Thiamine Hydrochloride

点击“蓝字”关注我们 指南共识微专辑 扫描二维码 可查看更多内容 近日，KDIGO重磅发布了《KDIGO 2025版慢性肾脏病（CKD）贫血临床实践指南（公开审查草案）》（下面简称“新版指南”）。新版指南是对2012年首次发布的CKD贫血临床实践指南的更新，提供了关于诊断、评估和治疗成人和儿童CKD患者贫血的综合指导，包括接受和未接受透析（血液透析和腹膜透析）的患者，同时涵盖了铁剂、促红细胞生成素（ESAs）、缺氧诱导因子-脯氨酸羟化酶抑制剂（HIF-PHIs）和其他药物治疗CKD贫血，以及红细胞（RBC）输血治疗贫血。本文整理了新版指南的核心推荐要点，供读者查阅。 第1章.CKD贫血的诊断和评估 实践要点1.2.1：在CKD患者中，在转诊时、定期随访期间以及基于症状怀疑贫血时进行贫血检测（表1）。使用以下一组检测贫血：全血细胞计数（CBC）、网织红细胞、铁蛋白、转铁蛋白饱和度（TSAT）（图1）。 表1. CKD贫血的检测频率 图1. CKD患者贫血时的诊断流程图 备注：AGA，美国胃肠病学会；CBC，全血细胞计数；CKD G5HD，接受血液透析的CKD；CKD G1-G5，未接受透析的CKD；CRP，C反应蛋白；F，女性；GI，胃肠；KTR，肾脏移植受者；LDH，乳酸脱氢酶；M，男性；MCV，平均红细胞体积；TSAT，转铁蛋白饱和度；TSH，促甲状腺激素 实践要点1.2.2：在贫血和CKD患者中，如果初次检测没有揭示原因，考虑以下检查以识别潜在原因： 血涂片复查 触珠蛋白 乳酸脱氢酶（LDH） C反应蛋白（CRP） 维生素B12 叶酸 肝脏酶 血清蛋白电泳（SPEP）与免疫固定电泳，血清游离轻链，尿本-琼斯蛋白 促甲状腺激素（TSH） 粪便分析 实践要点1.2.3：在CKD、贫血和铁蛋白<45 μg/l的患者中，考虑转诊至胃肠科/妇科/泌尿科以确定出血原因。 第2章.铁剂治疗CKD中铁缺乏和贫血 推荐2.1：在贫血和接受血液透析的CKD患者（CKD G5HD）中，如果铁蛋白≤500 ng/ml（≤500 μg/l）和TSAT≤30%，建议开始铁剂治疗（2D）。 推荐2.2：在贫血和CKD G5HD患者中，当开始铁剂治疗时，建议使用静脉铁而不是口服铁（2D）。 实践要点2.1：在CKD G5HD患者中，当开始铁剂治疗时，使用积极的方法给予静脉铁以维持稳定的铁状态。 推荐2.3：在贫血和未接受透析或接受腹膜透析的CKD患者（CKD G5PD）中，建议在以下情况下开始铁剂治疗（2D）：  铁蛋白<100 ng/ml（<100 μg/l）和转铁蛋白饱和度（TSAT）<40%，或 铁蛋白≥100 ng/ml（≥100 μg/l）和<300 ng/ml（<300 μg/l），和TSAT<25%。 推荐2.4：在未接受血液透析的贫血和CKD患者中，当开始铁剂治疗时，建议根据个人的价值观和偏好使用口服或静脉铁（2D）。 实践要点2.2：在CKD接受铁剂治疗的患者中，如果铁蛋白≥700 ng/ml（≥700 μg/l）或TSAT≥40%，暂停铁剂治疗是合理的。 实践要点2.3：在CKD接受口服铁剂治疗的患者中，不同制剂和剂量计划的选择由成本、个体患者偏好、耐受性和效果决定。 实践要点2.4：在CKD接受静脉铁剂治疗的患者中，不同制剂的选择由成本、个体偏好和推荐的剂量决定。 实践要点2.5：在CKD接受铁剂治疗的患者中，对于未接受透析或CKD G5PD的患者，每3个月检测一次血红蛋白、铁蛋白和TSAT，对于CKD G5HD患者每月检测一次是合理的。 实践要点2.6：在CKD接受铁剂治疗的患者中，某些情况可能需要更频繁的铁检测，如： 开始或增加ESAs或HIF-PHIs的剂量 已知出血事件 最近住院 铁蛋白或TSAT的显著增加或超过目标限制 实践要点2.7：如果在1到3个月后，最佳口服方案的效果不足，建议从口服铁剂转换为静脉铁剂。 实践要点2.8：在CKD接受铁剂治疗的患者中，考虑在系统性感染期间暂时暂停铁剂治疗。 实践要点2.9：在CKD接受静脉铁剂治疗的患者中，关于静脉铁的过敏反应的考虑包括以下内容： 只有在有能力管理急性过敏和低血压反应的情况下，才应给予静脉铁 静脉铁的剂量不应超过该化合物的最大剂量/给药次数 通常不需要预先使用皮质类固醇或抗组胺药（1型组胺[H1]通道阻断剂） 通常不需要静脉铁的测试剂量，因为无反应不预测过敏风险。 实践要点2.10：对输注静脉铁剂不同反应的管理建议如图2所示。  图2. 输注静脉铁剂不同反应的管理建议 实践要点2.11：在CKD和严重铁缺乏（铁蛋白<30 μg/l和TSAT<20%）但没有贫血的患者中，考虑使用口服或静脉铁剂治疗。 第3章.使用ESAs、HIF-PHIs和其他药物治疗CKD贫血 3.1. 治疗启动 实践要点3.1.1：在贫血和CKD患者中（无论是否接受透析），决定使用ESAs或HIF-PHIs提高血红蛋白（Hb）时应与患者共同决定，并考虑每个人的症状、RBC输血的潜在伤害，以及不良事件的潜在风险（例如中风、心血管事件、癌症）。 实践要点3.1.2：在贫血和CKD患者中，在开始使用ESA或HIF-PHI治疗之前，解决所有可纠正的贫血原因（图3）。 图3. CKD贫血的潜在可逆原因，除了促红细胞生成素产生减少 推荐3.1.1：在贫血和CKD患者中，已经解决了可纠正的贫血原因后，建议使用ESA而不是HIF-PHI作为治疗贫血的一线治疗（2D）。 实践要点3.1.3：在贫血和CKD患者中，应避免在增加不良事件风险的患者中使用HIF-PHIs（表2）。 表2. 使用HIF-PHI治疗时可能出现不良事件风险的贫血和CKD患者 3.2. ESA启动治疗 推荐3.2.1：在贫血和接受血液透析（HD）或腹膜透析（PD）的CKD G5D患者中，当Hb浓度为≤9.0~10.0 g/dl（90~100 g/l）时，建议开始ESA治疗（2D）。  推荐3.2.2：在未接受透析的CKD患者中，包括肾脏移植受者和儿童，启动ESA治疗的Hb浓度应考虑贫血症状的存在、更高Hb浓度的潜在益处，以及RBC输血或接受ESA治疗的潜在危害（2D）。 3.3. ESA维持治疗 推荐3.3.1：在接受ESA治疗的成人贫血和CKD患者中，建议将Hb水平目标设定在低于11.5 g/dl（115 g/l）（1D）。  实践要点3.3.1：对于贫血和CKD的儿童患者，ESA维持治疗的Hb目标选择应个体化，考虑潜在益处（例如，生活质量的改善，学校出勤/表现，以及避免RBC输血）和潜在危害。 3.4. ESA剂量、频率、给药途径和监测 3.4.1. ESA剂量  实践要点3.4.1.1：在接受ESA治疗的贫血和CKD患者中，ESA的初始剂量应由个人的Hb浓度、体重和临床情况决定（表3）。 表3. ESAs的剂量 实践要点3.4.1.2：在接受ESA治疗的贫血和CKD患者中，避免每4周调整ESA剂量超过一次。除非在治疗开始后2~4周内Hb增加超过1.0 g/dl（10 g/l），此时剂量应减少25%~50%。  实践要点3.4.1.3：在接受ESA治疗的贫血和CKD患者中，使用尽可能低的ESA剂量以达到和维持治疗目标。 3.4.2. ESA给药途径  实践要点3.4.2.1：在接受ESA治疗的贫血和CKD G5HD成人和儿童中，根据患者偏好、当地实践和成本选择ESA给药途径（静脉注射与皮下注射）。  实践要点3.4.2.2：在未接受透析的贫血和CKD患者中，CKD G5PD或接受ESA治疗的肾脏移植受者，通过皮下途径给药ESA。 3.4.3. ESA给药频率和监测 实践要点3.4.3.1：在CKD G5或未接受透析的患者中，根据患者偏好和ESA类型制定个性化ESA给药频率。  实践要点3.4.3.2：在贫血和CKD患者中，在ESA治疗开始或剂量改变后，每2~4周监测一次Hb，并相应调整剂量，以避免在该间隔期间Hb迅速上升超过1.0 g/dl（10 g/l）。  实践要点3.4.3.3：在贫血和CKD患者中，在ESA治疗的维持阶段，至少每3个月监测一次Hb水平。 实践要点3.4.3.4：在接受ESA治疗的贫血和CKD患者中，在因急性中风、血管通路血栓形成或血栓栓塞事件住院期间，暂停ESA是合理的。根据患者特征、Hb水平以及对ESA治疗风险和益处的偏好，个性化考虑重新启动ESA。  实践要点3.4.3.5：在CKD、贫血和活动性癌症或癌症病史的患者中，使用共同决策来决定继续或停止ESA治疗，基于患者偏好和预期结果，特别是当治疗旨在治愈时。 3.5. HIF-PHI治疗启动和维持 实践要点3.5.1：在贫血和CKD患者中，包括那些对ESA反应低下的患者，不要同时使用ESA和HIF-PHI。  实践要点3.5.2：在贫血和CKD患者中，HIF-PHI启动和维持治疗的Hb阈值未知，但使用与ESA治疗推荐或建议相同的Hb阈值是合理的（推荐3.2.1, 3.2.2, 3.3.1）。  实践要点3.5.4：在贫血和CKD患者中，给予HIF-PHI的最低剂量以改善可归因于贫血的症状并避免RBC输血。 实践要点3.5.5：在贫血和CKD患者中，不要将HIF-PHI剂量增加至推荐的最大剂量以上。 3.6. HIF-PHI监测 实践要点3.6.1：在贫血和CKD患者中，给予HIF-PHI时，在开始治疗或剂量变化后2~4周监测Hb水平，随后在治疗期间每4周监测一次。  实践要点3.6.2：在贫血和CKD患者中，使用roxadustat开始后4周治疗后，监测甲状腺刺激激素和游离T3和T4水平。  实践要点3.6.3：在贫血和CKD患者中，如果在3~4个月内未达到期望的促红细胞生成反应，停止使用HIF-PHI。  实践要点3.6.4：在贫血和CKD患者中，对于那些经历心血管事件（例如，中风、心肌梗死）、血栓栓塞事件（例如，深静脉血栓形成、肺栓塞）、血管通路血栓形成或新诊断的癌症的患者，暂停使用HIF-PHI。 3.7. ESA低反应性 实践要点3.7.1：在贫血和CKD G5D患者以及未接受透析的CKD患者中，如果出现初次或随后的ESA低反应性，如可能，识别并治疗ESA低反应性的潜在原因。 实践要点3.7.2：在CKD、贫血和ESA低反应性患者中，如果希望提高Hb以避免输血或改善可归因于贫血的症状，可以在治疗前讨论潜在风险和益处后考虑尝试使用HIF-PHI（图4）。 图4. 持续ESA低反应性的治疗流程 实践要点3.7.3：在贫血和CKD患者中，如果决定使用HIF-PHI治疗ESA低反应性，应将Hb提高到最低水平，以缓解与贫血相关的症状或将需要RBC输血的风险降低到可接受的水平。 实践要点3.7.4：在CKD、贫血和ESA低反应性患者中，如果在开始使用HIF-PHI治疗3~4个月后未达到期望的促红细胞生成反应，停止治疗。 实践要点3.7.5：在未接受透析或CKD G5D的贫血和CKD患者中，如果有活动性恶性肿瘤、近期心血管事件或近期血管血栓形成，不要使用HIF-PHI。 第4章：红细胞输血治疗CKD患者的贫血 实践要点4.1：在贫血和CKD患者中，将RBC输血作为综合治疗策略的一部分，在共同决策过程中仔细权衡风险和收益。 实践要点4.2：在有资格进行器官移植的贫血和CKD患者中，尽可能避免RBC输血，以最小化异体致敏的风险。 实践要点4.3：在CKD和慢性贫血患者中，考虑在以下情况下RBC输血的益处可能大于其危害： ESA或HIF-PHI治疗无效（例如，血红蛋白病、骨髓衰竭、ESA或HIF-PHI抵抗）  ESA或HIF-PHI治疗有害（例如，既往或当前的恶性肿瘤、既往中风） 实践要点4.4：在贫血和CKD患者中，将是否进行RBC输血的决定基于贫血引起的症状和体征，而不是任意的Hb阈值。 实践要点4.5：在CKD和急性贫血患者中，当益处大于风险时考虑RBC输血，包括： 当需要快速纠正贫血以稳定患者病情时（例如，急性出血、不稳定的冠状动脉疾病），以及 当需要快速纠正术前Hb时。 实践要点4.6：考虑在个体、组织和公共卫生政策层面实施策略，以减少CKD患者的RBC输血（表4） 表4. 减少CKD患者RBC输血的策略 总结 贫血是CKD患者的常见并发症，与多种不良临床结果相关，包括心血管疾病、认知功能下降、身体功能受限和生活质量降低。CKD贫血的管理需要综合考虑患者的整体状况，包括肾功能、铁状态、心血管风险和其他并发症。治疗目标是减轻症状、改善生活质量，并减少与贫血相关的并发症。 KDIGO指南是肾脏病领域的方向标，自今年初到现在，KDIGO已相继发布了2024版狼疮肾炎指南、2024版抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎的临床实践指南、2024版CKD评估和管理指南、2024版IgA肾病和血管炎指南（公开审查草案），旨在为相关肾病的诊疗提供最权威的管理指导意见。此次CKD贫血指南迎来重磅更新，也必将使得CKD患者的贫血管理更明晰、更规范以及治疗方法更多样化。 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。 最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！ （来源：《肾医线》编辑部）

精彩内容 近日，CDE发布通知，华润双鹤药业的羟钴胺注射液纳入以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”），拟用于儿童甲基丙二酸血症（MMA）伴或不伴同型半胱氨酸血症患者代谢紊乱的治疗。2023年中国三大终端六大市场血液和造血系统药物销售额超1700亿元。 来源：CDE官网羟钴胺是维生素B12的的同类物，参与人体内甲基转换及叶酸代谢，促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。其药用产品为盐酸羟钴胺注射液，用于治疗恶性贫血、巨幼红细胞性贫血、神经痛、肝实质损害与接触性皮炎，也用于治疗氰化物中毒等。盐酸羟钴胺注射液属于血液和造血系统药物，米内网数据显示，近年来该品类（化药+生物药）在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模逐年扩容，2023年拿下超1700亿元，同比增长7.52%，2024上半年收获约870亿元。目前该药仅上海锦帝九州药业拥有生产批文。中国三大终端六大市场血液和造血系统药物（化药+生物药）销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库近年来，华润双鹤药业持续加大药品研发创新力度，2022年研发费用4.82亿元，同比增长17.80%；2023年研发费用5.61亿元，同比增长16.37%；2024年前三季度研发费用4.73亿元，同比增长14.33%。在研新药方面，公司已布局十余个创新药项目，其中5.1类新药八氟丙烷脂质微球注射液（肝脏超声微泡造影剂）、2.2类新药巯嘌呤微片（治疗儿童白血病）已提交上市申请在审，生物类似药司美格鲁肽注射液（治疗2型糖尿病）处于Ⅲ期临床研究阶段，1类新药DC05F01（治疗卵巢癌等晚期实体瘤）处于Ⅰb/Ⅱa期临床研究阶段，改良型新药ZP036（用于由黄体酮缺乏引起的机能障碍）已获批临床。华润双鹤药业主要在研新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库日前，华润双鹤药业发布2024年三季度报，报告期内，公司实现营业收入85.48亿元，归母净利润13.97亿元,；扣非净利润12.57亿元，同比增长23.91%；业绩呈稳步上升的态势。 来源：米内网数据库、CDE官网注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月22日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦