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【瞩目】今年第13个!
华海
降压药ANDA获批
2022-07-19
·
米内网
精彩内容日前,
华海药业
发布公告称,公司向美国FDA申报的
马来酸依那普利片
ANDA已获得批准。
马来酸依那普利片
为口服降压药,2021年在中国公立医疗机构、城市实体药店以及网上药店终端销售额合计约5亿元。今年以来,
华海药业
已在美国获批13个ANDA号。来源:公司公告马
来酸依那普利片
由
默克
研发,最早于1986年在日本上市,主要用于治疗各期
原发性高血压
、
肾血管性高血压
、各
级心力衰竭
,预防症状性心衰,预防
左心室功能不全
病人冠状动脉缺血事件。米内网数据显示,疫情可控常态化下,
马来酸依那普利片
国内销售额出现回升,2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)、城市实体药店以及网上药店终端销售额合计接近5亿元,同比增长2.88%。 近三年中国公立医疗机构、城市实体药店以及网上药店终端
马来酸依那普利片
销售趋势(单位:万元)来源:米内数据库 目前国内获批生产
马来酸依那普利片
的企业共计15家,涉及生产批文27个,
华海药业
暂未提交上市申请。近日,
华海药业
的
马来酸依那普利片(ANDA)
获FDA批准上市,品规包括:2.5mg、5mg、10mg和20mg,成为公司扩大美国销售市场,丰富降压产品管线的又一利器。作为中国制剂出口龙头,
华海药业
今年以来已在美国获批13个ANDA号,包括
盐酸二甲双胍缓释片
、
罗库溴铵注射液
、
盐酸罗匹尼罗缓释片
、
富马酸喹硫平缓释片
等。来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国城市实体药店终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;米内网《中国网上药店终端用药格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、
京东
等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到495903287@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
Merck KGaA
浙江华海药业股份有限公司
KYUNG DONG PHARMACEUTICAL Co., Ltd
适应症
原发性高血压
肾血管性高血压
心脏衰竭
[+1]
靶点
-
药物
马来酸依那普利
二甲双胍
罗库溴铵
[+2]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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