赛诺菲组织架构调整！华熙生物终止与Medytox医美产品相关合作；尼达尼布第四款仿药上市；轩竹生物首个抗肿瘤创新药申报上市
临床3期上市批准引进/卖出基因疗法
GBI GLOBAL NEWSWIRE聚焦全球药械资讯9月6日GBI 每日药闻限时免费 倒计时！点击 “阅读原文” 即有机会订阅 您的专属GBI全球药械资讯药 品 追 踪Products翰森制药尼达尼布仿制药获批近日，翰森制药宣布旗下乙磺酸尼达尼布软胶囊获中国国家药监局批准注册。尼达尼布由勃林格殷格翰原研，2014年在美国获批上市，2017年9月在中国获批，用于治疗特发性肺纤维化、系统性硬化病相关的间质性肺疾病。2020年，尼达尼布两个适应证通过谈判进入新版国家医保目录。目前，国内此前已有石药集团、科伦药业和齐鲁制药三家企业的尼达尼布仿制药获批上市。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻轩竹生物吡罗西尼上市申请获受理，治疗HR+/HER2-乳腺癌HER2-乳腺癌近日，四环医药宣布，旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的1类创新药吡罗西尼片的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局受理，适应证为：吡罗西尼联合氟维司群治疗既往内分泌治疗后进展的激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌HER2-）的晚期乳腺癌。这是是一款CDK4/6抑制剂，为轩竹生物首个申报上市的抗肿瘤创新药。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻本导基因HELP基因编辑技术治疗HSK的临床试验获积极结果近日，罗氏阿来替尼治疗ALK阳性早期非小细胞肺癌（NSCLC）ALK阳性早期非小细胞肺癌（NSCLC）的III期ALINA研究在预设的中期分析中达到了无病生存期（DFS）的主要终点。阿来替尼是首个也是唯一一个在III期试验中证明可降低ALK阳性早期NSCLC患者疾病复发或死亡风险的ALK抑制剂。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企 业 动 态Companies01华熙生物与Medytox终止医美产品相关合作近日，华熙生物发布公告称，与韩国公司Medytox Inc.、开曼华熙以及合资公司华熙美得妥签署一项终止协议，终止：①2015年5月7日签署的在中国大陆地区开发、拓展及销售Medytox生产的特定注射用A型肉毒毒素等医疗美容产品的合资协议；②2016年8月1日由Medytox与华熙美得妥签署的独家代理协议，根据该协议，华熙美得妥被指定为相关产品在中国大陆地区的独家经销商。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻02宜明昂科正式在港上市，上涨12.9%近日，宜明昂科（1541.HK）正式在港交所上市，早盘高开较发行价18.6元/股上涨12.9%。此次上市拟募资逾3亿港元。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻03赛诺菲中国战略更新，组织架构调整近日，赛诺菲宣布中国区架构大变革，设立3个新的全球管理职位，建立两个新的中国领导团队。新设3大职位：设立赛诺菲大中华区总裁一职，由原中国区总裁施旺担任；施旺将与关键职能部门合作，全面领导包含特药、疫苗和普药三个事业部在内的赛诺菲中国整体业务。消费者保健业务架构保持不变。设立中国研发负责人一职，人选后续宣布。设立中国制造与供应链负责人一职，由原中国区工业事务部负责人何国玲担任。新设两大管理团队为，中国战略领导团队和中国战略领导团队扩展团队。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20愈年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写
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