GEJC适应证拟优先审评

2023-11-08

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IPO优先审批上市批准疫苗抗体药物偶联物

药·械追踪Products NewsNo.1 /三叶草生物季节性流感疫苗在巴西申报上市近日，三叶草生物宣布已完成其季节性流感疫苗在巴西的上市申报。该流感疫苗于2022年1月获得中国国家药品监督管理局批准。若该疫苗在巴西获批，三叶草生物可通过南半球上半年流感季的销售市场与中国等北半球下半年流感季的销售市场相互补充，实现全年销售周期的持续性收益。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /赛生药业获美纳里尼乳腺癌SERD药物艾拉司群中国权益赛生药业宣布，与美纳里尼订立许可及合作协议，获得Orserdu于中国独家开发及商业化的独家授权许可。根据协议，赛生药业将利用其开发能力开展临床试验，并利用其在销售、营销及监管方面的专业知识在中国获得批准后分销Orserdu。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 /阿斯利康/第一三共ADC优赫得GC/GEJC GC/GEJC适应证拟优先审评根据国家药监局药审中心最新公示，阿斯利康与第一三共合作开发的抗体偶联药物优赫得的新适应证上市申请拟纳入优先审评程序，单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）患者。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.4 /直观复星国产达芬奇Xi手术机器人商业上市日前，直观复星旗下胸腹腔内窥镜手术控制系统（国产达芬奇Xi手术机器人）在进博会上宣布正式上市。2011年，复星医药与美中互利合并各自的医疗器械业务，并成立了新合资公司。2023年，直观复星进行本地化生产的第四代达芬奇Xi手术机器人获得国家药监局批准。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态Companies NewsNo.1 /药明合联赴港IPO，最高发售价20.60港元/股近日，药明合联生物技术有限公司宣布登陆港交所主板挂牌上市。本次IPO拟发行1.784亿股股票，发售价范围为19.90港元至20.60港元。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /复星医药携手Insightec，助力无创磁波刀治疗神经系统疾病复星医药宣布与Insightec公司正式签署战略合作备忘录，双方将围绕磁共振引导聚焦超声脑部治疗（“磁波刀”）技术，在特发性震颤与帕金森病的相关神经系统疾病治疗领域开展商业化拓展与临床应用合作，从而惠及更广泛的患者群体，帮助更多人重回高质量的健康生活。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 /武田与诺辉健康、中国罕见病联盟分别达成合作第六届中国国际进口博览会期间，武田宣布与诺辉健康达成战略合作，共同为中国幽门螺杆菌患者打造幽门螺杆菌全病程管理解决方案，以跨越诊断和治疗领域的创新合作，携手为中国的幽门螺杆菌感染者创造从筛查、诊断、治疗到随访的全病程管理服务。同日，武田还宣布与中国罕见病联盟再次深化协作，正式签署升级未来战略合作伙伴意向书。双方此前已于2019年首次达成战略合作，本次升级合作希望在未来三年中，通过中国罕见病联盟在科研创新和临床治疗领域的资源平台，以及武田在全球罕见病领域的丰富经验，围绕罕见病诊疗能力建设、产业发展及疾病管理路径探索、学术合作、政策研究等领域进一步深化合作，建立科学、系统、规范的罕见病诊疗模式。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.4 /梯瓦合作华润广东医药，提升偏头痛药物瑞玛奈珠单抗可及性近日，梯瓦和华润广东医药有限公司联合宣布开启战略合作关系。双方将结合各自优势，在粤港澳大湾区国际领先偏头痛创新药物瑞玛奈珠单抗的引进、物流配送服务及供应链管理，以及推动“港澳药械通”政策高质量落地等多个方面开展深度合作与探索。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20愈年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻