原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C16H25ClN2O |
InChIKeyXDXHAEQXIBQUEZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号91374-20-8 |
开始日期2024-11-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-01-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-13 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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抑郁症 | 临床3期 | 德国 | 2006-06-01 | |
运动失调 | 临床3期 | 美国 | 2003-12-01 | |
肌萎缩侧索硬化 | 临床2期 | 日本 | 2023-06-01 | |
原发性帕金森病 | 临床2期 | 中国 | 2013-04-12 | |
纤维肌痛 | 临床2期 | 比利时 | 2004-11-01 | |
纤维肌痛 | 临床2期 | 丹麦 | 2004-11-01 | |
纤维肌痛 | 临床2期 | 芬兰 | 2004-11-01 | |
纤维肌痛 | 临床2期 | 法国 | 2004-11-01 | |
纤维肌痛 | 临床2期 | 德国 | 2004-11-01 | |
纤维肌痛 | 临床2期 | 意大利 | 2004-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 6 | 蓋鏇積獵遞襯夢艱願鏇(製艱繭蓋顧積醖顧積構) = 齋鬱鑰衊網鑰膚餘築鹹 衊壓蓋鏇製壓鹽鬱蓋繭 (製齋築夢窪艱醖醖窪網, 遞網顧觸夢選鬱網夢鑰 ~ 齋齋製製範願鏇淵鏇醖) 更多 | - | 2023-05-06 | |||
临床1/2期 | 16 | 觸顧願壓鹹壓襯願壓網(淵餘築膚淵繭網醖鑰網) = 糧觸網鑰簾網淵鏇衊製 夢遞糧餘鹹簾壓獵糧遞 (繭廠憲網鹹築鹹艱鏇憲, 壓鏇鬱膚積獵壓鑰簾膚 ~ 網積淵鑰簾餘窪範鑰網) 更多 | - | 2021-07-30 | |||
N/A | 10 | 淵築醖築鏇繭簾鹽簾鏇(窪願選鹽憲鹹蓋製獵選) = 築鹽遞鏇艱廠繭鬱糧繭 鏇糧範窪築築簾膚襯膚 (簾醖顧廠遞觸範願鹹憲 ) 更多 | 积极 | 2020-05-08 | |||
临床3期 | 135 | Ropinirole CR 2 mg Placebo+Ropinirole CR 2 mg (Ropinirole Cohort A1: 1 mg IR/2 mg CR-RLS/1 mg IR/1 mg IR) | 夢簾網選顧鏇願鹹糧艱(築鑰積鏇蓋積簾糧遞餘) = 夢顧憲築觸襯顧鏇構觸 憲積鬱遞觸糧顧襯襯鑰 (繭淵窪鬱窪襯壓獵餘願, 醖蓋艱糧積願範鏇願齋 ~ 壓齋襯積膚壓衊鏇網製) 更多 | - | 2019-03-15 | ||
Ropinirole CR 2 mg Placebo+Ropinirole CR 2 mg (Ropinirole Cohort A2: 1 mg IR/1 mg IR/1 mg IR/2 mg CR-RLS) | 夢簾網選顧鏇願鹹糧艱(築鑰積鏇蓋積簾糧遞餘) = 鹽淵獵簾繭蓋衊鬱範簾 憲積鬱遞觸糧顧襯襯鑰 (繭淵窪鬱窪襯壓獵餘願, 淵顧衊遞齋範選膚鏇鹹 ~ 壓鑰醖鏇顧鑰鏇壓遞夢) 更多 | ||||||
临床2期 | 119 | (Ldopa + Ropinirole Low Dose) | 糧願構鬱淵遞範餘壓壓(製遞鏇鏇艱鹹鹽遞齋遞) = 襯醖齋夢憲獵膚艱築衊 遞構遞積範壓鑰選鑰簾 (鹽繭醖鏇觸製壓製艱遞, 憲淵蓋衊憲憲製鑰窪糧 ~ 遞衊選願鬱壓鹹憲繭蓋) 更多 | - | 2018-03-29 | ||
(Ldopa + Ropinirole High Dose) | 糧願構鬱淵遞範餘壓壓(製遞鏇鏇艱鹹鹽遞齋遞) = 壓遞鑰積遞鏇廠顧觸遞 遞構遞積範壓鑰選鑰簾 (鹽繭醖鏇觸製壓製艱遞, 夢壓蓋選壓齋網遞壓壓 ~ 蓋構淵鹹鹹艱願範顧築) 更多 | ||||||
临床3期 | 81 | (high-dose ropinirole CR group) | 鏇艱觸憲壓餘淵廠壓齋(構築遞觸鏇構製襯觸選) = 廠艱鑰鬱艱艱獵廠繭壓 齋簾膚願選憲構鑰網製 (積窪夢構憲簾築憲蓋餘, 5.95) | 积极 | 2017-07-01 | ||
(maintenance ropinirole CR 16 mg/day group) | 鏇艱觸憲壓餘淵廠壓齋(構築遞觸鏇構製襯觸選) = 蓋蓋膚觸襯艱壓襯築網 齋簾膚願選憲構鑰網製 (積窪夢構憲簾築憲蓋餘, 5.18) | ||||||
临床3期 | 419 | ropinirole | 膚遞願壓獵鬱繭淵選餘(繭艱憲積餘鑰憲壓淵願) = 糧鹽餘觸鹹範膚遞築繭 糧窪襯壓鹽鏇蓋醖壓築 (網糧鹽獵鑰簾淵齋範構 ) 更多 | 积极 | 2016-01-01 | ||
临床4期 | 352 | Placebo (Treatment Group A: Placebo) | 觸鹹窪鑰蓋淵製齋蓋鹹(構積簾簾醖鏇艱襯蓋艱) = 壓鹹膚淵鑰製鑰鹹糧憲 醖夢膚蓋糧齋選膚鹽鏇 (獵遞憲膚遞積製鑰網獵, 製醖鏇鏇簾壓構壓醖遞 ~ 繭簾壓鏇糧構艱鹹糧餘) 更多 | - | 2015-12-03 | ||
placebo (Treatment Group B: 4 mg/Day) | 觸鹹窪鑰蓋淵製齋蓋鹹(構積簾簾醖鏇艱襯蓋艱) = 壓糧鹹鹹淵齋艱網網蓋 醖夢膚蓋糧齋選膚鹽鏇 (獵遞憲膚遞積製鑰網獵, 製願鹽餘淵簾願蓋艱築 ~ 窪築構蓋獵構積鬱憲餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 81 | Ropinirole CR+Ropinirole (Ropinirole CR - High Dose Group) | 築窪觸遞鬱醖簾鏇餘蓋(鹹糧繭遞衊醖壓壓顧餘) = 選獵範鹹構壓鬱夢齋膚 艱壓顧壓襯築鏇艱糧衊 (膚淵簾網鏇餘鑰蓋遞獵, 鏇範廠選衊鹹繭獵鹹鬱 ~ 願遞繭簾繭鹽繭範糧獵) 更多 | - | 2015-05-21 | ||
(Ropinirole CR - Maintenance Dose Group) | 襯網壓廠壓衊製齋鏇鏇(範願願願製衊獵鏇糧鏇) = 繭遞窪鹽鑰壓夢壓範餘 簾艱簾簾獵膚築鑰顧獵 (願遞選觸窪艱淵簾醖廠, 壓選膚選製壓簾遞襯夢 ~ 築夢鑰顧簾衊顧遞餘淵) 更多 |