A Randomized, Double-blind, Phase 3 Study Comparing Efficacy and Safety of Frexalimab (SAR441344) to Placebo in Adult Participants With Nonrelapsing Secondary Progressive Multiple Sclerosis

The purpose of this randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group study is to determine the efficacy of frexalimab in delaying the disability progression and the safety up to approximately 51 months administration of study intervention compared to placebo in male and female participants with nrSPMS (aged 18 to 60 years at the time of enrollment). People diagnosed with nrSPMS are eligible for enrollment as long as they meet all the inclusion criteria and none of the exclusion criteria. Study details include:
This event-driven study will have variable duration ranging from approximately 27 to 51 months.
The study intervention duration will vary ranging from approximately 27 to 51 months.
The number of scheduled visits will be up to 27 (including 3 follow-up visits) with a visit frequency of every month for the first 6 months and then every 3 months.

开始日期2023-12-27

申办/合作机构

Sanofi

NCT06141473 / Recruiting临床3期

Master Protocol of Two Independent, Randomized, Double-blind, Phase 3 Studies Comparing Efficacy and Safety of Frexalimab (SAR441344) to Teriflunomide in Adult Participants With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis

The purpose of each study is to independently measure the annualized relapse rate (ARR) with administration of frexalimab compared to a daily oral dose of teriflunomide in male and female participants with relapsing forms of multiple sclerosis (aged 18 to 55 years at the time of enrollment). People diagnosed with relapsing forms of multiple sclerosis are eligible for enrollment as long as they meet all the inclusion criteria and none of the exclusion criteria.
Study details include:
This event-driven study will have variable duration of approximately 40 months for the first participant being randomized and approximately 20 months for the last participant randomized.
The study intervention duration will vary ranging from approximately 20 to 40 months.
The assessment of scheduled visits will include 1 common end of study [EOS] visit and 3 follow-up visits) with a visit frequency of every 4 weeks for the first 6 months and then every 3 months.

开始日期2023-12-13

申办/合作机构

Sanofi

NCT06111586 / Recruiting临床2期

A 52-week Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multi-center Phase 2b Study With a 52-week Blinded Extension Assessing Safety and Efficacy of Frexalimab, a CD40L-antagonist Monoclonal Antibody, for Preservation of Pancreatic β-cell Function in Adults and Adolescents With Newly Diagnosed Type 1 Diabetes on Insulin Therapy

This is a randomized, parallel group, double-blind Phase 2 study that consists of 2 parts. In Part A the safety of the highest dose-level of frexalimab in adults (age range 18-35 y.o.) will be established. In Part B, a dose-finding study (adolescents and young adults, 12-21 y.o.) evaluating the safety and efficacy of 3 age-adjusted dose-levels of frexalimab in comparison with placebo in participants with newly diagnosed T1D on insulin treatment. The purpose of this study is to determine safety and efficacy of different dose-levels of frexalimab, by assessment of preservation of endogenous insulin secretion in participants with newly diagnosed T1D aged 12 to 21 years compared with placebo on top of standard insulin therapy, and to determine the dose-response relationship and minimal efficacious dose in Part B. Study details include: - Screening period: at least 3 weeks and up to 5 weeks (Up to 11 days may be required to get investigational medicinal product [IMP] on site. Enrollment date of the participant must take into consideration this constraint.) - Double-blind treatment period (104 weeks): -- Main treatment period: 52 weeks -- Blinded extension: 52 weeks - Safety follow-up: 26 weeks (not applicable for participants entering the open-label study) The treatment duration will be up to 104 weeks, the total study duration will be up to 135 weeks.

开始日期2023-12-11

申办/合作机构

Sanofi

100 项与 Frexalimab 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 Frexalimab 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 Frexalimab 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与 Frexalimab 相关的文献（医药）

2023-08-01·Nature medicine1区 · 医学

Anti-CD40L antibody frexalimab slows new brain lesions in multiple sclerosis.

1区 · 医学

作者: Carvalho, Thiago

项与 Frexalimab 相关的新闻（医药）

2024-05-18

·CPHI制药在线

超60亿美元！恒瑞GLP-1产品组合有偿许可给美国Hercules公司；诺和诺德血友病双抗Ⅲ期研究成功 | 制药在线一周药闻复盘

点击蓝字关注我们本周，热点不少。首先是审评审批方面，多个药取得进展。国内来看，很值得关注的有两个药物动态，即百济神州泽布替尼新适应症获批上市，癌症患者中位PFS延长近1.7倍以及优卡迪生物新型CAR-T疗法拟纳入突破性治疗品种，ORR超90%。国外而言，最热的就是，度普利尤单抗在美申报新适应症，或成为首个针对12-17岁青少年CRSwNP患者的疗法；研发方面，多个药取得不错的进展，比如，诺和诺德血友病双抗Ⅲ期研究成功，年内申报上市；交易及投融资方面，恒瑞医药GLP-1产品组合有偿许可给美国Hercules公司，总交易额超过60亿美元。本周盘点包括审评审批、研发和交易及投融资三大板块，统计时间为5.13-5.17，包含25条信息。审评审批NMPA上市批准1、5月13日，NMPA官网显示，百济神州的泽布替尼胶囊新适应症获批，联合奥妥珠单抗适用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。泽布替尼（商品名：百悦泽）是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）。截至2024年4月，该产品已在全球70个市场获批多项适应症。2、5月13日，NMPA官网显示，ViiV Healthcare的卡替拉韦钠片和卡替拉韦注射液同时获批，用于有感染风险的成人和青少年（体重≥35kg）进行HIV-1暴露前预防（PrEP），以降低性传播感染HIV-1的风险，结合安全的性行为措施以达到更好的HIV-1 PrEP效果。这是一款无需每日服药就能预防HIV感染的疗法。在一项Ⅱb/Ⅲ期临床研究中，与对照组相比，卡替拉韦长效注射液组的HIV感染风险降低91%。申请3、5月14日，CDE官网显示，阿斯利康的本瑞利珠单抗（benralizumab）注射液新适应症申报上市，推测适应症为6-11岁嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加维持治疗。Benralizumab最初由协和麒麟开发，属于一种IL-5Rα单抗，2023年6月，benralizumab首次在国内申报上市，目前正在审评中。4、5月15日，CDE官网显示，再鼎医药的艾加莫德α注射液（皮下注射）补充生物制剂上市许可申请（sBLA）申报上市，并于2024年5月11日纳入优先审评，用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）。临床批准 5、5月15日，CDE官网显示，中美瑞康（Ractigen Therapeutics）的一款小核酸药物RAG-17获批临床，拟用于治疗成人因超氧化物歧化酶1（SOD1）突变引起的肌萎缩侧索硬化症（ALS）。RAG-17是一款以SOD1为靶基因的双链小干扰RNA（siRNA）。6、5月15日，CDE官网显示，英诺湖医药的注射用ILB-3101获批临床，用于治疗晚期实体瘤。ILB-3101是全球率先进入临床阶段的一款以eribulin为有效载荷且靶向B7-H3的ADC，在临床前研究中展示出显著的抗肿瘤活性，并在三阴性乳腺癌（TNBC）、肉瘤、卵巢癌、急性髓系白血病（AML）等多个肿瘤动物模型中显示出显著优于对照药物的肿瘤杀伤作用。7、5月17日，CDE官网显示，LIB Therapeutics的1类新药lerodalcibep获批临床，拟用于成人患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、ASCVD极高危或高危，包括杂合子型家族性高胆固醇血症患者的治疗，以进一步降低低密度脂蛋白胆固醇水平。lerodalcibep是LIB Therapeutics开发的一款第三代长效PCSK9抑制剂，每月仅需注射一针。申请8、5月15日，CDE官网显示，博安生物的1类新药注射用BA1302申报临床。该药物是一款靶向黑色素转铁蛋白（CD228）的抗体偶联药物（ADC），也是国产首款CD228 ADC。截至目前，仅有两款靶向CD228药物进入临床阶段，分别为SGN-BB228和SGN-CD228A。突破性疗法9、5月16日，CDE官网显示，艾伯维的JAK1抑制剂乌帕替尼片（Upadacitinib片）拟纳入突破性疗法，用于12岁及以上的青少年和成人非节段型白癜风患者。2023年10月，乌帕替尼治疗非节段性白癜风的Ⅱb期研究达到了主要终点。目前，该药正在多种免疫介导性疾病中对其进行研究。10、5月16日，CDE官网显示，优卡迪生物医药公司的具有沉默白介素6（IL-6）表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）拟纳入突破性疗法，用于治疗难治/复发急性淋巴细胞白血病。这是优卡迪生物研发的一款具有IL-6敲减功能的CD19靶向CAR-T细胞，ssCART-19是其开发的第四代CAR-T产品。优先审评11、5月13日，CDE官网显示，加科思自主研发的一款强效、不可逆的KRAS G12C抑制剂枸橼酸格来雷塞片（代号：JAB-21822片）拟纳入优先审评，用于治疗既往接受过至少一线系统性治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。FDA上市申请12、5月14日，FDA官网显示，卫材（Eisai）和渤健（Biogen）的皮下注射仑卡奈单抗（lecanemab）申报上市，用于治疗早期阿尔茨海默患者（轻度认知障碍或轻度痴呆阶段患者），可在家中给药。该产品此前已经获FDA授予快速通道资格，适用于已完成双周静脉注射起始阶段的患者后续接受每周一次皮下注射。仑卡奈单抗是一款人源化抗可溶性β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体。优先审评13、5月13日，FDA官网显示，再生元和赛诺菲合作开发的IL-4Rα全人源单抗度普利尤单抗（商品名：Dupixent）补充生物制品许可申请（sBLA）获优先审评，用于治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）青少年患者，PDUFA日期为2024年9月15日。如果获得批准，度普利尤单抗将成为美国第一种针对12-17岁青少年CRSwNP患者的疗法。快速通道资格14、5月14日，FDA官网显示，迈威生物的9MW2821被授予快速通道资格，用于治疗既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转移性宫颈癌。该产品此前已获FDA快速通道资格和孤儿药资格，分别用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌和食管癌。9MW2821是迈威生物开发的一款靶向Nectin-4的抗体定点偶联药物，由创新抗体分子、新型连接子以及新型载荷（TOP1i）共同组合而成。研发临床状态15、5月13日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，赛诺菲的抗CD40L单抗SAR441344（frexalimab）在中国启动了Ⅲ期临床试验，旨在评估SAR441344在非复发性继发进展型多发性硬化成人患者中的安全性和有效性。研究的主要终点为6个月内患者发生经复合指标确认的残疾进展（cCDP）的时间。16、5月14日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，和黄医药启动了一项Ⅱ/Ⅲ期临床试验，以评估和黄医药的索凡替尼、恒瑞医药的PD-1抗体卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨的联合疗法用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者。首名受试者已于2024年5月8日接受首次给药治疗。17、5月15日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，武田（Takeda）启动了TAK-279片的两项国际多中心（含中国）Ⅲ期临床研究，针对适应症为中重度斑块状银屑病。TAK-279是一款高选择性、口服别构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂。2022年12月，武田以40亿美元的预付款和20亿美元的商业里程碑付款收购了Nimbus Lakshmi公司及其开发的这款TYK2抑制剂。18、5月16日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，加科思启动了格来雷塞联合JAB-3312对比替雷利珠单抗联合培美曲塞和卡铂一线治疗携带KRAS p.G12C突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Ⅲ期研究（n=392）。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。该研究也是加科思就格来雷塞启动的第一项Ⅲ期临床试验。19、5月16日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，翰森制药的c-Met/EGFR双抗HS-20117启动Ib/Ⅲ期研究，成为开发进度最快的国产c-Met/EGFR双抗。HS-20117是豪森药业以14.68亿元从普米斯生物引进的一款c-Met/EGFR双抗，于2023年3月进入IND阶段，目前，全球共12款临床在研c-Met/EGFR靶向药物，其中7款为c-Met/EGFR双抗。临床数据20、5月13日，诺和诺德宣布，Mim8（NNC0365-3769/denecimig）治疗血友病A的Ⅲa期FRONTIER 2研究达到了主要终点。基于该积极结果，诺和诺德将在年内提交Mim8的上市申请。Mim8是诺和诺德利用Genmab的DuoBody技术平台开发的一款模拟凝血因子VⅢa（FVⅢa）作用的双抗药物。21、5月16日，罗氏宣布，双重GLP-1R/GIPR激动剂CT-388用于治疗肥胖和2型糖尿病的的I期临床试验取得了积极结果。研究发现，与安慰剂相比，健康肥胖成人受试者每周皮下注射一次CT-388，持续24周，可显著减轻体重。CT-388的减重效果具有临床意义，经安慰剂调整后的平均减重率为18.8% (p值<0.001)。在第24周，100%接受CT-388治疗的受试者体重减轻>5%，85%体重减轻>10%，70%体重减轻>15%，45%体重减轻>20%。交易及投融资22、5月14日，武田宣布，与AC Immune签署相关协议，获得后者一款靶向有毒形式淀粉样蛋白β（Aβ）的免疫疗法，包括用于治疗阿尔茨海默病（AD）的ACI-24.060，总额超过21亿美元。ACI-24.060是基于AC Immune公司SupraAntigen平台开发的抗Aβ疫苗，目前正在Ⅰb/Ⅱ期试验ABATE中受检视。23、5月15日，贝美药业宣布，其与Sol-Gel签署资产购买协议，贝美药业从Sol-Gel公司购得痤疮药物Twyneo在中国（含中国香港、中国澳门、中国台湾地区）和以色列地区的相关资产。该药已获得美国FDA批准上市，用于治疗九岁及以上儿童和成人患者的寻常痤疮。根据协议，贝美药业获得Twyneo在授权区域内的相关资产，包括但不限研发、商业化等方面的权益。24、5月16日，恒瑞医药宣布，GLP-1产品组合有偿许可给美国Hercules公司，美国Hercules公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化GLP-1产品组合的独家权利。作为对外许可交易对价一部分，恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权，且将从美国Hercules公司获得GLP-1产品组合授权许可费。此外，根据公告，这项合作的首付款和各项里程碑付款最高超过60亿美元。25、5月17日，嘉越医药宣布，与美国Erasca共同宣布签署一项全球独家授权协议。根据协议条款，ERASCA公司将获得Pan-RAS（ON）抑制剂JYP0015中国内地和香港、澳门地区之外的全球独家研究、开发和商业化的授权许可。嘉越医药将有资格获得首付及潜在近期付款高达2000万美元，总计最高达3.45亿美元的潜在开发、商业化里程碑及全球行使权付款等，以及净销售额的分级特许权使用费。【智药研习社近期线下课程预告】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

上市批准临床3期优先审批细胞疗法免疫疗法

2024-05-16

·医药观澜

针对这种致残性疾病，赛诺菲潜在“first-in-class”创新药在中国启动3期临床

中国药物临床试验登记与信息公示平台近日公示，赛诺菲（Sanofi）已经开展了一项国际多中心（含中国）3期临床研究。该研究针对的是非复发性继发进展型多发性硬化（nrSPMS）成人受试者，拟在国际范围内入组858名受试者，旨在评估frexalimab在延缓他们残疾进展方面的疗效和安全性。在该研究中，frexalimab的用法用量为第1天负荷剂量注射，此后单剂量注射每4周一次。多发性硬化（MS）是一种罕见的免疫介导的中枢神经系统疾病，已经在中国被纳入《第一批罕见病目录》。MS是由于免疫系统异常攻击中枢神经系统中神经细胞的髓鞘，导致炎症和损伤，从而可能导致一系列症状，包括肌肉虚弱、疲劳和视力困难等，最终可能导致残疾。MS的平均发病年龄为30岁，10岁以下和50岁以上患者少见，且女性患病率高于男性，疾病特点使其成为年轻的成年人非创伤性残疾的主要原因之一。继发进展型（SPMS）是MS的其中一种病程类型。根据赛诺菲的公开资料介绍，frexalimab是其研发的一款潜在“first-in-class”靶向CD40L的单克隆抗体。它通过阻断适应性（T和B细胞）和先天性（巨噬细胞和树突状细胞）免疫细胞活化和功能所必需的共刺激CD40/CD40L细胞通路而发挥作用。目前的研究表明，CD40/CD40L通路在多发性硬化的发生和进展中起关键作用。 Frexalimab此前已经在治疗多发性硬化的2期临床研究中取得积极的结果。其中治疗12周的结果显示，较高剂量（每4周一次静脉注射1200mg，也即本次启动的3期临床研究剂量）的frexalimab使患者新出现的Gd+ T1病灶数量减少了89%。该研究结果已经发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。而治疗一年（48周）的分析数据显示，接受frexalimab治疗患者的疾病活动度持续降低，96%的患者在第48周时没有观察到Gd+ T1脑部病灶。NEJM的文章指出，目前还需要更长时间及大范围的临床研究以验证frexalimab治疗MS的长期疗效和安全性。除了多发性硬化，CD40L/CD40通路还会影响与自身免疫有关的一系列疾病，靶向该通路的产品有潜力治疗多种疾病。公开资料显示，除了frexalimab，全球范围内还有几款靶向CD40L的新药已经进入临床研究阶段，比如dazodalibep已经在针对干燥综合征的临床研究中获得疗效验证，目前正在开展3期临床研究；dapirolizumab pegol单抗正在中国开展治疗系统性红斑狼疮的3期临床研究；IBI355正在中国开展1期临床研究，目前拟开发适应症为系统性红斑狼疮、原发性干燥综合征；TNX-1500已经获美国FDA批准开展临床研究，目标适应症为预防造血干细胞移植后的移植物抗宿主病（GvHD）以及其他自免疾病，等等。限于篇幅，此处不再一一赘述。希望这些在研新药早日在临床中取得进一步突破，尽快造福患者。参考资料： [1]中国药物临床试验登记与信息公示平台官网.Retrieved May 13，2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d [2]Press Release: Phase 2 data published in NEJM show potential of frexalimab as high-efficacy therapy in relapsing MS. Retrieved February 15, 2024 from https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2024/2024-02-15-13-00-00-2829933 [3] Press Release: New 48-week frexalimab phase 2 data support potential for high sustained efficacy in multiple sclerosis. Retrieved April 17, 2024 from https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2024/2024-04-17-05-00-00-2864225 [4] Sanofi R&D day. Retrieved December 7, 2023, from https://www.sanofi.com/assets/dotcom/content-app/events/investor-presentation/2023/r-and-d-day-2023/Presentation.pdf 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

临床成功临床结果

2024-05-13

·药精通Bio

赛诺菲Q1终止了哪些项目

深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，7月相约苏州，联系电话181 1603 6798上周四赛诺菲发布了2024年一季度报。在研发管线部分，有三个项目被终止开发，赛诺菲简短的说明了原因。免疫领域：frexalimabFrexalimab 是一种 CD40L 单克隆抗体，去年在多发性硬化症 (MS) 的2期研究中获得积极结果。当时的数据表明，赛诺菲可能已经解决了 CD40 靶点潜在的血栓风险问题。受到鼓舞，赛诺菲推进了两项 MS 的 3 期研究以及 1 型糖尿病和系统性红斑狼疮的2期研究。赛诺菲于 2020 年开始开展 frexalimab在干燥综合征中的2期试验，终点是干燥综合征的活动量表评分。此次赛诺菲在季报透露，该分子的业绩表现不佳：“数据证实了药理活性和良好的耐受性安全性，但没有证明继续推进该适应症开发所必需的疗效结果。” 这项纳入84 名患者的 2 期试验结果不理想。其他可能更有潜力的适应症的开发仍在继续。就在去年12月的投资者活动上，frexalimab 是赛诺菲隆重介绍的三大潜力分子之一，当时赛诺菲称预计frexalimab和另外两个分子——OX40L单抗amlitelimab、口服小分子TNFαSAR441566未来合计的峰值销售潜力超过50亿欧元。考虑到干燥综合征的患者人数是一个大适应症，或许此次调整会直接影响50亿欧元目标。罕见病领域：venglustatVenglustat 是一种 GCS 抑制剂。机制是通过抑制葡萄糖神经酰胺合成酶（glucosylceramide synthase, GCS）来减少有害鞘脂物质在体内堆积。赛诺菲的CEO Paul Hudson 在 2019 年就任时将 Venglustat 视为最有前景的资产之一。然而，2021 年该项目就停止了常染色体显性多囊肾病的 2/3 期试验。几个月前，该药物的帕金森病2期临床研究中未能达到目标。而此次则进一步终止了 venglustat 在 GM2 神经节苷脂贮积症的开发。赛诺菲表示“基于临床终点缺乏积极趋势”将 GM2 从活跃适应症列表中删除。但3 期 GM2 试验“强化了 venglustat 的良好安全性”，Fabry 和 Gaucher适应症的开发仍在继续，赛诺菲预计在 2025 年以后递交上市申请。神经学：oditrasertibOditrasertib是一款RIPK1抑制剂。赛诺菲和 Denali 于2018 年达成合作开发了 RIPK1 抑制剂用于治疗一系列神经系统和全身炎症性疾病。当时首付款 1.25 亿美元总额可达 10 亿美元。但最初的标的是另一个分子，2020年Denali才替换为Oditrasertib推进开发。今年2月合作伙伴Denali公告，Oditrasertib 在肌萎缩性侧索硬化症(ALS)中开展的 305 人 II 期 HIMALAYA 研究中，未达到 ALS 功能评定量表修订版 (ALSFRS-R) 变化的主要终点。赛诺菲的季报也确认了该适应症的终止，并表示将在后续的医学会议上分享完整的安全性和有效性数据。但赛诺菲仍在继续开发多发性硬化症的2期研究。END深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，7月相约苏州，联系电话18116036798戳“阅读原文”立即报名多肽药物论坛吧!

临床2期引进/卖出临床3期临床1期

100 项与 Frexalimab 相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
继发进展型多发性硬化	临床3期	美国	Sanofi	2023-12-27
继发进展型多发性硬化	临床3期	中国	Sanofi	2023-12-27
继发进展型多发性硬化	临床3期	日本	Sanofi	2023-12-27
继发进展型多发性硬化	临床3期	澳大利亚	Sanofi	2023-12-27
继发进展型多发性硬化	临床3期	加拿大	Sanofi	2023-12-27
继发进展型多发性硬化	临床3期	波多黎各	Sanofi	2023-12-27
继发进展型多发性硬化	临床3期	韩国	Sanofi	2023-12-27
继发进展型多发性硬化	临床3期	土耳其	Sanofi	2023-12-27
继发进展型多发性硬化	临床3期	英国	Sanofi	2023-12-27
复发性多发性硬化	临床3期	美国	Sanofi	2023-12-13

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04879628 (Corporate Publications) 人工标引	临床2期	多发性硬化症	112	frexalimab 1200 mg	鏇簾艱鏇遞願齋繭鬱餘(餘襯獵構夢願壓鏇蓋糧) = 廠餘壓蓋遞鹹餘構醖鏇選構壓顧觸製夢憲鏇鹽 (壓積繭積製簾齋鏇夢鏇 ) 更多	积极	2024-04-17
				frexalimab 300 mg	鏇簾艱鏇遞願齋繭鬱餘(餘襯獵構夢願壓鏇蓋糧) = 夢鹹艱醖獵鬱齋壓糧獵選構壓顧觸製夢憲鏇鹽 (壓積繭積製簾齋鏇夢鏇 ) 更多
NCT04879628 (Literature) 人工标引	临床2期	多发性硬化症	129	frexalimab 300 mg	製淵積窪繭鏇衊襯艱獵(壓鹽膚衊簾廠鹽遞糧鹹) = 壓鑰繭膚構鏇鏇壓構鑰簾選鬱製積鏇鑰鏇顧蓋 (鹹憲憲積鑰醖憲壓觸襯, 0.1 ~ 0.6)	积极	2024-02-15
				frexalimab 1200 mg	製淵積窪繭鏇衊襯艱獵(壓鹽膚衊簾廠鹽遞糧鹹) = 構製範艱遞製窪鬱鑰繭簾選鬱製積鏇鑰鏇顧蓋 (鹹憲憲積鑰醖憲壓觸襯, 0.1 ~ 0.4)
NCT04879628 (GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	复发性多发性硬化	129	frexalimab (high-dose)	夢餘顧選餘壓廠壓襯壓(淵築鑰窪遞夢衊遞糧壓) = 顧齋廠壓製齋觸膚簾鬱範鏇構鹹網憲齋齋鹹齋 (鏇鏇築顧衊鬱觸遞齋鏇, -62 ~ -97) 达到更多	积极	2023-05-31
				placebo (high-dose)	-