三个月卖出超400亿，千亿降糖市场一季度狂飙

2024-05-14

财报上市批准专利到期医药出海

编者按：本文来自新康界，作者慧玲；赛柏蓝授权转载，编辑相宜2024年一季度业绩纷纷出炉，GLP-1领域的两位“老大哥”的表现浮出水面。01诺和诺德司美格鲁肽三款支柱产品一季度卖出超400亿近日，丹麦制药巨头诺和诺德公布2024年第一季度业绩，报告期营业收入653.49亿丹麦克朗，同比增长22%。作为司美格鲁肽注射液的原研企业，诺和诺德旗下共有3款司美格鲁肽药物获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，分别为Ozempic(注射用降糖药)、Wegovy(注射用减重药)和Rybelsus(口服降糖药)。在第一季度，诺和诺德上述三款支柱产品三个月卖出超400亿，均保持了两位数及以上的增速，支撑起了诺和诺德约2/3的营收。诺和诺德第一季度财务数据来源：公开资料在中国市场，诺和诺德的司美格鲁肽已经获批治疗2型糖尿病，商品名为诺和泰。据中康开思系统，诺和泰在2023年等级医院的市场销售额为38亿元，同比上涨123.6%。财报显示，今年一季度，诺和诺德在中国的总营收达45.06亿丹麦克朗（折合当前汇率约6.50亿美元），同比增长7%。虽然赚得盆满钵满，但诺和诺德在减肥赛道上仍然面临激烈竞争。从GLP-1领域另一巨头礼来制药的财报数据来看，为抢占市场份额，礼来自替尔泊肽上市以来就步步紧逼诺和诺德。2022年5月，替尔泊肽降糖版Mounjaro在美获批上市，销量持续大增。财报显示，今年一季度，降糖版Mounjaro的销售额就同比暴涨217%，达18.07亿美元。但该产品尚未在中国获批，因此暂无中国市场相关信息。目前，在GLP-1领域，诺和诺德、礼来两家巨头占据大部分市场。截至5月初，已有十四款GLP-1药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。一份《GLP-1行业蓝皮书》显示，以诺和诺德的司美格鲁肽为例，若将诺和诺德旗下司美格鲁肽的3个品牌合计计算，2024年销售额预计将超过280亿美元，将超越默沙东的PD-1抑制剂Keytruda（俗称“K药”）成为新全球药物销售Top1。02国内市场竞争急速升温后来者紧追不舍当下，诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽占据了GLP-1赛道的最佳席位。值得注意的是，Wegovy的专利将于2026年在中国到期，诺和诺德还将面临国内仿制药以及一众创新减肥药竞品。有媒体报道，迫于竞争压力，诺和诺德选择了降价策略。当地时间5月2日，诺和诺德召开了财报电话会议，该药企首席财务官Karsten Munk Knudsen表示，由于销量巨大加上竞争激烈，诺和诺德计划下调其减肥药Wegovy在美国的售价。今年4月，中国国家药监局药品审评中心官网显示，九源基因的司美格鲁肽注射液生物类似药（JY29-2）的上市申请获得受理。另外，丽珠集团、翰宇药业等多家药企此前公告称，公司的司美格鲁肽注射液获批开展体重管理相关适应症的临床试验。据clinicaltrials官网信息，恒瑞医药刚刚启动了GLP-1R/GIPR双重激动剂HRS9531治疗肥胖的多中心、随机、双盲III期临床研究，预计将于5月20日开始，于2025年7月30日结束。华东医药4月30日披露的投资者关系活动记录表也指出，其旗下司美格鲁肽注射液糖尿病适应证目前也已经完成III期临床研究全部受试者入组，预计2024年Q4获得主要终点数据。更早之前的4月3日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网信息显示，九源基因递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理。这也是国内第一款申报上市的司美格鲁肽生物类似药。今年2月，CDE官网显示，作为最早布局GLP-1赛道的企业之一，信达生物提交的玛仕度肽上市申请获得受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。玛仕度肽成为全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂。当下，全球在研GLP-1类产品繁多，已经进入后期临床阶段的企业或许已经看到了突围的希望，但获批之后是否能真正跑出来，这些还是未知数。END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联