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高处已胜寒的
恒瑞
2023-10-27
·
药智网
财报
带量采购
核酸药物
医药出海
申请上市
高处不胜寒。很长一段时间内,作为国内“制药一哥”的
恒瑞医药
,在登峰的同时,也承受着“高寒”的孤寂:集采释压看
恒瑞
,创新转型看
恒瑞
,医药圈的任何风吹草动,
恒瑞医药
都是被关注的焦点之一。而随着2021年7月,解甲归田的孙飘扬再次出山,开始与
恒瑞
的新征程后,转眼又走过了两个春秋,如今的
恒瑞医药
,发出了不一样的光芒。据
恒瑞医药
近日发布的2023Q3季报显示,2023年前三季度营收170.14亿元,同比增长6.70%,实现净利润34.74亿元,同比增长9.47%。高处已胜寒。
恒瑞医药
正以新的姿态,大步迈入全面发展、全面突破的创新药新阶段。01集采磨砺出的“寒衣”在2011年获批上市首个创新药
艾瑞昔布
之时,
恒瑞医药
就已踏上了创新转型的征程,但十余年过去,仿制药仍是其重要支柱。据2023半年报显示,上半年营收为111.68亿元,其中创新药收入为49.62亿元(含税),占总营收的44.43%,换而言之,仿制药依然是
恒瑞医药
重要的“造血器官”。而比起创新药高额投入以及研发失败风险,更让
恒瑞医药
倍感压力的是集采。第八批集采之前,
恒瑞医药
中选了22个药品,平均降价74.5%,影响最大的是第五批集采的8个药品和第七批集采的5个药品,13个药品2022年销售额合计为15.9亿元,比2021年减少31.8亿元,同比下滑66.67%。值得注意的是,第五批集采在2021年9月起陆续执行,而第七批集采是在2022年11月起陆续执行,也就是说第五批集采压力已基本释放完毕,而第七批集采承压才刚刚开始,对
恒瑞医药
2023年的业绩压力会大到什么程度?从
恒瑞医药
2022Q4以来的单季营收情况看,其已摆脱前期集采阴影,中标第七批集采的5个药品也构不成了多少威胁,因为2022Q4营收虽有6.60%的下滑,但值得注意的是,净利润实现了126.90%的增长,且截至2023Q,
恒瑞医药
已连续3个季度实现了营收和净利润的双增长。图片来源:招商证券至于2023年启动的第八批集采,
恒瑞医药
的
盐酸左布比卡因注射液
虽中标供应北京、河北等7个省市,但据药智医院销售数据显示,
恒瑞医药
的
盐酸左布比卡因注射液
2022年销售额仅为1199.32万元,收入占比较小,因此影响较小。集采还将继续,但压力对
恒瑞医药
来说已经减少。在即将开标的第九批集采中,
恒瑞医药
销售额在4亿元以上未被集采的产品为
卡泊芬净注射液
。第九批集采目录中,
卡泊芬净注射液
分为50mg和70mg两个剂型。据药智医院销售数据显示,
恒瑞医药
卡泊芬净注射液
两个剂型均有售,2022年销售额为4.41亿元,但70mg剂型销售额仅为182.03万元。
恒瑞医药
若两个剂型均中标第九批集采,70mg剂型将得以放量,弥补整个产品线的降价影响,而即便是仅有50mg剂型中标,4亿元营收级别的产品受集采降价的压力,
恒瑞医药
也能快速消化。02转变创新药“单打独斗”思路仿制药的成功经验,让
恒瑞医药
在做创新药时,习惯于当个“独行侠”,然而创新药领域的特点之一,就是License in/out交易频繁,
辉瑞
、
罗氏
、
默沙东
等大型跨国药企也不例外。今年2月,
恒瑞医药
将
SHR2554
中国外的开发、生产及商业化权利许可给
Treeline Biosciences
公司,将获得1100万美元的首付款,未来还有权收取最多6.95亿美元的里程碑款。这是
恒瑞医药
近三年来的首次“出海”合作。打开思路后,
恒瑞医药
转变了创新药“单打独斗”的思路,近期License out交易频繁,国际化战略意图明显。8月,将
SHR1905
大中华区以外的全球开发、生产和商业化权利许可给美国
One Bio
;10月,将
马来酸吡咯替尼片
印度开发和商业化权利许可给印度Dr.Reddy's;10月,将
卡瑞利珠单抗
除大中华区和韩国以外的全球开发和商业化
卡瑞利珠单抗
联用治疗
肝细胞癌
的权利,许可给美国
Elevar
。值得一提的是,截至目前,
卡瑞利珠单抗
已在
肺癌
、
肝癌
、
食管癌
、
鼻咽癌
以及
淋巴瘤
五大瘤种中获批9个适应症。……如此频繁的出海之路背后,是
恒瑞医药
强劲的创新能力加持。在刚结束的2023年欧洲
肿瘤
内科学会(ESMO)大会上,
恒瑞医药
13款抗
肿瘤
创新药的35项研究成果得以入围展示,其中2项为优选口头报告,分别为
HRS-4642
在
KRAS G12D突变晚期实体瘤
KRAS
G12D突变晚期实体瘤患者中的首次人体1期研究,和随机3期研究的
局部晚期直肠癌
新辅助短程放疗序贯
卡瑞利珠单抗
联合化疗与长程放化疗序贯化疗的比较。
HRS-4642
临床数据显示,18例患者(
肺腺癌
10例,
结直肠癌
5例,
阑尾粘液腺癌
、
卵巢癌
和
胰腺癌
各1例)接受
HRS-4642
静脉注射后,不良反应发生率无剂量依赖趋势,有11例患者(61.1%)病情稳定,6例(33.3%)靶病灶缩小。
HRS-4642
是第一个具有良好临床疗效的
KRAS G12D
抑制剂,且耐受性良好,没有新的安全性信号,1例PR,所有
肿瘤
DCR达77.8%,
NSCLC
的DCR达90%。图片来源:
恒瑞
医药官网
卡瑞利珠单抗
研究结果显示,231例患者随机分配至CAM+CAPOX组(113例)和CAPOX组(118例),经意向治疗(ITT)人群中盲态独立审查委员会(BIRC)评估的pCR率,CAM+CAPOX组为39.8%,比CAPOX组的15.3%有显著提高。值得一提的是,
卡瑞利珠单抗
的这一研究是全球首个评估SCRT序贯免疫治疗联合化疗治疗LARC的3期研究。图片来源:
恒瑞医药
官网此外,
恒瑞医药
的2款ADC药物
SHR-A1811
和
SHR-A2009
的1期临床研究也在2023 ESMO大会上展示,在跨国药企竞相追逐ADC的热潮中,
恒瑞医药
的ADC药物也别具“出海”潜力。03小结由仿制药向创新药转型,是
恒瑞医药
孜孜不倦的追求,目前已有15款创新药在国内获批,其中包括13款自研1类创新药。另外,据2023H1报显示,上半年取得创新药生产批件7个、改良型新药生产批件1个、仿制药生产批件2个,是近年来同期首次新药批件多于仿制药批件,走出集采阴影,创新药新获生产批件首超仿制药,预示着
恒瑞医药
在创新转型上取得了阶段性的成功此外,已上市产品“双艾”组合
肝癌
一线治疗适应症的美国上市申请在2023年7月已获FDA受理,值得一提的是,“双艾”组合的全球首个
胃癌
围术期靶免联合3期研究结果也以口头报告形式在2023年ESMO大会展示,提高了“双艾”组合在美获批的成功率。低谷时,熬过去,终能遇见光,
恒瑞医药
加油,创新路未来可期!参考来源:国金证券;
恒瑞医药
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机构
江苏恒瑞医药集团有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
Pfizer Inc.
[+5]
适应症
肝癌
实体瘤
肺腺癌
[+13]
靶点
KRAS
KRAS G12D
药物
艾瑞昔布
盐酸左布比卡因
醋酸卡泊芬净
[+7]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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