蜀道难，药企应对“集采”不难——案例盘点

2022-08-26

带量采购创新药仿制药抗体合作

▲9月7-8日第三届中国制药企业家年会 · 限时免费报名中截止8月25日23点，已有169名企业家参会（文末附名单），名额有限，欢迎扫码报名“把寒气传递给每个人”，华为创始人任正非的近日的内部讲话，让这个炙热的夏天，顿时“寒气逼人”。在医保控费的大趋势下，其实近几年药企一直待在“冷库”里。据药融云数据统计，前7轮国家集采药品的平均降价幅度在51.7%左右。恒瑞医药在今年半年报透露，“自2018年以来，公司涉及国家集中带量采购的仿制药共有 35 个品种，中选 22 个品种，中选价平均降幅 74.5%。”，目前恒瑞正在推进以创新药业务做为考核项目的股权激励计划，也被业界解读为恒瑞未来几年的创新药规划目标，体现了公司在创新方面的信心和决心。面对集采的“屠龙刀”，更多的药企没有躺平，而是拔出了“倚天剑”。观察下来，原料药和仿制药，应对集采和激烈的市场竞争，有以下几个剧本：第一是向上下游拓展，做原料药制剂一体化；第二是拓展CMO/CDMO业务；第三是上下游企业合作，分享收益。通过积极的转型应对，有少成功的药企案例：例如，近几年天宇股份(300702)加快原料药、制剂一体化的转型升级，同时抓住疫情机会，2021年公司出色的完成了默沙东的抗疫新药紧急项目研发。CDMO业务呈快速增长，2021年营业收入为5.57亿元, 2020年同期收入8,538.08万元，同比增长552.65%。美诺华(603538)以 CDMO、特色原料药、制剂一体化三大业务为主要发展核心。CDMO业务和制剂成功取得突破，2021年公司 CDMO 业务以及制剂业务实现大幅增长，两大板块的营业收入贡献 4.18亿元，同比增长 112.69%。普利制药(300630)坚持“差异化+原料制剂一体化+国际化”的高端仿制药制造定位，选择仿制技术难度高，未来竞争格局良好的具有差异化的药品，进行重点研发，确保公司不断推出高价值的产品，形成一篮子品种的市场策略。2021年境外营收2.3亿元，占主营15%。公司在仿制药国际化市场开拓的同时，也在拓展新的业务增长点，为国内外客户提供一站式的CDMO/CMO业务。普洛药业(000739)在2021年制剂业务实现营业收入8.67亿元，同比增长14.11%。公司原料药制剂一体化6个产品相继获批。左氧氟沙星片和左乙拉西坦片的集采供货成为去年制剂增长的核心动力。奥翔药业(603229):公司近年来CRO/CDMO/CMO业务快速增长，2021年度 CRO/CDMO/CMO 业务实现销售收入2.77亿元，占公司营业收入的48.65%,同比增长88.15%。随着国内“4+7”带量采购的实施，使得仿制药企业的生存法则转为“成本控制为王”，集制剂和原料药为一体的企业能够凭借成本上的优势，以价换量，对原料药向制剂转型以及具有原料药竞争优势的制剂企业有利，同时制剂的价格竞争更加激烈。除了拓展产业链以外，MAH制度下,生物医药产业结构调整,释放了创新活力，API、制剂、CXO和CSO从以前简单的买卖关系，变成了合作关系,近几年上下游药企之间合作项目增多，合作方式多样化，来积极应对激烈的市场竞争。2020年8月，九洲药业与上海医药在浙江台州设立合资公司，以合资公司为主体并作为药品上市许可持有人（MAH），进行药物制剂开发及注册申报，取得药品注册批件并上市，推动MAH 制度在合资公司落地，此举开创了国内原料药企业和制剂企业、国有企业和民营企业间创办合资公司的先河。2021年9月3日，广济药业（000952）发布公告称，公司拟与国药控股湖北有限公司签署《产品合作协议》。双方着眼“原料+制剂”联动发展战略，本着“战略合作、强强联手、互惠共赢”的原则，逐步形成以原料、制剂、医药商业流通领域为基础的战略合作伙伴关系。2021年8月11日，博腾股份宣布与丹诺医药达成战略合作伙伴关系，双方将围绕原料药及制剂的研发及供应开展长期合作。这标志着双方合作价值链由原料药向制剂延伸，共同探索建立“原料药+制剂”一体化的服务新模式。2021年12月31日，海翔药业与华益泰康签署了《战略合作协议》，双方拟就共同建设CDMO服务平台，以及客户拓展开发等方面开展深度合作，共同为全球制药企业提供“中间体一原料药一制剂”全周期的药物研发及生产制造服务。目前地缘政治、新冠疫情仍然在持续影响全球经济，国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂，医药研发、医疗保障等政策面临重大调整，药品集中采购步入常态化、制度化，生物医药行业同质化竞争严重，研发、人力、生产等各项成本快速上涨，整个医药行业发展也面临着巨大的挑战。纸上得来终觉浅，和优秀的企业家面对面交流更有价值。为了给行业一个清晰的认识，药融圈组织的《第三届中国制药企业家年度聚会》将于9月8日在苏州金鸡湖凯宾斯基酒店如期举行：1，一次150人以上中间体，原料药，制剂上下游企业家年度聚会，现场会老友，链接新朋友。2，干货内容不断，分享原料药制剂发展最新动态，与多位大咖面对面。3，生产、研发、贸易环节皆可参与，寻求新思路，新项目，新的合作伙伴。从8月24日晚上20点报名开始，截止到25日23点，已有169位企业家报名参会（文末有名单）。名额有限，报满为止。费用AA制（含交流晚宴）议程安排❖持续更新中，以会议现场为准9:00-9:05主持人开场谭满芳杭州明月董事长9:05-9:40集采中标后制剂销售策略分析耿鸿武清华大学老科协医疗健康研究中心执行副主任9:40-10:10小品种特色原料药发展策略和全产业链延伸思考郑志国奥翔药业（603229）董事长 10:10-10:40合作需求对接10:40-11:40对话董事长：原料药制剂全产业链发展白骅知名药企前董事长徐俊正济药业，董事长邱家军国邦药业（605507）董事长朱勇刚圣达生物（603079）董事长钱祥云富士莱（301258）董事长 11:40-12:10BCPM战略重磅发布王中健享融科技总经理&CTO12:10-13:30午休13:30-14:00印度制剂国际化经验Mr. Satheesh Dr Reddy 中国区总经理14:00-14:30注射剂国际化及全产业链战略思考范敏华普利制药（300630）董事长14:30-15:00战略复盘：皓元医药全产业链布局策略郑保富皓元医药（688131）董事长15:00-15:30合作需求对接15:30-16:30大话C游葛建利诚达药业（301201）董事长姚成志美诺华（603538）董事长陈春麟美迪西（688202）总经理郑保富皓元医药（688131）董事长16:30-16:55多功能原料药车间设计思路及安全环保控制策略刘万斌六合工程总经理参会报名01合作需求发布企业数量：上下午各15家，共30家发布时间：2分钟（一页ppt）预登记报名，报名审核通过后将由药融圈秘书处通知您，并递交资料审核扫描上方二维码即可报名02参会报名本会议为闭门会议，要求参加人员为各企业负责人（副总及以上职位）预登记报名，报名审核通过后将由药融圈秘书处通知您扫描下方二维码报名▼报名参会咨询：林倩倩 18857750934商务合作大会开放各类专属支持方案及超100个现场展位，可为CRO/CDMO/仪器设备商等企业提供多形式的宣传展示商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方：第三届中国制药企业家年会：嵇美霞 15706844213（微信同号）薛绒 15958675001（微信同号）部分参会人员以下为部分报名名单，持续更新中1. 谭满芳杭州明月董事长2. 耿鸿武清华大学老科协医疗健康研究中心执行副主任3. 郑志国奥翔药业603229董事长4. 白骅知名药企前董事长5. 徐俊正济药业董事长6. 邱家军国邦药业605507董事长7. 陈恬车头制药董事长8. 张更真杭州新桂董事长9. 郑斌斌波普生物总经理10. 杨云明湖州澄明总经理11. 张振宇阑溪新材料 CEO12. 钭勇亮美国吉马莱博济南代表处13. 朱勇刚圣达生物603079董事长14. 钱祥云富士莱301258董事长15. 黄仲斌中山奕安泰董事长16. 程志刚湖北亨迪董事长17. 胡天顺苏州司克瑞特18. 魏庚辉成都福柯斯总经理19. 苏道苏州爱玛特联合创始人20. 翁文桂厦门赛诺邦格总裁21. 谢新开苏州引航总经理22. 孙烨苏州中化药品副总23. Mr. Satheesh 瑞迪博士中国区总经理24. 范敏华普利制药300630董事长25. 郑保富皓元医药688131董事长26. 陈亚海特生物300683董事长27. 葛建利诚达301201董事长28. 姚成志美诺华603538董事长29. 陈春麟美迪西总经理30. 江鸿施美药业董事长31. 雷继峰安必生董事长32. 万建胜上海宣泰CEO33. 王建国东纳生物总经理34. 宋崇创安药业总经理35. 刘怀振山东川成总经理36. 周赛冬小桔生物总经理37. 申刚临氪医疗健康董事长38. 何茂志君达合创 39. 薛吉军皓天医药董事长 40. 朱静道尔医药总经理41. 刘晓斐济南爱思总经理42. 谢新开苏州引航总经理43. 闾肖波上海恩氟佳44. 王建国南京东纳45. 张小顺海康药业董事长46. 路杰山东梓康生物副总经理47. 彭卫民上氟科技 CEO48. 王宁北京中硕医药总经理49. 金永华开元药业-总经理50. 楼金芳杭州百诚医药总经理51. 系祖斌共同药业300966董事长52. 陈祝功内蒙古京东药业总经理53. 竺伟尚科生物54. 李金亮奥锐特生物55. 吴荣芳福抗药业总裁56. 诺明康邓长江57. 诺明康李明丽58. 江逸轩南京正亚化工59. 陈网林中智化学60. 黄庆云庆云医药61. 南少峰内蒙古润亨62. 周文波宇耀生物总经理63. 朱建民齐晖药业总经理64. 宋海霞创新生物科技65. 柳燕上海泰矶林66. 杨勇斯坦德医药67. 陈建芳优氟医药CEO68. 惠长淮鑫诺生物69. 徐安佗南通诺泰生物70. 史卫明瑞明药业总经理71. 陶德胜丽珠集团72. 池正明东亚药业董事长73. 李刚山东四环医药董事长74. 唐建飞康润制药总经理75. 季浩天晟制药董事长76. 利虔阳光诺和董事长77. 刘国杰国瑞生物总经理78. 贺屿焦作中润医药总经理79. 申国瑞南京拉瑞总经理80. 魏忠岚花园药业董事长81. 邹巧根南京海纳董事长82. 朱性峰新乡赛特经理83. 黄岐丽伊诺凯84. 何银杰济南精合总经理85. 杨青合肥康耐讯总经理86. 陈正晧先锋制药董事长87. 张孝清科默医药董事长88. 李强海南卓科总经理89. 范宇红朗煜生物总经理90. 徐峰济南大宇91. 陶志柱山东药源92. 司宗飞钦源药业总经理93. 王栋科聚生物总经理94. 袁红卫九州钰民总经理95. 曾伟紫竹药业总经理96. 邵田明如皋天成化工97. 张奎阳河南奥诗曼98. 高峰北京世纪迈劲99. 傅得响杭州美亚药业100. 赵丽诺柏医药总经理101. 班艳朗华制药董事长102. 陈本顺阿尔法药业董事103. 任磊安徽英瑞骐总经理104. 张坤杰德州海志药业105. 王利松万胤股份总经理106. 吴元方药融仪总经理107. 朱龙华恩赞生物董事长108. 陈瑞光联科技总经理109. 董岩山东轩德总经理110. 杜易蔚杨药业总经理111. 张久彦盛和生物112. 曹明成合肥创新医药113. 黄欢庆云医药总经理114. 李晓祥新星药物董事115. 苗冠武东泰制药董事116. 许鹤河南利欣制药117. 卢传义济南嘉彬118. 何逐庆一新制药总经理119. 杨建军苏州展旺总经理120. 徐开亮华鑫医药总经理121. 王鑫天津凯普希总经理122. 申晓阳凯正医药总经理123. 郭炳华药康众拓总经理124. 李瑶上海升德总经理125. 陈胜永丞制药总经理126. 曹荣苏州敬业总经理127. 王宏胜沙星科技董事128. 曾永康凯立新材688269总经理129. 周调杨湖北澳格森总经理130. 张兰德弈德医药总经理131. 杨建军苏州翱宇医药132. 祝传斌凯谋咨询总经理133. 徐天帅植恩生物 CEO134. 何飞江苏保易制药董事长135. 李春城上海昊航总经理136. 许国睿海翔药业副总裁137. 许冰白杭州上昵执行总裁138. 祝莉安徽一帆总经理139. 大连奥川金春梅总经理140. 周建思路迪医药141. 刘志国湃肽生物 CEO142. 杨巧芳无锡恩桥143. 吕新河上海彼特董事长144. 杨成方盛绿色合成总经理145. 王岩松宁波聚焦 CEO146. 肖绪勇北京民康百草董事长147. 金三九浙中医药科技有限公司总经理148. 刘文涛山东省药学科学院149. 王贯峰南通诺泰生物150. 季子建北京唯智医药执行董事151. 张继先山东先行医药科技152. 刘继红苏州桦冠生物有限公司153. 王在伟山东瑞亿康生物医药154. 傅剑平江苏华阳制药155. 武小军原理科技156. 冯璐上海玉函157. 邱东成戊言医药158. 桑运福山东莱福科技159. 朱勇昊帆生物160. 祁义军欣诺科催化剂161. 徐本全华祥医药162. 孙逸威上海圣嘉科技董事长163. 顾添济南大象164. 张念武罗达医药（山东）董事长165. 游洪涛华森制药董事长166. 夏季红伊诺药物167. 陈伟彬科丰实业总经理168. 程文奎凯文新能源169. 丁靓艾缇克*如有遗漏或错误，可以联系会务组登记更正，请见谅同期会议*点击图片查看会议详情抗体药物开发论坛第二届中国制药MAH创新大会新药研发前沿技术和研发思路大会复杂药物制剂论坛【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。