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研发动态 |
捷思英达
:
Aurora A激酶抑制剂VIC-1911
Aurora A激酶
抑制剂VIC-1911与
奥希替尼
的联用中国临床1期完成首例受试者给药
2022-10-17
·
BioBAY
小分子药物
免疫疗法
创新药
10月17日,BioBAY园内企业
捷思英达
宣布其小分子创新药
Aurora A抑制剂VIC-1911
在中国的1期临床试验已经完成首例受试者给药。该研究是一项多中心、开放、剂量递增和剂量扩展的1期临床研究,主要用于评估
Aurora A抑制剂VIC-1911
与
奥希替尼
联合治疗对三代
EGFR
-TKI耐药的
晚期非小细胞肺癌
患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。该研究由中山大学肿瘤防治中心张力教授担任牵头研究者,共有15家研究中心参加。BioBAY园内企业
捷思英达
是一家聚焦新一代
肿瘤
精准治疗新药研发,目标成为细分领域全球领先的生物医药企业。公司以临床需求和最新转化医学研究为驱动,致力于原创新药研发。公司CEO张劲涛博士曾经是美迪西共同创始人和CEO。资深的美国临床管理团队和中国创新药研发团队,具有在中美开发成功27款新药获批上市的经验。
捷思英达
目前已有三个产品处于临床I/II期研究阶段,多个临床前产品在研。公司和国内外最权威的临床医生和研究机构合作,开展全球前沿水平的转化医学研究和临床研究。
VIC-1911
是新一代、高选择性、
细胞周期调节激酶Aurora A抑制剂
细胞周期调节激酶Aurora A
抑制剂,目前处于美国临床I/II期开发阶段。
VIC-1911
已经率先在临床上被证明没有明显的骨髓抑制毒副作用。目前处于国际领先第一梯队,具备国际首创潜力。在此之前,
捷思英达
已经在美国启动了
VIC-1911
联合
西罗莫司
和移植后
环磷酰胺(PTCy)
作为
清髓性异基因造血干细胞移植中移植物抗宿主病 (GVHD)
预防的1/2期临床试验。
EGFR
基因突变在中国
肺癌
病人比例最高,每年新发病人约25万。已经有3个第三代
EGFR
抑制剂新药(
奥希替尼
、
阿美替尼
和
伏美替尼
)在中国获批上市。
奥希替尼
全球销售额在2027年预计将达93亿美元(Cortelis,2022)。
奥希替尼
作为
晚期非小细胞肺癌(NSCLC)
的一线疗法,比第一代/第二代EGFR小分子激酶抑制剂具有更好的疗效,然而在经过8~13个月治疗后也容易出现耐药。临床前研究显示:
VIC-1911
和
奥希替尼
联用,体内外都可以显著改善
奥希替尼
的疗效,抑制其耐药机制的形成。
捷思英达
率先在中国获批开展
Aurora A抑制剂
和
奥希替尼
的联用临床研究,将有望克服第三代
EGFR
抑制剂在
非小细胞肺癌
患者上的耐药问题,具有重要的临床价值和广阔的市场前景。
捷思英达
CEO张劲涛博士表示:“
捷思英达
在重点开发小分子靶向抗
肿瘤
药物的同时,也不断探寻药物耐药的解决方案。在目前的研发管线中,
VIC-1911
与
索托拉西布
、
奥希替尼
联用的多项研究正在中美两地开展,我们期待
VIC-1911
在解决全球
肿瘤
药物耐药的难题上发挥实力。”中山大学肿瘤防治中心张力教授表示:“第三代
EGFR
TKI药物对于
晚期肺癌
患者的生存率、中位生存期有了显著的提高,但耐药仍不可避免。目前我国
肺癌
的发病率居恶性肿瘤首位,希望
Aurora A激酶抑制剂VIC-1911
Aurora A激酶
抑制剂VIC-1911与其联合治疗能延缓第三代
EGFR
TKI的耐药。”推荐阅读研发动态 |
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机构
盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司
捷思英达医药技术(苏州)有限公司
创胜集团
适应症
肺癌
肿瘤
非小细胞肺癌
[+2]
靶点
Aurora A
EGFR
GABAA receptor
[+2]
药物
TAS-119
甲磺酸奥希替尼
RET抑制剂(艾力斯)
[+7]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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