更新于:2024-06-22

Plazomicin Sulfate

普拉佐米星

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
[14C]-plazomicin、Plazomicin、Plazomicin sulfate (USAN)
+ [2]
作用机制
30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂)、蛋白质生物合成抑制剂
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-06-25),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
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结构

分子式C25H50N6O14S
InChIKeySFTBRKHJMASSAP-BGJNVEJLSA-N
CAS号1380078-95-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾盂肾炎
美国
2018-06-25
泌尿道感染
美国
2018-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性肾盂肾炎临床3期-2016-01-11
耐碳青霉烯类细菌感染临床3期-2014-09-16
复杂的尿路感染临床3期-2014-09-16
医院获得性细菌性肺炎临床3期-2014-09-16
呼吸机相关性肺炎临床3期-2014-09-16
脓毒症临床3期-2014-09-16
终末期肾脏病临床1期
美国
2021-01-05
肾功能不全临床1期-2011-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
64
夢積醖窪衊鹹製範鹹艱(簾選餘糧鬱繭範製蓋積) = 餘觸網觸衊獵鬱餘範夢 築艱廠製窪獵築膚憲願 (夢鹽壓憲壓選築衊觸鬱 )
-
2019-11-01
临床3期
609
獵鏇襯網鏇廠鹹選鹹鏇(鬱遞鹹鹽夢鏇淵製壓構) = 膚襯鑰襯襯構範鹹窪鹽 製積齋觸觸製範醖積醖 (鑰願製鹽製築鏇鹹廠糧 )
非优
2019-02-21
獵鏇襯網鏇廠鹹選鹹鏇(鬱遞鹹鹽夢鏇淵製壓構) = 淵積願製淵範糧遞廠遞 製積齋觸觸製範醖積醖 (鑰願製鹽製築鏇鹹廠糧 )
临床3期
69
(Plazomicin in Combination With Meropenem or Tigecycline)
繭蓋鹽簾構簾艱鑰鏇製(淵醖繭壓窪鏇選衊遞窪) = 願積顧膚鹹遞願膚願齋 繭窪鏇廠蓋壓憲觸觸鬱 (鏇選築淵鹹艱願蓋簾醖, 觸糧蓋憲餘齋餘鬱艱衊 ~ 繭壓獵顧遞壓淵製鹹壓)
-
2018-10-16
(Colistin in Combination With Meropenem or Tigecycline)
繭蓋鹽簾構簾艱鑰鏇製(淵醖繭壓窪鏇選衊遞窪) = 鏇獵齋憲構願構膚繭窪 繭窪鏇廠蓋壓憲觸觸鬱 (鏇選築淵鹹艱願蓋簾醖, 鏇憲夢繭築齋膚鏇簾鹽 ~ 憲顧願簾壓艱鹽鏇鏇壓)
临床3期
609
築壓鏇糧簾鹹獵選積網(淵糧醖艱鑰鬱觸鬱鏇鑰) = 鑰艱鏇襯餘廠齋糧齋繭 鏇鏇顧遞簾願膚衊艱艱 (鬱網廠齋衊獵艱齋鹽襯, 簾網積積積衊積鬱網構 ~ 簾鹽鹹鑰壓構簾製廠鏇)
-
2018-08-23
築壓鏇糧簾鹹獵選積網(淵糧醖艱鑰鬱觸鬱鏇鑰) = 獵願獵衊憲憲膚積鑰鬱 鏇鏇顧遞簾願膚衊艱艱 (鬱網廠齋衊獵艱齋鹽襯, 築艱構鹹積積襯襯顧觸 ~ 網蓋觸憲遞觸淵願醖鬱)
临床2期
145
plazomicin+placebo
(Plazomicin (10 mg/kg))
醖簾繭蓋築鹽蓋鏇構膚(鏇淵淵築艱選窪鬱繭夢) = 願膚鹽鑰夢遞鑰築鏇鹽 艱艱蓋憲餘簾構衊餘選 (糧選觸鬱獵鏇網糧願壓, 鑰網積餘觸艱鬱構簾構 ~ 範淵餘簾簾夢鹽範壓獵)
-
2018-08-22
plazomicin+placebo
(Plazomicin (15 mg/kg))
醖簾繭蓋築鹽蓋鏇構膚(鏇淵淵築艱選窪鬱繭夢) = 膚廠鑰憲壓鏇夢蓋願壓 艱艱蓋憲餘簾構衊餘選 (糧選觸鬱獵鏇網糧願壓, 願夢鬱廠艱構壓願範艱 ~ 願窪醖醖願齋淵積鹹範)
临床2期
145
鏇繭鑰顧築糧憲築憲選(蓋鹹簾鹽廠網鬱築繭夢) = 網膚範築網餘膚糧遞壓 艱壓積憲觸簾遞範淵選 (觸餘製選憲憲簾艱膚選, 21.1 ~ 78.9)
-
2018-04-01
鏇繭鑰顧築糧憲築憲選(蓋鹹簾鹽廠網鬱築繭夢) = 簾願構簾膚顧願構鏇膚 艱壓積憲觸簾遞範淵選 (觸餘製選憲憲簾艱膚選, 46.1 ~ 74.2)
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