Plazomicin Sulfate

Mumbai: Respiratory drugs major Cipla has launched Plazomicin a novel treatment for drug resistant complicated Urinary Tract Infections (cUTI) including pyelonephritis in India. The novel injectable was in-licensed by Cipla from a US-based biopharmaceutical company Achaogen and the Indian drug maker US-arm had acquired the drug worldwide rights in 2019 (excluding Greater China) with its allied assets and limited liabilities. In India the drug has been launched under its global brand name ‘ Zemdri ’. As per the company the novel injectable approval was supported by data from the EPIC (Evaluating Plazomicin In cUTI) clinical trial, which was the first randomized controlled study of once-daily aminoglycoside therapy for the treatment of cUTI, including pyelonephritis. The drug has shown promising activity against Indian multi-drug resistant (MDR) isolates including those expressing PBP-3 inserts and Cipla has generated Indian-specific pathogen data to address this urgent need, it added. “We are proud to be the first pharmaceutical company to launch Zemdri in India and remain committed to developing a robust antimicrobial portfolio , forging partnerships with thought leaders and industry alliances to ensure global access to antimicrobial drugs for a healthier life,” Umang Vohra , Managing Director and Global CEO, Cipla, commented. Plazomicin is a new intravenous (IV) aminoglycoside indicated in patients 18 years of age or older for the treatment of cUTIs including pyelonephritis caused by the susceptible microorganisms such as Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, and Enterobacter cloacae. The injectable during protein synthesis binds the 30S subunit of bacterial ribosomes and disrupts the misreading of mRNA. The novel antibiotic is stated to be effective against some of the cUTI-causing gram-negative bacteria that are resistant to beta-lactam antibiotics including carbapenems. A cUTIs (complicated UTIs) occur in those with underlying problem in the urinary tract, such as structural or functional abnormality, like kidney stones or diabetes and currently, the condition affects around 150 million patients each year across the globe. By Online Bureau ,

点击蓝字GBIHealth关注我们SUBSCRIBE to us根据GBI SOURCE数据库全球交易版块数据，2022年，国内生物制药企业披露的许可引进（License-in）交易、对外许可（License-out）交易、本土许可交易分别为90笔、52笔以及49笔，交易总额高达361.5亿美元，涵盖肿瘤、自身免疫、神经系统等多个领域。许可交易动向映射了行业热点，也与国内生物制药企业的定位和布局息息相关。本期，GBI从2022年公开披露的交易中盘点全年TOP10的License-in、License-out和本土许可交易，供感兴趣的朋友参考。许可引进交易TOP10License-in表1. 2022年许可引进交易TOP10来源：GBI SOURCE 全球交易板块华东医药获准收购Heidelberg Pharma35%股权并获4款在研产品独家许可■  许可方：Heidelberg Pharma■  被许可方：华东医药■ 产品/技术：HDP-101，HDP-102，HDP-103，HDP-104华东医药以6.44欧元/股的价格收购Heidelberg Pharma共计35%股权，成为其第二大股东。此外，华东医药获得Heidelberg Pharma两款在研产品HDP-101、HDP-103在亚洲（除日本、印度、巴基斯坦和斯里兰卡）的独家开发及商业化权益，另外2款在研产品HDP-102、HDP-104的独家选择权，以及2款后续在研产品的优先谈判权。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多华东医药6.62亿美元获Kiniksa两款自身免疫产品24国独家许可■  许可方：Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.■  被许可方：华东医药■  产品/技术：利纳西普；玛弗利木单抗华东医药全资子公司杭州中美华东制药与美国Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.全资子公司Kiniksa签订产品独家许可协议，中美华东获得Kiniksa两款自身免疫领域的全球创新产品Arcalyst及Mavrilimumab在中国、韩国、澳大利亚、新西兰、印度等24个亚太国家和地区（不含日本）的独家许可，包括开发、注册及商业化权益。中美华东表示，本次引进的2款产品除已有适应证外，还具备开发其它潜在自身免疫适应证的潜力，可与现有免疫产品形成互补。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多剂泰医药获得Voronoi旗下泛RAF抑制剂独家许可■  许可方：Voronoi■  被许可方：剂泰医药■  产品/技术：II型泛RAF激酶抑制剂剂泰医药将获得在全球范围内开发和商业化韩国Voronoi的泛RAF抑制剂项目的独家许可。Voronoi将获得高达170万美元的首付款现金，高达4.805亿美元的开发、监管和销售里程碑付款以及基于年度净销售额的分级特许权使用费。剂泰医药将获得Voronoi 开发的一款II型泛RAF激酶抑制剂的独家权利，该抑制剂旨在针对当前一代RAF抑制剂未能解决的II类和III类BRAF突变。 *登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多海森收购武田制药五个心血管及代谢领域药品■  许可方：武田制药■  被许可方：海森生物■  产品/技术：坎地沙坦酯；吡格列酮；乌拉地尔；伏格列波糖；美阿沙坦钾海森生物完成对武田旗下5种心血管和代谢药物的收购，包括高血压药物亚宁定（乌拉地尔），易达比（美阿沙坦钾片）和必洛斯（坎地沙坦酯片）以及糖尿病药物倍欣（伏格列波糖片）和艾可拓（吡格列酮）。2020年12月，武田宣布以3.22亿美元的价格将5种心血管和代谢药物的中国市场出售给海森。根据协议，海森将独家拥有这些药品在中国大陆的专有权，直接隶属武田制药中国大陆内科事业部负责这些产品的员工将会加入海森。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多正大天晴引进NASH药拉尼兰诺大中华区权益■  许可方：Inventiva Pharma■  被许可方：中国生物制药■  产品/技术：拉尼兰诺中国生物制药集团附属公司正大天晴与法国生物科技公司Inventiva S. A.签订正式许可协议，以在中国大陆、香港、澳门、台湾（大中华区）开发、生产并商业化拉尼兰诺lanifibranor。正大天晴将向Inventiva支付1200万美元的首付款，500万美元潜在里程碑付款，以及2.9亿美元临床、注册、商业化里程碑付款（中国生物制药公告报道为1200万美元首付款+4000万潜在临床和注册里程碑付款）。该产品在大中华区获批上市后，正大天晴将支付额外商业化里程碑付款及基于大中华区销售净额的分层提成，Inventiva将获得高个位数到中两位数的特许使用费，从第4年开始获得低至中两位数的特许使用费。 *登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多Tenacia获得Marinus旗下ganaxolone大中华区独家权益■  许可方：Marinus Pharmaceuticals, Inc.■  被许可方：元羿生物■  产品/技术：Ganaxolone中国公司Tenacia获得在中国大陆、香港、澳门和台湾开发和商业化Marinus旗下ganaxolone口服和静脉注射制剂的独家权利。Tenacia还有权就未来任何一款新一代制剂或前药优先谈判。根据协议，Marinus将获得1000万美元的预付款，高达2.56亿美元的行政监管、开发和销售里程碑付款，以及基于未来净销售额的低两位数的分级特许权使用费。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多优锐医药获得Bavarian Nordic呼吸道合胞病毒疫苗独家权利■  许可方：Bavarian Nordic■  被许可方：优锐医药■  产品/技术：预防性呼吸道合胞病毒疫苗优锐医药与丹麦疫苗公司Bavarian Nordic 签订许可协议，获得开发、生产和商业化其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗MVA-BN的独家权利。优锐医药将支付1250万美元预付款，高达2.155亿美元的临床、行政监管和商业化付款，以及基于未来销售的两位数特许权使用费。此次合作区域包括中国大陆和港澳台地区，韩国以及印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国、越南等11个东南亚市场。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多2.18亿美元！翰森制药获NiKang肿瘤药中国权益■  许可方：NiKang Therapeutics, Inc.■  被许可方：翰森制药■  产品/技术：NKT2152翰森制药获得NiKang Therapeutics Inc.旗下NKT2152在中国（包括香港、澳门、台湾）用于肿瘤治疗的开发及商业化权益。根据协议，翰森制药将负责NKT2152于中国的开发、注册审批及商业化，并将支付1500万美元首付款及最多2.03亿美元的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费。 *登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多复宏汉霖合作Palleon，共同开发双功能唾液酸酶融合蛋白疗法■  许可方：Palleon Pharmaceuticals■  被许可方：复宏汉霖■  产品/技术：双功能抗HER2 抗体-唾液酸酶融合蛋白和一款待共同设计的双功能抗体-唾液酸酶融合蛋白复宏汉霖与Palleon Pharmaceuticals Inc.达成战略合作，共同开发和商业化一款双功能抗HER2抗体-唾液酸酶融合蛋白和一款待共同设计的双功能抗体-唾液酸酶融合蛋白。复宏汉霖获得两款产品在中国（包括港澳台地区）的独家许可；Palleon则保留其他全球区域的权利，并将获得首付款及可达1.965亿美元的里程碑付款。 *登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多翰森制药获得TiumBio在研药物TU2670大中华区权益■  许可方：TiumBio Co., Ltd.■  被许可方：翰森制药■  产品/技术：TU2670翰森制药获得韩国生物医药研发公司TiumBio Co., Ltd.在研药物TU2670在中国（包括香港、澳门及台湾）的开发、注册审批及商业化独家许可协议。翰森制药可开发并商业化TU2670用于子宫内膜异位症和子宫肌瘤及其他潜在适应证的治疗。TiumBio将获得450万美元首付款，150万美元的技术转让费及最多1.64亿美元的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款，以及基于产品净销售额的分级特许权使用费。 *登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多扫描左侧二维码，登GBI SOURCE全球药品数据库，点击全球交易版块了解更多信息。 对外许可交易TOP10License-out表2. 2022年对外许可交易TOP10来源：GBI SOURCE 全球交易板块默沙东获科伦药业7款ADC海外权益■  许可方：科伦药业■  被许可方：默沙东■  产品/技术：7个ADC科伦博泰将其管线中七种不同在研临床前ADC以全球独占许可或独占许可选择权形式授予默沙东在全球范围内或中国大陆、香港和澳门以外地区进行研究、开发、生产制造与商业化。科伦博泰将保留部分授予独占许可的项目和授予独占许可选择权的项目在中国大陆、香港和澳门研究、开发、生产制造和商业化的权利。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多Summit获得康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西海外多国权益■  许可方：康方生物■  被许可方：Summit Therapeutics Inc.■  产品/技术：依沃西单抗康方生物授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化依沃西（PD-1/VEGF双特异性抗体）的独家许可权。康方生物保留依沃西除以上地区之外的开发和商业化权利，同时拥有协议许可地区该产品的联名品牌权益。康方生物将获得5亿美元的首付款。包括开发、注册及商业化里程碑款项付款，该交易总金额有望高达50亿美元。同时康方生物还将收到销售净额的低双位数比例的提成作为依沃西的特许权使用费。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多天演药业与赛诺菲达成安全抗体SAFEbody多靶点合作■  许可方：天演药业■  被许可方：赛诺菲■  产品/技术：安全抗体SAFEbody®多靶点合作天演药业与赛诺菲达成研究合作与独家技术授权协议，天演将领导早期研发活动，使用其独特的安全抗体SAFEbody技术开发赛诺菲提供的新一代单克隆与双特异性抗体的精准掩蔽型安全抗体，赛诺菲将负责未来进一步的研发、产品开发与商业化活动。赛诺菲会向天演药业支付1750万美元首付款，可首先启动两款赛诺菲提供的抗体候选药物进行合作开发，并有权提名额外的两款候选抗体进行开发与商业化。此外，针对未来赛诺菲独家开发并商业化的产品，天演将有资格获得高达25亿美元的开发、申报和商业里程碑付款，以及产品全球净销售额的分级特许权使用费。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多默沙东获科伦药业项目A中国外商业化开发权■  许可方：科伦药业■  被许可方：默沙东■  产品/技术：SKB264科伦博泰将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A有偿独家许可给默沙东进行中国以外（中国包括中国大陆，香港、澳门和台湾）区域范围内的商业化开发。默沙东将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款、各类里程碑付款及相应净销售额提成。科伦博泰于许可协议生效时收到1700万美元一次性、不可退还的付款，于本协议修正案签署后收到3000万美元一次性、不可退还的付款，里程碑付款累计不超过13.63亿美元，并按双方约定的净销售额比例提成。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多12亿美元！赛诺菲携手英矽智能推进AI制药■  许可方：英矽智能■  被许可方：赛诺菲■  产品/技术：6个创新靶点的候选药物英矽智能与赛诺菲达成一项将持续多年、针对多个靶点的战略研究合作。该合作将利用英矽智能人工智能驱动的Pharma.AI药物发现平台，推进基于不超过6个创新靶点的候选药物研发。赛诺菲将支付英矽智能总额不超过2150万美元的预付款和靶点提名费用，获得英矽智能Pharma.AI平台及跨学科药物研发科学家团队的支持，用于识别、合成和推进高质量先导化合物的研究，使其达到临床开发候选阶段。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多Elevation Oncology获石药集团Claudin 18.2 ADC大中华区以外权益■  许可方：石药集团■  被许可方：Elevation Oncology■  产品/技术：SYSA1801石药集团附属公司石药巨石生物授予Elevation Oncology在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）以外地区开发及商业化其同类首创的抗Claudin 18.2 ADC SYSA1801的独家权益。石药巨石生物将保留该产品在大中华地区的所有权利。Elevation Oncology将支付2700万美元的首付款，最多1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款，以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多礼新医药授予Turning Point创新型Claudin 18.2 ADC海外权益■  许可方：礼新医药■  被许可方：Turning Point■  产品/技术：LM-302礼新医药与美国肿瘤精准疗法公司Turning Point针对Claudin 18.2 ADC LM-302达成海外独家授权合作。Turning Point将向礼新医药支付2500万美元首付款，以获取LM-302在全球除大中华区与韩国以外国家及地区的独家开发和商业化权益。礼新医药将有资格获得包括研发里程碑1.95亿美元在内的最高达10亿美元的里程碑付款，并在LM-302成功商业化后有权从Turning Point区域净销售额中获得个位数到两位数百分比的梯度特许权使用费。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多9.36亿美元！科伦药业与默沙东达成授权合作■  许可方：科伦药业■  被许可方：默沙东■  产品/技术：SKB315科伦药业子公司科伦博泰将其具有自主知识产权的某临床早期生物大分子肿瘤项目B有偿独家许可给默沙东，后者可在全球范围内进行研究、开发、生产制造与商业化。科伦博泰将于许可协议生效后一次性收到3500万美元不可退还的首付款，里程碑付款累计不超过9.01亿美元，并按双方约定的净销售额比例提成。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多济民可信授权基因泰克JMKX002992全球权益■  许可方：济民可信■  被许可方：罗氏■  产品/技术：JMKX002992济民可信集团及旗下子公司上海济煜医药与罗氏及旗下基因泰克达成一项独家许可协议，上海济煜将具有自主知识产权的口服雄激素受体（AR）降解剂JMKX002992在全球的开发及商业化权利独家许可给基因泰克。基因泰克将获得JMKX002992在全球范围的独家开发及商业化权利，并承担全部的开发及商业化费用。作为回报，基因泰克将向上海济煜支付6000万美元首付款，并在达到协议约定的里程碑时支付相应的开发和商业化里程碑款项。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多复宏汉霖授予Organon两款单抗生物药海外权益■  许可方：复宏汉霖■  被许可方：Organon LLC■  产品/技术：HLX11，HLX14，HLX13复宏汉霖授予Organon帕妥珠单抗生物类似药HLX11、地舒单抗生物类似药HLX14两款产品在除中国以外全球范围内进行独家商业化的权益，覆盖美国、欧盟、日本等主流生物药市场和众多新兴市场。复宏汉霖将从交易中获得5.41亿美元的潜在收入，其中7300万美元为交易首付款。Organon还可以选择就复宏汉霖自主开发的伊匹木单抗生物类似药HLX13的全球商业化独家权利进行谈判。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多扫描左侧二维码，登GBI SOURCE全球药品数据库，点击全球交易版块了解更多信息。 本土许可交易TOP10表3. 2022年本土许可交易TOP10来源：GBI SOURCE 全球交易板块复宏汉霖授予复星医药汉斯状美国市场商业化权益■  许可方：复宏汉霖■  被许可方：复星医药■  产品/技术：斯鲁利单抗复宏汉霖授予复星医药其在美国市场商业化汉斯状（斯鲁利单抗注射液）的独家许可。复星医药须向复宏汉霖支付首付款10亿元人民币，一次性监管里程碑款项5000万美元（约合3.58亿元人民币），至多6.5亿美元（约合46.52亿元人民币）销售里程碑付款，以及基于净销售额按比例支付的特许权使用费等。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多翰森制药与GHDDI达成GDI-4405系列全球协议■  许可方：翰森制药■  被许可方：GHDDI■  产品/技术：GDI-4405翰森制药与全球健康药物研发中心（GHDDI）就抗新型冠状病毒候选新药GDI-4405系列的全球开发、生产和商业化，签订了独家许可与合作开发协议。翰森制药将获得GDI-4405系列在全球临床开发、生产和商业化的独家权利，并将支付人民币1200万元首付款，及最多人民币16.80亿元的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多翰森制药获普米斯EGFR/cMet双抗PM1080中国权益■  许可方：普米斯■  被许可方：翰森制药■  产品/技术：PM1080翰森制药获得普米斯旗下双特异性抗体PM1080在中国（包括香港、澳门及台湾）开发及商业化的独家许可。翰森制药将负责PM1080于中国的开发、注册审批、生产及商业化，并向普米斯支付5000万人民币首付款、高达14.18亿人民币的商业化里程碑付款，以及基于中国未来净销售额的分级特许权使用费。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多浩鼎生技授予康腾浩诺癌症ADC和疫苗独家权利■  许可方：浩鼎生技■  被许可方：康腾浩诺■  产品/技术：OBI-999，OBI-833中国台湾浩鼎生技授予康腾浩诺其两个在研产品，新型ADC OBI-999和靶向肿瘤抗原Globo H的治疗性癌症疫苗OBI-833在中国大陆、香港和澳门开发和商业化的独家权利。康腾浩诺将以股权形式向浩鼎生技支付1200万美元的首付款。浩鼎生技还将获得高达1.88亿美元的综合开发和商业里程碑付款，以及基于未来净销售额的两位数分层特许权使用费。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多三生国健授予西岭源赛普汀用于ADC的全球开发和商业权■  许可方：三生国健■  被许可方：西岭源■  产品/技术：伊尼妥单抗三生国健与成都西岭源药业全资子公司成都科岭源医药技术有限公司签署许可合作协议，将赛普汀（伊尼妥单抗）抗体序列用于ADC开发和商业化的全球权益授权给科岭源。三生国健将有望获得包括首付款、研发里程碑付款及销售里程碑付款在内，合计10.25亿人民币的对价，以及未来产品上市后的销售分成。销售分成将源自科岭源所有赛普汀相关ADC产品的全球销售总额，同时，三生国健将继续保有赛普汀全球除ADC项目以外的权益。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多和铂医药授予石药集团巴托利单抗大中华区权益■  许可方：和铂医药■  被许可方：石药集团■  产品/技术：巴托利单抗和铂医药将巴托利单抗（HBM9161）在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）开发、制造及商业化的独家权益转让与石药集团全资子公司恩必普药业。和铂医药将获得最高总额超10亿元人民币，包括1.5亿元预付款及其他潜在里程碑付款；此外，和铂医药还将根据产品年度净销售额获得分层销售提成。 *登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多复星医药8亿元拿下真实生物阿兹夫定商业权■  许可方：真实生物■  被许可方：复星医药■  产品/技术：阿兹夫定复星医药与真实生物签订《战略合作协议》，就推进双方联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作。双方将联合开发合作产品，复星医药享有合作产品的独家商业化权利，合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域；拟合作区域为区域1（即中国境内，不包括港澳台地区）以及区域2（即区域1以外的全球地区，但不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区）。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多君实生物获中山大学肿瘤防治中心三项细菌抗肿瘤疗法专利技术■  许可方：中山大学■  被许可方：君实生物■  产品/技术：一种细菌在制备免疫检查点抑制剂的增效剂中的应用，一种非活性全细胞细菌在肿瘤治疗上的应用，一种细菌在制备免疫检查点抑制剂的增效剂中的应用君实生物与中山大学肿瘤防治中心签署《专利申请技术实施许可合同》。君实生物将以独占许可方式，取得中山大学肿瘤防治中心“一种细菌在制备免疫检查点抑制剂的增效剂中的应用”、“一种非活性全细胞细菌在肿瘤治疗上的应用”两项中国专利申请，及“一种细菌在制备免疫检查点抑制剂的增效剂中的应用”国际专利申请；并获得以上三项专利相关的技术与在全球范围内的开发、生产、制造及商业化权利。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多上海医药获轩竹生物百纳培南、Plazomicin项目■  许可方：轩竹生物■  被许可方：上海医药■  产品/技术：百纳培南；Plazomicin上海医药集团控股子公司上海上药新亚药业有限公司分别与轩竹生物及其子公司轩竹（北京）医药科技有限公司签订《授权许可协议》。 上海新亚以不超过2.66亿元、1.74亿元（均除销售提成外）的交易对价获得轩竹生物百纳培南项目、Plazomicin项目（均含原料药和制剂）在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）的独占许可，包括再许可、使用、生产、进口、开发、包装、分销、销售等一切权利。*登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多科兴制药获东曜药业贝伐珠单抗部分海外市场独家商业化许可■  许可方：东曜药业■  被许可方：科兴生物制药■  产品/技术：贝伐珠单抗东曜药业授予科兴制药贝伐珠单抗药物（商品名：朴欣汀）在除中国、欧盟（以2021年欧盟成员国为准）、英国、美国、日本以外全球所有国家和地区的独家商业化许可。科兴制药支付苏州东曜3,000万元人民币的首付款及研发里程碑款总金额、基于所有合作区域内累计净销售额的销售里程碑款及销售提成，可能支付的最大销售里程碑款为3.8亿元人民币，销售提成百分比为两位数至高个位数。 *登录GBI SOURCE数据库全球交易板块了解更多相关推荐*点击图片阅读详情*点击图片阅读详情*点击图片阅读详情点击 阅读原文 获取2022年上半年许可交易报告