2022.06.11-06.17全球药物研发进展周报

2022-06-26

蛋白降解靶向嵌合体细胞疗法小分子药物

更多药研信息，关注药渡数据1全球新药研发进展2022.06.11-06.17这一周，全球新药研发各个领域均有新的突破，包括：肿瘤、精神、神经、消化系统、心血管、感染、免疫、皮肤和结缔组织疾病、内分泌系统等多个领域。其中，肿瘤等热门领域依旧同时涵盖了化学药、生物药、细胞疗法的最新研究进展。Amryt的Mycapssa®两项III期临床研究数据在ENDO 2022上公布2022年6月13日，Amryt公司在2022年内分泌学会年会（ENDO 2022）上公布了关于Mycapssa®（口服奥曲肽）的积极临床数据，数据来自于OPTIMAL和MPOWERED的III期临床研究的开放标签递进研究（OLEs）。最新海报中展示的数据是一项基于随机、双盲、安慰剂对照的OPTIMAL第2年临床研究（NCT03252353），该数据进一步为Mycapssa®在既往每月通过注射生长抑素受体配体（iSRLs）达到生化控制指标的肢端肥大症患者中的长期安全性和有效性。此外，一项名为MPOWERED的全球性的、随机、开放标签、主动控制的非劣性OLE研究（NCT02685709）结果显示，肢端肥大症患者随机从iSRLs组进入OLE组时，接受Mycapssa®后患者的症状控制和患者报告结局均有所改善。来源：Amyrt公司官网Exscientia公布EXS-21546在健康志愿者中的I期临床研究顶线结果2022年6月14日，Exscientia公布EXS-21546在健康志愿者中的I期临床研究中的顶线结果。EXS-21546是Exscientia和Evotec SE共同研究和开发的高选择性A2A受体拮抗剂。这项健康志愿者研究的顶线数据证实了Exscientia的靶标产品特性设计，包括效价、受体选择性高和预期的脑暴露量低以及未报告中枢神经系统不良事件，支持将EXS-21546推向高腺苷标志性实体瘤患者Ib/2期研究。EXS-21546的Ia期研究是由三部分组成的剂量探索试验，评估EXS-21546单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)的安全性、耐受性、PK和PD。该研究将60名健康男性受试者随机分配为三组。该研究的主要目标之一是向癌症患者Ib/2期研究提供EXS-21546的最佳起始剂量。来源：Exscientia公司官网2022.06.11-06.17全球新药研发进展（部分）更多具体信息，请联系小编获取2国内新药研发进展2022年6月11日-6月17日，国内新药研发同样突飞猛进，治疗肿瘤的生物药进展迅速。康朴生物医药在美国完成NeoMIDES™分子胶KPG-818治疗系统性红斑狼疮IIa 期临床首例患者给药2022年6月13日，康朴生物宣布在美国开展的NeoMIDESTM分子胶KPG-818治疗系统性红斑狼疮（SLE）IIa 期临床试验完成首例患者给药。此项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究将评估KPG-818在SLE患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步治疗效果。 KPG-818是康朴生物医药设计开发的具有全球自主知识产权的新一代口服小分子蛋白质泛素化降解药物，归属CRBN E3泛素连接酶复合物（Cullin-RING E3 ubiquitin ligase complex，CRL4-CRBN）调节剂。近期在美国完成的SLE Ib期临床试验初步结果显示，KPG-818具有良好的安全性、耐受性、药代动力学特性，以及对锌指转录因子Ikaros（IKZF1）和Aiolos（IKZF3）的显著降解功能。来源：抗朴生物官网三叶草生物肿瘤化疗相关性血小板减少症（CIT）CIT）药物 SCB-219M完成I期临床试验首例受试者给药2022年6月14日，三叶草生物宣布已完成SCB-219M的I期临床试验首位受试者给药。SCB-219M是一种创新型血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)拟肽Fc融合蛋白，并于2021年12月获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）1类新药临床批件。该I期临床试验将评估SCB-219M在肿瘤化疗相关性血小板减少症(CIT)CIT)患者中的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学和有效性。此项I期临床试验是一个多中心、开放性、剂量爬坡和剂量扩增的研究，将探索SCB-219M经皮下注射在CIT患者中的安全性、耐受性、免疫原性、药物动力学特征及有效性。中期安全性及推荐的II期剂量预计在2023年上半年获得。关于SCB-219MCB-219M是应用三叶草生物Fc融合蛋白技术平台开发的一种由CHO细胞产生的创新型人血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。临床前研究结果显示SCB-219M具有较长的血清半衰期和良好的药代动力学/药效学(PK/PD)特征，可支持每周给药的可能。目前大多CIT标准治疗手段均需要每天注射或给药。来源：三叶草生物官网2022.06.11-06.17国内新药研发进展（部分）更多具体信息，请联系小编获取3国内临床默示许可进展2022.06.11-06.17临床默示许可进展（部分）更多具体信息，请联系小编获取4全球医药交易事件Aqemia和赛诺菲就AI and Quantum Physics-driven Drug Discovery in Oncology达成扩大合作协议2022年6月15日，Aqemia宣布与赛诺菲（Sanofi）进行了新的研究合作。这项新协议是赛诺菲于2020年底发起的研究合作的后续工作，旨在将阿克米亚的独特技术用于肿瘤学多个项目中新分子的设计和发现，肿瘤学是赛诺菲的优先治疗领域。最初的合作为肿瘤学项目带来了有希望的分子，赛诺菲和阿基米亚决定为此共同努力。Aqemia将负责基于AI的优化分子设计，以实现几个小分子设计目标，其中包括肿瘤学优先项目中的效力和选择性。与大多数在开始设计之前需要实验数据来训练算法的基于AI的技术不同，Aqemia将通过基于量子和统计物理的计算生成自己的数据来解决药物发现项目。此次合作包括赛诺菲未公开的预付款。来源：Aqemia公司官网轩竹生物就百纳培南、Plazomicin两款产品于大中华区的开发及商业化与上药新亚达成独家授权许可合作2022年6月16日，四环生物旗下子公司轩竹生物与上药新亚订立许可合约，以在大中华区（包括中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾）（“大中华区”）就轩竹生物的两款抗感染新药产品百纳培南及Plazomicin原料药和制剂与上药新亚达成独家授权许可。根据授权许可合约的条款，上药新亚将获得上述两款产品原料药和制剂在大中华区的独家权益，包括分许可、研发、生产、商业化等在内的一切权益，并成为两款产品在大中华区的上市许可持有人(MAH)。轩竹生物将获得2,100万元人民币的预付款，并有权收取最高不超过4.19亿元人民币的里程碑付款（其中包括研发注册、专利延长及销售里程碑付款），以及最高可达两位数的分级特许销售分成。关于百纳培南百纳培南原料药及注射用百纳培南制剂是本集团旗下轩竹生物自主研发的1.1类新型碳青霉烯类抗生素新药，拟用于治疗复杂性尿路感染和小区获得性肺炎。目前复杂性尿路感染适应症已在国内完成II期临床试验，即将启动III期临床研究。已获得的临床及临床前研究数据显示，产品具有良好的抗菌活性和安全性、半衰期长，支持每日一次给药，明显优于同类已上市药物。关于PlazomicinPlazomicin原料药及Plazomicin注射液是由美国Achaogen公司开发的新一代半合成氨基糖苷类抗生素，主要通过与细菌核糖体30S亚基结合，产生抑菌作用，开发用于治疗多药耐药(MDR)革兰氏阴性菌肠杆菌科细菌导致的严重感染。产品已于二零一八年六月获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市，其批准的适应症为末线疗法治疗肠杆菌引起的复杂尿路感染，并拟用于末线的血流感染治疗。二零一九年十二月本集团旗下轩竹生物已收购该产品在大中华地区的一切所有权益及相关知识产权。来源：四环医药官网2022.06.11-06.17全球医药交易（部分）更多具体信息，请联系小编获取▲编辑：胡桃声明：药渡数据出品，未经允许禁止转载