速递 | 难治性前列腺癌恶化风险降低35%！免疫组合疗法达到3期临床主要终点

2024-01-25

ASCO会议临床结果临床3期基因疗法

▎药明康德内容团队编辑Exelixis公司今日公布激酶抑制剂卡博替尼（商品名Cabometyx）与PD-L1抑制剂阿替利珠单抗 PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的关键性3期临床试验CONTACT-02的全面结果。这些患者均接受过一种新型激素疗法（NHT）治疗后疾病进展。试验结果显示，与接受第二种NHT相比，这一组合将患者的疾病进展或死亡风险降低35%。这些重要发现在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上被展示。CONTACT-02达到了其主要终点之一，表现为在盲态独立放射学委员会（BIRC）按照RECIST 1.1标准评估的情况下，显著改善了无进展生存期（PFS）。这项PFS分析涵盖了首批400名随机化意向治疗（ITT）人群。ASCO GU上展示的详细结果显示，在这一ITT群体中位随访时间为14.3个月时，组合疗法降低疾病进展或死亡风险35%（HR=0.65，95% CI：0.50-0.84；p=0.0007）。卡博替尼联合阿替利珠单抗的中位PFS为6.3个月，而第二种NHT为4.2个月。在ITT群体中位随访时间为12.0个月时，卡博替尼联合阿替利珠单抗的中位总生存期（OS）为16.7个月，而第二种NHT为14.6个月（HR=0.79；95% CI：0.58-1.07；p=0.13）。虽然观察到总生存期改善的趋势，但数据尚不成熟，未达到统计显著性阈值。研究将继续进行到2024年的下一个总生存期分析。在高风险人群的各个亚组中一致地观察到了PFS获益和OS获益的趋势，详细数据请见下表。图片来源：参考资料[1]卡博替尼可抑制多种酪氨酸激酶，包含MET、VEGFR-1、2、3、AXL、RET、ROS1、KIT等，这些受体酪氨酸激酶与肿瘤的生成、转移、血管增生与药物抗性有关。卡博替尼在美国已获批准治疗晚期肾细胞癌、与PD-1抗体纳武利尤单抗（nivolumab）PD-1抗体纳武利尤单抗（nivolumab）联用作为晚期肾细胞癌一线疗法，以及治疗曾接受过索拉非尼（sorafenib）治疗的肝细胞癌（HCC）患者等多项适应症。Exelixis拥有卡博替尼在美国的独家开发和商业化权利。大家都在看药明康德为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。如您有相关业务需求，欢迎点击下方图片填写具体信息。▲如您有任何业务需求，请长按扫描上方二维码，或点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问业务对接平台，填写业务需求信息▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] Exelixis Announces Detailed Results of Phase 3 CONTACT-02 Pivotal Trial Evaluating Cabozantinib in Combination with Atezolizumab in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Presented at ASCO GU 2024. Retrieved January 25, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240124801283/en[2] Roche and Exelixis detail rare success for Cabometyx-Tecentriq combo in prostate cancer. Retrieved January 25, 2024, from https://endpts.com/roche-and-exelixis-detail-rare-success-for-cabometyx-tecentriq-combo-in-prostate-cancer/免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

更多内容，请访问原始网站

文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。

机构