赛诺菲Q1终止了哪些项目
临床2期引进/卖出临床3期临床1期
深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，7月相约苏州，联系电话181 1603 6798上周四赛诺菲发布了2024年一季度报。在研发管线部分，有三个项目被终止开发，赛诺菲简短的说明了原因。免疫领域：frexalimabFrexalimab 是一种 CD40L 单克隆抗体，去年在多发性硬化症 (MS) 的2期研究中获得积极结果。当时的数据表明，赛诺菲可能已经解决了 CD40 靶点潜在的血栓风险问题。受到鼓舞，赛诺菲推进了两项 MS 的 3 期研究以及 1 型糖尿病和系统性红斑狼疮的2期研究。赛诺菲于 2020 年开始开展 frexalimab在干燥综合征中的2期试验，终点是干燥综合征的活动量表评分。此次赛诺菲在季报透露，该分子的业绩表现不佳：“数据证实了药理活性和良好的耐受性安全性，但没有证明继续推进该适应症开发所必需的疗效结果。” 这项纳入84 名患者的 2 期试验结果不理想。其他可能更有潜力的适应症的开发仍在继续。就在去年12月的投资者活动上，frexalimab 是赛诺菲隆重介绍的三大潜力分子之一，当时赛诺菲称预计frexalimab和另外两个分子——OX40L单抗amlitelimab、口服小分子TNFαSAR441566未来合计的峰值销售潜力超过50亿欧元。考虑到干燥综合征的患者人数是一个大适应症，或许此次调整会直接影响50亿欧元目标。罕见病领域：venglustatVenglustat 是一种 GCS 抑制剂。机制是通过抑制葡萄糖神经酰胺合成酶（glucosylceramide synthase, GCS）来减少有害鞘脂物质在体内堆积。赛诺菲的CEO Paul Hudson 在 2019 年就任时将 Venglustat 视为最有前景的资产之一。然而，2021 年该项目就停止了常染色体显性多囊肾病的 2/3 期试验。几个月前，该药物的帕金森病2期临床研究中未能达到目标。而此次则进一步终止了 venglustat 在 GM2 神经节苷脂贮积症的开发。赛诺菲表示“基于临床终点缺乏积极趋势”将 GM2 从活跃适应症列表中删除。但3 期 GM2 试验“强化了 venglustat 的良好安全性”，Fabry 和 Gaucher适应症的开发仍在继续，赛诺菲预计在 2025 年以后递交上市申请。神经学：oditrasertibOditrasertib是一款RIPK1抑制剂。赛诺菲和 Denali 于2018 年达成合作开发了 RIPK1 抑制剂用于治疗一系列神经系统和全身炎症性疾病。当时首付款 1.25 亿美元总额可达 10 亿美元。但最初的标的是另一个分子，2020年Denali才替换为Oditrasertib推进开发。今年2月合作伙伴Denali公告，Oditrasertib 在肌萎缩性侧索硬化症(ALS)中开展的 305 人 II 期 HIMALAYA 研究中，未达到 ALS 功能评定量表修订版 (ALSFRS-R) 变化的主要终点。赛诺菲的季报也确认了该适应症的终止，并表示将在后续的医学会议上分享完整的安全性和有效性数据。但赛诺菲仍在继续开发多发性硬化症的2期研究。END深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，7月相约苏州，联系电话18116036798戳“阅读原文”立即报名多肽药物论坛吧!
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