多家药企削减管线：赛诺菲、AZ、礼来...

2023-04-29

财报临床3期并购抗体药物偶联物生物类似药

继诺华削减约10%的管线后，阿斯利康、赛诺菲、艾伯维、礼来等多家跨国药企也宣布了管线调整的消息。01 阿斯利康2023年，阿斯利康在开展30项三期临床试验（包含10款潜在重磅药物）的同时，也对早期管线进行了局部的削减。其中，包括停止一项针对NASH（非酒精性脂肪肝炎）的试验，以及一项涉及PD-L1抑制剂Imfinzi PD-L1抑制剂Imfinzi的组合疗法。另外，阿斯利康还将取消AZD8853的一期临床试验。AZD8853是一种靶向GDF15蛋白的抗体，用于免疫治疗难治性实体瘤患者。日前，阿斯利康宣布将放弃威尔逊罕见病药物ALXN1840。该药物是阿斯利康以390亿美元收购Alexion时所获得的，这也是阿斯利康自成立以来最大金额的收购案。同时，Alexion也为阿斯利康带来了可观的收入。2023年第一季度财报显示，Alexion所带来的罕见血液疾病药物Soliris和Ultomiris，为阿斯利康分别贡献了8.34亿美元和6.51亿美元的业绩。第一季度，阿斯利康销售额和利润均超出预期，营收约109亿美元。另外，阿斯利康计划到2030年前有至少15款新分子实体（NMEs）获批。02赛诺菲赛诺菲在公布第一季度业绩的同时，也宣布对管线进行了调整：包括结束BTK抑制剂Atuzabrutinib的开发，以及停止Dupixent的过敏性真菌性鼻炎和无鼻息肉慢性鼻窦炎两个项目。另外，抗TNFa/IL-6纳米抗体根据效益/风险评估后而被削减。今年第一季度，赛诺菲销售额同比增长了5.7%，达到102亿欧元，其中，畅销药物Dupixent季度销售额达到23.16亿欧元，同比增长39.7%。值得一提的是，今年2月初，Berger接替John Reed成为赛诺菲首席医疗官兼全球开发主管。03艾伯维近日，艾伯维研发部高级副总裁兼首席科学官Thomas Hudson在一季度收益电话会议上表示，在分析了囊性纤维化三联疗法的概念验证研究数据后，决定停止囊性纤维化的所有工作。不仅如此，艾伯维还停止了TNFα ADC药物ABBV-154的开发。Thomas表示，虽然报告了ADC的疗效结果，但也观察到一些与较高剂量的系统性类固醇暴露相一致的生物标志物的变化。随着“药王”修美乐专利到期，以及生物类似药上市，今年艾伯维将面临巨大的业绩压力。已执掌艾伯维约10年的CEO Richard Gonzalez一直对自己何时结束任期保持沉默。在今年一季度财报电话会议上，他谈论了接班人计划，表示在今年的修美乐生物仿制药市场竞争中将继续坚持下去。04礼来在第一季度财报中，礼来表明放弃三项临床：用于治疗红斑狼疮患者的 Rezpegaldesleukin（Rezpeg），阿尔兹海默症药物solanezumab和止痛药TRPA1拮抗剂。Rezpeg是礼来与Nektar合作的药物，在2月份的二期临床试验中未能达到主要终点。4月27日，Nektar宣布重新获得Rezpeg的全部权利。另外，上个月礼来宣布Solanezumab在长达10年的早期阿尔茨海默病的III期研究中未达到主要终点，正式宣告失败。在这10年中，Solanezumab的研发历程可谓是一路坎坷。如今，Solanezumab正式下线，无疑再度给阿尔兹海默新药研发蒙上了一层阴影。今年第一季度，礼来总营收69.6亿美元，高于预期。同时，其将全年营收指引上调了9亿美元。END作者 | 四叶草来源 | 思齐俱乐部不想错过赛柏蓝每日资讯，点击在看⬇️

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