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肿瘤
核弹会超越ADC的魔法吗?
2024-04-01
·
药时代
并购
抗体药物偶联物
临床3期
临床2期
临床结果
核药收购热潮再次被
阿斯利康
推上新的高度。近日,
阿斯利康
以超20亿美元的款项收购
Fusion
,其核心产品
FPI-2265
处于II期临床。而去年,
礼来
斥资14亿美元收购
POINT Biopharma
公司,囊获两款Ⅲ期RDC管线
PNT2002
和
PNT2003
。
BMS
斥资41亿美元收购
RayzeBio
公司,首发管线
RYZ101
已进入Ⅲ期临床。毫无疑问,这是被先行者
诺华
的
Pluvicto
药物在2023年优秀的临床及市场表现所激发的并购热情。那么核药RDC能否复刻“魔力子弹”ADC的优秀表现?从结构上看:ADC是魔力子弹RDC则是真正核弹ADC是将抗体与已知有效的毒性分子连接组成,其结合了靶向药物和化疗药物的特点,可避免伤及正常细胞,实现精准治疗。其包含抗体antibody、linker、小分子药物drug三个结构模块。来源:《放射性核素偶联药物的研究进展》RDC相较ADC,在原有三大结构之下,还新增了螯合物,并且在配体、连接臂与有效载荷部分。最大的区别在于药物载荷,RDC的有效载荷为放射性核素,只需依靠射线照射杀伤
肿瘤
细胞,不需要进入
肿瘤
细胞内。RDC利用物理性质的
肿瘤
杀伤理念,理论上来说更不容易产生耐药性。配体方面,由于RDC的放射特性,其往往需要更精准的导向和更快的代谢率。技术关键突破难点关键是螯合物,金属核素需要借助螯合剂,现有螯合剂使用中,肾脏、肝脏代谢还未达到很好的水平。从临床应用上:ADC表现不同类型
肿瘤
的治疗潜力RDC在治疗
前列腺癌
上临床获益明显全球15款上市的ADC药物,治疗疾病涉及
淋巴瘤
、
白血病
、
乳腺癌
、
多发性骨髓瘤
、
乳腺癌
、
头颈癌
、
尿路上皮癌
等。其中
第一三共
/
阿斯利康
的
德曲妥珠单抗
披露的数据相对优异。
德曲妥珠单抗
的DESTINY-PanTumor02研究分析显示其
HER2
表达
实体瘤
中不同肿痛类型的潜力,总研究人群中经研究者评估的确认的客观缓解率为37.1%。中位无进展生存期为6.9个月,中位总生存期为13.4个月。来源:ESMO年会而
RDC
药物目前的先行者之一是
诺华
的
Pluvicto
, III期PSMAfore试验积极数据:PSMAfore达到了无影像学进展生存期(rPFS)主要终点,HR为0.411,与对照组相比,
Pluvicto
组的中位rPFS增加了一倍以上,达到12个月。从市场表现上:ADC全球突破百亿美元大关RDC展现爆发力,增长261%2023年上市ADC药物销售额超百亿美元,市场表现较好的ADC是
阿斯利康
的优赫得Enhertu(德曲妥珠单抗)和
罗氏
的赫赛莱Kadcyl(恩美曲妥珠单抗),他们2023年全球的销售额都分别超20亿美元,其中优赫得大增113%。而
诺华
旗下2款核药
Lutathera
和
Pluvicto
在2023年总销售额突破15亿美元(折合人民币114亿元),
Pluvicto
显示出比
Lutathera
更强的销售爆发力,上市才2年,在产能受限的情况下, 2023年销售总额达9.8亿美元,同比增长261%。来源:
诺华
2023年财报但是RDC产业准入壁垒比ADC高很多。在产能上,严重缺乏医药同位素供应,且自主化产能低、缺口大、严重依赖进口,在买卖关系中处于较弱势地位,难以掌握定价权。整体监管体系特殊、复杂且严格。另一方面,设备、技术人员壁垒高,医疗机构倾向于品牌力强的企业。同时,放射性核素不仅仅有放射性,同时还有区别于其他药物的特定半衰期、辐射自分解及不稳定性等特性,使得其对于物流配送有着极高的要求。封面图来源:123rf版权声明/免责声明本文为授权转载文章。本文仅作信息交流之目的,不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品,或来自微信公共图片库,或取自公司官网/网络,部分素材根据CC0协议使用,版权归拥有者,药时代尽力注明来源。如有任何问题,请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn减肥神药成本5美元标价1000,药价与生产和研发成本是否相关?《生物安全法案》阴影下的
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机构
AstraZeneca PLC
Fusion Pharmaceuticals, Inc.
Eli Lilly & Co.
[+8]
适应症
肿瘤
前列腺癌
淋巴瘤
[+7]
靶点
HER2
药物
FPI-2265
[Lu-177]-PNT2002
PNT-2003
[+4]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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