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全球
肿瘤
新药研发报告出炉!30种新型
肿瘤
药物获批 数量创历史新高
2022-05-27
·
新浪医药新闻
免疫疗法
抗体
加速审批
仿制药
细胞疗法
编译丨Draven 当地时间5月26日,IQVIA发布了2021年度全球
肿瘤
学趋势报告,报告显示本年度全球有30种新型
肿瘤
药物获批,而过去五年共有104种。肿瘤学领域的一系列创新使得2021年全球推出的新抗癌药物数量创历史新高。 与此同时,全球
肿瘤
药物的支出也达到了新高。2021年,全球肿瘤学支出猛增200亿美元,达到1850亿美元,创此前纪录。IQVIA表示,这个数字将继续上升,预计到2030年将达到3070亿美元。 在推出的30种新型
肿瘤
药物中,有22种来自美国,其中包括:
百时美施贵宝
的
多发性骨髓瘤
新药
Abecma
,是首个抗B细胞成熟抗原(anti-
BCMA)
导向的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法;安进的成人
非小细胞肺癌
新药
Lumakras
,是首款靶向特定
KRAS
基因突变的抗癌疗法,标志着近40年针对
KRAS
基因突变研究终于有了新的突破;
诺华
的
慢性髓性白血病
新药
Scemblix
,是全球首个且唯一获批的新型
STAMP
抑制剂,是格列卫治疗
慢性粒细胞白血病
的后续药物。另外,在22种药物中,有14种药物在FDA加速审批途径下获得初步批准。 在研发能力方面,根据
IQVIA
的统计,过去五年,中国的抗癌新药上市数量位居第二,超过了法国、德国、意大利、西班牙和英国五个欧洲国家的总和。值得注意的是,过去五年,有21个
肿瘤
新药尚未获FDA批准,其中包括国内药企开发的几款热门
PD-1
抑制剂,如
信达生物
和
礼来
的
信迪利单抗
,它们于2018年在国内首次获批,但今年早些时候因出于对相关数据的担忧,被FDA拒绝。 在研发领域方面,自2014年第一批
PD-1
抑制剂获得批准以来,
PD-(L)1
已发展为最大的
肿瘤
赛道。在报告中,IQVIA统计了全球5761个涉及
PD-1/L1
抑制剂的试验,显示在2021年开始的
PD-1/L1
药物的新试验中,近90%将与其他疗法结合进行测试。像
默沙东公司(Merck & Co.)
Keytruda
等检查点抑制剂被广泛用于多种
肿瘤
类型一样,
PD-1
抑制剂联用也推动了抗癌药物的整体支出。去年,检查点抑制剂的全球成本为350亿美元,高于2016年的56亿美元。 在研发支出方面,
PD-1/L1
并不是
癌症
药物支出增加的唯一驱动力,市场正在增加对新型抗癌药物的研发投资。2021年全球抗癌药物支出总额1850亿美元,有755亿美元来自美国,2020年,美国为全球贡献了707亿美元,2016年为437亿美元。 展望未来,
IQVIA
预计,随着最初推出的生物仿制药和广泛使用的疗法(如
罗氏(Roche)
的三巨头
赫赛汀(herceptin)
、
利妥生(Rituxan)
和
阿伐斯汀(avastin)
)的影响减弱,美国每年的支出增长将保持在9% - 12%的水平。 参考来源: IBristol's Abecma, Amgen's Lumakras headline record-setting oncology launch class as costs continue to balloon: IQVIA
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机构
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
Eli Lilly & Co.
Roche Holding AG
[+4]
适应症
癌症
多发性骨髓瘤
非小细胞肺癌
[+2]
靶点
BCMA
KRAS
STAMP
[+2]
药物
艾基维仑赛
索托拉西布
阿思尼布
[+5]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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