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【探报24H】2022年,
辉瑞
营收达全球药企第一!FDA首次授予心脏基因疗法RMAT资格
2023-02-10
·
生物探索
疫苗
临床1期
基因疗法
AHA会议
快速通道
导语:2022年,
辉瑞
营收达全球药企第一;FDA首次授予心脏基因疗法RMAT资格;
徕博科
将拟拆分其临床开发业务……生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!012022年,
辉瑞
营收达全球药企第一截止目前,大部分制药巨头都已经公布了2022年业绩。
辉瑞
凭借新冠红利位居药企营收榜首,并成为首个年营收超过千亿美元的制药巨头。相比去年同期,top 10的门槛大幅提升,第一名销售额破千亿,最后一名销售额364亿(注意销售额排名仅参考处方药和疫苗,不包括OTC、保健和快消品、诊断、器械)。02FDA首次授予心脏基因疗法RMAT资格近日,
Rocket Pharmaceuticals, Inc.
(纳斯达克股票代码:RCKT)宣布,FDA已授予
RP-A501
再生医学高级疗法(RMAT)称号。
RP-A501
是该公司基于腺相关病毒(AAV)的研究性基因疗法,用于治疗达农病,这是一种
遗传性心脏病
。RMAT称号是根据I期
RP-A501
临床试验的积极安全性和有效性数据授予的。I期试验的结果代表了针对任何
心脏病
的最全面的研究性基因治疗数据集之一。1期试验结果表明,
RP-A501
耐受良好,缺失的
LAMP2
蛋白表达恢复,临床参数持续改善或稳定。2期关键试验有望于2023年第二季度启动。公司预计开展一项单组、开放标签试验,采用基于生物标志物的复合终点和自然史比较指标。03
徕博科
将拟拆分其临床开发业务近日,
徕博科
宣布将拟拆分其临床开发业务而成立的新公司命名为Fortrea(发音为For-TREE-ah)。此项分拆完成后,Fortrea将成为一家独立运营并公开上市的全球CRO,全面提供药物和医疗器械临床开发服务。Fortrea在全球拥有超过 19,000名全球员工,将为世界各地的制药和生物技术公司提供I期至IV期临床试验管理和商业化解决方案。此项分拆仍在进行中,预计将于2023年年中完成。04中美华世通
WS012
获准临床2023年02月07日,
CDE
官网显示,
中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司
(以下称“
中美华世通
”)自主开发的1类新药
WS012
干混悬剂获批临床,未来将开展针对
原发性硬化性胆管炎(PSC)
的临床研究。
WS012
是新一代的胆汁酸螯合高分子微球,与胆汁酸的结合能力远高于第一代高分子药物考来烯胺和考来维仑,对胃肠道的粘附作用小,并有效避免考来维仑降解杂质多的不稳定性。因此,
WS012
在有效性和安全性方面更具有优势,从而有开发多种
胆汁淤积症
的可能。052022年,
艾伯维
靠
修美乐
守住药王地位2月9日,
艾伯维
公布了2022年业绩,全年营收580.54亿美元,同比增长3.3%。销售成本174.14亿美元,毛利水平为70.00%,销售费用152.6亿美元,占总营收的26.29%,研发投入65.10亿美元,仅为11.21%,营业利润181.17亿美元,占销售额的31.20%,净利润为118.45亿美元,占销售额的20.40%。
艾伯维
的营收依然高度依赖
修美乐
,好在
修美乐
销售依然坚挺,全年销售额达212.37亿美元,守住了药王的地位。截止目前,
修美乐
已经为
雅培
/
艾伯维
奉献了2300多亿美元的销售收入,虽然美国市场将有biosimilar问世,但该产品的总累计销售额有望突破3000亿美元。除了
修美乐
,
艾伯维
免疫治疗管线里的
Skyrizi(risankizumab)
和
RINVOQ(upadacitinib)
销售也非常给力,销售额均实现了大幅增长,3大产品的总销售额达到了289.24亿美元。整理|文竞择排版|文竞择End 往期精选 围观 XY一定是男性吗?NO,可以是女性且能生子,Y染色体还可以来自妈妈! 热文 打一针即可有效治疗
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机构
Pfizer Inc.
徕博科医药研发(北京)有限公司
Rocket Pharmaceuticals, Inc.
[+5]
适应症
缄默症
胆汁淤积
抑郁症
[+2]
靶点
LAMP-2
药物
RP-A501
WS-012
阿达木单抗
[+2]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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