中生制药企业梳理
2023-06-28
并购上市批准抗体药物偶联物申请上市引进/卖出
中生制药是正大集团旗下的制药业务，正大集团成立于1921年，由泰籍华人谢易初创办，而中生制药目前是由谢氏家族谢炳、郑翔玲夫妻和其子女控股。2000年，中生制药于港交所创业板上市，正大集团实现从农牧业向健康产业的跨越转型。中生制药旗下拥有多家子公司，比较核心的是正大天晴和泰德制药。在上市之初，中生制药以仿制药为主，主要凭借正大天晴的肝病药物打开中国市场，2003年投资泰德制药，进入心脑血管、外科/阵痛领域；2004年，中生制药（正大天晴）首个肿瘤仿制药天晴依泰上市，开始布局肿瘤、呼吸领域。此后中生制药不断投资药企，继续控股了正大丰海、正大海尔等20多家公司，2023年美国制药经理人Pharm Exec发布的“2023年全球制药企业TOP50榜单”中，中生制药以39名在中国药企中排名第一。目前，中生制药的重点领域为肿瘤、外科/阵痛、肝病和呼吸四大领域。其中肝病领域市占率第一，2030年计划将呼吸和外科/阵痛也发展为top1，2030营收目标破千亿港元。对于创新领域而言，首个1类创新药天晴甘美在2005年上市，近几年开始重点向创新转型，创新转型进入收获期。国内仿转创的企业很多，最主要的就是两条路：加强自研能力、引进创新技术和管线。自研能力方面，中生制药在创新药及生物药方面的研发投入近几年在不断加大，其中2022年肿瘤在创新药投入中占比75%。从外也引入了多个创新药管线和技术平台，6.13日刚引进了鸿运华宁的GIPR/GLP-1融合蛋白GMA106，适应症为肥胖/NASH/糖尿病。销售上，公司销售网络遍布全国，拥有超过12,000名专业学术推广人员，覆盖全国约80%三级医院。肿瘤领域肿瘤领域重磅产品是1类新药福可维（多靶点酪氨酸激酶抑制剂），2022年肿瘤领域营收91.9亿元，福可维估计营收超40亿元；PD-1派安普利单抗也在持续增长。肿瘤领域生物药布局了单抗、双抗、融合蛋白和ADC。未来三年预计将有8款新药上市（图中highlight部分），其中长效G-CSF药物艾贝格司亭α于今年5月获批，中生制药拥有中国商业化权益。双抗技术平台有从F-star收购的四价双抗平台，该平台是在天然抗体的Fc区创建两个不同抗原结合位点，称为 Fcab，基于此平台构建的三款药物用于PD-1耐药、PD-1联用和PD-L1低表达肿瘤PD-L1低表达肿瘤患者。中生制药有望基于此平台进一步开发多抗和双抗ADC药物，布局中枢神经系统和自免领域。ADC药物有HER2双抗ADC和CLDN18.2 ADC，都是当前最火的靶点。首款ADC药物TQB2102，由正大天晴自主研发，靶向HER2两个非重叠表位ECD2及ECD4，载荷采用氘代DXd。已获批临床，用于治疗晚期恶性肿瘤。临床前研究显示，TQB2102能够显著抑制T-DM1耐药细胞株的增殖。肝病领域肝病领域重磅药物包括异甘草酸镁注射液天晴甘美，通过加强学术推广和策略聚焦，2022年高速放量增长。创新药管线如下：在NASH方面中生制药做了全面布局。其中PPAR激动剂Lanifibranor目前处于全球III期临床，是国内首个进入III期的NASH口服药物，在口服药物中有望成为BIC。外科/阵痛外科/阵痛创新药领域布局了一款抗菌肽PL-5，从普莱医药引进，是国内首个进入临床的抗菌肽创新药目前针对继发性创面感染的III期临床已完成。呼吸呼吸领域的创新药管线如下：总结：近几年，中生制药完成了营销模式、创新研发系统、生产体系、采购系统和零售业务的全方位转型，逐渐降本增效、由仿转创、开拓海外业务，到2030年，中生制药的目标是进入全球药企TOP30，收入超千亿港元，同时实现创新药营收占比超过仿制药占比，完成创新转型。细胞系产品查询投稿丨商务合作加入交流群往期推荐双抗ADC全球在研格局PD1+ADC开卷：信达与荣昌达成合作2023 H1 国产创新药license-out盘点点击下方“药研网”，关注更多精彩内容
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