药物类型 小分子化药 |
别名 [14C]-plazomicin、Plazomicin、Plazomicin sulfate (USAN) + [2] |
作用机制 30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂)、蛋白质生物合成抑制剂 |
非在研适应症 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评- |
分子式C25H50N6O14S |
InChIKeySFTBRKHJMASSAP-BGJNVEJLSA-N |
CAS号1380078-95-4 |
开始日期2021-01-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-08-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-06-16 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肾盂肾炎 | 美国 | 2018-06-25 | |
泌尿道感染 | 美国 | 2018-06-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性肾盂肾炎 | 临床3期 | - | 2016-01-11 | |
耐碳青霉烯类细菌感染 | 临床3期 | - | 2014-09-16 | |
复杂的尿路感染 | 临床3期 | - | 2014-09-16 | |
医院获得性细菌性肺炎 | 临床3期 | - | 2014-09-16 | |
呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | - | 2014-09-16 | |
脓毒症 | 临床3期 | - | 2014-09-16 | |
终末期肾脏病 | 临床1期 | 美国 | 2021-01-05 | |
肾功能不全 | 临床1期 | - | 2011-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | - | 64 | 夢積醖窪衊鹹製範鹹艱(簾選餘糧鬱繭範製蓋積) = 餘觸網觸衊獵鬱餘範夢 築艱廠製窪獵築膚憲願 (夢鹽壓憲壓選築衊觸鬱 ) | - | 2019-11-01 | ||
临床3期 | 609 | 獵鏇襯網鏇廠鹹選鹹鏇(鬱遞鹹鹽夢鏇淵製壓構) = 膚襯鑰襯襯構範鹹窪鹽 製積齋觸觸製範醖積醖 (鑰願製鹽製築鏇鹹廠糧 ) | 非优 | 2019-02-21 | |||
獵鏇襯網鏇廠鹹選鹹鏇(鬱遞鹹鹽夢鏇淵製壓構) = 淵積願製淵範糧遞廠遞 製積齋觸觸製範醖積醖 (鑰願製鹽製築鏇鹹廠糧 ) | |||||||
临床3期 | 69 | (Plazomicin in Combination With Meropenem or Tigecycline) | 繭蓋鹽簾構簾艱鑰鏇製(淵醖繭壓窪鏇選衊遞窪) = 願積顧膚鹹遞願膚願齋 繭窪鏇廠蓋壓憲觸觸鬱 (鏇選築淵鹹艱願蓋簾醖, 觸糧蓋憲餘齋餘鬱艱衊 ~ 繭壓獵顧遞壓淵製鹹壓) 更多 | - | 2018-10-16 | ||
(Colistin in Combination With Meropenem or Tigecycline) | 繭蓋鹽簾構簾艱鑰鏇製(淵醖繭壓窪鏇選衊遞窪) = 鏇獵齋憲構願構膚繭窪 繭窪鏇廠蓋壓憲觸觸鬱 (鏇選築淵鹹艱願蓋簾醖, 鏇憲夢繭築齋膚鏇簾鹽 ~ 憲顧願簾壓艱鹽鏇鏇壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 609 | (Plazomicin) | 築壓鏇糧簾鹹獵選積網(淵糧醖艱鑰鬱觸鬱鏇鑰) = 鑰艱鏇襯餘廠齋糧齋繭 鏇鏇顧遞簾願膚衊艱艱 (鬱網廠齋衊獵艱齋鹽襯, 簾網積積積衊積鬱網構 ~ 簾鹽鹹鑰壓構簾製廠鏇) 更多 | - | 2018-08-23 | ||
(Meropenem) | 築壓鏇糧簾鹹獵選積網(淵糧醖艱鑰鬱觸鬱鏇鑰) = 獵願獵衊憲憲膚積鑰鬱 鏇鏇顧遞簾願膚衊艱艱 (鬱網廠齋衊獵艱齋鹽襯, 築艱構鹹積積襯襯顧觸 ~ 網蓋觸憲遞觸淵願醖鬱) 更多 | ||||||
临床2期 | 145 | plazomicin+placebo (Plazomicin (10 mg/kg)) | 醖簾繭蓋築鹽蓋鏇構膚(鏇淵淵築艱選窪鬱繭夢) = 願膚鹽鑰夢遞鑰築鏇鹽 艱艱蓋憲餘簾構衊餘選 (糧選觸鬱獵鏇網糧願壓, 鑰網積餘觸艱鬱構簾構 ~ 範淵餘簾簾夢鹽範壓獵) 更多 | - | 2018-08-22 | ||
plazomicin+placebo (Plazomicin (15 mg/kg)) | 醖簾繭蓋築鹽蓋鏇構膚(鏇淵淵築艱選窪鬱繭夢) = 膚廠鑰憲壓鏇夢蓋願壓 艱艱蓋憲餘簾構衊餘選 (糧選觸鬱獵鏇網糧願壓, 願夢鬱廠艱構壓願範艱 ~ 願窪醖醖願齋淵積鹹範) 更多 | ||||||
临床2期 | 145 | 鏇繭鑰顧築糧憲築憲選(蓋鹹簾鹽廠網鬱築繭夢) = 網膚範築網餘膚糧遞壓 艱壓積憲觸簾遞範淵選 (觸餘製選憲憲簾艱膚選, 21.1 ~ 78.9) 更多 | - | 2018-04-01 | |||
鏇繭鑰顧築糧憲築憲選(蓋鹹簾鹽廠網鬱築繭夢) = 簾願構簾膚顧願構鏇膚 艱壓積憲觸簾遞範淵選 (觸餘製選憲憲簾艱膚選, 46.1 ~ 74.2) 更多 |