北京诺康达——专注于仿制药、新药、医疗器械（包含医美）和特殊医学用途配方食品等生物医药 | 直通南京MAH&DDS

2023-03-27

一致性评价

北京诺康达向您送来一张2023 MAH&DDS创新合作大会免费票，待领取！2023年3月30日-3月31日2023 MAH&DDS创新合作大会·南京站展位号：03号公司介绍北京诺康达医药科技股份有限公司是一家国内领先的、专注于仿制药、新药、医疗器械（包含医美）和特殊医学用途配方食品等生物医药大健康领域制剂技术研究为核心的创新型公司，可为合作客户提供从项目立项及评估、临床前药学研究、临床研究、中试生产放大、学术推广、上市后再评价一站式全链条研发服务的技术供应商，具有高效研发、私人订制、国内国际同步开发的特点。公司2013年成立，自成立以来，合作客户超过130家医药企业，为合作伙伴获得批件107个（包括85个药品生产批件，7个原料药备案号和15个临床批件）。公司帮助客户的多个品种仿制药首家或第二家通过一致性评价，例如异烟肼片、维生素B1片、盐酸氨基葡萄糖胶囊、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用青霉素钠（山东鲁抗项目）、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠等均为首家申报首家通过；盐酸普萘洛尔片、马来酸氯苯那敏片、吡拉西坦片、醋酸奥曲肽注射液等均为第二家通过。吡拉西坦注射液是按照新注册分类（按照一致性评价的要求，即视同通过一致性评价）首家获得批准的项目。在高端制剂研发方面，依托公司十大制剂技术平台（包芯片平台、眼科植入剂平台、脂质微球平台、胶束平台、气体微泡显影剂平台、长效注射剂平台、乳剂平台、原位凝胶剂平台、小肽平台、注射填充医美平台）的核心优势，为科学家提供创新思想转化、熟化研发体系和医药产业升级、产品换代的CDMO代工平台。诺康达致力于与国内大中型药品生产企业达成战略合作，成为战略合作伙伴在北京的研发中心和基地。业务内容竞争优势01制剂技术平台优势诺康达深耕以辅料为核心的制剂技术，形成了反向研究技术，眼科长效缓释技术、缓释微球技术、非水溶复杂注射剂及纳米晶技术，包芯片技术，乳剂及细颗粒剂技术等6大技术平台。核心技术服务平台已为超过160家合作伙伴获得批件107个(包括85个药品生产批件，7个原料药备案号和15个临床批件）02高质量的软硬件设施保障体系诺康达已通过ISO9001、OHSAS18001、ISO14001、CNAS实验室，知识产权体系等多项体系认证，现代化CRO平台化园区拥有强大充裕的物理空间，并按照行业高标准和发展方向设计规划了现代化实验室，配备了各种先进装置和大设备，并通过构建一流实验室的长效高效管理机制，更好地为客户提供更优质，高效的研发服务。03前瞻性的政策解读优势公司的政策法规研究部由总经理直接领导，对行业发展有敏锐的洞察力，对国家相关法规和指导原则具有很强的预判力，根据预判的结果提前制定公司相关细化的指导原则，且结合国家相关的政策在项目中进行有效实施，采用预判-推演-复盘-完善-再预判的闭环螺旋上升的管理模式，使公司研发标准具有统一的尺度且始终处在向国际看齐的国内领先水平。04人才及专家团队优势优秀的团队带头人一一总经理陶秀梅博士。公司内部科学技术委员会，分别由公司管理高层及技术骨干担任，涵盖临床研究、政策法规。制剂分析、合成、生产放大不同环节，为项目研发中存在的难点提供支持。另外诺康达积极拓展和聘请外部专家力量为诺康达提供咨询帮助。公司人才梯队培养模式:包括股权激励机制、学历提升机制、技培生计划。05项目信息化管理优势项目管理软件实现项目研发全过程表单式管理和预警。公司对客户开放端口，可以与合作客户随时进行网上办公，大大减少了不必要的沟通成本和项目的往复研究，可以达到与合作客户零时差、零距离的沟通和对接，能实时反映项目存在的问题，同时，可以使项目技术方案、结果和总结报告及时得到合作客户的认可和评定。内生增长-跨越式的发展趋势2013-2018年公司于2013年7月成立2014年获得国家高新技术企业、中关村高新技术企业认证、北京市级企业科技研究机构2015年A轮融资3000万元2015年和2017年被北京经济技术开发区管理委员会和德勤中国评选为“德勤-亦庄明日之星”称号2016年在加盟赛-北京亦庄第二届创新创业大赛中国北京创新创业大赛获得企业组一等奖，在中国北京创新创业大赛季获得企业组三等奖，并实现B轮融资1.6亿元2017年获得中关村亦庄园现代服务业项目支持和创新医疗器械共性技术创新中心2017年诺康达承担了国家“十三五”重大专项课题(国家工信部、科技部、重大专项办) 2017年取得ISO9001认证，CNAS实验室认证，ISO14001认证，OHSAS18001认证 2018年被中华全国工商业联合会医药业商会评选为“2017中国医药研发公司20强收购全资子公司:河北艾圣药业成立全资子公司:仁众药业北京市经信委高精尖创新产业集群专项支持(北京市经信局)国家知识产权优势企业(国家专利局)2019年北京经济技术开发区基于创新辅料的制剂中试基地挂牌(北京市经济技术开发区) 2019获得北京经济技术开发区科技创新企业荣誉证书，2019感动经开“高科技、高成长企业”2019再荣获德勤-亦庄高科技成长20强北京市科委重大关健任务科技支撑专项支持(北京市科委)2020年北京市第一批专精特新“小巨人”(北京市经信局)北京市中小企业公共服务服务商北京市中小企业民营百强2020年C轮融资1.1亿元2021年国家级专精特新小巨人(国家工信部) 科技攻关先锋港北京市中小企业民营百强2021年D轮融资约1.3亿元2022年北京市市级企业技术中心(北京市经信局)连续五年被中华全国工商业联合会医药业商会评选为“年度中国医药研发公司20强北京市创新型中小企业-诺葆营养联系我们联系方式：王老师 13588474548↓↓扫描下方二维码了解更多关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。点击“阅读原文”，了解更多会议相关内容