靶点药讯138｜CLDN18.2、GPCR、HLA-G、CD117、CD7、BCMA......

2022-12-24

免疫疗法细胞疗法临床3期抗体药物偶联物临床申请

++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++本文大概：2000字阅读需要：2分钟佰傲谷靶点药讯专刊，带您纵览全球最新靶点动态国际药闻1CLDN18.2抗体3期临床达主要终点12月18日，安斯泰来宣布，靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的在研抗体疗法zolbetuximab与化疗联用，在一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌和胃食管结合部（GEJ）腺癌患者的3期临床试验中达到主要终点，显著延长患者的无进展生存期（PFS）。这是安斯泰来一个月内所公布关于zolbetuximab在治疗胃癌患者上的第二项临床3期试验积极数据。2礼来进军GPCR礼来与Sosei Group公司达成合作，将联合发现、开发和商业化针对新型G蛋白偶联受体（GPCR）靶点的小分子药物，用于治疗糖尿病和代谢疾病。根据协议条款，礼来将预付3700万美元的现金，以获得多个GPCR药物的权利，而Sosei将根据礼来指定的多个GPCR靶点，发现靶点特异性小分子先导化合物，用于进一步开发和商业化。协议中Sosei将有资格获得高达6.94亿美元的开发和商业里程碑，以及全球分层特许权费用。延伸阅读：礼来花费7亿美元进军GPCR，布局糖尿病等创新疗法3HLA-G CAR-T 治疗实体瘤IND获批12月19日，Invectys公司宣布美国FDA批准了HLA-G靶向CAR-T细胞IVS-3001的IND申请，用于治疗实体瘤。IVS-3001是Invectys与MD安德森癌症中心设立的合资公司CTMC合作开发的，由MD安德森癌症中心研究员Aung Naing教授和共同PI助理教授 Samer Srour领导。4同种异体T细胞免疫疗法上市12月20日，Atara Biotherapeutics和Pierre Fabre联合宣布，欧盟委员会（EC）批准其免疫疗法Ebvallo（Tabelecleucel）上市，作为单药治疗EB病毒（EBV）相关的移植后淋巴增殖性疾病（EBV+PTLD），病患包含曾至少接受过一次前期治疗的成人与2岁以上儿童患者。延伸阅读：全球首个同种异体T细胞免疫疗法Ebvallo获批上市5HER2双抗临床数据积极Zymeworks公布了其靶向HER2的双特异性抗体zanidatamab的2b期研究的积极顶线结果。数据显示：在既往接受过治疗的HER2扩增和表达的BTC患者中，zanidatamab单药治疗确认的客观缓解率（cORR）为41.3%，中位缓解持续时间为12.9个月。Zanidatamab的安全性与先前报道的单药治疗研究中观察到的安全性一致，没有发现新的安全信号。6CD117 ADC 因DLT毒性暂停给药12月20日，Magenta Therapeutics公司宣布，由于剂量限制性毒性问题，公司停止在研药物MGTA-117正在进行的I/II期研究中的最高剂量组给药。MGTA-117是一种靶向CD117的抗体-药物偶联物，是一种通过移除骨髓中导致某些遗传疾病的基因突变细胞而使干细胞移植或基因治疗成为可能的药物（CD117表达于造血干细胞和祖细胞（HSPC）以及约80%的AML和MDS细胞）。MGTA-117由CD117抗体与amanitin（鹅膏蕈碱）偶联而成。延伸阅读：股价下跌50%，CD117-ADC药物因DLT毒性暂停给药国内创新1博生吉 CD7 CAR-T CD7 CAR-T获得欧洲孤儿药资格认定近日，博生吉医药科技（苏州）有限公司（以下简称“博生吉”）宣布，其开发的靶向CD7的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液（PA3-17注射液）收到欧盟委员会（以下简称“EC”）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗复发难治的T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤（T-cell Acute Lymphoblastic Leukemia/Lymphoma (T-ALL/LBL)。2复星凯特第二款CAR-T细胞获批临床12月20日，根据国家药品监督管理局药品审评中心官网，复星凯特的CD19 CAR-T细胞FKC889的IND获批，将开展治疗复发或难治性成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病（成人R/R ALL）的药物临床试验。这是FKC889继今年3月获批开展治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）的临床试验以来，再度通过新适应症的临床试验申请。3科望医药 CD39/TGF-β获批临床12月21日，科望生物自主研发的注射用ES014获NMPA临床批准，用于实体瘤的治疗。今年5月，ES014已经获得FDA批准开展临床试验。ES014是科望医药开发的一种能够同时靶向CD39和TGF-β的双功能分子，通过将TGF-βⅡ型受体胞外结构域融合到靶向CD39的抗体上设计而成。延伸阅读：科望医药：全球首款CD39/TGF-β双抗获批临床4驯鹿生物BCMA CAR-T细胞治疗IND申请获FDA批准12月22日，驯鹿生物宣布其自主研发的CT103A临床试验IND已完成美国食品及药物管理局（FDA）审评，获准在美国开展针对复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的临床试验。CT103A是一款靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，其CAR结构含有全人源的单链可变片段（scFvs）可使其绕过宿主潜在的抗CAR免疫原性，同时保留抗肿瘤活性。近期热门视频更多精彩视频，尽在佰傲谷视频号，欢迎关注~本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀点亮在看，传递信息♥