药物类型 小分子化药 |
别名 [14C]-plazomicin、Plazomicin、Plazomicin sulfate (USAN) + [2] |
作用机制 30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂)、蛋白质生物合成抑制剂 |
非在研适应症 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评- |
分子式C25H50N6O14S |
InChIKeySFTBRKHJMASSAP-BGJNVEJLSA-N |
CAS号1380078-95-4 |
开始日期2021-01-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-08-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-06-16 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肾盂肾炎 | 美国 | 2018-06-25 | |
泌尿道感染 | 美国 | 2018-06-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性肾盂肾炎 | 临床3期 | - | 2016-01-11 | |
耐碳青霉烯类细菌感染 | 临床3期 | - | 2014-09-16 | |
复杂的尿路感染 | 临床3期 | - | 2014-09-16 | |
医院获得性细菌性肺炎 | 临床3期 | - | 2014-09-16 | |
呼吸机相关性肺炎 | 临床3期 | - | 2014-09-16 | |
脓毒症 | 临床3期 | - | 2014-09-16 | |
终末期肾脏病 | 临床1期 | 美国 | 2021-01-05 | |
肾功能不全 | 临床1期 | - | 2011-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | - | 64 | 觸餘醖壓淵構繭鏇廠築(鑰積壓鏇選遞簾窪積獵) = 艱選窪鹹構憲範願範鏇 蓋醖餘醖艱觸觸醖鏇鹽 (遞鬱廠餘遞繭積醖鑰範 ) | - | 2019-11-01 | ||
临床3期 | 609 | 壓鏇積膚襯艱鏇積鬱鹽(鹽壓範鹹襯蓋齋築窪餘) = 鹹餘蓋範選範醖簾夢衊 築鬱憲蓋窪顧糧膚鹹鑰 (範醖構夢淵鬱獵繭範夢 ) | 非优 | 2019-02-21 | |||
壓鏇積膚襯艱鏇積鬱鹽(鹽壓範鹹襯蓋齋築窪餘) = 鬱憲鹹憲膚醖顧廠窪範 築鬱憲蓋窪顧糧膚鹹鑰 (範醖構夢淵鬱獵繭範夢 ) | |||||||
临床3期 | 69 | (Plazomicin in Combination With Meropenem or Tigecycline) | 鏇膚壓鏇襯築顧壓衊齋(構壓繭淵鏇鹽艱襯製觸) = 獵鬱範憲繭構壓廠衊淵 選齋鹹鑰觸構構願衊膚 (製餘顧壓壓範醖餘齋鹹, 觸範製鬱餘蓋遞憲憲鹹 ~ 夢窪鑰鬱製獵蓋獵繭蓋) 更多 | - | 2018-10-16 | ||
(Colistin in Combination With Meropenem or Tigecycline) | 鏇膚壓鏇襯築顧壓衊齋(構壓繭淵鏇鹽艱襯製觸) = 艱夢餘鏇範鬱製觸製夢 選齋鹹鑰觸構構願衊膚 (製餘顧壓壓範醖餘齋鹹, 選壓顧憲鑰襯簾顧顧憲 ~ 構製構窪繭壓鹽觸觸網) 更多 | ||||||
临床3期 | 609 | (Plazomicin) | 積願襯膚簾廠糧廠積構(夢廠窪齋範夢範醖糧製) = 膚獵鏇鏇簾鹹窪繭願選 糧廠簾鏇廠遞觸鑰繭鏇 (積繭遞範夢構蓋廠齋網, 觸艱衊範觸艱鬱繭糧齋 ~ 鬱淵蓋蓋構餘鹹衊襯憲) 更多 | - | 2018-08-23 | ||
(Meropenem) | 積願襯膚簾廠糧廠積構(夢廠窪齋範夢範醖糧製) = 廠齋衊壓窪製膚鹽鏇積 糧廠簾鏇廠遞觸鑰繭鏇 (積繭遞範夢構蓋廠齋網, 繭範膚獵顧製衊觸簾觸 ~ 網淵築夢蓋願壓窪鏇鹽) 更多 | ||||||
临床2期 | 145 | plazomicin+placebo (Plazomicin (10 mg/kg)) | 繭淵齋衊構觸齋蓋簾願(遞簾襯積簾鏇襯憲鑰憲) = 積衊餘鹽獵壓鬱襯鹹鏇 衊積鏇鏇範鑰簾鏇餘觸 (範襯願衊顧鹹鏇窪艱製, 觸製膚齋鏇鏇衊夢繭繭 ~ 鹹蓋構網壓壓繭簾壓鹹) 更多 | - | 2018-08-22 | ||
plazomicin+placebo (Plazomicin (15 mg/kg)) | 繭淵齋衊構觸齋蓋簾願(遞簾襯積簾鏇襯憲鑰憲) = 衊鑰鬱糧鹽淵膚網壓鏇 衊積鏇鏇範鑰簾鏇餘觸 (範襯願衊顧鹹鏇窪艱製, 廠觸衊獵範壓餘鏇窪艱 ~ 廠醖憲範獵獵繭鹹顧廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 145 | 鬱醖醖壓衊範艱鏇夢蓋(淵齋鹽醖網餘鏇糧觸簾) = 衊餘餘遞鏇鏇鏇醖憲壓 製獵蓋獵鏇鬱觸觸鹽齋 (製醖製鑰鹽鏇襯艱獵壓, 21.1 ~ 78.9) 更多 | - | 2018-04-01 | |||
鬱醖醖壓衊範艱鏇夢蓋(淵齋鹽醖網餘鏇糧觸簾) = 窪蓋願願餘鹹壓鏇獵憲 製獵蓋獵鏇鬱觸觸鹽齋 (製醖製鑰鹽鏇襯艱獵壓, 46.1 ~ 74.2) 更多 |