赛道,同时阿斯利康、礼来等跨国药企也通过股权投资、技术引进多种方式切入核药领域。毫无疑问,随着国内核药的研发火热,以及核药CRO/CDMO迎来发展高峰,将吸引更多药企入场。参考资料各家公司的财报、公告、官微
共创生物偶联药物产业未来!1场主论坛,1场培训班,1场主题写意晚会,8场主题论坛。4月18日-19日,“首届未来XDC新药大会”将在成都医学城盛大举办,中国ADC出海“双子星”—百利天恒和科伦博泰均坐落在这里。届时,来自国内外ADC与核药开发领域的120余位先锋人物将与会报告,40家XDC新基建机构将与会参展,400余家机构的上千位代表将与会交流,一同构建生物偶联产业全新生态,触摸医药产业未来脉动。目前大会报名人数已经超过1000人,以下是部分报名参会人员信息。策划单位 | 同写意主办单位 | 成都医学城管委会承办单位 | 成都市温江区委人才办、成都市温江区经济和信息化局、成都市温江区投资促进局协办单位 | 中国医药企业管理协会赋能未来XDC产业,50家优秀新基建机构参展!// 部分参会人员信息 //(上下滑动查看更多)// 大会日程 //(上下滑动查看更多)开幕式及主旨会议打造中国生物医药创新引擎2024/04/1809:00-12:0009:00-09:25 大会开幕式09:25-09:50 完善市场体系和价格形成机制,支持医药产业创新打造新质生产力刘建兴:国家发展和改革委员会市场与价格研究所(中国宏观经济研究院)副所长09:50-10:15 免疫前沿与新药靶点发现祁 海:清华大学医学院(TM)常务副主任10:15-10:50 写意访谈:中国ADC的出海之路访谈嘉宾:朱 义,百利天恒董事长 葛均友,生物靶向药物国家工程研究中心主任,科伦博泰总裁兼CEO主持人:程增江,中国食品药品企业质量安全促进会副会长、同写意董事长10:50-11:20 临床与产业界对话—核医学期待什么样的核药临床嘉宾:李思进,《中华核医学与分子影像杂志》 总编辑,中华医学会核医学分会第十一届主委,山西医科大学原校长产业嘉宾:张裕民,中美核医学与分子影像学会荣誉主席,同写意核药顾问11:20-12:00 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治:国投招商生命科学联席负责人吴声积:摩根士丹利医疗健康行业首席分析师郑玉芬:约印医疗基金创始人2024/04/1909:00-12:00分会二:ADC新应用与新组合疗法论坛扩展更大临床应用空间会议主持:黑永疆智康弘义CEO09:00-09:20 ADC+IO开启肿瘤治疗新时代隋滋野:乐普生物执行董事、总经理09:20-09:40 ADC组合疗法临床开发策略黑永疆:智康弘义CEO09:40-10:00 ADC+CAR-NK,早期肿瘤治愈和预防性治疗探索与展望苗振伟:英百瑞生物创始人、CEO10:00-10:20 Some Challenges in ADC Drug Development荀振鸣:第一三共全球生物统计与数据管理负责人10:20-10:35 休息☕10:35-10:55 从临床成败看ADC技术发展聂秀清:新码生物CMO10:55-11:15 Bi-XDC: A New Path to Drug Discovery许 沫:同宜医药临床开发高级副总裁11:15-11:30 XDC专利布局策略王卫彬:弼兴律所管理合伙人11:30-11:45 通过巯基偶联制备更稳定ADC研究闵 一:皓阳生物ADC负责人11:45-12:00 ACT001对ADC/RDC药物减毒增敏的潜力陈 悦:尚德药缘创始人、董事长2024/04/1909:00-12:00分会三:ADC新技术平台打造关键核心技术协办单位:东曜药业、翊曼生物会议主持:刘军东曜药业执行董事、CEO09:00-09:20 ADC定点偶联的技术演进及开发案例刘 军:东曜药业执行董事、CEO09:20-09:40 基于糖链定点偶联技术的ADC开发策略黄 蔚:糖岭生物创始人、董事长09:40-10:00 基于多肽发现技术的多肽偶联药物的设计与研究刘惠清:中晟全肽高级副总裁10:00-10:20 人工智能低温机器人技术在生物药质量安全管理中的应用张建新:翊曼生物董事长10:20-10:40 休息☕10:40-11:00 ADC出海之全球化专利策略唐华东:植德律所合伙人11:00-11:20 探索下一代偶联药物NMPDC张富尧:弼领生物创始人、董事长兼CEO11:20-11:40 创新ADC的Linker设计和Payload选择黄金昆:西岭源药业创始人、CEO11:40-12:00 星链技术:新一代高DAR,多种载荷的ADC偶联平台余宁辉:康威生物创始人兼CEO2024/04/1913:00-16:00分会四:ADC新靶点与新分子论坛寻找更多源头创新机会会议主持:魏紫萍百力司康董事长、CEO13:00-13:20 信达生物Claudin18.2-ADC研发经验分享何开杰:信达国清研究院,肿瘤生物学与ADC药物研究副总裁13:20-13:40 A Novel Claudin 18.2-Targeted ADC for Solid Tumors胡永韩:信诺维医药联合创始人、首席技术官13:40-14:00 HER-2 ADC的竞争格局和开发策略魏紫萍:百力司康董事长、CEO14:00-14:20 Nectin-4 ADC新药研发武 海:迈威生物研发总裁14:20-14:40 ADC产品的非临床评价策略及案例分析常 艳:益诺思总裁14:40-15:00 Use of bispecific strategies to reduce the toxicity of ADCs王春河:达石药业创始人、CSO15:00-15:20 从降低副作用着手,进行ADC偶联创新周 清:诗健生物创始人、CEO15:20-15:40 膜蛋白耦联受体抗体高通量筛选技术何晓文:原启生物CSO15:40-16:00 ELP偶联药物研究进展高卫平:北京大学教授、博导2024/04/1913:00-16:00分会五:ADC新工艺与质控论坛追求更好质量与更低成本会议主持:全勇科伦博泰大分子研发中心CMC副总裁13:00-13:20 ADC药物CMC开发的挑战与策略肖 亮:宜联生物联合创始人、COO13:20-13:40 ADC生产质量控制要点考量巩 威:安腾瑞霖CMC运营总经理13:40-14:00 聚乙二醇双抗ADC技术的研发乌德春:康源久远合伙创始人14:00-14:20 ADC工艺的放大和商业化生产全 勇:科伦博泰大分子研发中心CMC副总裁14:20-14:40 ADC中美IND双报CMC关注要点杜 新:埃格林医药CEO、前FDA审评官14:40-15:00 加速ADC CMC开发周期的策略与方法胡 骏:药明合联执行总监15:00-15:20 ADC工艺开发和放大过程中的挑战与策略侯成玉:智享生物偶联工艺开发总监15:20-15:40 ADC CMC平台化开发策略、挑战及案例解析韦姚竹:东曜药业ADC工艺开发负责人15:40-16:00 高性能培养基助力ADC药物降本增效王延涛:迈邦生物创始人、CEO未来核药会议会议主席张裕民:中美核医学与分子影像学会荣誉主席,同写意核药顾问李思进:《中华核医学与分子影像杂志》 总编辑,中华医学会核医学分会第十一届主委,山西医科大学原校长2024/04/1809:00-12:00核药全流程开发(讲习班)协办单位:国通(成都)新药技术有限公司09:00-09:30 新靶点引领未来,放射性药物最新动态分享沈 笛:国通新药创新推动负责人09:30-10:00 放射性药物CMC的全面解析徐建锋:国通新药CMC总监10:00-10:30 RDC新药非临床评价策略解析傅 鹏:深圳市发改委生物医药产业审评专家/北京赛赋医药研究院助理总裁10:30-11:00 休息☕11:00-11:30 策略与实践:放射性药物注册之路刘 爽:先通医药高级副总裁11:30-12:00 从投资角度看待放射性药物赛道耿学莉:国投创业执行总经理2024/04/1813:30-17:20分会六:拥抱核药产业未来会议主持:张裕民、李思进13:30-13:35 组织者对核药论坛介绍张裕民:中美核医学与分子影像学会荣誉主席,同写意核药顾问13:35-13:40 开幕致辞:拥抱核医学事业的复兴李思进:《中华核医学与分子影像杂志》 总编辑,中华医学会核医学分会第十一届主委,山西医科大学原校长13:40-13:55 全球放射性药物产业分析与预测毛 化:沙利文大中华区合伙人兼董事总经理13:55-14:15 靶向放射性药物对多发转移肿瘤治疗的优势:西南医科大学的临床经验陈 跃:西南医科大学附属医院核医学科教授/主任14:15-14:35 诺华放射配体治疗以及Pluvicto前列腺癌新进展李润琴 :诺华医学部创新产品负责人14:35-14:55 放射性药物非临床评价策略及关注点吴昊伟 :米度生物总经理14:55-15:15 休息☕15:15-15:35 放射性治疗药物研发策略的考量李洪玉:中国同辐首席专家/原子高科放药专家15:35-15:55 核药开发的独特挑战梁舒恒:远大医药肿瘤事业部副总经理15:55-16:15 从引进到出海:创新核药研发与商业化的新模式与案例解析白 戈:先通医药副总裁16:15-16:35 核药开发专业化服务和平台能力建设钟文晶:通瑞生物总经理16:35-17:20 辩论会:核药Biotech vs. Pharma--争奇斗艳/相得益彰王 正(主持):思锘新药联合创始人、CEO、CSOPharma王 翰:成都云克药业研发总监郭飞虎:天津恒瑞医药总经理陈轶欧:云南白药集团投资部创新药投资负责人隋艳颖:原子高科副总经理核药Biotech洪 浩:苏州四体康宸医药CTO乔铁成:艾博兹医药CEO曾德兴:核欣医药CSO单 波:博锐创合CEO2024/04/1909:00-12:00分会七:核药源头创新与前沿技术会议主持:须涛 智核生物创始人、CEO09:00-09:20 高通量筛选技术与放射性新药物发现与优化程 震:中国科学院上海药物研究所分子影像中心主任,原创新药研究全国重点实验室副主任09:20-09:40 靶向GPC3放射性药物的筛选与开发乔铁成:艾博兹医药CEO09:40-10:00 Cu-64核素的量产及Cu-64标记产品的研发杜方勇:通瑞生物CSO10:00-10:20 靶向放射性核素疗法的迭代与升级的展望王 羽:晶核生物联合创始人/首席技术官10:20-10:30 休息☕10:30-10:45 临床CRO助力中国放射性新药研发—挑战与应对张 璐:夸克医药高级医学总监10:45-11:05 Pb-212及其标记放射性药物贲 勇:核舟医药执行CEO11:05-11:20 药明康德助力核药临床前研究王少威:成都药明康德分子影像中心负责人11:20-12:00 圆桌对话:投资人视角下,如何做核药源头创新刘传文(主持):新浚资本合伙人吴艺霞:辐联科技CFO田 强:科伦博泰药物化学总监汪 纯:法伯新天董事长朱艳飞:渤溢股权投资基金总经理2024/04/1913:00-15:50分会八:核药上下游产业链论坛协办单位:东富龙集团会议主持:李建国中国辐射防护研究院药物安全评价中心机构负责人13:00-13:20 堆产医用同位素研究现状及产业发展新机遇张劲松:中国核动力研究设计院一所副所长13:20-13:40 国产医用回旋加速器及同位素的发展马瑞利:玖谊源总经理13:40-14:00 医用放射性同位素的国产化及其应用蔡继鸣:成都纽瑞特共同创始人/总经理/研究员14:00-14:20 国内外放射性药品生产监管法规差异王 嵩:国通新药副总裁/质量负责人14:20-14:40 放射性药物CMC考量王 猛:诺宇医药研发副总裁兼首席运营官14:40-15:00 亟待解决的临床未满足需求——her2分子影像诊断董钦生:斯丹姆医学中心医学总监15:00-15:20 放射性药物生产的系统解决方案郁 葵:东富龙核药事业总经理15:20-15:50 圆桌对话:核药的协同创新与集约发展杨宇川(主持):中国工程物理研究院核物理与化学研究所副所长黄能武:中核高通同位素副总经理、中国同辐放射源及工业应用研发中心主任张 荔:成都医学城核药产业负责人刘 迈:永新医疗董事长田海滨:汉核医疗董事长/CEO卓巍彬:砹尔法纽克莱联合创始人成都写意晚会:生物偶联的天空支持:药明合联、百利天恒📆时间:2024年04月18日 18:30-20:30✓ ADC与核药新势力发布(沙利文)✓ BigPharma项目合作需求发布发布人李锦才:药明合联CEO邱华伟:华润三九医药股份有限公司董事长陶维康:齐鲁制药集团副总裁兼全球创新研发体系总经理曹 勇:百济神州中国业务发展副总裁✓ XDC创新生态圈搭建定向邀请报告嘉宾,同写意会员机构总裁参加。非受邀嘉宾参加,注册费2000元/人。// BigPharma项目合作对接 //会议期间,针对ADC、核药及生物药创新项目,华润三九将现场发布创新产品合作需求并进行项目对接,意向交流者请通过小程序填写合作意向信息,同写意将提前做相应的会谈安排。企业支持百利天恒、药明合联、东富龙集团、华润三九、沙利文、中城九联、东曜药业、翊曼生物、药明康德、夸克医药、诺思格、纳微科技、海步医药、华大基因、安腾瑞霖、博格隆、皓元医药、永新医疗、国通新药、通瑞生物、西岭源医药、皓阳生物、益诺思、启德医药、映恩生物、埃格林医药、智享生物、德马泰克、斯丹姆医药、国投招商、植德律所、尚德药缘、迈邦生物、米度生物、Charles River、科生景肽、晶云药物、荣捷生物、怡星、泰楚、弼兴、依贝伽、IBA、汉核医疗、南京试剂、珲达生物、泰林生物、康龙化成、晟国医药、景业智能、恒驭生物、华健未来、普康生物、睿智医药、核力同创、中核高通、深景医药、Lonza、普康生物// 注册报名 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